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出境医 / 临床实验 / 急性偏瘫患者的感觉训练和电刺激对脚部感觉鞋底的影响

急性偏瘫患者的感觉训练和电刺激对脚部感觉鞋底的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究急性偏瘫患者的脚感觉教育和电刺激对本体感受和皮质感觉的唯一影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
偏瘫中风,急性感觉障碍其他:感觉训练其他:电刺激不适用

详细说明:

偏瘫是一种综合征,其特征是运动和感觉功能,言语和心理能力的疾病。偏瘫是世界上常见的神经系统问题,也是第三大死亡原因。

除了中风后患者的运动损失外,感觉问题伴随着近60%的中风患者遇到感觉问题。在文献中有限的研究中,据指出,下肢的感觉障碍会对站立,步行速度,在行动过程中的平衡和对称步态产生负面影响。同时,已经证明,脚感的鞋底在坐着,站起来并进行独立的日常生活中起着重要作用。中风后,感觉训练会提高功能,感官训练的患者恢复更快,流动性,平衡和日常生活活动变得更好,并且表达了日常生活改善。感觉训练的目的是通过环境和重复活动之间的联系最大化患者的学习。

这项研究的目的是比较神经发育物理疗法计划的影响,结合了感觉训练或电刺激对被诊断为偏瘫的个体的脚部本体感受和皮质感官的鞋底。

如果将感觉训练和电刺激添加到经典治疗计划中,则尚无关于急性偏瘫患者的本体感受和皮质感觉的研究。通过查找和比较本研究的主动(感觉训练)和被动治疗(电刺激)的影响,它计划提出有效的治疗方案,以向在该领域工作的专家开发脚感的唯一感官。

结果,该研究的目的是防止偏瘫患者的感觉输入不足,从而不利地影响生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:脚部唯一的感觉训练和电刺激对急性偏瘫患者本体感受和皮质感觉的影响
实际学习开始日期 2020年2月17日
实际的初级完成日期 2020年4月22日
实际 学习完成日期 2020年8月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:感官组
15例将接受15次感官训练的患者
其他:感官训练
15会议,20分钟的感官训练计划

实验:电刺激组
15例将接受15次电刺激的患者
其他:电刺激
15次,20分钟的电刺激程序

结果措施
主要结果指标
  1. 关节位置的评估[时间范围:基线和第3周]

    在治疗开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行联合位置感官评估。病人的眼睛将闭上。患者偏瘫一侧的一只脚将被带到某个位置,并将要求患者将其他肢体带到相似的位置。

    在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。


  2. 关节被动运动意识的评估[时间范围:基线和第3周]

    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行联合被动运动式评估。病人的眼睛将闭上。病人偏瘫的大脚趾之一的一侧将保持在两侧,然后向上或向下移动。在此期间,将要求患者指示运动的方向。

    在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。


  3. 振动意义的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行振动感评估。它通过振动性凹入进行评估。闭上眼睛时,将育间放在偏瘫脚的大脚趾的尖端上,将询问患者是否感觉到振动。如果感觉到了,这次将要求患者指示振动结束的时刻。因此,它检测到振动的时间。正常年轻人大约是20秒。随着年龄的发展,应记住,下肢振动时间缩短。

  4. 深度疼痛感的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行深层疼痛感评估。如果挤压跟腱肌或严重抑制肌肉,请研究是否感觉到疼痛。如果感觉到疼痛,结果将被视为正面。积极的结果是一个不必要的结果。

  5. 评估两点歧视[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行两点歧视感评估。钝性假发的点将以彼此不同的距离偏离脚的偏瘫鞋底。通过说一两个点,指示客户对每次触摸做出回应。检查期间应闭上眼睛。当患者有两个人的感觉时,将注意到距离假发的距离远。

  6. 评估图表[时间范围:基线和第3周]

    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行图形评估。将要求患者估算偏瘫脚的鞋底,并闭上眼睛时写下偏瘫脚的鞋底。

    在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。


  7. 评估触觉定位意义[时间范围:基线和第3周]

    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行触觉定位感知评估。脚偏瘫鞋底的10个不同位置将刺激患者。他们将被要求定位。响应将记录。

    在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。


  8. 评估触觉不注意的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行触觉不注意评估。患者将闭上眼睛。右侧和左侧的身体将同时划定。触觉不注意的患者只认为其中一个被认为是肯定的。积极的结果是一个不必要的结果。


次要结果度量
  1. 评估认知水平[时间范围:基线]

    在治疗开始时,将对所有受试者(30名患者)进行小精神测试。将进行小精神测试以评估患者的认知水平。之所以使用此测试,是因为它评估了定向,记录记录,注意力和计算,记忆和语言,方向,实践技能。

    在由30个问题和30点组成的测试中,总共≥25点被认为是正常的,21-24点光,10-20点培养基和≤9严重的认知障碍。较高的分数意味着更好的结果,最小值为最小,最大值为30。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 自愿参加研究
  • 50-80岁的患者
  • 神经科医生的中风诊断
  • 六个月内的中风攻击
  • 迷你心理测试至少18分
  • 医学稳定

排除标准:

  • 状况不稳定
  • 其他会影响中风以外功能的神经系统或骨科问题
  • 不受控制的高血压
  • 糖尿病足溃疡
  • 零件/脚截肢
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
埃克森·萨格利克(EksenSağlık)
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
Yeditepe大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月17日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
结果首先提交日期ICMJE 2020年6月1日
结果首先发布日期ICMJE 2020年8月19日
上次更新发布日期2020年10月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月17日
实际的初级完成日期2020年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月7日)
  • 关节位置的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行联合位置感官评估。病人的眼睛将闭上。患者偏瘫一侧的一只脚将被带到某个位置,并将要求患者将其他肢体带到相似的位置。在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
  • 关节被动运动意识的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行联合被动运动式评估。病人的眼睛将闭上。病人偏瘫的大脚趾之一的一侧将保持在两侧,然后向上或向下移动。在此期间,将要求患者指示运动的方向。在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
  • 振动意义的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行振动感评估。它通过振动性凹入进行评估。闭上眼睛时,将育间放在偏瘫脚的大脚趾的尖端上,将询问患者是否感觉到振动。如果感觉到了,这次将要求患者指示振动结束的时刻。因此,它检测到振动的时间。正常年轻人大约是20秒。随着年龄的发展,应记住,下肢振动时间缩短。
  • 深度疼痛感的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行深层疼痛感评估。如果挤压跟腱肌或严重抑制肌肉,请研究是否感觉到疼痛。如果感觉到疼痛,结果将被视为正面。积极的结果是一个不必要的结果。
  • 评估两点歧视[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行两点歧视感评估。钝性假发的点将以彼此不同的距离偏离脚的偏瘫鞋底。通过说一两个点,指示客户对每次触摸做出回应。检查期间应闭上眼睛。当患者有两个人的感觉时,将注意到距离假发的距离远。
  • 评估图表[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行图形评估。将要求患者估算偏瘫脚的鞋底,并闭上眼睛时写下偏瘫脚的鞋底。在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
  • 评估触觉定位意义[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行触觉定位感知评估。脚偏瘫鞋底的10个不同位置将刺激患者。他们将被要求定位。响应将记录。在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
  • 评估触觉不注意的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行触觉不注意评估。患者将闭上眼睛。右侧和左侧的身体将同时划定。触觉不注意的患者只认为其中一个被认为是肯定的。积极的结果是一个不必要的结果。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月29日)
评估感觉[时间范围:3周]
在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行本体感受和皮质感评估。在十项尝试中对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月7日)
评估认知水平[时间范围:基线]
在治疗开始时,将对所有受试者(30名患者)进行小精神测试。将进行小精神测试以评估患者的认知水平。之所以使用此测试,是因为它评估了定向,记录记录,注意力和计算,记忆和语言,方向,实践技能。在由30个问题和30点组成的测试中,总共≥25点被认为是正常的,21-24点光,10-20点培养基和≤9严重的认知障碍。较高的分数意味着更好的结果,最小值为最小,最大值为30。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月29日)
评估认知水平[时间范围:1天]
迷你心理测试将用于所有受试者(30名患者)
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性偏瘫患者的感觉训练和电刺激对脚部感觉鞋底的影响
官方标题ICMJE脚部唯一的感觉训练和电刺激对急性偏瘫患者本体感受和皮质感觉的影响
简要摘要这项研究的目的是研究急性偏瘫患者的脚感觉教育和电刺激对本体感受和皮质感觉的唯一影响。
详细说明

偏瘫是一种综合征,其特征是运动和感觉功能,言语和心理能力的疾病。偏瘫是世界上常见的神经系统问题,也是第三大死亡原因。

除了中风后患者的运动损失外,感觉问题伴随着近60%的中风患者遇到感觉问题。在文献中有限的研究中,据指出,下肢的感觉障碍会对站立,步行速度,在行动过程中的平衡和对称步态产生负面影响。同时,已经证明,脚感的鞋底在坐着,站起来并进行独立的日常生活中起着重要作用。中风后,感觉训练会提高功能,感官训练的患者恢复更快,流动性,平衡和日常生活活动变得更好,并且表达了日常生活改善。感觉训练的目的是通过环境和重复活动之间的联系最大化患者的学习。

这项研究的目的是比较神经发育物理疗法计划的影响,结合了感觉训练或电刺激对被诊断为偏瘫的个体的脚部本体感受和皮质感官的鞋底。

如果将感觉训练和电刺激添加到经典治疗计划中,则尚无关于急性偏瘫患者的本体感受和皮质感觉的研究。通过查找和比较本研究的主动(感觉训练)和被动治疗(电刺激)的影响,它计划提出有效的治疗方案,以向在该领域工作的专家开发脚感的唯一感官。

结果,该研究的目的是防止偏瘫患者的感觉输入不足,从而不利地影响生活质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:感官训练
    15会议,20分钟的感官训练计划
  • 其他:电刺激
    15次,20分钟的电刺激程序
研究臂ICMJE
  • 实验:感官组
    15例将接受15次感官训练的患者
    干预:其他:感觉训练
  • 实验:电刺激组
    15例将接受15次电刺激的患者
    干预:其他:电刺激
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月29日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月25日
实际的初级完成日期2020年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 自愿参加研究
  • 50-80岁的患者
  • 神经科医生的中风诊断
  • 六个月内的中风攻击
  • 迷你心理测试至少18分
  • 医学稳定

排除标准:

  • 状况不稳定
  • 其他会影响中风以外功能的神经系统或骨科问题
  • 不受控制的高血压
  • 糖尿病足溃疡
  • 零件/脚截肢
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04252092
其他研究ID编号ICMJE i79zrwdy
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Yeditepe大学
研究赞助商ICMJE Yeditepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Yeditepe大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究急性偏瘫患者的脚感觉教育和电刺激对本体感受和皮质感觉的唯一影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
偏瘫中风,急性感觉障碍其他:感觉训练其他:电刺激不适用

详细说明:

偏瘫是一种综合征,其特征是运动和感觉功能,言语和心理能力的疾病。偏瘫是世界上常见的神经系统问题,也是第三大死亡原因。

除了中风后患者的运动损失外,感觉问题伴随着近60%的中风患者遇到感觉问题。在文献中有限的研究中,据指出,下肢的感觉障碍会对站立,步行速度,在行动过程中的平衡和对称步态产生负面影响。同时,已经证明,脚感的鞋底在坐着,站起来并进行独立的日常生活中起着重要作用。中风后,感觉训练会提高功能,感官训练的患者恢复更快,流动性,平衡和日常生活活动变得更好,并且表达了日常生活改善。感觉训练的目的是通过环境和重复活动之间的联系最大化患者的学习。

这项研究的目的是比较神经发育物理疗法计划的影响,结合了感觉训练或电刺激对被诊断为偏瘫的个体的脚部本体感受和皮质感官的鞋底。

如果将感觉训练和电刺激添加到经典治疗计划中,则尚无关于急性偏瘫患者的本体感受和皮质感觉的研究。通过查找和比较本研究的主动(感觉训练)和被动治疗(电刺激)的影响,它计划提出有效的治疗方案,以向在该领域工作的专家开发脚感的唯一感官。

结果,该研究的目的是防止偏瘫患者的感觉输入不足,从而不利地影响生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:脚部唯一的感觉训练和电刺激对急性偏瘫患者本体感受和皮质感觉的影响
实际学习开始日期 2020年2月17日
实际的初级完成日期 2020年4月22日
实际 学习完成日期 2020年8月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:感官组
15例将接受15次感官训练的患者
其他:感官训练
15会议,20分钟的感官训练计划

实验:电刺激组
15例将接受15次电刺激的患者
其他:电刺激
15次,20分钟的电刺激程序

结果措施
主要结果指标
  1. 关节位置的评估[时间范围:基线和第3周]

    在治疗开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行联合位置感官评估。病人的眼睛将闭上。患者偏瘫一侧的一只脚将被带到某个位置,并将要求患者将其他肢体带到相似的位置。

    在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。


  2. 关节被动运动意识的评估[时间范围:基线和第3周]

    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行联合被动运动式评估。病人的眼睛将闭上。病人偏瘫的大脚趾之一的一侧将保持在两侧,然后向上或向下移动。在此期间,将要求患者指示运动的方向。

    在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。


  3. 振动意义的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行振动感评估。它通过振动性凹入进行评估。闭上眼睛时,将育间放在偏瘫脚的大脚趾的尖端上,将询问患者是否感觉到振动。如果感觉到了,这次将要求患者指示振动结束的时刻。因此,它检测到振动的时间。正常年轻人大约是20秒。随着年龄的发展,应记住,下肢振动时间缩短。

  4. 深度疼痛感的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行深层疼痛感评估。如果挤压跟腱肌或严重抑制肌肉,请研究是否感觉到疼痛。如果感觉到疼痛,结果将被视为正面。积极的结果是一个不必要的结果。

  5. 评估两点歧视[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行两点歧视感评估。钝性假发的点将以彼此不同的距离偏离脚的偏瘫鞋底。通过说一两个点,指示客户对每次触摸做出回应。检查期间应闭上眼睛。当患者有两个人的感觉时,将注意到距离假发的距离远。

  6. 评估图表[时间范围:基线和第3周]

    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行图形评估。将要求患者估算偏瘫脚的鞋底,并闭上眼睛时写下偏瘫脚的鞋底。

    在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。


  7. 评估触觉定位意义[时间范围:基线和第3周]

    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行触觉定位感知评估。脚偏瘫鞋底的10个不同位置将刺激患者。他们将被要求定位。响应将记录。

    在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。


  8. 评估触觉不注意的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行触觉不注意评估。患者将闭上眼睛。右侧和左侧的身体将同时划定。触觉不注意的患者只认为其中一个被认为是肯定的。积极的结果是一个不必要的结果。


次要结果度量
  1. 评估认知水平[时间范围:基线]

    在治疗开始时,将对所有受试者(30名患者)进行小精神测试。将进行小精神测试以评估患者的认知水平。之所以使用此测试,是因为它评估了定向,记录记录,注意力和计算,记忆和语言,方向,实践技能。

    在由30个问题和30点组成的测试中,总共≥25点被认为是正常的,21-24点光,10-20点培养基和≤9严重的认知障碍。较高的分数意味着更好的结果,最小值为最小,最大值为30。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 自愿参加研究
  • 50-80岁的患者
  • 神经科医生的中风诊断
  • 六个月内的中风攻击
  • 迷你心理测试至少18分
  • 医学稳定

排除标准:

  • 状况不稳定
  • 其他会影响中风以外功能的神经系统或骨科问题
  • 不受控制的高血压
  • 糖尿病足溃疡
  • 零件/脚截肢
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
埃克森·萨格利克(EksenSağlık)
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
Yeditepe大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月17日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
结果首先提交日期ICMJE 2020年6月1日
结果首先发布日期ICMJE 2020年8月19日
上次更新发布日期2020年10月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月17日
实际的初级完成日期2020年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月7日)
  • 关节位置的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行联合位置感官评估。病人的眼睛将闭上。患者偏瘫一侧的一只脚将被带到某个位置,并将要求患者将其他肢体带到相似的位置。在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
  • 关节被动运动意识的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行联合被动运动式评估。病人的眼睛将闭上。病人偏瘫的大脚趾之一的一侧将保持在两侧,然后向上或向下移动。在此期间,将要求患者指示运动的方向。在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
  • 振动意义的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行振动感评估。它通过振动性凹入进行评估。闭上眼睛时,将育间放在偏瘫脚的大脚趾的尖端上,将询问患者是否感觉到振动。如果感觉到了,这次将要求患者指示振动结束的时刻。因此,它检测到振动的时间。正常年轻人大约是20秒。随着年龄的发展,应记住,下肢振动时间缩短。
  • 深度疼痛感的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行深层疼痛感评估。如果挤压跟腱肌或严重抑制肌肉,请研究是否感觉到疼痛。如果感觉到疼痛,结果将被视为正面。积极的结果是一个不必要的结果。
  • 评估两点歧视[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行两点歧视感评估。钝性假发的点将以彼此不同的距离偏离脚的偏瘫鞋底。通过说一两个点,指示客户对每次触摸做出回应。检查期间应闭上眼睛。当患者有两个人的感觉时,将注意到距离假发的距离远。
  • 评估图表[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行图形评估。将要求患者估算偏瘫脚的鞋底,并闭上眼睛时写下偏瘫脚的鞋底。在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
  • 评估触觉定位意义[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行触觉定位感知评估。脚偏瘫鞋底的10个不同位置将刺激患者。他们将被要求定位。响应将记录。在十项尝试对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。较高的分数意味着更好的结果,最小值为10,最大值为10。
  • 评估触觉不注意的评估[时间范围:基线和第3周]
    在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行触觉不注意评估。患者将闭上眼睛。右侧和左侧的身体将同时划定。触觉不注意的患者只认为其中一个被认为是肯定的。积极的结果是一个不必要的结果。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月29日)
评估感觉[时间范围:3周]
在治疗的开始和结束时,将对所有受试者(30名患者)进行本体感受和皮质感评估。在十项尝试中对8及以上的正确响应的情况下,感觉的感觉被认为是正常的。在3-7之间正确的响应,认为感觉的感觉被视为降低。正确的响应3及以下,感觉被认为是丢失的。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月7日)
评估认知水平[时间范围:基线]
在治疗开始时,将对所有受试者(30名患者)进行小精神测试。将进行小精神测试以评估患者的认知水平。之所以使用此测试,是因为它评估了定向,记录记录,注意力和计算,记忆和语言,方向,实践技能。在由30个问题和30点组成的测试中,总共≥25点被认为是正常的,21-24点光,10-20点培养基和≤9严重的认知障碍。较高的分数意味着更好的结果,最小值为最小,最大值为30。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月29日)
评估认知水平[时间范围:1天]
迷你心理测试将用于所有受试者(30名患者)
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性偏瘫患者的感觉训练和电刺激对脚部感觉鞋底的影响
官方标题ICMJE脚部唯一的感觉训练和电刺激对急性偏瘫患者本体感受和皮质感觉的影响
简要摘要这项研究的目的是研究急性偏瘫患者的脚感觉教育和电刺激对本体感受和皮质感觉的唯一影响。
详细说明

偏瘫是一种综合征,其特征是运动和感觉功能,言语和心理能力的疾病。偏瘫是世界上常见的神经系统问题,也是第三大死亡原因。

除了中风后患者的运动损失外,感觉问题伴随着近60%的中风患者遇到感觉问题。在文献中有限的研究中,据指出,下肢的感觉障碍会对站立,步行速度,在行动过程中的平衡和对称步态产生负面影响。同时,已经证明,脚感的鞋底在坐着,站起来并进行独立的日常生活中起着重要作用。中风后,感觉训练会提高功能,感官训练的患者恢复更快,流动性,平衡和日常生活活动变得更好,并且表达了日常生活改善。感觉训练的目的是通过环境和重复活动之间的联系最大化患者的学习。

这项研究的目的是比较神经发育物理疗法计划的影响,结合了感觉训练或电刺激对被诊断为偏瘫的个体的脚部本体感受和皮质感官的鞋底。

如果将感觉训练和电刺激添加到经典治疗计划中,则尚无关于急性偏瘫患者的本体感受和皮质感觉的研究。通过查找和比较本研究的主动(感觉训练)和被动治疗(电刺激)的影响,它计划提出有效的治疗方案,以向在该领域工作的专家开发脚感的唯一感官。

结果,该研究的目的是防止偏瘫患者的感觉输入不足,从而不利地影响生活质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:感官训练
    15会议,20分钟的感官训练计划
  • 其他:电刺激
    15次,20分钟的电刺激程序
研究臂ICMJE
  • 实验:感官组
    15例将接受15次感官训练的患者
    干预:其他:感觉训练
  • 实验:电刺激组
    15例将接受15次电刺激的患者
    干预:其他:电刺激
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月29日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月25日
实际的初级完成日期2020年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 自愿参加研究
  • 50-80岁的患者
  • 神经科医生的中风诊断
  • 六个月内的中风攻击
  • 迷你心理测试至少18分
  • 医学稳定

排除标准:

  • 状况不稳定
  • 其他会影响中风以外功能的神经系统或骨科问题
  • 不受控制的高血压
  • 糖尿病足溃疡
  • 零件/脚截肢
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04252092
其他研究ID编号ICMJE i79zrwdy
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Yeditepe大学
研究赞助商ICMJE Yeditepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Yeditepe大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素