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出境医 / 临床实验 / 重病患者的氟康唑的治疗药物监测
重病患者的氟康唑的治疗药物监测
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 43位参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 重症患者的氟康唑对氟康唑的治疗药物监测：谷水平的纵向随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月5日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
生物测量保留：没有DNA的样品
血液和尿液
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 重病患者的氟康唑的治疗药物监测 | ||||
| 官方头衔 | 重症患者的氟康唑对氟康唑的治疗药物监测：谷水平的纵向随访 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性研究将研究纵向患者纵向治疗后的暴露及其对氟康唑的变异性 | ||||
| 详细说明 | 一项开放式标签，单层药代动力学研究将在重病的患者中进行，该患者在鲁汶大学医院接受，接受氟康唑进行多次剂量治疗。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液和尿液 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 重病患者。 | ||||
| 健康）状况 | 重病患者 | ||||
| 干涉 | 其他：样本收集 血浆和尿液样品收集 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 43 | ||||
| 原始估计注册 | 30 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04252027 | ||||
| 其他研究ID编号 | S62242 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 合作者 | Ku Leuven | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||