| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 近齿主动脉瘤 | 步骤:近距离主动脉瘤的血管内修复 | 不适用 |
在美国,主动脉疾病是每年接近10000人死亡的直接原因。 1
动脉瘤疾病会影响主动脉根部的任何段,从主动脉根到主动脉分叉。近距离主动脉瘤(JAA)(JAA)(特种设计的定制装置(内向移植),在移植物体上具有孔或fenestrations,以维持内脏动脉的通畅性)约占腹部主动脉瘤的15%
成功的主动脉瘤治疗取决于开放式替换或血管内排除动脉瘤段,具有健康的动脉近端和维修远端。
治疗AAA的决定是基于治疗的风险,动脉瘤破裂的风险,患者的预期寿命和患者偏爱。
破裂风险的主要决定因素是最大的动脉瘤直径,与动脉瘤> 8 cm相比,直径<4cm的动脉瘤的破裂风险微不足道。 3,4。
血管外科协会建议所有可接受的围手术期风险患者的维修,直径为AAA≥5.5cm,以及所有患有囊性和有症状性动脉瘤的患者。5,6
这些准则还表明,直径为5.0 cm的女性修复。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 前瞻性横断面研究 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 肢体肢体主动脉瘤的血管内修复 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 我们将不同的血管内技术作为替代方案进行比较 我们将不同的血管内技术比较,以替代手术重建,以修复JAAS的JAA;成功率,30天死亡率,内左期事件次要干预率 | 步骤:近距离主动脉瘤的血管内修复
C设备的交付和部署所有FEVAR程序都是从开放式或经皮技术访问股动脉的开始。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:大师Khaled M Awad | 01006797162 | k.awad5@yahoo.com | |
| 联系人:Ashraf M Abo Bakr,医学博士 | 01005212168 | ashrafnagar@aun.edu.eg |
| 研究主任: | Ashraf G Taha,医学博士 | 助理教授阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肢体肢体主动脉瘤的血管内修复 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肢体肢体主动脉瘤的血管内修复 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员将不同的血管内技术作为手术重建的替代方法进行了比较。成功率,30天死亡率,内左期事件次要干预率 | ||||||||
| 详细说明 | 在美国,主动脉疾病是每年接近10000人死亡的直接原因。 1 动脉瘤疾病会影响主动脉根部的任何段,从主动脉根到主动脉分叉。近距离主动脉瘤(JAA)(JAA)(特种设计的定制装置(内向移植),在移植物体上具有孔或fenestrations,以维持内脏动脉的通畅性)约占腹部主动脉瘤的15% 成功的主动脉瘤治疗取决于开放式替换或血管内排除动脉瘤段,具有健康的动脉近端和维修远端。 治疗AAA的决定是基于治疗的风险,动脉瘤破裂的风险,患者的预期寿命和患者偏爱。 破裂风险的主要决定因素是最大的动脉瘤直径,与动脉瘤> 8 cm相比,直径<4cm的动脉瘤的破裂风险微不足道。 3,4。 血管外科协会建议所有可接受的围手术期风险患者的维修,直径为AAA≥5.5cm,以及所有患有囊性和有症状性动脉瘤的患者。5,6 这些准则还表明,直径为5.0 cm的女性修复。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 前瞻性横断面研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 近齿主动脉瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 步骤:近距离主动脉瘤的血管内修复
C设备的交付和部署所有FEVAR程序都是从开放式或经皮技术访问股动脉的开始。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 我们将不同的血管内技术作为替代方案进行比较 我们将不同的血管内技术比较,以替代手术重建,以修复JAAS的JAA;成功率,30天死亡率,内左期事件次要干预率 干预:步骤:近距离主动脉瘤的血管内修复 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04252079 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 主动脉瘤修复 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西大学的哈立德·穆罕默德·阿瓦德·哈桑(Khaled Mohamed Awad Hassan) | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 近齿主动脉瘤 | 步骤:近距离主动脉瘤的血管内修复 | 不适用 |
在美国,主动脉疾病是每年接近10000人死亡的直接原因。 1
动脉瘤疾病会影响主动脉根部的任何段,从主动脉根到主动脉分叉。近距离主动脉瘤(JAA)(JAA)(特种设计的定制装置(内向移植),在移植物体上具有孔或fenestrations,以维持内脏动脉的通畅性)约占腹部主动脉瘤的15%
成功的主动脉瘤治疗取决于开放式替换或血管内排除动脉瘤段,具有健康的动脉近端和维修远端。
治疗AAA的决定是基于治疗的风险,动脉瘤破裂的风险,患者的预期寿命和患者偏爱。
破裂风险的主要决定因素是最大的动脉瘤直径,与动脉瘤> 8 cm相比,直径<4cm的动脉瘤的破裂风险微不足道。 3,4。
血管外科协会建议所有可接受的围手术期风险患者的维修,直径为AAA≥5.5cm,以及所有患有囊性和有症状性动脉瘤的患者。5,6
这些准则还表明,直径为5.0 cm的女性修复。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 前瞻性横断面研究 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 肢体肢体主动脉瘤的血管内修复 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 我们将不同的血管内技术作为替代方案进行比较 我们将不同的血管内技术比较,以替代手术重建,以修复JAAS的JAA;成功率,30天死亡率,内左期事件次要干预率 | 步骤:近距离主动脉瘤的血管内修复
C设备的交付和部署所有FEVAR程序都是从开放式或经皮技术访问股动脉的开始。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:大师Khaled M Awad | 01006797162 | k.awad5@yahoo.com | |
| 联系人:Ashraf M Abo Bakr,医学博士 | 01005212168 | ashrafnagar@aun.edu.eg |
| 研究主任: | Ashraf G Taha,医学博士 | 助理教授阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肢体肢体主动脉瘤的血管内修复 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肢体肢体主动脉瘤的血管内修复 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员将不同的血管内技术作为手术重建的替代方法进行了比较。成功率,30天死亡率,内左期事件次要干预率 | ||||||||
| 详细说明 | 在美国,主动脉疾病是每年接近10000人死亡的直接原因。 1 动脉瘤疾病会影响主动脉根部的任何段,从主动脉根到主动脉分叉。近距离主动脉瘤(JAA)(JAA)(特种设计的定制装置(内向移植),在移植物体上具有孔或fenestrations,以维持内脏动脉的通畅性)约占腹部主动脉瘤的15% 成功的主动脉瘤治疗取决于开放式替换或血管内排除动脉瘤段,具有健康的动脉近端和维修远端。 治疗AAA的决定是基于治疗的风险,动脉瘤破裂的风险,患者的预期寿命和患者偏爱。 破裂风险的主要决定因素是最大的动脉瘤直径,与动脉瘤> 8 cm相比,直径<4cm的动脉瘤的破裂风险微不足道。 3,4。 血管外科协会建议所有可接受的围手术期风险患者的维修,直径为AAA≥5.5cm,以及所有患有囊性和有症状性动脉瘤的患者。5,6 这些准则还表明,直径为5.0 cm的女性修复。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 前瞻性横断面研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 近齿主动脉瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 步骤:近距离主动脉瘤的血管内修复 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 我们将不同的血管内技术作为替代方案进行比较 我们将不同的血管内技术比较,以替代手术重建,以修复JAAS的JAA;成功率,30天死亡率,内左期事件次要干预率 干预:步骤:近距离主动脉瘤的血管内修复 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04252079 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 主动脉瘤修复 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西大学的哈立德·穆罕默德·阿瓦德·哈桑(Khaled Mohamed Awad Hassan) | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||