病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
偏瘫中风,急性感觉障碍 | 其他:感觉训练其他:电刺激 | 不适用 |
偏瘫是一种综合征,其特征是运动和感觉功能,言语和心理能力的疾病。偏瘫是世界上常见的神经系统问题,也是第三大死亡原因。
除了中风后患者的运动损失外,感觉问题伴随着近60%的中风患者遇到感觉问题。在文献中有限的研究中,据指出,下肢的感觉障碍会对站立,步行速度,在行动过程中的平衡和对称步态产生负面影响。同时,已经证明,脚感的鞋底在坐着,站起来并进行独立的日常生活中起着重要作用。中风后,感觉训练会提高功能,感官训练的患者恢复更快,流动性,平衡和日常生活活动变得更好,并且表达了日常生活改善。感觉训练的目的是通过环境和重复活动之间的联系最大化患者的学习。
这项研究的目的是比较神经发育物理疗法计划的影响,结合了感觉训练或电刺激对被诊断为偏瘫的个体的脚部本体感受和皮质感官的鞋底。
如果将感觉训练和电刺激添加到经典治疗计划中,则尚无关于急性偏瘫患者的本体感受和皮质感觉的研究。通过查找和比较本研究的主动(感觉训练)和被动治疗(电刺激)的影响,它计划提出有效的治疗方案,以向在该领域工作的专家开发脚感的唯一感官。
结果,该研究的目的是防止偏瘫患者的感觉输入不足,从而不利地影响生活质量。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脚部唯一的感觉训练和电刺激对急性偏瘫患者本体感受和皮质感觉的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月17日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:感官组 15例将接受15次感官训练的患者 | 其他:感官训练 15会议,20分钟的感官训练计划 |
实验:电刺激组 15例将接受15次电刺激的患者 | 其他:电刺激 15次,20分钟的电刺激程序 |
在治疗开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行联合位置感官评估。病人的眼睛将闭上。患者偏瘫一侧的一只脚将被带到某个位置,并将要求患者将其他肢体带到相似的位置。
在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行联合被动运动式评估。病人的眼睛将闭上。病人偏瘫的大脚趾之一的一侧将保持在两侧,然后向上或向下移动。在此期间,将要求患者指示运动的方向。
在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行图形评估。将要求患者估算偏瘫脚的鞋底,并闭上眼睛时写下偏瘫脚的鞋底。
在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行触觉定位感知评估。脚偏瘫鞋底的10个不同位置将刺激患者。他们将被要求定位。响应将记录。
在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
在治疗开始时,将对所有受试者(30名患者)进行小精神测试。将进行小精神测试以评估患者的认知水平。之所以使用此测试,是因为它评估了定向,记录记录,注意力和计算,记忆和语言,方向,实践技能。
在由30个问题和30点组成的测试中,总共≥25点被认为是正常的,21-24点光,10-20点培养基和≤9严重的认知障碍。较高的分数意味着更好的结果,最小值为最小,最大值为30。
有资格学习的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
埃克森·萨格利克(EksenSağlık) | |
伊斯坦布尔,土耳其 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年12月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
结果首先提交日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
结果首先发布日期ICMJE | 2020年8月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 评估感觉[时间范围:3周] 在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行本体感受和皮质感评估。在十项尝试中对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 评估认知水平[时间范围:基线] 在治疗开始时,将对所有受试者(30名患者)进行小精神测试。将进行小精神测试以评估患者的认知水平。之所以使用此测试,是因为它评估了定向,记录记录,注意力和计算,记忆和语言,方向,实践技能。在由30个问题和30点组成的测试中,总共≥25点被认为是正常的,21-24点光,10-20点培养基和≤9严重的认知障碍。较高的分数意味着更好的结果,最小值为最小,最大值为30。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 评估认知水平[时间范围:1天] 迷你心理测试将用于所有受试者(30名患者) | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性偏瘫患者的感觉训练和电刺激对脚部感觉鞋底的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 脚部唯一的感觉训练和电刺激对急性偏瘫患者本体感受和皮质感觉的影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究急性偏瘫患者的脚感觉教育和电刺激对本体感受和皮质感觉的唯一影响。 | ||||
详细说明 | 偏瘫是一种综合征,其特征是运动和感觉功能,言语和心理能力的疾病。偏瘫是世界上常见的神经系统问题,也是第三大死亡原因。 除了中风后患者的运动损失外,感觉问题伴随着近60%的中风患者遇到感觉问题。在文献中有限的研究中,据指出,下肢的感觉障碍会对站立,步行速度,在行动过程中的平衡和对称步态产生负面影响。同时,已经证明,脚感的鞋底在坐着,站起来并进行独立的日常生活中起着重要作用。中风后,感觉训练会提高功能,感官训练的患者恢复更快,流动性,平衡和日常生活活动变得更好,并且表达了日常生活改善。感觉训练的目的是通过环境和重复活动之间的联系最大化患者的学习。 这项研究的目的是比较神经发育物理疗法计划的影响,结合了感觉训练或电刺激对被诊断为偏瘫的个体的脚部本体感受和皮质感官的鞋底。 如果将感觉训练和电刺激添加到经典治疗计划中,则尚无关于急性偏瘫患者的本体感受和皮质感觉的研究。通过查找和比较本研究的主动(感觉训练)和被动治疗(电刺激)的影响,它计划提出有效的治疗方案,以向在该领域工作的专家开发脚感的唯一感官。 结果,该研究的目的是防止偏瘫患者的感觉输入不足,从而不利地影响生活质量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 50年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04252092 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | i79zrwdy | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Yeditepe大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Yeditepe大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Yeditepe大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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偏瘫中风,急性感觉障碍 | 其他:感觉训练其他:电刺激 | 不适用 |
偏瘫是一种综合征,其特征是运动和感觉功能,言语和心理能力的疾病。偏瘫是世界上常见的神经系统问题,也是第三大死亡原因。
除了中风后患者的运动损失外,感觉问题伴随着近60%的中风患者遇到感觉问题。在文献中有限的研究中,据指出,下肢的感觉障碍会对站立,步行速度,在行动过程中的平衡和对称步态产生负面影响。同时,已经证明,脚感的鞋底在坐着,站起来并进行独立的日常生活中起着重要作用。中风后,感觉训练会提高功能,感官训练的患者恢复更快,流动性,平衡和日常生活活动变得更好,并且表达了日常生活改善。感觉训练的目的是通过环境和重复活动之间的联系最大化患者的学习。
这项研究的目的是比较神经发育物理疗法计划的影响,结合了感觉训练或电刺激对被诊断为偏瘫的个体的脚部本体感受和皮质感官的鞋底。
如果将感觉训练和电刺激添加到经典治疗计划中,则尚无关于急性偏瘫患者的本体感受和皮质感觉的研究。通过查找和比较本研究的主动(感觉训练)和被动治疗(电刺激)的影响,它计划提出有效的治疗方案,以向在该领域工作的专家开发脚感的唯一感官。
结果,该研究的目的是防止偏瘫患者的感觉输入不足,从而不利地影响生活质量。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脚部唯一的感觉训练和电刺激对急性偏瘫患者本体感受和皮质感觉的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月17日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:感官组 15例将接受15次感官训练的患者 | 其他:感官训练 15会议,20分钟的感官训练计划 |
实验:电刺激组 15例将接受15次电刺激的患者 | 其他:电刺激 15次,20分钟的电刺激程序 |
在治疗开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行联合位置感官评估。病人的眼睛将闭上。患者偏瘫一侧的一只脚将被带到某个位置,并将要求患者将其他肢体带到相似的位置。
在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行联合被动运动式评估。病人的眼睛将闭上。病人偏瘫的大脚趾之一的一侧将保持在两侧,然后向上或向下移动。在此期间,将要求患者指示运动的方向。
在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行图形评估。将要求患者估算偏瘫脚的鞋底,并闭上眼睛时写下偏瘫脚的鞋底。
在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行触觉定位感知评估。脚偏瘫鞋底的10个不同位置将刺激患者。他们将被要求定位。响应将记录。
在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
在治疗开始时,将对所有受试者(30名患者)进行小精神测试。将进行小精神测试以评估患者的认知水平。之所以使用此测试,是因为它评估了定向,记录记录,注意力和计算,记忆和语言,方向,实践技能。
在由30个问题和30点组成的测试中,总共≥25点被认为是正常的,21-24点光,10-20点培养基和≤9严重的认知障碍。较高的分数意味着更好的结果,最小值为最小,最大值为30。
有资格学习的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
埃克森·萨格利克(EksenSağlık) | |
伊斯坦布尔,土耳其 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
结果首先提交日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
结果首先发布日期ICMJE | 2020年8月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 评估感觉[时间范围:3周] 在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行本体感受和皮质感评估。在十项尝试中对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 评估认知水平[时间范围:基线] 在治疗开始时,将对所有受试者(30名患者)进行小精神测试。将进行小精神测试以评估患者的认知水平。之所以使用此测试,是因为它评估了定向,记录记录,注意力和计算,记忆和语言,方向,实践技能。在由30个问题和30点组成的测试中,总共≥25点被认为是正常的,21-24点光,10-20点培养基和≤9严重的认知障碍。较高的分数意味着更好的结果,最小值为最小,最大值为30。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 评估认知水平[时间范围:1天] 迷你心理测试将用于所有受试者(30名患者) | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性偏瘫患者的感觉训练和电刺激对脚部感觉鞋底的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 脚部唯一的感觉训练和电刺激对急性偏瘫患者本体感受和皮质感觉的影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究急性偏瘫患者的脚感觉教育和电刺激对本体感受和皮质感觉的唯一影响。 | ||||
详细说明 | 偏瘫是一种综合征,其特征是运动和感觉功能,言语和心理能力的疾病。偏瘫是世界上常见的神经系统问题,也是第三大死亡原因。 除了中风后患者的运动损失外,感觉问题伴随着近60%的中风患者遇到感觉问题。在文献中有限的研究中,据指出,下肢的感觉障碍会对站立,步行速度,在行动过程中的平衡和对称步态产生负面影响。同时,已经证明,脚感的鞋底在坐着,站起来并进行独立的日常生活中起着重要作用。中风后,感觉训练会提高功能,感官训练的患者恢复更快,流动性,平衡和日常生活活动变得更好,并且表达了日常生活改善。感觉训练的目的是通过环境和重复活动之间的联系最大化患者的学习。 这项研究的目的是比较神经发育物理疗法计划的影响,结合了感觉训练或电刺激对被诊断为偏瘫的个体的脚部本体感受和皮质感官的鞋底。 如果将感觉训练和电刺激添加到经典治疗计划中,则尚无关于急性偏瘫患者的本体感受和皮质感觉的研究。通过查找和比较本研究的主动(感觉训练)和被动治疗(电刺激)的影响,它计划提出有效的治疗方案,以向在该领域工作的专家开发脚感的唯一感官。 结果,该研究的目的是防止偏瘫患者的感觉输入不足,从而不利地影响生活质量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04252092 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | i79zrwdy | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Yeditepe大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Yeditepe大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Yeditepe大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |