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出境医 / 临床实验 / 肠道微生物群在切除后对结直肠癌的直接吻合后的吻合不足。
肠道微生物群在切除后对结直肠癌的直接吻合后的吻合不足。
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肠道微生物群在切除后对结直肠癌的直接吻合后的吻合不足。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠 30名患有结直肠癌的患者 | 程序：结肠切除术，CRS+HIPEC 不会执行特殊干预措施。粪便样品将被选和分析 |
| HIPEC 15例患有CRS+HIPEC的患者用于腹膜癌症 | 程序：结肠切除术，CRS+HIPEC 不会执行特殊干预措施。粪便样品将被选和分析 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 微生物组[时间范围：30天]在吻合不足的情况下，微生物组的变化
生物测量保留：没有DNA的样品
粪便样品
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有符合纳入标准并且没有排除标准的患者将被要求参与研究
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Konstantinos Tsimogiannis，博士 | +46722563812 | ktsimogiannis@gmail.com | |
| 联系人：威廉·格拉夫（Wilhelm Graf），博士 | wilhelm.graf@akademiska.se |
位置
| 瑞典 | |
| 乌普萨拉大学医院 | 招募 |
| Uppsala，瑞典，75185 | |
| 联系人：Konstantinos tsimogiannis，博士+46186174332 ktsimogiannis@gmail.com | |
赞助商和合作者
乌普萨拉大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 微生物组[时间范围：30天] 在吻合不足的情况下，微生物组的变化 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肠道微生物群在切除后对结直肠癌的直接吻合后的吻合不足。 | ||||||||
| 官方头衔 | 肠道微生物群在切除后对结直肠癌的直接吻合后的吻合不足。 | ||||||||
| 简要摘要 | 肠道菌群在结直肠癌和腹膜癌症患者中的吻合不全中的作用将受到研究。这是一项试点研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 粪便样品 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有符合纳入标准并且没有排除标准的患者将被要求参与研究 | ||||||||
| 健康）状况 | 结直肠癌，腹膜癌，吻合不全 | ||||||||
| 干涉 | 程序：结肠切除术，CRS+HIPEC 不会执行特殊干预措施。粪便样品将被选和分析 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准结直肠群
纳入标准HIPEC组：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04252560 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-04562 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 乌普萨拉大学医院Konstantinos Tsimogiannis | ||||||||
| 研究赞助商 | 乌普萨拉大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 乌普萨拉大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肠道微生物群在切除后对结直肠癌的直接吻合后的吻合不足。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠 30名患有结直肠癌的患者 | 程序：结肠切除术，CRS+HIPEC 不会执行特殊干预措施。粪便样品将被选和分析 |
| HIPEC 15例患有CRS+HIPEC的患者用于腹膜癌症 | 程序：结肠切除术，CRS+HIPEC 不会执行特殊干预措施。粪便样品将被选和分析 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 微生物组[时间范围：30天]在吻合不足的情况下，微生物组的变化
生物测量保留：没有DNA的样品
粪便样品
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有符合纳入标准并且没有排除标准的患者将被要求参与研究
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 微生物组[时间范围：30天] 在吻合不足的情况下，微生物组的变化 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肠道微生物群在切除后对结直肠癌的直接吻合后的吻合不足。 | ||||||||
| 官方头衔 | 肠道微生物群在切除后对结直肠癌的直接吻合后的吻合不足。 | ||||||||
| 简要摘要 | 肠道菌群在结直肠癌和腹膜癌症患者中的吻合不全中的作用将受到研究。这是一项试点研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 粪便样品 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有符合纳入标准并且没有排除标准的患者将被要求参与研究 | ||||||||
| 健康）状况 | 结直肠癌，腹膜癌，吻合不全 | ||||||||
| 干涉 | 程序：结肠切除术，CRS+HIPEC 不会执行特殊干预措施。粪便样品将被选和分析 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准结直肠群
纳入标准HIPEC组：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04252560 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-04562 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 乌普萨拉大学医院Konstantinos Tsimogiannis | ||||||||
| 研究赞助商 | 乌普萨拉大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 乌普萨拉大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
