病情或疾病 |
---|
劳动(产科) - 并发症劳动;副郡 |
已经发现,已经分别发现羊水乳酸(AFL)和子宫肌电图(EMG)分别转化为计算出的功率密度谱中位数频率与劳动力不良和剖宫产相关。假设两者都反映了子宫疲劳在某些女性的劳动力不解的病理生理学中起作用。
这项研究旨在表征这两种措施之间的关系,以更好地了解子宫疲劳在劳动力障碍和疲劳的三角剖分生物标志物中的作用,这可能会使人们更好地了解劳动力障碍表型。
除了主要措施外,还将收集比较措施。为了进行AFL比较,将使用乳酸乳酸表(Stat Stat Ractate仪,Nova BioMedical)和桌上的血液气体分析仪(Nova Prime)收集和测量静脉全血乳酸和毛细血管乳酸。为了进行EMG比较,将收集常规收缩监测数据并将其与EMG信号进行比较。关于女性疲劳,焦虑和疼痛经历的三个视觉模拟量表也将被施用。
将从病历中收集其他数据,以执行探索性和假设产生分析。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 46名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 两种新型生物标志物用于劳动力不断:发展生理理解,以促进诊断和个性化管理的精确性 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
组/队列 |
---|
健康的低风险无效妇女自发劳动 健康的无妇女在自发劳动中的顶点位置,具有单胎胎儿。 |
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:MS Katherine Kissler | 303-579-4603 | katherine.kissler@cuanschutz.edu |
首席研究员: | 凯瑟琳·基斯勒(Katherine Kissler),女士 | 科罗拉多大学Anschutz大学医学校园,护理学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年1月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 毛细血管乳酸[时间框架:积极劳动,在羊水测量后10分钟内 使用手持型乳酸乳酸表(Nova BioMedical)测量毛细血管乳酸。这将在羊水测量后的10分钟内进行测量。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 子宫疲劳的生物标志物 | ||||
官方头衔 | 两种新型生物标志物用于劳动力不断:发展生理理解,以促进诊断和个性化管理的精确性 | ||||
简要摘要 | 这项观察性研究表征了健康的,无效的妇女在自发的劳动中,乳液乳酸乳酸和子宫肌电图之间的关系。将采取其他比较措施和结果措施作为探索措施。 | ||||
详细说明 | 已经发现,已经分别发现羊水乳酸(AFL)和子宫肌电图(EMG)分别转化为计算出的功率密度谱中位数频率与劳动力不良和剖宫产相关。假设两者都反映了子宫疲劳在某些女性的劳动力不解的病理生理学中起作用。 这项研究旨在表征这两种措施之间的关系,以更好地了解子宫疲劳在劳动力障碍和疲劳的三角剖分生物标志物中的作用,这可能会使人们更好地了解劳动力障碍表型。 除了主要措施外,还将收集比较措施。为了进行AFL比较,将使用乳酸乳酸表(Stat Stat Ractate仪,Nova BioMedical)和桌上的血液气体分析仪(Nova Prime)收集和测量静脉全血乳酸和毛细血管乳酸。为了进行EMG比较,将收集常规收缩监测数据并将其与EMG信号进行比较。关于女性疲劳,焦虑和疼痛经历的三个视觉模拟量表也将被施用。 将从病历中收集其他数据,以执行探索性和假设产生分析。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血浆和血清将被冷冻和生物群以进行未来的研究。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 健康的无妇女在自发劳动中的顶点位置,具有单胎胎儿。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 健康的低风险无效妇女自发劳动 健康的无妇女在自发劳动中的顶点位置,具有单胎胎儿。 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 46 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04251702 | ||||
其他研究ID编号 | 19-0307 F31NR018582-01(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
研究赞助商 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |
病情或疾病 |
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劳动(产科) - 并发症劳动;副郡 |
已经发现,已经分别发现羊水乳酸(AFL)和子宫肌电图(EMG)分别转化为计算出的功率密度谱中位数频率与劳动力不良和剖宫产相关。假设两者都反映了子宫疲劳在某些女性的劳动力不解的病理生理学中起作用。
这项研究旨在表征这两种措施之间的关系,以更好地了解子宫疲劳在劳动力障碍和疲劳的三角剖分生物标志物中的作用,这可能会使人们更好地了解劳动力障碍表型。
除了主要措施外,还将收集比较措施。为了进行AFL比较,将使用乳酸乳酸表(Stat Stat Ractate仪,Nova BioMedical)和桌上的血液气体分析仪(Nova Prime)收集和测量静脉全血乳酸和毛细血管乳酸。为了进行EMG比较,将收集常规收缩监测数据并将其与EMG信号进行比较。关于女性疲劳,焦虑和疼痛经历的三个视觉模拟量表也将被施用。
将从病历中收集其他数据,以执行探索性和假设产生分析。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 46名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 两种新型生物标志物用于劳动力不断:发展生理理解,以促进诊断和个性化管理的精确性 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
组/队列 |
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健康的低风险无效妇女自发劳动 健康的无妇女在自发劳动中的顶点位置,具有单胎胎儿。 |
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年1月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 毛细血管乳酸[时间框架:积极劳动,在羊水测量后10分钟内 使用手持型乳酸乳酸表(Nova BioMedical)测量毛细血管乳酸。这将在羊水测量后的10分钟内进行测量。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 子宫疲劳的生物标志物 | ||||
官方头衔 | 两种新型生物标志物用于劳动力不断:发展生理理解,以促进诊断和个性化管理的精确性 | ||||
简要摘要 | 这项观察性研究表征了健康的,无效的妇女在自发的劳动中,乳液乳酸乳酸和子宫肌电图之间的关系。将采取其他比较措施和结果措施作为探索措施。 | ||||
详细说明 | 已经发现,已经分别发现羊水乳酸(AFL)和子宫肌电图(EMG)分别转化为计算出的功率密度谱中位数频率与劳动力不良和剖宫产相关。假设两者都反映了子宫疲劳在某些女性的劳动力不解的病理生理学中起作用。 这项研究旨在表征这两种措施之间的关系,以更好地了解子宫疲劳在劳动力障碍和疲劳的三角剖分生物标志物中的作用,这可能会使人们更好地了解劳动力障碍表型。 除了主要措施外,还将收集比较措施。为了进行AFL比较,将使用乳酸乳酸表(Stat Stat Ractate仪,Nova BioMedical)和桌上的血液气体分析仪(Nova Prime)收集和测量静脉全血乳酸和毛细血管乳酸。为了进行EMG比较,将收集常规收缩监测数据并将其与EMG信号进行比较。关于女性疲劳,焦虑和疼痛经历的三个视觉模拟量表也将被施用。 将从病历中收集其他数据,以执行探索性和假设产生分析。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血浆和血清将被冷冻和生物群以进行未来的研究。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 健康的无妇女在自发劳动中的顶点位置,具有单胎胎儿。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 健康的低风险无效妇女自发劳动 健康的无妇女在自发劳动中的顶点位置,具有单胎胎儿。 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 46 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04251702 | ||||
其他研究ID编号 | 19-0307 F31NR018582-01(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
研究赞助商 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |