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出境医 / 临床实验 / 急性主动脉夹层患者D-二二聚体/纤维蛋白原比的诊断值
急性主动脉夹层患者D-二二聚体/纤维蛋白原比的诊断值
研究描述
简要摘要：
急性主动脉夹层很少见，但潜在的威胁生命的疾病，每年的发生率为5-30例。因此，及时诊断至关重要。 D-二聚体值已被证明可用于诊断急性主动脉夹层。急性主动脉夹层的个体中，纤维蛋白原水平已显示出低，正常或高。这项研究旨在研究D-二二聚体/纤维蛋白原比是否对于诊断急性主动脉夹解诊断很有价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉夹层肺栓塞 | 诊断测试：D-二聚体/纤维蛋白原比 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 159名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性主动脉夹层患者D-二二聚体/纤维蛋白原比的诊断值 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性主动脉夹层 急性主动脉夹层诊断的患者。 | 诊断测试：D-二聚体/纤维蛋白原比 D-二聚体（Ng/mL）与纤维蛋白原（mg/dl）的比率 |
| 急性肺栓塞 急性肺栓塞诊断的患者 | 诊断测试：D-二聚体/纤维蛋白原比 D-二聚体（Ng/mL）与纤维蛋白原（mg/dl）的比率 |
| 非心脏胸痛 非心脏胸痛的患者 | 诊断测试：D-二聚体/纤维蛋白原比 D-二聚体（Ng/mL）与纤维蛋白原（mg/dl）的比率 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年人出现胸痛向急诊科展示。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Avni Uygar Seyhan | 902164583000 EXT 30202 | uygarseyhan@gmail.com | |
| 联系人：Ahmet Can Topcu，医学博士 | 902164583000 EXT 22105 | ahmetcan1987@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训与研究医院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34668 | |
| 联系人：Ahmet Bolukcu，MD 902165424444 Ext 4524 Ahmetbolukcu@gmail.com | |
| Kartal博士Lutfi Kirdar培训与研究医院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34890 | |
| 联系人：Avni Uygar Seyhan，MD 902164583000 Ext 30202 uygarseyhan@gmail.com | |
| 联系人：Ahmet Can Topcu，MD 902164583000 Ext 22105 Ahmetcan1987@gmail.com | |
赞助商和合作者
Lutfi Kirdar Kartal培训和研究医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 急性主动脉夹层[时间范围：24小时] 急性主动脉夹层的诊断通过对比度增强的计算机断层扫描，磁共振成像，超声心动图或主动脉造影证实 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性主动脉夹层患者D-二二聚体/纤维蛋白原比的诊断值 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性主动脉夹层患者D-二二聚体/纤维蛋白原比的诊断值 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性主动脉夹层很少见，但潜在的威胁生命的疾病，每年的发生率为5-30例。因此，及时诊断至关重要。 D-二聚体值已被证明可用于诊断急性主动脉夹层。急性主动脉夹层的个体中，纤维蛋白原水平已显示出低，正常或高。这项研究旨在研究D-二二聚体/纤维蛋白原比是否对于诊断急性主动脉夹解诊断很有价值。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年人出现胸痛向急诊科展示。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：D-二聚体/纤维蛋白原比 D-二聚体（Ng/mL）与纤维蛋白原（mg/dl）的比率 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 159 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04251247 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020/514/169/b | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Ahmet Can Topcu，Lutfi Kirdar Kartal培训和研究医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | Lutfi Kirdar Kartal培训和研究医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Lutfi Kirdar Kartal培训和研究医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
急性主动脉夹层很少见，但潜在的威胁生命的疾病，每年的发生率为5-30例。因此，及时诊断至关重要。 D-二聚体值已被证明可用于诊断急性主动脉夹层。急性主动脉夹层的个体中，纤维蛋白原水平已显示出低，正常或高。这项研究旨在研究D-二二聚体/纤维蛋白原比是否对于诊断急性主动脉夹解诊断很有价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉夹层肺栓塞 | 诊断测试：D-二聚体/纤维蛋白原比 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 159名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性主动脉夹层患者D-二二聚体/纤维蛋白原比的诊断值 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性主动脉夹层 急性主动脉夹层诊断的患者。 | 诊断测试：D-二聚体/纤维蛋白原比 D-二聚体（Ng/mL）与纤维蛋白原（mg/dl）的比率 |
| 急性肺栓塞 急性肺栓塞诊断的患者 | 诊断测试：D-二聚体/纤维蛋白原比 D-二聚体（Ng/mL）与纤维蛋白原（mg/dl）的比率 |
| 非心脏胸痛 非心脏胸痛的患者 | 诊断测试：D-二聚体/纤维蛋白原比 D-二聚体（Ng/mL）与纤维蛋白原（mg/dl）的比率 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年人出现胸痛向急诊科展示。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Avni Uygar Seyhan | 902164583000 EXT 30202 | uygarseyhan@gmail.com | |
| 联系人：Ahmet Can Topcu，医学博士 | 902164583000 EXT 22105 | ahmetcan1987@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训与研究医院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34668 | |
| 联系人：Ahmet Bolukcu，MD 902165424444 Ext 4524 Ahmetbolukcu@gmail.com | |
| Kartal博士Lutfi Kirdar培训与研究医院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34890 | |
| 联系人：Avni Uygar Seyhan，MD 902164583000 Ext 30202 uygarseyhan@gmail.com | |
| 联系人：Ahmet Can Topcu，MD 902164583000 Ext 22105 Ahmetcan1987@gmail.com | |
赞助商和合作者
Lutfi Kirdar Kartal培训和研究医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 急性主动脉夹层[时间范围：24小时] 急性主动脉夹层的诊断通过对比度增强的计算机断层扫描，磁共振成像，超声心动图或主动脉造影证实 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性主动脉夹层患者D-二二聚体/纤维蛋白原比的诊断值 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性主动脉夹层患者D-二二聚体/纤维蛋白原比的诊断值 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性主动脉夹层很少见，但潜在的威胁生命的疾病，每年的发生率为5-30例。因此，及时诊断至关重要。 D-二聚体值已被证明可用于诊断急性主动脉夹层。急性主动脉夹层的个体中，纤维蛋白原水平已显示出低，正常或高。这项研究旨在研究D-二二聚体/纤维蛋白原比是否对于诊断急性主动脉夹解诊断很有价值。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年人出现胸痛向急诊科展示。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：D-二聚体/纤维蛋白原比 D-二聚体（Ng/mL）与纤维蛋白原（mg/dl）的比率 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 159 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04251247 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020/514/169/b | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ahmet Can Topcu，Lutfi Kirdar Kartal培训和研究医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | Lutfi Kirdar Kartal培训和研究医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Lutfi Kirdar Kartal培训和研究医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
