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出境医 / 临床实验 / 西南收获健康菜园干预
西南收获健康菜园干预
研究描述
简要摘要：
“ Heartest for Health”是一种家庭菜园园艺干预措施，与合作扩展系统，全国土地赠款大学的教育和外展部门配对癌症幸存者与经过认证的大师级园丁（MGS）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症幸存者 | 行为：基于家庭的指导蔬菜园艺计划 | 不适用 |
详细说明：
很少有生活方式改变干预措施已成功地转化为实践。解决这一研究对实践差距是一项重要的研究和公共卫生的重点。 “ Heartest for Health”是一种家庭菜园园艺干预措施，将癌症幸存者与合作扩展系统的认证园丁配对。家长研究是在伯明翰阿拉巴马大学开始的，目前正在整个阿拉巴马州进行。初步发现表明，这种干预措施增加了蔬菜消费和体育锻炼，并改善了身体功能和与健康相关的生活质量。我们提出了一项可行性研究，以使该有前途的计划适应癌症幸存者的多元文化人群以及新墨西哥州的当地情况（物理，社会和文化环境）。然后，我们将实施改编的计划“西南收获卫生”，并评估可行性，可接受性和忠诚。适应阶段是朝着基于证据的干预的广泛传播，实施和规模扩大的关键第一步。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 西南收获健康：新墨西哥州癌症幸存者的指导蔬菜园艺干预 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单臂 所有参与者将获得10个月的指导蔬菜园艺干预 | 行为：基于家庭的指导蔬菜园艺计划 指导的蔬菜园艺计划将每个参与者与经过认证的大师园丁搭配。参与者/大师园丁二元组共同计划，种植和倾向于全年在参与者家的菜园。提供园艺用品，植物和种子。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 适应 - 使用报告适应和修改的框架的系统文档增强（框架）工具（Stirman等，实施科学，2019年）[时间范围：通过研究完成，平均9个月]适应是“在采用和实施过程中修改干预措施的程度”。适应需要仔细的平衡，即实现适合度，即修改程序以满足新目标人群或地方环境的需求，并保持忠诚度，即，最小化可能对计划有效性产生负面影响的变化。适应新墨西哥州当地环境（物理，社会和文化环境）的健康干预措施的收成
- 干预的可行性[时间范围：通过研究完成，平均9个月]能够在3个月内招募25个癌症幸存者，达到80％的保留率，80％的依从性以及对癌症幸存者（参与者）和合作扩展大师园丁的计划的可接受性。
次要结果度量 ：
- 蔬菜和水果摄入量的前变化[时间范围：基线至9个月]每日蔬菜和水果的份量将通过在美国的餐桌筛选器（EATS）问卷中衡量；这份10项NCI开发的问卷将能够评估个人是否每天增加一份以上的蔬菜/水果。
- 客观测量的体育活动的前孔变化[时间范围：基线至9个月]体育活动将使用ActivPal研究等级监视器进行客观测量。
- 睡眠质量的验证前变化[时间范围：基线至9个月]
- 物理功能前的验证前变化[时间范围：基线至9个月]自我报告的身体功能将使用8项身体功能量表进行评估。
- 身体绩效的验证前变化[时间范围：基线至9个月]身体表现将使用Rikli＆Jones高级健身电池进行客观测量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄50岁以上
- 居住在新墨西哥州的伯纳利洛或桑多瓦尔县
- 被诊断为侵入性癌症（任何类型）
- 完成的初级治疗（手术，放射，化学疗法）（注意：允许内分泌治疗）
- 能够阅读，说话和理解英语（未来的更大的试验将包括讲西班牙语的参与者）
- 医生没有告诉限制体育锻炼，也没有预先存在的医学疾病，这将阻止家庭园艺，例如，严重的骨科状况，髋关节或膝关节置换手术在6个月内），末期肾脏疾病，麻痹，痴呆，痴呆症，失明，不稳定的心绞痛，未经治疗的第三阶段高血压或最近需要氧气或住院的肺部梗死，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或肺部状况。
- 目前尚未遵守建议每天的水果和蔬菜份量（少于5份蔬菜和水果/天，也不符合建议的中度到毒性体育锻炼的指南（<150分钟/周）
- 居住在一个可以容纳4'x 8'高架花园床或4（29“ x 14”）花园容器的位置，或每天足够（至少4个小时）
- 没有现有或最近（过去一年中）的蔬菜园艺经验
- 能够参加为期10个月的干预措施（所有三个季节性花园；从2月中旬到2020年11月上旬）
联系人和位置
位置
| 美国，新墨西哥州 | |
| 新墨西哥大学 | |
| 美国新墨西哥州阿尔伯克基，美国87131 | |
赞助商和合作者
新墨西哥大学
新墨西哥大学癌症中心
新墨西哥州立大学
调查人员
| 首席研究员： | Cindy K Blair，博士 | 新墨西哥大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 西南收获健康菜园干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 西南收获健康：新墨西哥州癌症幸存者的指导蔬菜园艺干预 | ||||
| 简要摘要 | “ Heartest for Health”是一种家庭菜园园艺干预措施，与合作扩展系统，全国土地赠款大学的教育和外展部门配对癌症幸存者与经过认证的大师级园丁（MGS）。 | ||||
| 详细说明 | 很少有生活方式改变干预措施已成功地转化为实践。解决这一研究对实践差距是一项重要的研究和公共卫生的重点。 “ Heartest for Health”是一种家庭菜园园艺干预措施，将癌症幸存者与合作扩展系统的认证园丁配对。家长研究是在伯明翰阿拉巴马大学开始的，目前正在整个阿拉巴马州进行。初步发现表明，这种干预措施增加了蔬菜消费和体育锻炼，并改善了身体功能和与健康相关的生活质量。我们提出了一项可行性研究，以使该有前途的计划适应癌症幸存者的多元文化人群以及新墨西哥州的当地情况（物理，社会和文化环境）。然后，我们将实施改编的计划“西南收获卫生”，并评估可行性，可接受性和忠诚。适应阶段是朝着基于证据的干预的广泛传播，实施和规模扩大的关键第一步。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 癌症幸存者 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：基于家庭的指导蔬菜园艺计划 指导的蔬菜园艺计划将每个参与者与经过认证的大师园丁搭配。参与者/大师园丁二元组共同计划，种植和倾向于全年在参与者家的菜园。提供园艺用品，植物和种子。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：单臂 所有参与者将获得10个月的指导蔬菜园艺干预 干预：行为：基于家庭的，指导的蔬菜园艺计划 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 25 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04251299 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Inst Unm 1905 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 辛迪·布莱尔（Cindy Blair），博士，新墨西哥大学MPH，MPH | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 新墨西哥大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
“ Heartest for Health”是一种家庭菜园园艺干预措施，与合作扩展系统，全国土地赠款大学的教育和外展部门配对癌症幸存者与经过认证的大师级园丁（MGS）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症幸存者 | 行为：基于家庭的指导蔬菜园艺计划 | 不适用 |
详细说明：
很少有生活方式改变干预措施已成功地转化为实践。解决这一研究对实践差距是一项重要的研究和公共卫生的重点。 “ Heartest for Health”是一种家庭菜园园艺干预措施，将癌症幸存者与合作扩展系统的认证园丁配对。家长研究是在伯明翰阿拉巴马大学开始的，目前正在整个阿拉巴马州进行。初步发现表明，这种干预措施增加了蔬菜消费和体育锻炼，并改善了身体功能和与健康相关的生活质量。我们提出了一项可行性研究，以使该有前途的计划适应癌症幸存者的多元文化人群以及新墨西哥州的当地情况（物理，社会和文化环境）。然后，我们将实施改编的计划“西南收获卫生”，并评估可行性，可接受性和忠诚。适应阶段是朝着基于证据的干预的广泛传播，实施和规模扩大的关键第一步。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 西南收获健康：新墨西哥州癌症幸存者的指导蔬菜园艺干预 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单臂 所有参与者将获得10个月的指导蔬菜园艺干预 | 行为：基于家庭的指导蔬菜园艺计划 指导的蔬菜园艺计划将每个参与者与经过认证的大师园丁搭配。参与者/大师园丁二元组共同计划，种植和倾向于全年在参与者家的菜园。提供园艺用品，植物和种子。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 适应 - 使用报告适应和修改的框架的系统文档增强（框架）工具（Stirman等，实施科学，2019年）[时间范围：通过研究完成，平均9个月]适应是“在采用和实施过程中修改干预措施的程度”。适应需要仔细的平衡，即实现适合度，即修改程序以满足新目标人群或地方环境的需求，并保持忠诚度，即，最小化可能对计划有效性产生负面影响的变化。适应新墨西哥州当地环境（物理，社会和文化环境）的健康干预措施的收成
- 干预的可行性[时间范围：通过研究完成，平均9个月]能够在3个月内招募25个癌症幸存者，达到80％的保留率，80％的依从性以及对癌症幸存者（参与者）和合作扩展大师园丁的计划的可接受性。
次要结果度量 ：
- 蔬菜和水果摄入量的前变化[时间范围：基线至9个月]每日蔬菜和水果的份量将通过在美国的餐桌筛选器（EATS）问卷中衡量；这份10项NCI开发的问卷将能够评估个人是否每天增加一份以上的蔬菜/水果。
- 客观测量的体育活动的前孔变化[时间范围：基线至9个月]体育活动将使用ActivPal研究等级监视器进行客观测量。
- 睡眠质量的验证前变化[时间范围：基线至9个月]
- 物理功能前的验证前变化[时间范围：基线至9个月]自我报告的身体功能将使用8项身体功能量表进行评估。
- 身体绩效的验证前变化[时间范围：基线至9个月]身体表现将使用Rikli＆Jones高级健身电池进行客观测量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄50岁以上
- 居住在新墨西哥州的伯纳利洛或桑多瓦尔县
- 被诊断为侵入性癌症（任何类型）
- 完成的初级治疗（手术，放射，化学疗法）（注意：允许内分泌治疗）
- 能够阅读，说话和理解英语（未来的更大的试验将包括讲西班牙语的参与者）
- 医生没有告诉限制体育锻炼，也没有预先存在的医学疾病，这将阻止家庭园艺，例如，严重的骨科状况，髋关节或膝关节置换手术在6个月内），末期肾脏疾病，麻痹，痴呆，痴呆症，失明，不稳定的心绞痛，未经治疗的第三阶段高血压或最近需要氧气或住院的肺部梗死，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或肺部状况。
- 目前尚未遵守建议每天的水果和蔬菜份量（少于5份蔬菜和水果/天，也不符合建议的中度到毒性体育锻炼的指南（<150分钟/周）
- 居住在一个可以容纳4'x 8'高架花园床或4（29“ x 14”）花园容器的位置，或每天足够（至少4个小时）
- 没有现有或最近（过去一年中）的蔬菜园艺经验
- 能够参加为期10个月的干预措施（所有三个季节性花园；从2月中旬到2020年11月上旬）
联系人和位置
位置
| 美国，新墨西哥州 | |
| 新墨西哥大学 | |
| 美国新墨西哥州阿尔伯克基，美国87131 | |
赞助商和合作者
新墨西哥大学
新墨西哥大学癌症中心
新墨西哥州立大学
调查人员
| 首席研究员： | Cindy K Blair，博士 | 新墨西哥大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 西南收获健康菜园干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 西南收获健康：新墨西哥州癌症幸存者的指导蔬菜园艺干预 | ||||
| 简要摘要 | “ Heartest for Health”是一种家庭菜园园艺干预措施，与合作扩展系统，全国土地赠款大学的教育和外展部门配对癌症幸存者与经过认证的大师级园丁（MGS）。 | ||||
| 详细说明 | 很少有生活方式改变干预措施已成功地转化为实践。解决这一研究对实践差距是一项重要的研究和公共卫生的重点。 “ Heartest for Health”是一种家庭菜园园艺干预措施，将癌症幸存者与合作扩展系统的认证园丁配对。家长研究是在伯明翰阿拉巴马大学开始的，目前正在整个阿拉巴马州进行。初步发现表明，这种干预措施增加了蔬菜消费和体育锻炼，并改善了身体功能和与健康相关的生活质量。我们提出了一项可行性研究，以使该有前途的计划适应癌症幸存者的多元文化人群以及新墨西哥州的当地情况（物理，社会和文化环境）。然后，我们将实施改编的计划“西南收获卫生”，并评估可行性，可接受性和忠诚。适应阶段是朝着基于证据的干预的广泛传播，实施和规模扩大的关键第一步。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 癌症幸存者 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：基于家庭的指导蔬菜园艺计划 指导的蔬菜园艺计划将每个参与者与经过认证的大师园丁搭配。参与者/大师园丁二元组共同计划，种植和倾向于全年在参与者家的菜园。提供园艺用品，植物和种子。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：单臂 所有参与者将获得10个月的指导蔬菜园艺干预 干预：行为：基于家庭的，指导的蔬菜园艺计划 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 25 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04251299 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Inst Unm 1905 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 辛迪·布莱尔（Cindy Blair），博士，新墨西哥大学MPH，MPH | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 新墨西哥大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
