| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃管;食管胃炎胃炎的反流回流GERD胃灼热非渗透反流疾病食管炎 | 程序:饮食评估 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 150名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 干预模型描述: | 与对照组的代表(没有疾病)相比,使用基于计算机的食物频率问卷进行饮食评估,将对胃食管反流疾病的既定诊断患者进行。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 研究俄罗斯GERD患者的饮食模式和食物多样性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月30日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:GERD 经过验证的胃食管反流疾病的患者 | 程序:饮食评估 饮食评估不在俄罗斯的胃食管反流疾病患者的护理标准之内。该研究的受试者将在最常见的食物消费量和份量大小的情况下接受访谈。 其他名称:食物频率问卷 |
| contol 大多是没有症状和其他表现出胃食管反流疾病的健康受试者 | 程序:饮食评估 饮食评估不在俄罗斯的胃食管反流疾病患者的护理标准之内。该研究的受试者将在最常见的食物消费量和份量大小的情况下接受访谈。 其他名称:食物频率问卷 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士谢尔盖·莫罗佐夫(Sergey Morozov) | +79104681801 | morosoffsv@mail.ru | |
| 联系人:马里兰州Vasily Kropochev | +74997943572 | 关注kropopochev@ya.ru |
| 俄罗斯联邦 | |
| 胃肠病学和肝病学,FRC营养和生物技术 | 招募 |
| 莫斯科,俄罗斯联邦,115446 | |
| 联系人:医学博士Sergey Morozov,博士+74996131091 84996131091@mail.ru | |
| 联系人:MD +74997943572 vasily Kropochev关注kropopochev@ya.ru | |
| 学习主席: | 瓦西里·伊萨科夫(Vasily Isakov),医学博士,博士,教授,阿加夫 | FRC营养和生物技术 | |
| 首席研究员: | 医学博士谢尔盖·莫罗佐夫(Sergey Morozov) | FRC营养和生物技术 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | GERD相关的饮食模式[时间范围:一年] 养分和/或食物(食品)的复合物与GERD的存在相关。每个食物的相关系数在关系的显着性和方向和根据所消耗的产品的数量的范围内,而不是整体平均值。 | ||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究俄罗斯GERD患者的饮食模式和食物多样性 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究俄罗斯GERD患者的饮食模式和食物多样性 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估俄罗斯GERD患者的食物多样性和饮食方式 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 对饮食模式的研究可能会为特定食物的消费或食品的消耗与胃食管反流疾病的表现之间的关联提供复杂的视野(症状:胃灼热和酸反流;内窥镜检查结果 - 食管炎)。仅在此问题上发布有限的数据才能发表到目前,并且主要关注胃食管反流疾病(食管腺癌或Barrett的食管)的结果。考虑到较早的研究发现,不同世界地区的养分消耗存在显着差异,俄罗斯GERD患者饮食模式的新数据可能部分填补了有关此特定问题的知识差距。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 与对照组的代表(没有疾病)相比,使用基于计算机的食物频率问卷进行饮食评估,将对胃食管反流疾病的既定诊断患者进行。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 程序:饮食评估 饮食评估不在俄罗斯的胃食管反流疾病患者的护理标准之内。该研究的受试者将在最常见的食物消费量和份量大小的情况下接受访谈。 其他名称:食物频率问卷 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04252144 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-76-30014 GERD | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | Vasily Isakov,俄罗斯医学科学院 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄罗斯医学科学院 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 俄罗斯科学基金会 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 俄罗斯医学科学院 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃管;食管胃炎胃炎的反流回流GERD胃灼热非渗透反流疾病食管炎 | 程序:饮食评估 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 150名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 干预模型描述: | 与对照组的代表(没有疾病)相比,使用基于计算机的食物频率问卷进行饮食评估,将对胃食管反流疾病的既定诊断患者进行。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 研究俄罗斯GERD患者的饮食模式和食物多样性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月30日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:GERD 经过验证的胃食管反流疾病的患者 | 程序:饮食评估 饮食评估不在俄罗斯的胃食管反流疾病患者的护理标准之内。该研究的受试者将在最常见的食物消费量和份量大小的情况下接受访谈。 其他名称:食物频率问卷 |
| contol 大多是没有症状和其他表现出胃食管反流疾病的健康受试者 | 程序:饮食评估 饮食评估不在俄罗斯的胃食管反流疾病患者的护理标准之内。该研究的受试者将在最常见的食物消费量和份量大小的情况下接受访谈。 其他名称:食物频率问卷 |
| 联系人:医学博士谢尔盖·莫罗佐夫(Sergey Morozov) | +79104681801 | morosoffsv@mail.ru | |
| 联系人:马里兰州Vasily Kropochev | +74997943572 | 关注kropopochev@ya.ru |
| 俄罗斯联邦 | |
| 胃肠病学和肝病学,FRC营养和生物技术 | 招募 |
| 莫斯科,俄罗斯联邦,115446 | |
| 联系人:医学博士Sergey Morozov,博士+74996131091 84996131091@mail.ru | |
| 联系人:MD +74997943572 vasily Kropochev关注kropopochev@ya.ru | |
| 学习主席: | 瓦西里·伊萨科夫(Vasily Isakov),医学博士,博士,教授,阿加夫 | FRC营养和生物技术 | |
| 首席研究员: | 医学博士谢尔盖·莫罗佐夫(Sergey Morozov) | FRC营养和生物技术 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | GERD相关的饮食模式[时间范围:一年] 养分和/或食物(食品)的复合物与GERD的存在相关。每个食物的相关系数在关系的显着性和方向和根据所消耗的产品的数量的范围内,而不是整体平均值。 | ||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究俄罗斯GERD患者的饮食模式和食物多样性 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究俄罗斯GERD患者的饮食模式和食物多样性 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估俄罗斯GERD患者的食物多样性和饮食方式 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 对饮食模式的研究可能会为特定食物的消费或食品的消耗与胃食管反流疾病的表现之间的关联提供复杂的视野(症状:胃灼热和酸反流;内窥镜检查结果 - 食管炎)。仅在此问题上发布有限的数据才能发表到目前,并且主要关注胃食管反流疾病(食管腺癌或Barrett的食管)的结果。考虑到较早的研究发现,不同世界地区的养分消耗存在显着差异,俄罗斯GERD患者饮食模式的新数据可能部分填补了有关此特定问题的知识差距。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 与对照组的代表(没有疾病)相比,使用基于计算机的食物频率问卷进行饮食评估,将对胃食管反流疾病的既定诊断患者进行。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序:饮食评估 饮食评估不在俄罗斯的胃食管反流疾病患者的护理标准之内。该研究的受试者将在最常见的食物消费量和份量大小的情况下接受访谈。 其他名称:食物频率问卷 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04252144 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-76-30014 GERD | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Vasily Isakov,俄罗斯医学科学院 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄罗斯医学科学院 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 俄罗斯科学基金会 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 俄罗斯医学科学院 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||