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随着年轻的内分泌支持系统（YESS！）（是的）长大
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 先天性肾上腺增生性性低下性低位性性腺功能不全生长激素缺乏症结合垂体激素缺乏症Turner综合征Klinefelter综合征Addison疾病Addison疾病雄激素不敏化综合征甲状腺甲状腺甲状腺失调障碍 | 设备：是的！游戏设备：Snake '97其他：过渡 - 工具 | 不适用 |
理由：从小儿到成人内分泌学的过渡是青少年，家庭和医生的挑战。一旦年轻成年人离开小儿护理，多达25％的患有慢性内分泌疾病的年轻人就会失去随访（“辍学”）。非障碍和最佳医学自我管理会导致严重且昂贵的医疗并发症。在一项试点研究中，青少年建议使用电子技术更多地参与过渡过程。调查人员已经设计并开发了YESS！游戏，一种帮助改善慢性内分泌疾病青少年的医学自我管理的工具。假设是青少年在扮演Yess！与不玩游戏的青少年相比，游戏将显示出过渡第一年的自我管理分数的提高，并且在成人内分泌门诊诊所（OPC）的辍学率较低。
目的：1。改善医疗自我管理。 2.防止成人门诊诊所的辍学。研究设计：多中心随机对照试验研究人群：15至20岁的过渡患者来自参与国家，西班牙，英国，比利时和荷兰。患者被诊断出患有慢性内分泌障碍。干预：该研究由4个研究臂组成：接收YESS！游戏和工具包（YT组），接收控制游戏和工具包（GT组），仅接收工具包（T组）并接受定期过渡护理（组O）。每个小组都会得到定期的过渡护理。过渡工具包由纸牌制成，其中包含有关医疗自我管理的作业，想法和技巧。主要研究参数：主要结果：与O组相比，纳入组YT组12个月后12个月的RX（=治疗）（Starx）问卷得分。与其他研究小组相比，YT组YT与GT和T组相比，糖果问卷与GT组和T组相比得分12个月，以及在上次访问儿科内分泌学家（上一次访问儿科内分泌学家（即在转移瞬间（YT）的一年后，与GT，T和O组相比。
与参与相关的负担和风险的性质和程度：参与者没有面临任何风险。是的！控制游戏是在手机或平板电脑上玩的安全应用程序。负担包括填写Starx问卷并扮演Yess！或控制游戏。调查表将在研究开始和6个月和12个月后在家中在家中填写。该受试者每6个月就在门诊诊所进行预约。参与者可以玩YESS！每天最多15分钟的游戏来防止游戏成瘾。控制游戏可以无限的时间玩，但由于游戏不具有挑战性和令人兴奋，因此不太可能引起游戏成瘾。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，调查员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 随着年轻的内分泌支持系统（YESS！）的成长：创新的电子技术，以改善从儿科到成人护理的过渡 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：YT组 小组收到YESS！游戏和过渡工具 | 设备：是的！游戏 是的！游戏是用于智能手机或平板电脑的现实生活游戏，玩家必须在其中解决一个谜。青少年在故事的过程中起着积极的作用。这导致了互动体验。在游戏期间，关于自我管理和一般生活中负责任的行为的挑战，与医疗自我管理和负责任的行为相似。 青少年必须在几个不同的时刻决定是否采取行动，是否接受帮助以及是否共享（虚构的）机密信息。涵盖的其他方面是“承担责任”和“准时”。青少年在整个游戏中做出的选择以编码方式注册，以供以后分析。该游戏有荷兰语，英语和西班牙语。 其他：过渡工具 过渡工具包由纸牌制成，其中包含有关医疗自我管理的作业，想法和技巧。 |
| 实验：GT组 小组接收控制游戏和过渡 - 工具 | 设备：Snake '97 Snake '97是免费的智能手机或平板电脑游戏，可以在App Store中下载。该游戏是对1997年手机上的原始蛇的翻拍，其中玩家将蛇移动并使蛇“食用食物”（小点）（小点），这会导致蛇的生长更长的时间。目标是使蛇尽可能大。该游戏具有12个困难水平。 其他名称：控制游戏 其他：过渡工具 过渡工具包由纸牌制成，其中包含有关医疗自我管理的作业，想法和技巧。 |
| 实验：t组 小组接收过渡工具 | 其他：过渡工具 过渡工具包由纸牌制成，其中包含有关医疗自我管理的作业，想法和技巧。 |
| 没有干预：O组 小组接受平常的过渡护理 |
- 与小组O @12个月相比，医疗自我管理组YT [时间范围：12个月]在接受YESS的参与者12个月后，与基线的RX（治疗）（Starx）问卷得分的自我管理和过渡到成年的差异！与接受定期护理的参与者相比，游戏和工具包（YT组）（组O）。
- 与GT组和-t @12个月相比，医疗自我管理组YT [时间范围：12个月]
在接受YESS的参与者12个月后，与基线的RX（治疗）（Starx）问卷得分的自我管理和过渡到成年的差异！与接收控制游戏和工具包（GT组）的参与者相比，游戏和工具包（组YT组）以及仅接收工具包的参与者（T组）。
与GT组和T组T相比，YT组的RX（治疗）（Starx）问卷得分与成年的成年期和T组T相比，在12个月后的过渡。
- 与GT组，-t和-o @6个月[时间范围：6个月]相比，YT组的医疗自我管理在接受YESS的参与者6个月后，自我管理和过渡到成年期的差异（糖果）问卷得分的差异！与接收控制游戏和工具包（GT组）的参与者相比，游戏和工具包（YT组），仅接收工具包（T组）的参与者以及接受定期护理的参与者（O组O）。
- 辍学率成人门诊诊所[时间范围：12个月]与GT组，T组和O组O相比，在上次访问小儿内分泌学家之后的第一年，YT组的门诊诊所的辍学率差异（即转移时刻一年，T = 24 m）。
| 有资格学习的年龄： | 15年至20岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 比利时 | |
| 根特大学医院 | |
| 比利时根特，9000 | |
| 荷兰 | |
| 伊拉斯mus医疗中心 | |
| 鹿特丹，荷兰Zuid-Holland，3015 GD | |
| 联系人：Laura CG De Graaff，医学博士，博士+31618843010 l.degraaff@erasmusmc.nl | |
| 次级评论者：Sabine E Hannema | |
| 西班牙 | |
| 婴儿niñoJesús医院 | |
| 西班牙马德里，28009 | |
| 联系人：JesúsArgenteJesus.argente@fundacionendo.org | |
| 英国 | |
| 伊丽莎白皇后大学医院 | |
| 英国格拉斯哥，G51 4TF | |
| 皇家儿童医院 | |
| 英国格拉斯哥，G51 4TF | |
| 联系人：Mohammed G Shaikh Guftar.shaikh@nhs.net | |
| 皇家伦敦医院（Barts Health NHS Trust） | |
| 伦敦，英国，E1 1BB | |
| 联系人：Ruben Willemsen Ruben.willemsen@nhs.net | |
| 伦敦大学学院医院（UCL儿童健康研究所） | |
| 伦敦，英国，NW1 2pg | |
| 联系人：Gary E Butler Gary.butler@ucl.ac.uk | |
| 首席研究员： | Laura CG De Graaff，医学博士 | 伊拉斯mus医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与小组O @12个月相比，医疗自我管理组YT [时间范围：12个月] 在接受YESS的参与者12个月后，与基线的RX（治疗）（Starx）问卷得分的自我管理和过渡到成年的差异！与接受定期护理的参与者相比，游戏和工具包（YT组）（组O）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 随着年轻的内分泌支持系统（YESS！）而成长 | ||||
| 官方标题ICMJE | 随着年轻的内分泌支持系统（YESS！）的成长：创新的电子技术，以改善从儿科到成人护理的过渡 | ||||
| 简要摘要 | 从小儿到成人内分泌学的过渡是青少年，家庭和医生的挑战。一旦年轻成年人离开小儿护理，多达25％的患有慢性内分泌疾病的年轻人就会失去随访（“辍学”）。非障碍和最佳医学自我管理会导致严重且昂贵的医疗并发症。在一项试点研究中，青少年建议使用电子技术更多地参与过渡过程。调查人员已经设计并开发了YESS！游戏，一种帮助改善慢性内分泌疾病青少年的医学自我管理的工具。假设是青少年在扮演Yess！与不玩游戏的青少年相比，游戏将显示出过渡第一年的自我管理分数的提高，并且在成人内分泌门诊诊所（OPC）的辍学率较低。 | ||||
| 详细说明 | 理由：从小儿到成人内分泌学的过渡是青少年，家庭和医生的挑战。一旦年轻成年人离开小儿护理，多达25％的患有慢性内分泌疾病的年轻人就会失去随访（“辍学”）。非障碍和最佳医学自我管理会导致严重且昂贵的医疗并发症。在一项试点研究中，青少年建议使用电子技术更多地参与过渡过程。调查人员已经设计并开发了YESS！游戏，一种帮助改善慢性内分泌疾病青少年的医学自我管理的工具。假设是青少年在扮演Yess！与不玩游戏的青少年相比，游戏将显示出过渡第一年的自我管理分数的提高，并且在成人内分泌门诊诊所（OPC）的辍学率较低。 目的：1。改善医疗自我管理。 2.防止成人门诊诊所的辍学。研究设计：多中心随机对照试验研究人群：15至20岁的过渡患者来自参与国家，西班牙，英国，比利时和荷兰。患者被诊断出患有慢性内分泌障碍。干预：该研究由4个研究臂组成：接收YESS！游戏和工具包（YT组），接收控制游戏和工具包（GT组），仅接收工具包（T组）并接受定期过渡护理（组O）。每个小组都会得到定期的过渡护理。过渡工具包由纸牌制成，其中包含有关医疗自我管理的作业，想法和技巧。主要研究参数：主要结果：与O组相比，纳入组YT组12个月后12个月的RX（=治疗）（Starx）问卷得分。与其他研究小组相比，YT组YT与GT和T组相比，糖果问卷与GT组和T组相比得分12个月，以及在上次访问儿科内分泌学家（上一次访问儿科内分泌学家（即在转移瞬间（YT）的一年后，与GT，T和O组相比。 与参与相关的负担和风险的性质和程度：参与者没有面临任何风险。是的！控制游戏是在手机或平板电脑上玩的安全应用程序。负担包括填写Starx问卷并扮演Yess！或控制游戏。调查表将在研究开始和6个月和12个月后在家中在家中填写。该受试者每6个月就在门诊诊所进行预约。参与者可以玩YESS！每天最多15分钟的游戏来防止游戏成瘾。控制游戏可以无限的时间玩，但由于游戏不具有挑战性和令人兴奋，因此不太可能引起游戏成瘾。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（护理提供者，研究人员） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 15年至20岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时，荷兰，西班牙，英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04252001 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NL.69953.078.19 NL8097（其他标识符：荷兰审判登记册） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 博士Laura CG De Graaff-Herder，Erasrus医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 博士Laura CG De Graaff-Herder | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 伊拉斯mus医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 先天性肾上腺增生性性低下性低位性性腺功能不全生长激素缺乏症结合垂体激素缺乏症Turner综合征Klinefelter综合征Addison疾病Addison疾病雄激素不敏化综合征甲状腺甲状腺甲状腺失调障碍 | 设备：是的！游戏设备：Snake '97其他：过渡 - 工具 | 不适用 |
理由：从小儿到成人内分泌学的过渡是青少年，家庭和医生的挑战。一旦年轻成年人离开小儿护理，多达25％的患有慢性内分泌疾病的年轻人就会失去随访（“辍学”）。非障碍和最佳医学自我管理会导致严重且昂贵的医疗并发症。在一项试点研究中，青少年建议使用电子技术更多地参与过渡过程。调查人员已经设计并开发了YESS！游戏，一种帮助改善慢性内分泌疾病青少年的医学自我管理的工具。假设是青少年在扮演Yess！与不玩游戏的青少年相比，游戏将显示出过渡第一年的自我管理分数的提高，并且在成人内分泌门诊诊所（OPC）的辍学率较低。
目的：1。改善医疗自我管理。 2.防止成人门诊诊所的辍学。研究设计：多中心随机对照试验研究人群：15至20岁的过渡患者来自参与国家，西班牙，英国，比利时和荷兰。患者被诊断出患有慢性内分泌障碍。干预：该研究由4个研究臂组成：接收YESS！游戏和工具包（YT组），接收控制游戏和工具包（GT组），仅接收工具包（T组）并接受定期过渡护理（组O）。每个小组都会得到定期的过渡护理。过渡工具包由纸牌制成，其中包含有关医疗自我管理的作业，想法和技巧。主要研究参数：主要结果：与O组相比，纳入组YT组12个月后12个月的RX（=治疗）（Starx）问卷得分。与其他研究小组相比，YT组YT与GT和T组相比，糖果问卷与GT组和T组相比得分12个月，以及在上次访问儿科内分泌学家（上一次访问儿科内分泌学家（即在转移瞬间（YT）的一年后，与GT，T和O组相比。
与参与相关的负担和风险的性质和程度：参与者没有面临任何风险。是的！控制游戏是在手机或平板电脑上玩的安全应用程序。负担包括填写Starx问卷并扮演Yess！或控制游戏。调查表将在研究开始和6个月和12个月后在家中在家中填写。该受试者每6个月就在门诊诊所进行预约。参与者可以玩YESS！每天最多15分钟的游戏来防止游戏成瘾。控制游戏可以无限的时间玩，但由于游戏不具有挑战性和令人兴奋，因此不太可能引起游戏成瘾。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，调查员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 随着年轻的内分泌支持系统（YESS！）的成长：创新的电子技术，以改善从儿科到成人护理的过渡 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：YT组 小组收到YESS！游戏和过渡工具 | 设备：是的！游戏 是的！游戏是用于智能手机或平板电脑的现实生活游戏，玩家必须在其中解决一个谜。青少年在故事的过程中起着积极的作用。这导致了互动体验。在游戏期间，关于自我管理和一般生活中负责任的行为的挑战，与医疗自我管理和负责任的行为相似。 青少年必须在几个不同的时刻决定是否采取行动，是否接受帮助以及是否共享（虚构的）机密信息。涵盖的其他方面是“承担责任”和“准时”。青少年在整个游戏中做出的选择以编码方式注册，以供以后分析。该游戏有荷兰语，英语和西班牙语。 其他：过渡工具 过渡工具包由纸牌制成，其中包含有关医疗自我管理的作业，想法和技巧。 |
| 实验：GT组 小组接收控制游戏和过渡 - 工具 | 设备：Snake '97 Snake '97是免费的智能手机或平板电脑游戏，可以在App Store中下载。该游戏是对1997年手机上的原始蛇的翻拍，其中玩家将蛇移动并使蛇“食用食物”（小点）（小点），这会导致蛇的生长更长的时间。目标是使蛇尽可能大。该游戏具有12个困难水平。 其他名称：控制游戏 其他：过渡工具 过渡工具包由纸牌制成，其中包含有关医疗自我管理的作业，想法和技巧。 |
| 实验：t组 小组接收过渡工具 | 其他：过渡工具 过渡工具包由纸牌制成，其中包含有关医疗自我管理的作业，想法和技巧。 |
| 没有干预：O组 小组接受平常的过渡护理 |
- 与小组O @12个月相比，医疗自我管理组YT [时间范围：12个月]在接受YESS的参与者12个月后，与基线的RX（治疗）（Starx）问卷得分的自我管理和过渡到成年的差异！与接受定期护理的参与者相比，游戏和工具包（YT组）（组O）。
- 与GT组和-t @12个月相比，医疗自我管理组YT [时间范围：12个月]
在接受YESS的参与者12个月后，与基线的RX（治疗）（Starx）问卷得分的自我管理和过渡到成年的差异！与接收控制游戏和工具包（GT组）的参与者相比，游戏和工具包（组YT组）以及仅接收工具包的参与者（T组）。
与GT组和T组T相比，YT组的RX（治疗）（Starx）问卷得分与成年的成年期和T组T相比，在12个月后的过渡。
- 与GT组，-t和-o @6个月[时间范围：6个月]相比，YT组的医疗自我管理在接受YESS的参与者6个月后，自我管理和过渡到成年期的差异（糖果）问卷得分的差异！与接收控制游戏和工具包（GT组）的参与者相比，游戏和工具包（YT组），仅接收工具包（T组）的参与者以及接受定期护理的参与者（O组O）。
- 辍学率成人门诊诊所[时间范围：12个月]与GT组，T组和O组O相比，在上次访问小儿内分泌学家之后的第一年，YT组的门诊诊所的辍学率差异（即转移时刻一年，T = 24 m）。
| 有资格学习的年龄： | 15年至20岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 比利时 | |
| 根特大学医院 | |
| 比利时根特，9000 | |
| 荷兰 | |
| 伊拉斯mus医疗中心 | |
| 鹿特丹，荷兰Zuid-Holland，3015 GD | |
| 联系人：Laura CG De Graaff，医学博士，博士+31618843010 l.degraaff@erasmusmc.nl | |
| 次级评论者：Sabine E Hannema | |
| 西班牙 | |
| 婴儿niñoJesús医院 | |
| 西班牙马德里，28009 | |
| 联系人：JesúsArgenteJesus.argente@fundacionendo.org | |
| 英国 | |
| 伊丽莎白皇后大学医院 | |
| 英国格拉斯哥，G51 4TF | |
| 皇家儿童医院 | |
| 英国格拉斯哥，G51 4TF | |
| 联系人：Mohammed G Shaikh Guftar.shaikh@nhs.net | |
| 皇家伦敦医院（Barts Health NHS Trust） | |
| 伦敦，英国，E1 1BB | |
| 联系人：Ruben Willemsen Ruben.willemsen@nhs.net | |
| 伦敦大学学院医院（UCL儿童健康研究所） | |
| 伦敦，英国，NW1 2pg | |
| 联系人：Gary E Butler Gary.butler@ucl.ac.uk | |
| 首席研究员： | Laura CG De Graaff，医学博士 | 伊拉斯mus医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与小组O @12个月相比，医疗自我管理组YT [时间范围：12个月] 在接受YESS的参与者12个月后，与基线的RX（治疗）（Starx）问卷得分的自我管理和过渡到成年的差异！与接受定期护理的参与者相比，游戏和工具包（YT组）（组O）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 随着年轻的内分泌支持系统（YESS！）而成长 | ||||
| 官方标题ICMJE | 随着年轻的内分泌支持系统（YESS！）的成长：创新的电子技术，以改善从儿科到成人护理的过渡 | ||||
| 简要摘要 | 从小儿到成人内分泌学的过渡是青少年，家庭和医生的挑战。一旦年轻成年人离开小儿护理，多达25％的患有慢性内分泌疾病的年轻人就会失去随访（“辍学”）。非障碍和最佳医学自我管理会导致严重且昂贵的医疗并发症。在一项试点研究中，青少年建议使用电子技术更多地参与过渡过程。调查人员已经设计并开发了YESS！游戏，一种帮助改善慢性内分泌疾病青少年的医学自我管理的工具。假设是青少年在扮演Yess！与不玩游戏的青少年相比，游戏将显示出过渡第一年的自我管理分数的提高，并且在成人内分泌门诊诊所（OPC）的辍学率较低。 | ||||
| 详细说明 | 理由：从小儿到成人内分泌学的过渡是青少年，家庭和医生的挑战。一旦年轻成年人离开小儿护理，多达25％的患有慢性内分泌疾病的年轻人就会失去随访（“辍学”）。非障碍和最佳医学自我管理会导致严重且昂贵的医疗并发症。在一项试点研究中，青少年建议使用电子技术更多地参与过渡过程。调查人员已经设计并开发了YESS！游戏，一种帮助改善慢性内分泌疾病青少年的医学自我管理的工具。假设是青少年在扮演Yess！与不玩游戏的青少年相比，游戏将显示出过渡第一年的自我管理分数的提高，并且在成人内分泌门诊诊所（OPC）的辍学率较低。 目的：1。改善医疗自我管理。 2.防止成人门诊诊所的辍学。研究设计：多中心随机对照试验研究人群：15至20岁的过渡患者来自参与国家，西班牙，英国，比利时和荷兰。患者被诊断出患有慢性内分泌障碍。干预：该研究由4个研究臂组成：接收YESS！游戏和工具包（YT组），接收控制游戏和工具包（GT组），仅接收工具包（T组）并接受定期过渡护理（组O）。每个小组都会得到定期的过渡护理。过渡工具包由纸牌制成，其中包含有关医疗自我管理的作业，想法和技巧。主要研究参数：主要结果：与O组相比，纳入组YT组12个月后12个月的RX（=治疗）（Starx）问卷得分。与其他研究小组相比，YT组YT与GT和T组相比，糖果问卷与GT组和T组相比得分12个月，以及在上次访问儿科内分泌学家（上一次访问儿科内分泌学家（即在转移瞬间（YT）的一年后，与GT，T和O组相比。 与参与相关的负担和风险的性质和程度：参与者没有面临任何风险。是的！控制游戏是在手机或平板电脑上玩的安全应用程序。负担包括填写Starx问卷并扮演Yess！或控制游戏。调查表将在研究开始和6个月和12个月后在家中在家中填写。该受试者每6个月就在门诊诊所进行预约。参与者可以玩YESS！每天最多15分钟的游戏来防止游戏成瘾。控制游戏可以无限的时间玩，但由于游戏不具有挑战性和令人兴奋，因此不太可能引起游戏成瘾。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（护理提供者，研究人员） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 15年至20岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时，荷兰，西班牙，英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04252001 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NL.69953.078.19 NL8097（其他标识符：荷兰审判登记册） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 博士Laura CG De Graaff-Herder，Erasrus医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 博士Laura CG De Graaff-Herder | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊拉斯mus医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
