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出境医 / 临床实验 / 上气道功能和心肺表现受损躯干运动控制多发性硬化症患者。
上气道功能和心肺表现受损躯干运动控制多发性硬化症患者。
研究描述
简要摘要：
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性且高度残疾的疾病，具有相当大的社会影响和经济后果。它是由对髓鞘鞘的损伤引起的，髓鞘围绕神经细胞的保护性覆盖物。不同的区域受到影响，包括上气道功能，躯干电动机控制和心肺表现。这项研究的目的是确定多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中躯干电动机控制在上部气道功能和心肺表现中的相关性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 上气道功能和心肺表现受损躯干运动控制多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月24日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 躯干电机控制[时间范围：基线]用改良的躯干损伤量表（MTIS）测量躯干运动控制的损伤。值范围从16个为较高的值，较高的躯干电机控制。
- 吞咽功能[时间范围：基线]为了评估吞咽功能，我们使用了两个问卷：吞咽生活质量问卷（Swal-Qol）。它包含44个项目，每个项目从零（最坏状态）到4个（最佳状态）。
- 吞咽功能[时间范围：基线]为了评估吞咽功能，我们使用了两个问卷：饮食评估工具10（EAT-10）。值在0到4的范围是较高的吞咽功能。
- 通风功能[时间范围：基线]使用Spirobank II（Mir，意大利）用螺旋测量和峰值流量测量通风能力。
- 发音功能[时间范围：基线]语音障碍指数（VHI-30）评估了语音功能及其对日常生活的影响，
- 锻炼能力集中在下肢[时间范围：基线]五次 - 距离测试（5ST）
- 运动能力集中在上肢[时间范围：基线]通过不受支持的上LIMB运动测试（UULEX）测量了集中在上肢上的运动能力
- 厌氧阈值[时间范围：基线]增量坐姿测试（ISTS）
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
纳入标准：
- 根据麦当劳标准，以其任何形式诊断为MS的任何形式
- 年龄超过18岁
- 上四肢没有病理
- 理解和回答问卷的能力
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 癌症诊断，认知或精神疾病，严重的肌肉骨骼疾病，严重的骨科问题，器官衰竭，无能为力
- 无法提供知情同意。
标准
纳入标准：
- 根据麦当劳标准，以其任何形式诊断为MS的任何形式
- 年龄超过18岁
- 上四肢没有病理
- 理解和回答问卷的能力
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 癌症诊断，认知或精神疾病，严重的肌肉骨骼疾病，严重的骨科问题，器官衰竭，无能为力
- 无法提供知情同意。
联系人和位置
联系人
| 联系人：玛丽·卡门·瓦伦扎（Marie Carmen Valenza），博士 | 958248035 | cvalenza@ugr.es |
位置
| 西班牙 | |
| 健康科学教师 | 招募 |
| 西班牙格拉纳达，18016年 | |
| 联系人：玛丽·卡门·瓦伦扎（Marie Carmen Valenza），博士958248035 cvalenza@ugr.es | |
赞助商和合作者
格拉纳达大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 上气道功能和心肺表现受损躯干运动控制多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者。 | ||||
| 官方头衔 | 上气道功能和心肺表现受损躯干运动控制多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者。 | ||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性且高度残疾的疾病，具有相当大的社会影响和经济后果。它是由对髓鞘鞘的损伤引起的，髓鞘围绕神经细胞的保护性覆盖物。不同的区域受到影响，包括上气道功能，躯干电动机控制和心肺表现。这项研究的目的是确定多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中躯干电动机控制在上部气道功能和心肺表现中的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年1月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04252599 | ||||
| 其他研究ID编号 | DF0088UG | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 玛丽·卡门·瓦伦扎（Marie Carmen Valenza），格拉纳达大学 | ||||
| 研究赞助商 | 格拉纳达大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格拉纳达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性且高度残疾的疾病，具有相当大的社会影响和经济后果。它是由对髓鞘鞘的损伤引起的，髓鞘围绕神经细胞的保护性覆盖物。不同的区域受到影响，包括上气道功能，躯干电动机控制和心肺表现。这项研究的目的是确定多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中躯干电动机控制在上部气道功能和心肺表现中的相关性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 上气道功能和心肺表现受损躯干运动控制多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月24日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 躯干电机控制[时间范围：基线]用改良的躯干损伤量表（MTIS）测量躯干运动控制的损伤。值范围从16个为较高的值，较高的躯干电机控制。
- 吞咽功能[时间范围：基线]为了评估吞咽功能，我们使用了两个问卷：吞咽生活质量问卷（Swal-Qol）。它包含44个项目，每个项目从零（最坏状态）到4个（最佳状态）。
- 吞咽功能[时间范围：基线]为了评估吞咽功能，我们使用了两个问卷：饮食评估工具10（EAT-10）。值在0到4的范围是较高的吞咽功能。
- 通风功能[时间范围：基线]使用Spirobank II（Mir，意大利）用螺旋测量和峰值流量测量通风能力。
- 发音功能[时间范围：基线]语音障碍指数（VHI-30）评估了语音功能及其对日常生活的影响，
- 锻炼能力集中在下肢[时间范围：基线]五次 - 距离测试（5ST）
- 运动能力集中在上肢[时间范围：基线]通过不受支持的上LIMB运动测试（UULEX）测量了集中在上肢上的运动能力
- 厌氧阈值[时间范围：基线]增量坐姿测试（ISTS）
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
纳入标准：
- 根据麦当劳标准，以其任何形式诊断为MS的任何形式
- 年龄超过18岁
- 上四肢没有病理
- 理解和回答问卷的能力
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 癌症诊断，认知或精神疾病，严重的肌肉骨骼疾病，严重的骨科问题，器官衰竭，无能为力
- 无法提供知情同意。
标准
纳入标准：
- 根据麦当劳标准，以其任何形式诊断为MS的任何形式
- 年龄超过18岁
- 上四肢没有病理
- 理解和回答问卷的能力
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 癌症诊断，认知或精神疾病，严重的肌肉骨骼疾病，严重的骨科问题，器官衰竭，无能为力
- 无法提供知情同意。
联系人和位置
联系人
| 联系人：玛丽·卡门·瓦伦扎（Marie Carmen Valenza），博士 | 958248035 | cvalenza@ugr.es |
位置
| 西班牙 | |
| 健康科学教师 | 招募 |
| 西班牙格拉纳达，18016年 | |
| 联系人：玛丽·卡门·瓦伦扎（Marie Carmen Valenza），博士958248035 cvalenza@ugr.es | |
赞助商和合作者
格拉纳达大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 上气道功能和心肺表现受损躯干运动控制多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者。 | ||||
| 官方头衔 | 上气道功能和心肺表现受损躯干运动控制多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者。 | ||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性且高度残疾的疾病，具有相当大的社会影响和经济后果。它是由对髓鞘鞘的损伤引起的，髓鞘围绕神经细胞的保护性覆盖物。不同的区域受到影响，包括上气道功能，躯干电动机控制和心肺表现。这项研究的目的是确定多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中躯干电动机控制在上部气道功能和心肺表现中的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年1月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04252599 | ||||
| 其他研究ID编号 | DF0088UG | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 玛丽·卡门·瓦伦扎（Marie Carmen Valenza），格拉纳达大学 | ||||
| 研究赞助商 | 格拉纳达大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格拉纳达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
