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出境医 / 临床实验 / 超声引导的深层和浅表锯齿前平面块
超声引导的深层和浅表锯齿前平面块
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了接受视频辅助胸腔手术的患者的术中阿片类药物消耗，出现时间和血液动力学稳定性的深层和浅表前平面阻滞的差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛管理胸腔切开术 | 步骤：深层塞拉图斯前平面块步骤：浅表塞拉图斯前平面块 | 不适用 |
详细说明：
胸切开术被称为最痛苦的手术之一。因此，有一种发展可以减少手术技术的手术应力，这是视频辅助胸腔镜手术。尽管与胸部切开术相比，术后疼痛和并发症减轻了，但桶仍然非常痛苦。 Serratus平面块是一种新颖的技术，它通过阻塞肋间神经的侧向分支为侧胸壁提供镇痛作用。提出了两种方法来瞄准前肌的顶部和底部。然而，尚未研究术中深层和浅表的前平面块的差异。
因此，在这项研究中，研究人员决定评估接受视频辅助胸腔手术的患者的术中阿片类药物消耗，出现时间和血液动力学稳定性的深层和浅表前平面阻滞的差异。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 56名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在视频辅助胸腔镜叶切除术期间，超声引导深层和表面的塞拉图斯前平面块之间的术中阿片类药物消耗，出现时间和血液动力学稳定性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年2月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：深层前平面块 通过超声引导，在手术开始之前，在手术开始之前就进行了深层前平面块。 20ml的0.375％ropivacaine在第5肋骨附近的塞拉图斯前肌和外部肋间肌肉之间缓慢注射。 | 步骤：深层前平面块 通过超声引导，在手术开始之前，在手术开始之前就进行了深层前平面块。 |
| 主动比较器：浅表锯齿前平面块 在通过超声引导进行麻醉诱导后，就在手术开始之前就进行了浅表塞拉图斯前平面块。 20ml的0.375％ropivacaine在第5肋骨附近的塞拉图斯前部和latissimus redorsi之间缓慢注射。 | 步骤：浅表锯齿前平面块 在通过超声引导进行麻醉诱导后，就在手术开始之前就进行了浅表塞拉图斯前平面块。 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 出现时间[时间范围：通过学习完成，平均1年]出现时间是手术结束和拔管之间的持续时间。将检查出现时间。
- 收缩压[时间范围：通过研究完成，平均1年]收缩压（MMHG）将检查
- 心率（HR）心率[时间范围：通过学习完成，平均1年]心率（每分钟节拍）将被检查
- 用于控制血压和人力资源的救援药物的剂量[时间范围：通过研究完成，平均1年]将检查用于控制血压和HR的救援药物的剂量
- 术后疼痛：数字评级量表[时间范围：30分钟后操作]术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0不疼痛，10个最坏的疼痛可以想象）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术中雷列芬太尼消耗[时间范围：通过研究完成，平均1年] 将检查术中雷列芬太尼的消耗。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的深层和浅表锯齿前平面块 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在视频辅助胸腔镜叶切除术期间，超声引导深层和表面的塞拉图斯前平面块之间的术中阿片类药物消耗，出现时间和血液动力学稳定性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了接受视频辅助胸腔手术的患者的术中阿片类药物消耗，出现时间和血液动力学稳定性的深层和浅表前平面阻滞的差异。 | ||||||||
| 详细说明 | 胸切开术被称为最痛苦的手术之一。因此，有一种发展可以减少手术技术的手术应力，这是视频辅助胸腔镜手术。尽管与胸部切开术相比，术后疼痛和并发症减轻了，但桶仍然非常痛苦。 Serratus平面块是一种新颖的技术，它通过阻塞肋间神经的侧向分支为侧胸壁提供镇痛作用。提出了两种方法来瞄准前肌的顶部和底部。然而，尚未研究术中深层和浅表的前平面块的差异。 因此，在这项研究中，研究人员决定评估接受视频辅助胸腔手术的患者的术中阿片类药物消耗，出现时间和血液动力学稳定性的深层和浅表前平面阻滞的差异。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 56 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04252378 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-05-003-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Kyungpook国立大学医院医学博士Saeyoung Kim，博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Kyungpook国立大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Kyungpook国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
