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出境医 / 临床实验 / 最大程度地减少接受食管和肺部肺切除术的患者的病理抽吸
最大程度地减少接受食管和肺部肺切除术的患者的病理抽吸
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是通过向术前患者提供口腔护理和口腔护理和口腔卫生教育来减少病理吸气和肺炎。参加该研究的患者将获得吞咽困难筛查问卷，口腔护理软件包和口腔卫生教育。筛选吞咽困难呈阳性的患者将被转诊为言语病理进行评估。术后肺炎的发生率将为参加研究的人确定，并将与我们机构的回顾性患者数据进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食道癌肺癌 | 其他：口腔卫生教育和口腔卫生包 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 最大程度地减少接受食管和肺部肺切除术的患者的病理抽吸 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：术前牙齿卫生教育 | 其他：口腔卫生教育和口腔卫生包 患者将接受口腔卫生的教育，并将为包含牙膏，嘴冲洗，牙线和牙刷的小包提供 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺炎的比例[时间范围：6个月]与未接受干预的患者数量相比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在我们机构进行选修课食管或肺部肺切除术的患者
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 美国，密西西比州 | |
| 密西西比大学医学中心 | |
| 杰克逊，密西西比州，美国，39216 | |
赞助商和合作者
密西西比大学医学中心
调查人员
| 首席研究员： | 雅各布·莫里曼（Jacob Moremen），医学博士 | 密西西比大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肺炎的比例[时间范围：6个月] 与未接受干预的患者数量相比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 最大程度地减少接受食管和肺部肺切除术的患者的病理抽吸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 最大程度地减少接受食管和肺部肺切除术的患者的病理抽吸 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过向术前患者提供口腔护理和口腔护理和口腔卫生教育来减少病理吸气和肺炎。参加该研究的患者将获得吞咽困难筛查问卷，口腔护理软件包和口腔卫生教育。筛选吞咽困难呈阳性的患者将被转诊为言语病理进行评估。术后肺炎的发生率将为参加研究的人确定，并将与我们机构的回顾性患者数据进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 高风险的食管和肺癌患者的攻击患者患有前或治疗后/术后吞咽困难会导致手术后发病（肺炎）和死亡率。这项研究的目的是通过向术前患者提供口腔护理和口腔护理和口腔卫生教育来减少病理吸气和肺炎。参加该研究的患者将获得吞咽困难筛查问卷，口腔护理软件包和口腔卫生教育。筛选吞咽困难呈阳性的患者将被转诊为言语病理进行评估。术后肺炎的发生率将为参加研究的人确定，并将与我们机构的回顾性患者数据进行比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：口腔卫生教育和口腔卫生包 患者将接受口腔卫生的教育，并将为包含牙膏，嘴冲洗，牙线和牙刷的小包提供 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：术前牙齿卫生教育 计划进行同意参加的选修食管或肺切除术的患者将接受口腔卫生教育，并接受口腔卫生包。使用斑块评估工具的口腔卫生评估将在诊所进行。还将管理吞咽困难筛查工具问卷。筛查吞咽困难阳性的患者将被转诊至评估言语病理学以进行评估，但出于研究目的，从评估中收集的唯一数据将是参与者是否接受了此干预措施。手术当天将重复检查牙科检查。手术后30天将遵循患者。 干预：其他：口腔卫生教育和口腔卫生包 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04251312 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-0327 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 密西西比大学医学中心大学雅各布·莫里曼 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密西西比大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 密西西比大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是通过向术前患者提供口腔护理和口腔护理和口腔卫生教育来减少病理吸气和肺炎。参加该研究的患者将获得吞咽困难筛查问卷，口腔护理软件包和口腔卫生教育。筛选吞咽困难呈阳性的患者将被转诊为言语病理进行评估。术后肺炎的发生率将为参加研究的人确定，并将与我们机构的回顾性患者数据进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食道癌肺癌 | 其他：口腔卫生教育和口腔卫生包 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 最大程度地减少接受食管和肺部肺切除术的患者的病理抽吸 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：术前牙齿卫生教育 | 其他：口腔卫生教育和口腔卫生包 患者将接受口腔卫生的教育，并将为包含牙膏，嘴冲洗，牙线和牙刷的小包提供 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺炎的比例[时间范围：6个月]与未接受干预的患者数量相比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在我们机构进行选修课食管或肺部肺切除术的患者
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 美国，密西西比州 | |
| 密西西比大学医学中心 | |
| 杰克逊，密西西比州，美国，39216 | |
赞助商和合作者
密西西比大学医学中心
调查人员
| 首席研究员： | 雅各布·莫里曼（Jacob Moremen），医学博士 | 密西西比大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肺炎的比例[时间范围：6个月] 与未接受干预的患者数量相比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 最大程度地减少接受食管和肺部肺切除术的患者的病理抽吸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 最大程度地减少接受食管和肺部肺切除术的患者的病理抽吸 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过向术前患者提供口腔护理和口腔护理和口腔卫生教育来减少病理吸气和肺炎。参加该研究的患者将获得吞咽困难筛查问卷，口腔护理软件包和口腔卫生教育。筛选吞咽困难呈阳性的患者将被转诊为言语病理进行评估。术后肺炎的发生率将为参加研究的人确定，并将与我们机构的回顾性患者数据进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 高风险的食管和肺癌患者的攻击患者患有前或治疗后/术后吞咽困难会导致手术后发病（肺炎）和死亡率。这项研究的目的是通过向术前患者提供口腔护理和口腔护理和口腔卫生教育来减少病理吸气和肺炎。参加该研究的患者将获得吞咽困难筛查问卷，口腔护理软件包和口腔卫生教育。筛选吞咽困难呈阳性的患者将被转诊为言语病理进行评估。术后肺炎的发生率将为参加研究的人确定，并将与我们机构的回顾性患者数据进行比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：口腔卫生教育和口腔卫生包 患者将接受口腔卫生的教育，并将为包含牙膏，嘴冲洗，牙线和牙刷的小包提供 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：术前牙齿卫生教育 计划进行同意参加的选修食管或肺切除术的患者将接受口腔卫生教育，并接受口腔卫生包。使用斑块评估工具的口腔卫生评估将在诊所进行。还将管理吞咽困难筛查工具问卷。筛查吞咽困难阳性的患者将被转诊至评估言语病理学以进行评估，但出于研究目的，从评估中收集的唯一数据将是参与者是否接受了此干预措施。手术当天将重复检查牙科检查。手术后30天将遵循患者。 干预：其他：口腔卫生教育和口腔卫生包 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04251312 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-0327 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 密西西比大学医学中心大学雅各布·莫里曼 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密西西比大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 密西西比大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
