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药剂师和药物基因组学在重病患者护理中的作用
研究描述
简要摘要：
研究人员正在尝试更多地了解药剂师和药物基因组学测试如何帮助护理提供者改善严重患者对症状和生活质量的控制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 姑息医学 | 诊断测试：药物基因组学测试其他：药剂师审查 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 126名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 药剂师和药物基因组学在重病患者护理中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 姑息医学医师的标准护理 | |
| 实验：干预组A 姑息医学医师的标准护理以及药物治疗 | 其他：药剂师评论 参与者将拥有他们的医疗信息，包括患者人口统计学，问题清单，药物清单，过敏以及一点点药剂师审查的相关实验室工作。该药剂师将与姑息医学团队合作，提出与药物相关的建议，以改善个人患者护理。药剂师将在门诊咨询或出院后大约48小时致电患者，以审查药物清单并解决与药物有关的任何问题。药房将向患者发送补充提醒。 |
| 实验：干预组B 姑息医学和药物基因组学测试和药剂师评论的标准护理 | 诊断测试：药物基因组学测试 参与者将接受药物基因组学测试，并被要求提供一次性颊刮。这些结果将用于临床治疗决策。 其他：药剂师评论 参与者将拥有他们的医疗信息，包括患者人口统计学，问题清单，药物清单，过敏以及一点点药剂师审查的相关实验室工作。该药剂师将与姑息医学团队合作，提出与药物相关的建议，以改善个人患者护理。药剂师将在门诊咨询或出院后大约48小时致电患者，以审查药物清单并解决与药物有关的任何问题。药房将向患者发送补充提醒。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 症状控制的变化[时间范围：基线，1、2、4和6个月]使用自我报告的埃德蒙顿症状评估量表进行衡量，其中较低的分数表明症状良好，得分较高，表明症状控制不佳
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 英语会话
- 年龄18岁以上
- 在症状管理的门诊环境中，首次咨询了姑息医学，并计划在可预见的未来在门诊环境中继续跟进姑息医学团队。
- 在亚利桑那州梅奥诊所接受的保险。
- 生活在凤凰城大都会地区。
排除标准：
- 脆弱的成年人
- 18岁以下
- 孕妇
- 医疗保险需要使用特定药房的受试者
- 非英语患者
- 缺乏医疗决策能力的患者
- 居住在大都会凤凰区以外的患者
- 失去的患者在入学后2个月内输入临终关怀，死亡或未能显示或回答调查的患者。
- 患有不受控制的并发疾病的患者，包括精神病，或将限制遵守研究要求的情况或愿意给予书面知情同意的能力。
- 患者先前在姑息医学诊所内建立的，他们接受了持续的姑息医学服务。
联系人和位置
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国亚利桑那州凤凰城，85054 | |
| 联系人：Sonia Robertson 480-342-6677 Robertson.sonia@mayo.edu | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 马克·埃德温（Mark Edwin），医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 症状控制的变化[时间范围：基线，1、2、4和6个月] 使用自我报告的埃德蒙顿症状评估量表进行衡量，其中较低的分数表明症状良好，得分较高，表明症状控制不佳 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 药剂师和药物基因组学在重病患者护理中的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 药剂师和药物基因组学在重病患者护理中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员正在尝试更多地了解药剂师和药物基因组学测试如何帮助护理提供者改善严重患者对症状和生活质量的控制。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的参与者将被随机分配为a）护理标准，b）药剂师提供的药物治疗管理标准，或c）药剂师使用药物治疗管理的护理标准，该药剂师有能力访问患者的药物基因组学。指导他们。在随后的6个月中，我们将测量每组症状控制水平。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 姑息医学 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 126 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04251520 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-010761 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马克·埃德温（Mark K. Edwin），梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
