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出境医 / 临床实验 / 评估妊娠糖尿病的危险因素

评估妊娠糖尿病的危险因素

研究描述
简要摘要：
这项研究检查了初潮和妊娠糖尿病（GDM）的年龄之间的关系。在这项回顾性研究中，该样本包括2014年至2014年在土耳其Kocaeli的妊娠多诊所中被诊断为GDM的所有孕妇。样本包括373名参与者：GDM组的233名参与者，对照组中有140名参与者。根据初潮的年龄进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病，妊娠月循环异常其他：口服葡萄糖加载测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 374名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：预防
官方标题：评估初潮和妊娠糖尿病的年龄之间的关系
实际学习开始日期 ： 2014年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年1月30日
实际 学习完成日期 ： 2019年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：妊娠糖尿病患者
学习小组
其他：口服葡萄糖加载测试
对所有参与者进行了口服葡萄糖负荷测试。比较妊娠糖尿病和对照组的初潮年龄。

安慰剂比较者：健康参与者
控制组
其他：口服葡萄糖加载测试
对所有参与者进行了口服葡萄糖负荷测试。比较妊娠糖尿病和对照组的初潮年龄。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 妊娠糖尿病风险faktors [时间范围：从怀孕的24周到分娩]
    评估了妊娠糖尿病孕妇的初级年龄是否与没有妊娠糖尿病的妊娠不同。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至44岁（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 妊娠糖尿病的孕妇

排除标准：

  • 高血压和造口糖尿病的患者
  • 流变学，肾脏学和血液学疾病的患者
  • 存在主动感染，
  • 皮质类固醇的使用，乙酰水杨酸和抗凝剂的使用
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Derince培训与研究医院
土耳其Kocaeli，1260
赞助商和合作者
Derince培训与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Mehmet Ozsurmeli Derince培训与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月17日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2014年1月1日
实际的初级完成日期2018年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）		妊娠糖尿病风险faktors [时间范围：从怀孕的24周到分娩]
评估了妊娠糖尿病孕妇的初级年龄是否与没有妊娠糖尿病的妊娠不同。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估妊娠糖尿病的危险因素
官方标题ICMJE评估初潮和妊娠糖尿病的年龄之间的关系
简要摘要这项研究检查了初潮和妊娠糖尿病（GDM）的年龄之间的关系。在这项回顾性研究中，该样本包括2014年至2014年在土耳其Kocaeli的妊娠多诊所中被诊断为GDM的所有孕妇。样本包括373名参与者：GDM组的233名参与者，对照组中有140名参与者。根据初潮的年龄进行比较。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 糖尿病，妊娠
  • 月经周期异常
干预ICMJE其他：口服葡萄糖加载测试
对所有参与者进行了口服葡萄糖负荷测试。比较妊娠糖尿病和对照组的初潮年龄。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：妊娠糖尿病患者
    学习小组
    干预：其他：口服葡萄糖加载测试
  • 安慰剂比较者：健康参与者
    控制组
    干预：其他：口服葡萄糖加载测试
出版物 *
  • Bellamy L，Casas JP，Hingorani AD，Williams D.妊娠糖尿病后2型糖尿病：系统评价和荟萃分析。柳叶刀。 2009年5月23日； 373（9677）：1773-9。 doi：10.1016/s0140-6736（09）60731-5。
  • Bratke H，Bruserud IS，Brannsether B，AßmusJ，Bjerknes R，Roelants M，JúlíussonPB。挪威女孩的初潮的时机：与体重指数，腰围和皮肤折叠厚度的关联。 BMC Pediatr。 2017年6月6日； 17（1）：138。 doi：10.1186/s12887-017-0893-X。
  • Chen L，Li S，He C，Zhu Y，Buck Louis GM，Yeung E，Hu FB，ZhangC。年龄的年龄和妊娠糖尿病的风险：27,482名女性的前瞻性队列研究。糖尿病护理。 2016年3月； 39（3）：469-71。 doi：10.2337/dc15-2011。 Epub 2016年1月26日。
  • De Sanctis V，Rigon F，Bernasconi S，Bianchin L，Bona G，Bozzola M，Buzi F，de Sanctis C，Tonini G，Radetti G，Perissinotto E.青年时期和月经异常的年龄在青春期中很重要：很重要吗？意大利中学女生进行的一项大型调查的证据。印度J Pediatr。 2019年1月; 86（增刊1）：34-41。 doi：10.1007/s12098-018-2822-x。 EPUB 2019年1月10日。评论。
  • Desisto CL，Kim Sy，Sharma AJ。美国妊娠糖尿病的患病率估计，妊娠风险评估监测系统（PRAMS），2007- 2010年。 prev慢性疾病。 2014年6月19日； 11：E104。 doi：10.5888/pcd11.130415。
  • Dishi M，Enquobahrie DA，Abetew DF，Qiu C，Rudra CB，Williams MA。初潮的年龄，月经周期特征和妊娠糖尿病的风险。糖尿病临床实践。 2011年9月； 93（3）：437-42。 doi：10.1016/j.diabres.2011.07.001。 Epub 2011年8月3日。
  • Feng Y，Hong X，Wilker E，Li Z，Zhang W，Jin D，Liu X，Zang T，Xu X，Xu X.年龄在初潮，生殖年和更年期对心血管疾病的代谢风险因素的影响。动脉粥样硬化。 2008年2月； 196（2）：590-7。 Epub 2007年8月6日。
  • Flom JD，Cohn BA，Tehranifar P，Houghton LC，Wei Y，Protacio A，Cirillo P，Michels KB，Terry MB。早期生命增长快的女孩的初潮年龄较早：同胞和兄弟姐妹分析。 Ann Epidemiol。 2017年3月； 27（3）：187-193.e2。 doi：10.1016/j.annepidem.2017.01.004。 Epub 2017年1月19日。
  • Freedman DS，Khan LK，Serdula MK，Dietz WH，Srinivasan SR，Berenson GS； Bogalusa心脏研究。初级年龄与童年和成年时期的肥胖症的关系：博加鲁萨心脏研究。 BMC Pediatr。 2003年4月30日； 3：3。 Epub 2003年4月30日。
  • Gilmartin AB，Ural SH，Repke JT。妊娠糖尿病。 Rev Obstet Gynecol。 2008夏季； 1（3）：129-34。
  • He C，Zhang C，Hunter DJ，Hankinson SE，Buck Louis GM，Hediger ML，Hu FB。初潮的年龄和2型糖尿病的风险：来自2个大型前瞻性队列研究的结果。 Am J Epidemiol。 2010年2月1日； 171（3）：334-44。 doi：10.1093/aje/kwp372。 Epub 2009年12月21日。
  • Lakshman R，Forouhi N，Luben R，Bingham S，Khaw K，Wareham N，Ong KK。初潮年龄与成人糖尿病风险之间的关联：史诗般的诺福克队列研究结果。糖尿病学。 2008年5月； 51（5）：781-6。 doi：10.1007/s00125-008-0948-5。 Epub 2008 3月5日。
  • Lakshman R，Forouhi NG，Sharp SJ，Luben R，Bingham SA，Khaw KT，Wareham NJ，Ong KK。初潮与心血管疾病和死亡率相关的年龄。 J Clin Clin内分泌Metab。 2009年12月; 94（12）：4953-60。 doi：10.1210/jc.2009-1789。 Epub 2009年10月30日。
  • Lian Q，Mao Y，Luo S，Zhang S，Tu X，Zuo X，Lou C，Zhou W.中国汉女孩与肥胖和中央肥胖相关的青春期时机。 BMC Pediatr。 2019年1月3日； 19（1）：1。 doi：10.1186/s12887-018-1376-4。
  • Li H，Shen L，Song L，Liu B，Zheng X，Xu S，Wang Y.初潮和妊娠糖尿病的幼年风险：健康的婴儿队列研究结果。糖尿病代谢。 2017年6月； 43（3）：248-252。 doi：10.1016/j.diabet.2017.01.002。 EPUB 2017 2月1日。
  • Shen Y，Hu H，D Taylor B，Kan H，Xu X.早期出生时早期的初潮和妊娠糖尿病。 Matern Child Health J. 2017年3月; 21（3）：593-598。 doi：10.1007/s10995-016-2143-5。
  • Sun X，Yang L，Pan J，Yang H，Wu Y，Chen Z，Chen X，Mu L.初潮的年龄和妊娠糖尿病的风险：系统评价和荟萃分析。内分泌。 2018年8月； 61（2）：204-209。 doi：10.1007/s12020-018-1581-9。 Epub 2018 3月20日。
  • Toulis KA，Goulis DG，Kolibianakis EM，Venetis CA，Tarlatzis BC，PapadimasI。患有多囊卵巢综合征的女性妊娠糖尿病的风险：系统评价：一种系统的评论和一项荟萃分析。施肥菌。 2009年8月； 92（2）：667-77。 doi：10.1016/j.fertnstert.2008.06.045。 Epub 2008年8月16日。
  • 小Y，Chen R，Chen M，Luo A，Chen D，Liang Q，Cai Y，Chen L，Zhao X.初潮的年龄和妊娠糖尿病的风险：前瞻性研究的荟萃分析。 Oncotarget。 2017年12月23日； 9（24）：17133-17140。 doi：10.18632/oncotarget.23658。 2018年3月30日的环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年1月29日）		 374
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月30日
实际的初级完成日期2018年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 妊娠糖尿病的孕妇

排除标准：

  • 高血压和造口糖尿病的患者
  • 流变学，肾脏学和血液学疾病的患者
  • 存在主动感染，
  • 皮质类固醇的使用，乙酰水杨酸和抗凝剂的使用
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至44岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04251559
其他研究ID编号ICMJE 240785
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Derince培训和研究医院Mehmet Ozsurmeli
研究赞助商ICMJE Derince培训与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Mehmet Ozsurmeli Derince培训与研究医院
PRS帐户Derince培训与研究医院
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究检查了初潮和妊娠糖尿病（GDM）的年龄之间的关系。在这项回顾性研究中，该样本包括2014年至2014年在土耳其Kocaeli的妊娠多诊所中被诊断为GDM的所有孕妇。样本包括373名参与者：GDM组的233名参与者，对照组中有140名参与者。根据初潮的年龄进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病，妊娠月循环异常其他：口服葡萄糖加载测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 374名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：预防
官方标题：评估初潮和妊娠糖尿病的年龄之间的关系
实际学习开始日期 ： 2014年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年1月30日
实际 学习完成日期 ： 2019年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：妊娠糖尿病患者
学习小组
其他：口服葡萄糖加载测试
对所有参与者进行了口服葡萄糖负荷测试。比较妊娠糖尿病和对照组的初潮年龄。

安慰剂比较者：健康参与者
控制组
其他：口服葡萄糖加载测试
对所有参与者进行了口服葡萄糖负荷测试。比较妊娠糖尿病和对照组的初潮年龄。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 妊娠糖尿病风险faktors [时间范围：从怀孕的24周到分娩]
    评估了妊娠糖尿病孕妇的初级年龄是否与没有妊娠糖尿病的妊娠不同。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至44岁（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 妊娠糖尿病的孕妇

排除标准：

  • 高血压和造口糖尿病的患者
  • 流变学，肾脏学和血液学疾病的患者
  • 存在主动感染，
  • 皮质类固醇的使用，乙酰水杨酸和抗凝剂的使用
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Derince培训与研究医院
土耳其Kocaeli，1260
赞助商和合作者
Derince培训与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Mehmet Ozsurmeli Derince培训与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月17日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2014年1月1日
实际的初级完成日期2018年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）		妊娠糖尿病风险faktors [时间范围：从怀孕的24周到分娩]
评估了妊娠糖尿病孕妇的初级年龄是否与没有妊娠糖尿病的妊娠不同。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估妊娠糖尿病的危险因素
官方标题ICMJE评估初潮和妊娠糖尿病的年龄之间的关系
简要摘要这项研究检查了初潮和妊娠糖尿病（GDM）的年龄之间的关系。在这项回顾性研究中，该样本包括2014年至2014年在土耳其Kocaeli的妊娠多诊所中被诊断为GDM的所有孕妇。样本包括373名参与者：GDM组的233名参与者，对照组中有140名参与者。根据初潮的年龄进行比较。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 糖尿病，妊娠
  • 月经周期异常
干预ICMJE其他：口服葡萄糖加载测试
对所有参与者进行了口服葡萄糖负荷测试。比较妊娠糖尿病和对照组的初潮年龄。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：妊娠糖尿病患者
    学习小组
    干预：其他：口服葡萄糖加载测试
  • 安慰剂比较者：健康参与者
    控制组
    干预：其他：口服葡萄糖加载测试
出版物 *
  • Bellamy L，Casas JP，Hingorani AD，Williams D.妊娠糖尿病后2型糖尿病：系统评价和荟萃分析。柳叶刀。 2009年5月23日； 373（9677）：1773-9。 doi：10.1016/s0140-6736（09）60731-5。
  • Bratke H，Bruserud IS，Brannsether B，AßmusJ，Bjerknes R，Roelants M，JúlíussonPB。挪威女孩的初潮的时机：与体重指数，腰围和皮肤折叠厚度的关联。 BMC Pediatr。 2017年6月6日； 17（1）：138。 doi：10.1186/s12887-017-0893-X。
  • Chen L，Li S，He C，Zhu Y，Buck Louis GM，Yeung E，Hu FB，ZhangC。年龄的年龄和妊娠糖尿病的风险：27,482名女性的前瞻性队列研究。糖尿病护理。 2016年3月； 39（3）：469-71。 doi：10.2337/dc15-2011。 Epub 2016年1月26日。
  • De Sanctis V，Rigon F，Bernasconi S，Bianchin L，Bona G，Bozzola M，Buzi F，de Sanctis C，Tonini G，Radetti G，Perissinotto E.青年时期和月经异常的年龄在青春期中很重要：很重要吗？意大利中学女生进行的一项大型调查的证据。印度J Pediatr。 2019年1月; 86（增刊1）：34-41。 doi：10.1007/s12098-018-2822-x。 EPUB 2019年1月10日。评论。
  • Desisto CL，Kim Sy，Sharma AJ。美国妊娠糖尿病的患病率估计，妊娠风险评估监测系统（PRAMS），2007- 2010年。 prev慢性疾病。 2014年6月19日； 11：E104。 doi：10.5888/pcd11.130415。
  • Dishi M，Enquobahrie DA，Abetew DF，Qiu C，Rudra CB，Williams MA。初潮的年龄，月经周期特征和妊娠糖尿病的风险。糖尿病临床实践。 2011年9月； 93（3）：437-42。 doi：10.1016/j.diabres.2011.07.001。 Epub 2011年8月3日。
  • Feng Y，Hong X，Wilker E，Li Z，Zhang W，Jin D，Liu X，Zang T，Xu X，Xu X.年龄在初潮，生殖年和更年期对心血管疾病的代谢风险因素的影响。动脉粥样硬化。 2008年2月； 196（2）：590-7。 Epub 2007年8月6日。
  • Flom JD，Cohn BA，Tehranifar P，Houghton LC，Wei Y，Protacio A，Cirillo P，Michels KB，Terry MB。早期生命增长快的女孩的初潮年龄较早：同胞和兄弟姐妹分析。 Ann Epidemiol。 2017年3月； 27（3）：187-193.e2。 doi：10.1016/j.annepidem.2017.01.004。 Epub 2017年1月19日。
  • Freedman DS，Khan LK，Serdula MK，Dietz WH，Srinivasan SR，Berenson GS； Bogalusa心脏研究。初级年龄与童年和成年时期的肥胖症' target='_blank'>肥胖症的关系：博加鲁萨心脏研究。 BMC Pediatr。 2003年4月30日； 3：3。 Epub 2003年4月30日。
  • Gilmartin AB，Ural SH，Repke JT。妊娠糖尿病。 Rev Obstet Gynecol。 2008夏季； 1（3）：129-34。
  • He C，Zhang C，Hunter DJ，Hankinson SE，Buck Louis GM，Hediger ML，Hu FB。初潮的年龄和2型糖尿病的风险：来自2个大型前瞻性队列研究的结果。 Am J Epidemiol。 2010年2月1日； 171（3）：334-44。 doi：10.1093/aje/kwp372。 Epub 2009年12月21日。
  • Lakshman R，Forouhi N，Luben R，Bingham S，Khaw K，Wareham N，Ong KK。初潮年龄与成人糖尿病风险之间的关联：史诗般的诺福克队列研究结果。糖尿病学。 2008年5月； 51（5）：781-6。 doi：10.1007/s00125-008-0948-5。 Epub 2008 3月5日。
  • Lakshman R，Forouhi NG，Sharp SJ，Luben R，Bingham SA，Khaw KT，Wareham NJ，Ong KK。初潮与心血管疾病和死亡率相关的年龄。 J Clin Clin内分泌Metab。 2009年12月; 94（12）：4953-60。 doi：10.1210/jc.2009-1789。 Epub 2009年10月30日。
  • Lian Q，Mao Y，Luo S，Zhang S，Tu X，Zuo X，Lou C，Zhou W.中国汉女孩与肥胖和中央肥胖相关的青春期时机。 BMC Pediatr。 2019年1月3日； 19（1）：1。 doi：10.1186/s12887-018-1376-4。
  • Li H，Shen L，Song L，Liu B，Zheng X，Xu S，Wang Y.初潮和妊娠糖尿病的幼年风险：健康的婴儿队列研究结果。糖尿病代谢。 2017年6月； 43（3）：248-252。 doi：10.1016/j.diabet.2017.01.002。 EPUB 2017 2月1日。
  • Shen Y，Hu H，D Taylor B，Kan H，Xu X.早期出生时早期的初潮和妊娠糖尿病。 Matern Child Health J. 2017年3月; 21（3）：593-598。 doi：10.1007/s10995-016-2143-5。
  • Sun X，Yang L，Pan J，Yang H，Wu Y，Chen Z，Chen X，Mu L.初潮的年龄和妊娠糖尿病的风险：系统评价和荟萃分析。内分泌。 2018年8月； 61（2）：204-209。 doi：10.1007/s12020-018-1581-9。 Epub 2018 3月20日。
  • Toulis KA，Goulis DG，Kolibianakis EM，Venetis CA，Tarlatzis BC，PapadimasI。患有多囊卵巢综合征的女性妊娠糖尿病的风险：系统评价：一种系统的评论和一项荟萃分析。施肥菌。 2009年8月； 92（2）：667-77。 doi：10.1016/j.fertnstert.2008.06.045。 Epub 2008年8月16日。
  • 小Y，Chen R，Chen M，Luo A，Chen D，Liang Q，Cai Y，Chen L，Zhao X.初潮的年龄和妊娠糖尿病的风险：前瞻性研究的荟萃分析。 Oncotarget。 2017年12月23日； 9（24）：17133-17140。 doi：10.18632/oncotarget.23658。 2018年3月30日的环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年1月29日）		 374
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月30日
实际的初级完成日期2018年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 妊娠糖尿病的孕妇

排除标准：

  • 高血压和造口糖尿病的患者
  • 流变学，肾脏学和血液学疾病的患者
  • 存在主动感染，
  • 皮质类固醇的使用，乙酰水杨酸和抗凝剂的使用
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至44岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04251559
其他研究ID编号ICMJE 240785
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Derince培训和研究医院Mehmet Ozsurmeli
研究赞助商ICMJE Derince培训与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Mehmet Ozsurmeli Derince培训与研究医院
PRS帐户Derince培训与研究医院
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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