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出境医 / 临床实验 / 成人选修气管插管的VL3视频核心镜

成人选修气管插管的VL3视频核心镜

研究描述
简要摘要：
我们进行了一项观察性的前瞻性试点研究，以评估VL3视频核心镜在56名成年人中常规气管插管的功效，就成功的速度而言，第1期。尝试和操纵持续时间，包括正常和困难的气道。

病情或疾病 干预/治疗阶段
艰难的气道插管设备：带VL3的视频核心镜检查不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 56名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：成人选修气管插管的VL3视频核心镜：一项潜在的试点研究
实际学习开始日期 ： 2018年12月4日
实际的初级完成日期 ： 2019年4月1日
实际 学习完成日期 ： 2019年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：VL3
带有VL3视频的气管插管
设备：带VL3的视频核心镜检查
VL3 VideolaryNgoscope在气管插管

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 气管插管率[时间范围：30分钟]
    使用VL3视频喉镜成功的气管插管率

  2. 尝试数量[时间范围：30分钟]
    成功气管插管的尝试数量

  3. 插管的总时间[时间范围：15分钟]
    从插入VL3视频喉镜插入患者口中需要进行气管插管所需的时间

  4. 时间glottis可视化[时间范围：15分钟]
    从插入VL3视频喉镜插入患者口中所需的时间

  5. Cormack-Lehane等级[时间范围：15分钟]
    Cormack-Lehane等级在视频镜镜上观察到


次要结果度量 ：
  1. 需要外部喉压[时间范围：15分钟]
    在喉镜检查过程中需要外部喉压

  2. 存在后肠镜检查副作用[时间范围：3天]
    诊断后的副作用副作用（出血，术后喉咙痛和/或吞咽困难）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患者候选选修手术中全身麻醉的人
  • 年龄超过18岁
  • ASA身体状况I-III。

排除标准：

  • 小儿种群
  • ASA身体状况IV
  • 紧急气管插管
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
校园Biomedico大学
罗马，意大利
赞助商和合作者
校园生物米迪科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月30日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月4日
实际的初级完成日期2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月30日）
  • 气管插管率[时间范围：30分钟]
    使用VL3视频喉镜成功的气管插管率
  • 尝试数量[时间范围：30分钟]
    成功气管插管的尝试数量
  • 插管的总时间[时间范围：15分钟]
    从插入VL3视频喉镜插入患者口中需要进行气管插管所需的时间
  • 时间glottis可视化[时间范围：15分钟]
    从插入VL3视频喉镜插入患者口中所需的时间
  • Cormack-Lehane等级[时间范围：15分钟]
    Cormack-Lehane等级在视频镜镜上观察到
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月30日）
  • 需要外部喉压[时间范围：15分钟]
    在喉镜检查过程中需要外部喉压
  • 存在后肠镜检查副作用[时间范围：3天]
    诊断后的副作用副作用（出血，术后喉咙痛和/或吞咽困难）
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE成人选修气管插管的VL3视频核心镜
官方标题ICMJE成人选修气管插管的VL3视频核心镜：一项潜在的试点研究
简要摘要我们进行了一项观察性的前瞻性试点研究，以评估VL3视频核心镜在56名成年人中常规气管插管的功效，就成功的速度而言，第1期。尝试和操纵持续时间，包括正常和困难的气道。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE艰难的气道插管
干预ICMJE设备：带VL3的视频核心镜检查
VL3 VideolaryNgoscope在气管插管
研究臂ICMJE实验：VL3
带有VL3视频的气管插管
干预：设备：带VL3的视频核心镜检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年1月30日）		 56
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年4月1日
实际的初级完成日期2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者候选选修手术中全身麻醉的人
  • 年龄超过18岁
  • ASA身体状况I-III。

排除标准：

  • 小儿种群
  • ASA身体状况IV
  • 紧急气管插管
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04252222
其他研究ID编号ICMJE 82/18 OSS彗星CBM
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方朱塞佩·帕斯卡拉（Giuseppe Pascarella），校园生物媒体大学
研究赞助商ICMJE校园生物米迪科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户校园生物米迪科大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
我们进行了一项观察性的前瞻性试点研究，以评估VL3视频核心镜在56名成年人中常规气管插管的功效，就成功的速度而言，第1期。尝试和操纵持续时间，包括正常和困难的气道。

病情或疾病 干预/治疗阶段
艰难的气道插管设备：带VL3的视频核心镜检查不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 56名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：成人选修气管插管的VL3视频核心镜：一项潜在的试点研究
实际学习开始日期 ： 2018年12月4日
实际的初级完成日期 ： 2019年4月1日
实际 学习完成日期 ： 2019年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：VL3
带有VL3视频的气管插管
设备：带VL3的视频核心镜检查
VL3 VideolaryNgoscope在气管插管

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 气管插管率[时间范围：30分钟]
    使用VL3视频喉镜成功的气管插管率

  2. 尝试数量[时间范围：30分钟]
    成功气管插管的尝试数量

  3. 插管的总时间[时间范围：15分钟]
    从插入VL3视频喉镜插入患者口中需要进行气管插管所需的时间

  4. 时间glottis可视化[时间范围：15分钟]
    从插入VL3视频喉镜插入患者口中所需的时间

  5. Cormack-Lehane等级[时间范围：15分钟]
    Cormack-Lehane等级在视频镜镜上观察到


次要结果度量 ：
  1. 需要外部喉压[时间范围：15分钟]
    在喉镜检查过程中需要外部喉压

  2. 存在后肠镜检查副作用[时间范围：3天]
    诊断后的副作用副作用（出血，术后喉咙痛和/或吞咽困难）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患者候选选修手术中全身麻醉的人
  • 年龄超过18岁
  • ASA身体状况I-III。

排除标准：

  • 小儿种群
  • ASA身体状况IV
  • 紧急气管插管
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
校园Biomedico大学
罗马，意大利
赞助商和合作者
校园生物米迪科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月30日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月4日
实际的初级完成日期2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月30日）
  • 气管插管率[时间范围：30分钟]
    使用VL3视频喉镜成功的气管插管率
  • 尝试数量[时间范围：30分钟]
    成功气管插管的尝试数量
  • 插管的总时间[时间范围：15分钟]
    从插入VL3视频喉镜插入患者口中需要进行气管插管所需的时间
  • 时间glottis可视化[时间范围：15分钟]
    从插入VL3视频喉镜插入患者口中所需的时间
  • Cormack-Lehane等级[时间范围：15分钟]
    Cormack-Lehane等级在视频镜镜上观察到
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月30日）
  • 需要外部喉压[时间范围：15分钟]
    在喉镜检查过程中需要外部喉压
  • 存在后肠镜检查副作用[时间范围：3天]
    诊断后的副作用副作用（出血，术后喉咙痛和/或吞咽困难）
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE成人选修气管插管的VL3视频核心镜
官方标题ICMJE成人选修气管插管的VL3视频核心镜：一项潜在的试点研究
简要摘要我们进行了一项观察性的前瞻性试点研究，以评估VL3视频核心镜在56名成年人中常规气管插管的功效，就成功的速度而言，第1期。尝试和操纵持续时间，包括正常和困难的气道。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE艰难的气道插管
干预ICMJE设备：带VL3的视频核心镜检查
VL3 VideolaryNgoscope在气管插管
研究臂ICMJE实验：VL3
带有VL3视频的气管插管
干预：设备：带VL3的视频核心镜检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年1月30日）		 56
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年4月1日
实际的初级完成日期2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者候选选修手术中全身麻醉的人
  • 年龄超过18岁
  • ASA身体状况I-III。

排除标准：

  • 小儿种群
  • ASA身体状况IV
  • 紧急气管插管
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04252222
其他研究ID编号ICMJE 82/18 OSS彗星CBM
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方朱塞佩·帕斯卡拉（Giuseppe Pascarella），校园生物媒体大学
研究赞助商ICMJE校园生物米迪科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户校园生物米迪科大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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