• 休息时视觉模拟量表疼痛[时间范围：1周，1个月和3个月]
  视觉模拟量表最小值：“ 0” - “无疼痛最大：“ 10” - 极端疼痛
• 活动期间的视觉模拟量表疼痛[时间范围：1周，1个月和3个月]
  视觉模拟量表最小值：“ 0” - “无疼痛最大：“ 10” - 极端疼痛
• 肩部运动范围[时间范围：1周，1个月和3个月]
  撞击阳性临床测试（Yocum； Hawkins; Neer）肩部运动范围
• 手臂，肩和手分数的残疾[时间范围：1周，1个月和3个月]
  手臂，肩膀和手分数的残疾：30项，得分为1-5；以0-100的比例缩放：更高的分数表明更大的残疾
• EUROQOL-5D生活质量评分[时间范围：1周，1个月和3个月]
  EUROQOL -5D生活质量得分，更好的结果：1，结果更糟：-0.4963

• 休息时的VAS疼痛[时间范围：1周，1个月和3个月]
  视觉模拟量表（VAS）至“ 0” - “没有痛苦的“ 10” - 极端疼痛
• 活动期间的VAS疼痛[时间范围：1周，1个月和3个月]
  视觉模拟量表（VAS）至“ 0” - “没有痛苦的“ 10” - 极端疼痛
• 肩部运动范围[时间范围：1周，1个月和3个月]
  撞击阳性临床测试（Yocum Hawkins Neer）肩部运动范围
• 破折号得分[时间范围：1周，1个月零3个月]
  破折号得分
• EQ5D生活质量得分[时间范围：1周，1个月和3个月]
  EQ5D生活质量分数

肩袖的钙肌腱炎是肩痛最常见的原因之一。它的特征是肩袖中磷酸钙晶体沉积。它的发病机理和病因尚不清楚，导致这种病理矿化的机制仍然很大程度上尚不清楚。这种疾病会导致每日或专业活动中的慢性疼痛，并限制运动范围。在疾病期间，随着磷灰石晶体迁移到肩峰下囊中，可能会自发吸收，从而导致严重的疼痛和运动的限制。与症状发展相关的因素尚不清楚，尽管已经证明成像囊炎的大小和存在与疼痛有关。

当保守治疗（物理疗法，非甾体类抗炎药）失败时，指示了钙化肌腱病的超声引导的经皮灌洗（UG或Barbotage或灌溉）。在此阶段，还可以讨论体外冲击波疗法（ESWT）或肩cort骨皮质固醇注射。但是，最近的网络荟萃分析表明，与其他非手术选项（例如ESWT或SAI）相比，UGPL可能是选择的治疗方法。关节镜的去除钙化沉积被认为是UGPL或EWST失败后的第二线治疗。

UGPL的功效取决于钙化的类型。钙化沉积物可以在硬钙化中区分，通常在X射线上稠密，在我们身上具有声阴影，而软钙化，具有更异质或微弱的轮廓，而没有声阴影。一些研究仅在根据MOLé分类的患者中观察到失败的患者A型A型A型，并且还表明，针刺和/或ESWT之后的结果在致密钙化的情况下会更糟。软钙化患者的％。这些失败是在大部分时间通过钙过矿床的持久性来解释的。与此相一致，发现钙化大小的减小与随时间的疼痛评分之间存在正相关。随着钙化的较小，疼痛变得不太强烈。

目前使用了几种方法来促进钙化的提取。已经表明，在42°C下加热的温暖盐水灌洗可减少过程持续时间并改善钙化溶解。另一项随机对照研究最近报道说，用2针接近的灌洗也缩短了硬钙化的过程。但是，这些研究都没有显示出对消除钙化率的影响。因此，需要其他策略来治疗肩袖的硬钙化。

硫代硫酸钠（STS）（NA2S2O3）主要用于预防和治疗氰化物中毒。静脉注射STS还用于标签外钙化，导致软组织和血管钙化的显着降低。但是，它的全身使用可能受到不良反应的限制，例如胃肠道不适，代谢性酸中毒和钠过载。因此，已经开发出替代的局部方法。最近的报道表明，局部性STS在钙化治疗，与结缔组织疾病，假甲状腺功能低下或高磷酸家族性家族性肿瘤钙化相关的肿瘤钙化治疗中的兴趣。例如，局部性STS每天应用在5个月治疗后5个月后，热磷酸家族性钙化性钙化患者的钙化病变导致其减少。 STS的局部应用还显示出对结缔组织疾病和放射性炎的钙化性钙化性cutis病患者的抗炎作用。由于局部治疗剂不太可能达到更深的钙化沉积物，因此一些作者对局部皮肤钙质的患者进行了内部性STS注射。他们观察到溃疡的完全愈合和疾病的缓解，只有在注射过程中瞬时局部不适。尽管这些有希望的结果，但STS能够溶解异位钙化的确切机制仍不清楚。

最近的一项研究表明，在超声引导的经皮灌洗期间，STS的耐受性良好，没有副作用。

这些初步结果促使我们研究了STS对钙化肌腱炎的兴趣。由于密集的钙化与UG失败的较高风险有关，因此研究人员将选择患者进行灌洗，然后在病情内注射ST。我们研究的目的是评估硫代硫酸钠灌洗在钙化肌腱炎治疗肩部疼痛方面的功效。研究人员还将评估其对钙化沉积物的临床症状和X线摄影演变的影响，并假设硫代硫酸钠会得到很好的耐受性，并固定在密集钙化患者中消除钙化沉积物。

方法当前的研究是一项前瞻性，单中心，II期，单组，开放标签研究。

研究人群研究人员将包括转交给风湿病科治疗肩部疼痛钙肌炎的患者。纳入标准如下：18岁以上的年龄；疼痛超过3个月；症状的恶化，活动高于肩膀水平；至少一个是撞击阳性临床测试后的3个（Yocum，Hawkins，Neer）；标准前后（AP）X光片上的钙化> 5 mm。仅根据MORé分类即可钙化。排除标准将是：对钠的钠，哮喘，慢性肾脏疾病（肌酐清除率<30 mL/min），B型或C钙化，根据MORRE分类，其他肩部疾病（Glenohohumeral或Acromiococlomioclomiocularthicular teartarthin，Rotator cuffe泪水，旋转型泪液，类Rhemumatoid）关节炎）;同一钙化的先前经皮灌溉。

基线临床，放射学和超声检查评估研究人员将记录主要人口特征：病史，职业，主导手，夜间疼痛的存在以及由于肩部疼痛而减少工作。还将记录VAS的休息和活动期间，运动范围，运动破折号评分和EQ5D生活质量VAS得分。将执行受影响的肩膀的X射线（中性，内部和外部旋转以及侧面肩cap骨视图中的前后视图）。钙化类型将根据Al的Molé进行分类（a：密集，定义良好和限制； b：密集，定义明确和分割； c：透明和非均匀的）。钙化的表面将在钙化最大的视图中测量。随访期间，所有测量都将使用相同的视图。沉积物的密度将在同一视图上进行评估。所有测量结果将由经验丰富的风湿病学家（在临床放射学评估方面具有35年的经验）对临床状况（ABV）蒙蔽。

使用6-15 MHz线性探针，使用GE Logis8对受影响的肩膀进行评估。研究人员将在轴向和纵向视图中记录钙矿矿床的最大尺寸。如前所述，钙化肩斑将根据其形态分为4种类型。弧形（回声弧。带清晰的阴影）； 2.带阴影的碎片或点状（至少2个分离的回声斑点或斑块）； 3.碎片或点状而不会阴影； 4.结节（无阴影的回声结节）。将记录在钙化中和周围的动力多普勒信号（SAB增厚> 2 mm）的存在。对于功率多普勒成像，脉冲重复频率将设置为2.4 cm/s，并且在噪声出现之前，颜色增益最高。颜色流信号强度将以0到3的比例分级，其中0代表不信号，1 =轻度（弱，点状的颜色流信号），2 =中等（一些杆状颜色流信号）， 3 =严重（多杆状或线性颜色流信号）。

干预措施所有患者将在美国和美国指导的干预措施中经验11年零5年的风湿病学家进行基线临床，X射线和美国评估。患者将使用美国引导的单针技术。无菌准备后，将在美国指导下进行局部麻醉。总共10 mL的利多卡因1％将在皮下组织，肩本皮囊中和钙钙沉积的表面上注射。将使用21 g小儿脊柱针对该手术，以防止钙化碎片堵塞针头。确实，用骨头引入针可防止针头堵塞。一旦针头进入钙化内部，将去除了口味，灌洗可能会开始。当可以在注射器中鉴定钙化材料的回流时，将使用25％的硫代硫酸钠进行沉积物的灌洗：将在注射器和连续的推进和抽吸中制备1 ml硫代硫酸钠的体积。将重复该过程，直到回流变得清晰。在过程结束时，将在钙矿矿床内注射1 ml（250 mg）的硫代硫酸盐。最后，将在SAB中注射1.5 mL甲基丙糖酮。

手术后将进行肩膀X射线。患者将用双氯芬酸（每天两次75 mg LP）和扑热息痛（每天1000 mg，4次）进行48小时的治疗，然后仅在需要时。常规使用肩膀将不受限制，所有患者都有一个星期的休假。

随访所有患者将在干预后的1周，1个月和3个月内进行随访。在每个时间点，将记录静止和活动期间的VAS疼痛，肩部运动范围和仪表板得分将被记录。 EQ5D生活质量VAS得分也将记录。受影响的肩膀的X射线将在每个时间点进行，并如前所述进行评估。将注意使用完全相同的设置（MAS; KV），以适当地比较每次评估之间的钙化沉积物。钙化沉积物的演变将使用半定量分数进行评估：0：没有变化或最小的变化； 1：减小钙化的大小小于50％； 2：钙化减少在50％至90％之间； 3：超过90％的钙化大小或消失。钙化的表面将以相同的视图与基线测量。如前所述，受影响的肩膀的我们将进行。

• 硫代硫酸钠
• 钙化肌腱炎
• 肩部疼痛

• 实验：超声引导的经皮灌洗与STS

  超声引导经皮灌洗，采用单针技术。总共10 mL的利多卡因1％将在皮下组织，肩本皮囊中和钙钙沉积的表面上注射。将使用21 g小儿脊柱针对该手术，以防止钙化碎片堵塞针头。当可以在注射器中鉴定钙化材料的回流时，将使用25％的硫代硫酸钠进行沉积物的灌洗：将在注射器和连续的推进和抽吸中制备1 ml硫代硫酸钠的体积。将重复该过程，直到回流变得清晰。在过程结束时，将在钙矿矿床内注射1 ml（250 mg）的硫代硫酸盐。最后，将在SAB中注射1.5 mL甲基丙糖酮。

  仅执行单个程序，并在1周，1个月和3个月后测量结果。

  干预：药物：硫代硫酸钠
• 主动比较器：超声引导的经皮灌洗没有STS

  超声引导经皮灌洗，采用单针技术。总共10 mL的利多卡因1％将在皮下组织，肩本皮囊中和钙钙沉积的表面上注射。将使用21 g小儿脊柱针对该手术，以防止钙化碎片堵塞针头。当可以在注射器中鉴定钙化材料的回流时，将使用盐水溶液进行灌注，并将执行连续的推进和抽吸。将重复该过程，直到回流变得清晰。最后，将在SAB中注射1.5 mL甲基丙糖酮。

  仅将执行一个步骤，并且在1周，1个月和3个月后测量结果

  干预：药物：硫代硫酸钠

纳入标准：

• 年龄超过18岁；
• 疼痛超过3个月；
• 症状的恶化，活动高于肩膀水平；
• 至少1个撞击阳性临床测试的3个：山毛，霍金斯或NEER；
• 钙化> 5 mm的标准前X线片上的尺寸；
• 根据Molé分类键入钙化。

排除标准：

• 对钠硫酸钠过敏；
• 哮喘;
• 慢性肾脏疾病（肌酐清除率<30 mL/min）；
• B或C钙化根据Molé分类；
• 其他肩部疾病（藻类藻类或巨石施加骨关节炎，肩袖撕裂，类风湿关节炎）；
• 同一钙化的先前经皮灌溉。

• 休息时视觉模拟量表疼痛[时间范围：1周，1个月和3个月]
  视觉模拟量表最小值：“ 0” - “无疼痛最大：“ 10” - 极端疼痛
• 活动期间的视觉模拟量表疼痛[时间范围：1周，1个月和3个月]
  视觉模拟量表最小值：“ 0” - “无疼痛最大：“ 10” - 极端疼痛
• 肩部运动范围[时间范围：1周，1个月和3个月]
  撞击阳性临床测试（Yocum； Hawkins; Neer）肩部运动范围
• 手臂，肩和手分数的残疾[时间范围：1周，1个月和3个月]
  手臂，肩膀和手分数的残疾：30项，得分为1-5；以0-100的比例缩放：更高的分数表明更大的残疾
• EUROQOL-5D生活质量评分[时间范围：1周，1个月和3个月]
  EUROQOL -5D生活质量得分，更好的结果：1，结果更糟：-0.4963

• 休息时的VAS疼痛[时间范围：1周，1个月和3个月]
  视觉模拟量表（VAS）至“ 0” - “没有痛苦的“ 10” - 极端疼痛
• 活动期间的VAS疼痛[时间范围：1周，1个月和3个月]
  视觉模拟量表（VAS）至“ 0” - “没有痛苦的“ 10” - 极端疼痛
• 肩部运动范围[时间范围：1周，1个月和3个月]
  撞击阳性临床测试（Yocum Hawkins Neer）肩部运动范围
• 破折号得分[时间范围：1周，1个月零3个月]
  破折号得分
• EQ5D生活质量得分[时间范围：1周，1个月和3个月]
  EQ5D生活质量分数

肩袖的钙肌腱炎是肩痛最常见的原因之一。它的特征是肩袖中磷酸钙晶体沉积。它的发病机理和病因尚不清楚，导致这种病理矿化的机制仍然很大程度上尚不清楚。这种疾病会导致每日或专业活动中的慢性疼痛，并限制运动范围。在疾病期间，随着磷灰石晶体迁移到肩峰下囊中，可能会自发吸收，从而导致严重的疼痛和运动的限制。与症状发展相关的因素尚不清楚，尽管已经证明成像囊炎的大小和存在与疼痛有关。

当保守治疗（物理疗法，非甾体类抗炎药）失败时，指示了钙化肌腱病的超声引导的经皮灌洗（UG或Barbotage或灌溉）。在此阶段，还可以讨论体外冲击波疗法（ESWT）或肩cort骨皮质固醇注射。但是，最近的网络荟萃分析表明，与其他非手术选项（例如ESWT或SAI）相比，UGPL可能是选择的治疗方法。关节镜的去除钙化沉积被认为是UGPL或EWST失败后的第二线治疗。

UGPL的功效取决于钙化的类型。钙化沉积物可以在硬钙化中区分，通常在X射线上稠密，在我们身上具有声阴影，而软钙化，具有更异质或微弱的轮廓，而没有声阴影。一些研究仅在根据MOLé分类的患者中观察到失败的患者A型A型A型，并且还表明，针刺和/或ESWT之后的结果在致密钙化的情况下会更糟。软钙化患者的％。这些失败是在大部分时间通过钙过矿床的持久性来解释的。与此相一致，发现钙化大小的减小与随时间的疼痛评分之间存在正相关。随着钙化的较小，疼痛变得不太强烈。

目前使用了几种方法来促进钙化的提取。已经表明，在42°C下加热的温暖盐水灌洗可减少过程持续时间并改善钙化溶解。另一项随机对照研究最近报道说，用2针接近的灌洗也缩短了硬钙化的过程。但是，这些研究都没有显示出对消除钙化率的影响。因此，需要其他策略来治疗肩袖的硬钙化。

硫代硫酸钠（STS）（NA2S2O3）主要用于预防和治疗氰化物中毒。静脉注射STS还用于标签外钙化，导致软组织和血管钙化的显着降低。但是，它的全身使用可能受到不良反应的限制，例如胃肠道不适，代谢性酸中毒和钠过载。因此，已经开发出替代的局部方法。最近的报道表明，局部性STS在钙化治疗，与结缔组织疾病，假甲状腺功能低下或高磷酸家族性家族性肿瘤钙化相关的肿瘤钙化治疗中的兴趣。例如，局部性STS每天应用在5个月治疗后5个月后，热磷酸家族性钙化性钙化患者的钙化病变导致其减少。 STS的局部应用还显示出对结缔组织疾病和放射性炎的钙化性钙化性cutis病患者的抗炎作用。由于局部治疗剂不太可能达到更深的钙化沉积物，因此一些作者对局部皮肤钙质的患者进行了内部性STS注射。他们观察到溃疡的完全愈合和疾病的缓解，只有在注射过程中瞬时局部不适。尽管这些有希望的结果，但STS能够溶解异位钙化的确切机制仍不清楚。

最近的一项研究表明，在超声引导的经皮灌洗期间，STS的耐受性良好，没有副作用。

这些初步结果促使我们研究了STS对钙化肌腱炎的兴趣。由于密集的钙化与UG失败的较高风险有关，因此研究人员将选择患者进行灌洗，然后在病情内注射ST。我们研究的目的是评估硫代硫酸钠灌洗在钙化肌腱炎治疗肩部疼痛方面的功效。研究人员还将评估其对钙化沉积物的临床症状和X线摄影演变的影响，并假设硫代硫酸钠会得到很好的耐受性，并固定在密集钙化患者中消除钙化沉积物。

方法当前的研究是一项前瞻性，单中心，II期，单组，开放标签研究。

研究人群研究人员将包括转交给风湿病' target='_blank'>风湿病科治疗肩部疼痛钙肌炎的患者。纳入标准如下：18岁以上的年龄；疼痛超过3个月；症状的恶化，活动高于肩膀水平；至少一个是撞击阳性临床测试后的3个（Yocum，Hawkins，Neer）；标准前后（AP）X光片上的钙化> 5 mm。仅根据MORé分类即可钙化。排除标准将是：对钠的钠，哮喘，慢性肾脏疾病（肌酐清除率<30 mL/min），B型或C钙化，根据MORRE分类，其他肩部疾病（Glenohohumeral或Acromiococlomioclomiocularthicular teartarthin，Rotator cuffe泪水，旋转型泪液，类Rhemumatoid）关节炎' target='_blank'>关节炎）;同一钙化的先前经皮灌溉。

基线临床，放射学和超声检查评估研究人员将记录主要人口特征：病史，职业，主导手，夜间疼痛的存在以及由于肩部疼痛而减少工作。还将记录VAS的休息和活动期间，运动范围，运动破折号评分和EQ5D生活质量VAS得分。将执行受影响的肩膀的X射线（中性，内部和外部旋转以及侧面肩cap骨视图中的前后视图）。钙化类型将根据Al的Molé进行分类（a：密集，定义良好和限制； b：密集，定义明确和分割； c：透明和非均匀的）。钙化的表面将在钙化最大的视图中测量。随访期间，所有测量都将使用相同的视图。沉积物的密度将在同一视图上进行评估。所有测量结果将由经验丰富的风湿病' target='_blank'>风湿病学家（在临床放射学评估方面具有35年的经验）对临床状况（ABV）蒙蔽。

使用6-15 MHz线性探针，使用GE Logis8对受影响的肩膀进行评估。研究人员将在轴向和纵向视图中记录钙矿矿床的最大尺寸。如前所述，钙化肩斑将根据其形态分为4种类型。弧形（回声弧。带清晰的阴影）； 2.带阴影的碎片或点状（至少2个分离的回声斑点或斑块）； 3.碎片或点状而不会阴影； 4.结节（无阴影的回声结节）。将记录在钙化中和周围的动力多普勒信号（SAB增厚> 2 mm）的存在。对于功率多普勒成像，脉冲重复频率将设置为2.4 cm/s，并且在噪声出现之前，颜色增益最高。颜色流信号强度将以0到3的比例分级，其中0代表不信号，1 =轻度（弱，点状的颜色流信号），2 =中等（一些杆状颜色流信号）， 3 =严重（多杆状或线性颜色流信号）。

干预措施所有患者将在美国和美国指导的干预措施中经验11年零5年的风湿病' target='_blank'>风湿病学家进行基线临床，X射线和美国评估。患者将使用美国引导的单针技术。无菌准备后，将在美国指导下进行局部麻醉。总共10 mL的利多卡因1％将在皮下组织，肩本皮囊中和钙钙沉积的表面上注射。将使用21 g小儿脊柱针对该手术，以防止钙化碎片堵塞针头。确实，用骨头引入针可防止针头堵塞。一旦针头进入钙化内部，将去除了口味，灌洗可能会开始。当可以在注射器中鉴定钙化材料的回流时，将使用25％的硫代硫酸钠进行沉积物的灌洗：将在注射器和连续的推进和抽吸中制备1 ml硫代硫酸钠的体积。将重复该过程，直到回流变得清晰。在过程结束时，将在钙矿矿床内注射1 ml（250 mg）的硫代硫酸盐。最后，将在SAB中注射1.5 mL甲基丙糖酮。

手术后将进行肩膀X射线。患者将用双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸（每天两次75 mg LP）和扑热息痛（每天1000 mg，4次）进行48小时的治疗，然后仅在需要时。常规使用肩膀将不受限制，所有患者都有一个星期的休假。

随访所有患者将在干预后的1周，1个月和3个月内进行随访。在每个时间点，将记录静止和活动期间的VAS疼痛，肩部运动范围和仪表板得分将被记录。 EQ5D生活质量VAS得分也将记录。受影响的肩膀的X射线将在每个时间点进行，并如前所述进行评估。将注意使用完全相同的设置（MAS; KV），以适当地比较每次评估之间的钙化沉积物。钙化沉积物的演变将使用半定量分数进行评估：0：没有变化或最小的变化； 1：减小钙化的大小小于50％； 2：钙化减少在50％至90％之间； 3：超过90％的钙化大小或消失。钙化的表面将以相同的视图与基线测量。如前所述，受影响的肩膀的我们将进行。

• 硫代硫酸钠
• 钙化肌腱炎
• 肩部疼痛

• 实验：超声引导的经皮灌洗与STS

  超声引导经皮灌洗，采用单针技术。总共10 mL的利多卡因1％将在皮下组织，肩本皮囊中和钙钙沉积的表面上注射。将使用21 g小儿脊柱针对该手术，以防止钙化碎片堵塞针头。当可以在注射器中鉴定钙化材料的回流时，将使用25％的硫代硫酸钠进行沉积物的灌洗：将在注射器和连续的推进和抽吸中制备1 ml硫代硫酸钠的体积。将重复该过程，直到回流变得清晰。在过程结束时，将在钙矿矿床内注射1 ml（250 mg）的硫代硫酸盐。最后，将在SAB中注射1.5 mL甲基丙糖酮。

  仅执行单个程序，并在1周，1个月和3个月后测量结果。

  干预：药物：硫代硫酸钠
• 主动比较器：超声引导的经皮灌洗没有STS

  超声引导经皮灌洗，采用单针技术。总共10 mL的利多卡因1％将在皮下组织，肩本皮囊中和钙钙沉积的表面上注射。将使用21 g小儿脊柱针对该手术，以防止钙化碎片堵塞针头。当可以在注射器中鉴定钙化材料的回流时，将使用盐水溶液进行灌注，并将执行连续的推进和抽吸。将重复该过程，直到回流变得清晰。最后，将在SAB中注射1.5 mL甲基丙糖酮。

  仅将执行一个步骤，并且在1周，1个月和3个月后测量结果

  干预：药物：硫代硫酸钠

纳入标准：

• 年龄超过18岁；
• 疼痛超过3个月；
• 症状的恶化，活动高于肩膀水平；
• 至少1个撞击阳性临床测试的3个：山毛，霍金斯或NEER；
• 钙化> 5 mm的标准前X线片上的尺寸；
• 根据Molé分类键入钙化。

排除标准：

• 对钠硫酸钠过敏；
• 哮喘;
• 慢性肾脏疾病（肌酐清除率<30 mL/min）；
• B或C钙化根据Molé分类；
• 其他肩部疾病（藻类藻类或巨石施加骨关节炎' target='_blank'>关节炎，肩袖撕裂，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎）；
• 同一钙化的先前经皮灌溉。