• 孕产妇临床记录中包括尿阿片毒理学实验室报告[时间范围：在三个时间点的比较：怀孕28-36周之间（三个月）；怀孕的36-41周（交付发作）；并在最后记录的门诊前访问（分娩后2-6周发生）。这是给出的
  每个临床记录都描述了患者在怀孕过程中的护理。尿阿片毒理学结果将在三个时期的每个实验室报告中进行审查。数据收集将包括在此期间的存在/不存在/不存在非处方的阿片类药物或代谢产物，并测量在三个时期内的非法阿片类药物使用的变化。时间段包括：三个月（怀孕28-36周之间）；发作（怀孕36-41周之间）；在最后一次门诊前访问（分娩后2-6周发生）。
• 临床记录中包含的药物清单，门诊叙事或医院入院票据中的存在或不存在。 [时间范围：在三个时间点的结果比较：怀孕28-36周之间（三个月）；怀孕的36-41周（交付发作）；并在最后记录的门诊前访问（分娩后2-6周发生）。这是给出的
  措施旨在通过在三个时期（怀孕，分娩和产后跟踪MAT药物使用）来跟踪MAT治疗参与的变化。 MAT治疗药物包括：丁丙诺啡，丁丙诺啡/纳洛酮，美沙酮，纳曲酮。
• 问题清单中的预先指定的围产期并发症，叙事说明，临床记录中的入院注释（目前/不存在）。 [时间范围：交货时]
  预先指定的围产期并发症包括以下内容：过度染色，前球，胎儿糖尿病，胎儿生长限制的产前诊断，流产，胎儿衰减，第二或三等中期或三等中心出血，胎盘胎盘的突然，孕妇死亡率，孕妇死亡率或严重的母体胎儿指标， cdc：https：//www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/smm/severe-morbity-icd.htm
• 药物辅助治疗（MAT）的自我报告（Y/N）用于阿片类药物使用障碍[时间范围：在三个时间点的比较：怀孕28-36周之间（三个月）；交货后3个月，交货后6个月。这是给出的
  接受阿片类药物使用障碍的MAT药物的参与者自我报告（是/否）。
• 关于爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）（比例）的自我报告[时间范围：在三个时间点的数字分数比较：怀孕28-36周之间（三个月）；交货后3个月，交货后6个月。这是给出的
  • 完整的无育量表名称：爱丁堡产后抑郁量表
  • 最高和最低分数：0-30，更高表示更严重的症状
  • 值的评分和解释：EPDS上的累积分数> 10或任何回答> 0的问题10被认为是严重的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症：https：//www.knowppd.com/wp-content/uploads/uploads/2019/02 /丁顿堡 - 抑郁阶层 - een.pdf
• 关于广义焦虑症量表（GAD-7）（量表）的自我报告[时间范围：在三个时间点的数字得分的比较：怀孕28-36周之间（第三学期）；交货后3个月，交货后6个月。这是给出的
  • 完整的无育量表名称：广义焦虑症量表-7
  • 最高和最低分数：0-21，更高表示更严重的症状
  • 值的评分和解释：7个项目量表，每个项目的评分从0（完全不是）到3（几乎每天），结果求和以计算总分。得分> = 10被认为是临床上重要的焦虑：https：//www.mdcalc.com/gad-7-gad-7-general-anxiety-disorder-7
• 关于平民创伤后应激障碍清单（PCL-C）的自我报告[时间范围：在三个时间点的数字分数比较：怀孕28-36周之间（第三个孕期）；交货后3个月，交货后6个月。这是给出的
  • 完整的无育量表名称：平民的创伤后应激障碍清单（PCL-C）
  • 最高和最低分数：17-85；较高表明更严重的症状。
  • 价值观的评分和解释：受访者表明，在过去一个月中，使用5分（1-5）级的症状困扰了他们多少症状。响应范围从1根本不是-5极其。评分包括添加所有项目的总严重程度得分：https：//www.mirecc.va.gov/docs/visn6/3_ptsd_checklist_and_scoring.pdf

• 尿液药物/酒精毒理学实验室或护理点测试报告，包括在母亲临床记录中[时间范围：在三个时间点的比较：怀孕28-36周之间（第三个孕期）；怀孕的36-41周（交付发作）；并在最后记录的门诊前访问（分娩后2-6周发生）。这是给出的
  ：每个临床记录都描述了患者在怀孕过程中的护理。尿液毒理学结果将在实验室/护理点测试的报告中进行审查。数据收集将包括在此期间的存在/不存在非处方药，酒精或相关代谢产物，并测量在三个时期内的非法药物/酒精使用的变化。时间段包括：三个月（怀孕28-36周之间）；发作（怀孕36-41周之间）；在最后一次门诊前访问（分娩后2-6周发生）。
• （现在/不存在）。在叙事说明中提到存在或不存在预先指定的新生儿并发症，临床记录中的入院注释。 [时间范围：交货时]
  预先指定的新生儿并发症包括以下条件：呼吸妥协；感染;新生儿畸形。
• 参考临床记录中门诊叙事注释中的存在或不存在预先指定的新生儿并发症（现在/不存在）。 [时间范围：在产后孕产疗]
  预先指定的新生儿并发症包括以下条件：呼吸妥协；感染;新生儿畸形。
• 参考使用药理学剂治疗新生儿阿片类药物在孕产妇出院摘要或叙述说明（现在/不存在）[时间范围：分娩住院时]
  在新生儿中使用三种药物治疗阿片类药物的药物治疗之一的存在或不存在指示：吗啡，美沙酮或苯巴略奖
• 参考使用药理学剂在产妇医院出院摘要或叙述说明（现在/不存在）中治疗新生儿阿片类药物的提取
  在新生儿中使用三种药物治疗阿片类药物的药物治疗之一的存在或不存在指示：吗啡，美沙酮或苯巴略奖
• 儿童监护权状况的变化：自我报告（Y/N）[时间范围：在两个时间段内进行比较：在三个月（怀孕28-36周之间）；以及产后3个月和6个月]
  保留儿童监护权（与综合护理实践相比基于推荐的实践；与没有指定的护理协调员的实践设计的实践；与不提供心理社会服务的实践相比的实践；以及不提供育儿教育的实践的实践；提供育儿教育的实践）
• 通过合作伙伴的产妇护理实践以及整个新罕布什尔州，缅因州和佛蒙特州的雪球采样招募的参与者。 [时间范围：在三个月（怀孕28-36周之间）]
  16岁或以上的孕妇确定了OUD接受伴侣实践中怀孕产前护理的诊断愿意并能够提供知情的同意排除标准：在国家监护下，包括被监禁的寄养者

新英格兰北部的阿片类药物依赖性率最高，在18-35岁之间的患病率最高和增长。该地区在美国的阿片类药物相关死亡率最高，在阿片类药物使用障碍的孕妇中，高率不成比例。在新英格兰北部（缅因州，新罕布什尔州和佛蒙特州）中，有5-8％的新生儿患有阿片类药物使用障碍（OUD）的母亲，大大增加了不良结局的风险，包括早产和新生儿戒断的住院和其他住院治疗。新生儿并发症。对于患有OUD的孕妇，药物辅助治疗（MAT）大大降低了这些风险。但是，有时孕妇很难找到垫子提供者。结果，许多产妇护理提供者已经开始在自己的实践中开处方。其他实践维持了长期以来的基于证据的护理标准，转介到特殊MAT治疗计划中。大多数患有OUD的孕妇都有其他社会心理需求，从缺乏住房和未经治疗的心理健康状况到需要育儿教育和支持。在提供给患者提供的其他服务类型方面，实践之间存在差异，无论是整合垫还是依赖于推荐。尽管怀孕是女性高度动机开始垫子的时期，但由于保险范围的损失，难以过渡到另一个提供者，失去治疗动机或对时间和资源的竞争要求，许多女性也可能停止产后产后产后产后，或者对时间和资源的竞争需求新父母。

患者，提供者和其他利益相关者面临的挑战是了解两种垫子模型的相对优势（作为孕妇护理或专业计划的一部分接收垫子），以改善婴儿和母亲的关键结果。第二个挑战是了解现场服务的相对贡献，例如心理保健，护理协调和育儿教育，以改善结果。这个问题对于可能可以选择获得产妇护理的患者和家庭很重要。在农村地区，例如新英格兰，在农村地区，在农村地区有限公司和专业护理服务有限。患者，提供者和其他利益相关者需要指导，以选择建立新计划的最佳模型，以为OUD妇女提供产妇护理。

新英格兰北部的阿片类药物依赖性率最高，在18-35岁之间的患病率最高，并且增长。围产期阿片类药物使用障碍（OUD）的区域率反映了这一公共卫生危机；新英格兰北部地区的阿片类药物相关出生发病率最高。围产期阿片类药物使用障碍影响缅因州，新罕布什尔州和佛蒙特州的5-8％的怀孕，这三个州受到当前阿片类药物流行的严重影响。未充分处理的OUD的后果包括过早递送和其他围产期并发症，新生儿戒酒（NAS）的新生儿住院（NAS）以及感染性疾病和过量服用的孕产妇发病率和死亡率。 2013年，美国NAS治疗的成本达到15亿美元。自2013年以来，这种流行病已变得多重增加。

用美沙酮或丁丙诺啡治疗药物辅助治疗（MAT）是妊娠期间建议的护理标准。包括美国产科医生和妇科学院在内的专业人士（ACOG），美国儿科学会，母亲医学学会和美国成瘾医学学会已呼吁采用护理模型有Oud的女性。转介到MAT的专业计划是公认的护理标准，对妇女及其婴儿的安全性证明了安全。但是，为了应对不断升级的阿片类药物危机，ACOG开始为其成员提供丁丙诺啡培训计划。因此，整个新英格兰北部的许多产妇护理实践现在提供综合的垫子服务。但是，即使存在这样的集成程序，也存在针对OUD提供垫子的最佳护理模型的问题。

有与垫子模型最适合谁的有效性变化相关的患者和提供者因素。对于妇女而言，丁丙诺啡比美沙酮的优势包括较低的过量风险，较少的药物相互作用，在产妇护理的背景下基于办公室的治疗交付的可及性，并证明了NAS课程较短。丁丙诺啡相对于美沙酮的缺点包括潜在的肝功能障碍，缺乏对婴儿胎儿暴露后果的长期数据，潜在的有限效力有限，在高成瘾严重程度的患者中有限的疗效，在开始之前戒断症状的要求转移风险增加（即共享或出售）。尽管丁丙诺啡具有新生儿的优势，但对所有妇女都不有效。美沙酮治疗的结构（每日会议）也可以更好地与某些女性的支持需求保持一致。对于提供者而言，选择哪种药物辅助方法向患者提供的方法通常受到可用性和获得专业护理服务的限制。

文献比较有限的文献比较综合和推荐垫护理模型在这两个模型中在治疗和妇女经历中保留产后保留的有效性。特别是，成瘾严重程度高或同时发生的心理健康状况的妇女可能会对行为健康问题不那么复杂的妇女提供产前护理的需求。研究还没有评估产妇成瘾严重程度对新生儿结局和孕产妇长期康复的影响。最好的新生儿结局将通过为母亲提供最合适，最有效的治疗方法来实现。

患者，提供者和其他利益相关者面临的挑战是确定在怀孕期间和分娩后交付垫的最佳方法以改善结果。目前，区域产科实践提供：（1）综合护理，其中垫子和相关的心理社会服务在现场提供产科护理，以及（2）基于转诊的护理，在该护理中，妇女在该护理中妇女在独立的专业专业中接受垫子和产科护理位置。对于有Oud及其婴儿的母亲，这两种模型都具有不同的潜在优势和缺点。虽然怀孕激励妇女发起垫子，但在产后第一年经常发生使用阿片类药物的复发和暂停垫子，这使母亲和婴儿都处于巨大的风险。付款人和政策制定者还在寻找有关在哪里投资医疗资源以增加孕妇的治疗机会的答案，尤其是在当前的阿片类药物危机中。通过医疗补助系统为拥有OUD的女性数量不成比例。医疗补助政策会影响妇女获得广泛服务的机会，从报销当天服务或护理协调，到妇女是否在分娩后是否有资格获得福利。

研究目的：本研究旨在通过比较目前在缅因州，新罕布什尔州和佛蒙特州目前在临床使用方面和佛蒙特州在患者的护理经验和护理经验方面比较目前在临床用途中的现实世界中有效性来回答这些重要的患者，提供者和政策问题。围产期，新生儿和长期药物使用治疗结果。

将解决两个主要的比较有效性研究（CER）以患者为中心的结果研究所（PCORI）的优先问题：

1. 综合和基于推荐的MAT实践模型在孕妇和育儿妇女的临床和患者报告结果是否有所不同？
2. 在模型中，哪些心理社会服务与MAT延续最相关，以及哪些患者组？

要回答这些问题，将解决以下具体目标：

目标1（临床结果）。使用临床记录数据来评估对母体和新生儿结局的综合和推荐垫子护理模型的比较有效性。

AIM 2（患者报告的结果）。使用患者报告的数据来评估对以患者为中心的结果进行综合和转诊的护理模型的比较有效性。

目标3（效果异质性）。为了根据（1）精神病合并症检查患者的亚组在病情下的治疗保留率差异，（2）用于MAT的药物类型和（3）成瘾的严重程度。

目标4（服务规格）。确定哪些服务（心理服务，护理协调，育儿教育）与更好的母亲和新生儿结局有关。

目标5（提供者）。探索提供者对MAT和OUD患者护理的态度如何因护理模型而变化，并且与孕产妇的结局有关。

研究描述：这项研究将协作与21种在新英格兰北部提供产妇护理的实践，并提供综合护理和基于推荐的模型的例子。该研究人群是孕妇，她们从任何这些做法中接受产前护理，并符合阿片类药物使用障碍的诊断和统计手册（DSM-5）诊断标准。基于群集的前瞻性观察混合方法设计将用于比较在产前治疗中接受阿片类药物使用障碍的孕妇的结果，该孕妇在产前治疗中接受产前护理，这些实践通过两种递送模型之一提供了MAT：基于集成或基于推荐的模型。来自伴侣实践的OUD接受产前护理的孕妇的临床记录数据（n = 2000）将用于检查目标1. AIM 2将与患者报告子样本队员（n = 532）一起解决。护理，随后到6个月。 AIM 3将使用两种数据来探索治疗效果的异质性。对于AIM 4，将每年收集实践级别的数据，以评估基于综合和推荐的实践提供的服务。在AIM 5中，对提供商的调查和定性访谈将在综合和转介实践环境中促进促进者和MAT的障碍。该分析策略将解释聚类和患者基线差异，以比较跨评估点的结果。治疗类型的影响是否根据精神病状态有所不同，MAT患者的使用类型或成瘾的严重程度也将被测试。对定性数据的分析将为我们对定量结果的解释提供信息，并增强我们对患者经验的理解，以及在这些护理模型中接受护理的障碍和促进者。患者代表，实践者，州和区域利益相关者以及科学顾问将积极指导本研究的所有阶段，并将结果传播给相关合作伙伴网络。

• 阿片类药物有关的疾病
• nas
• 物质使用障碍

• 综合护理
  这是一项观察性研究，不会进行干预。综合队列由患有鉴定阿片类药物使用障碍的孕妇组成，这些孕妇在产前护理中接受产前护理，以提供药物辅助治疗阿片类药物的治疗。
  干预：其他：观察性研究
• 基于推荐的护理
  这是一项观察性研究，不会进行干预。基于转诊的队列由患有阿片类药物使用障碍的孕妇组成，这些孕妇在产妇环境中接受产前护理，并在专业护理环境中被转诊为药物使用治疗。
  干预：其他：观察性研究

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纳入标准：

• 年龄16岁以上，
• 确定的阿片类药物使用障碍，
• 接受伴侣实践中当前怀孕的产前护理，
• 诊所诊断阿片类药物使用障碍，
• 愿意并且能够提供知情同意。

排除标准：

• 州病房

• 孕产妇临床记录中包括尿阿片毒理学实验室报告[时间范围：在三个时间点的比较：怀孕28-36周之间（三个月）；怀孕的36-41周（交付发作）；并在最后记录的门诊前访问（分娩后2-6周发生）。这是给出的
  每个临床记录都描述了患者在怀孕过程中的护理。尿阿片毒理学结果将在三个时期的每个实验室报告中进行审查。数据收集将包括在此期间的存在/不存在/不存在非处方的阿片类药物或代谢产物，并测量在三个时期内的非法阿片类药物使用的变化。时间段包括：三个月（怀孕28-36周之间）；发作（怀孕36-41周之间）；在最后一次门诊前访问（分娩后2-6周发生）。
• 临床记录中包含的药物清单，门诊叙事或医院入院票据中的存在或不存在。 [时间范围：在三个时间点的结果比较：怀孕28-36周之间（三个月）；怀孕的36-41周（交付发作）；并在最后记录的门诊前访问（分娩后2-6周发生）。这是给出的
  措施旨在通过在三个时期（怀孕，分娩和产后跟踪MAT药物使用）来跟踪MAT治疗参与的变化。 MAT治疗药物包括：丁丙诺啡，丁丙诺啡/纳洛酮，美沙酮，纳曲酮。
• 问题清单中的预先指定的围产期并发症，叙事说明，临床记录中的入院注释（目前/不存在）。 [时间范围：交货时]
  预先指定的围产期并发症包括以下内容：过度染色，前球，胎儿糖尿病，胎儿生长限制的产前诊断，流产，胎儿衰减，第二或三等中期或三等中心出血，胎盘胎盘的突然，孕妇死亡率，孕妇死亡率或严重的母体胎儿指标， cdc：https：//www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/smm/severe-morbity-icd.htm
• 药物辅助治疗（MAT）的自我报告（Y/N）用于阿片类药物使用障碍[时间范围：在三个时间点的比较：怀孕28-36周之间（三个月）；交货后3个月，交货后6个月。这是给出的
  接受阿片类药物使用障碍的MAT药物的参与者自我报告（是/否）。
• 关于爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）（比例）的自我报告[时间范围：在三个时间点的数字分数比较：怀孕28-36周之间（三个月）；交货后3个月，交货后6个月。这是给出的
  • 完整的无育量表名称：爱丁堡产后抑郁量表
  • 最高和最低分数：0-30，更高表示更严重的症状
  • 值的评分和解释：EPDS上的累积分数> 10或任何回答> 0的问题10被认为是严重的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症：https：//www.knowppd.com/wp-content/uploads/uploads/2019/02 /丁顿堡 - 抑郁阶层 - een.pdf
• 关于广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表（GAD-7）（量表）的自我报告[时间范围：在三个时间点的数字得分的比较：怀孕28-36周之间（第三学期）；交货后3个月，交货后6个月。这是给出的
  • 完整的无育量表名称：广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表-7
  • 最高和最低分数：0-21，更高表示更严重的症状
  • 值的评分和解释：7个项目量表，每个项目的评分从0（完全不是）到3（几乎每天），结果求和以计算总分。得分> = 10被认为是临床上重要的焦虑：https：//www.mdcalc.com/gad-7-gad-7-general-anxiety-disorder-7
• 关于平民创伤后应激障碍清单（PCL-C）的自我报告[时间范围：在三个时间点的数字分数比较：怀孕28-36周之间（第三个孕期）；交货后3个月，交货后6个月。这是给出的
  • 完整的无育量表名称：平民的创伤后应激障碍清单（PCL-C）
  • 最高和最低分数：17-85；较高表明更严重的症状。
  • 价值观的评分和解释：受访者表明，在过去一个月中，使用5分（1-5）级的症状困扰了他们多少症状。响应范围从1根本不是-5极其。评分包括添加所有项目的总严重程度得分：https：//www.mirecc.va.gov/docs/visn6/3_ptsd_checklist_and_scoring.pdf

• 尿液药物/酒精毒理学实验室或护理点测试报告，包括在母亲临床记录中[时间范围：在三个时间点的比较：怀孕28-36周之间（第三个孕期）；怀孕的36-41周（交付发作）；并在最后记录的门诊前访问（分娩后2-6周发生）。这是给出的
  ：每个临床记录都描述了患者在怀孕过程中的护理。尿液毒理学结果将在实验室/护理点测试的报告中进行审查。数据收集将包括在此期间的存在/不存在非处方药，酒精或相关代谢产物，并测量在三个时期内的非法药物/酒精使用的变化。时间段包括：三个月（怀孕28-36周之间）；发作（怀孕36-41周之间）；在最后一次门诊前访问（分娩后2-6周发生）。
• （现在/不存在）。在叙事说明中提到存在或不存在预先指定的新生儿并发症，临床记录中的入院注释。 [时间范围：交货时]
  预先指定的新生儿并发症包括以下条件：呼吸妥协；感染;新生儿畸形。
• 参考临床记录中门诊叙事注释中的存在或不存在预先指定的新生儿并发症（现在/不存在）。 [时间范围：在产后孕产疗]
  预先指定的新生儿并发症包括以下条件：呼吸妥协；感染;新生儿畸形。
• 参考使用药理学剂治疗新生儿阿片类药物在孕产妇出院摘要或叙述说明（现在/不存在）[时间范围：分娩住院时]
  在新生儿中使用三种药物治疗阿片类药物的药物治疗之一的存在或不存在指示：吗啡，美沙酮或苯巴略奖
• 参考使用药理学剂在产妇医院出院摘要或叙述说明（现在/不存在）中治疗新生儿阿片类药物的提取
  在新生儿中使用三种药物治疗阿片类药物的药物治疗之一的存在或不存在指示：吗啡，美沙酮或苯巴略奖
• 儿童监护权状况的变化：自我报告（Y/N）[时间范围：在两个时间段内进行比较：在三个月（怀孕28-36周之间）；以及产后3个月和6个月]
  保留儿童监护权（与综合护理实践相比基于推荐的实践；与没有指定的护理协调员的实践设计的实践；与不提供心理社会服务的实践相比的实践；以及不提供育儿教育的实践的实践；提供育儿教育的实践）
• 通过合作伙伴的产妇护理实践以及整个新罕布什尔州，缅因州和佛蒙特州的雪球采样招募的参与者。 [时间范围：在三个月（怀孕28-36周之间）]
  16岁或以上的孕妇确定了OUD接受伴侣实践中怀孕产前护理的诊断愿意并能够提供知情的同意排除标准：在国家监护下，包括被监禁的寄养者

新英格兰北部的阿片类药物依赖性率最高，在18-35岁之间的患病率最高和增长。该地区在美国的阿片类药物相关死亡率最高，在阿片类药物使用障碍的孕妇中，高率不成比例。在新英格兰北部（缅因州，新罕布什尔州和佛蒙特州）中，有5-8％的新生儿患有阿片类药物使用障碍（OUD）的母亲，大大增加了不良结局的风险，包括早产和新生儿戒断的住院和其他住院治疗。新生儿并发症。对于患有OUD的孕妇，药物辅助治疗（MAT）大大降低了这些风险。但是，有时孕妇很难找到垫子提供者。结果，许多产妇护理提供者已经开始在自己的实践中开处方。其他实践维持了长期以来的基于证据的护理标准，转介到特殊MAT治疗计划中。大多数患有OUD的孕妇都有其他社会心理需求，从缺乏住房和未经治疗的心理健康状况到需要育儿教育和支持。在提供给患者提供的其他服务类型方面，实践之间存在差异，无论是整合垫还是依赖于推荐。尽管怀孕是女性高度动机开始垫子的时期，但由于保险范围的损失，难以过渡到另一个提供者，失去治疗动机或对时间和资源的竞争要求，许多女性也可能停止产后产后产后产后，或者对时间和资源的竞争需求新父母。

患者，提供者和其他利益相关者面临的挑战是了解两种垫子模型的相对优势（作为孕妇护理或专业计划的一部分接收垫子），以改善婴儿和母亲的关键结果。第二个挑战是了解现场服务的相对贡献，例如心理保健，护理协调和育儿教育，以改善结果。这个问题对于可能可以选择获得产妇护理的患者和家庭很重要。在农村地区，例如新英格兰，在农村地区，在农村地区有限公司和专业护理服务有限。患者，提供者和其他利益相关者需要指导，以选择建立新计划的最佳模型，以为OUD妇女提供产妇护理。

新英格兰北部的阿片类药物依赖性率最高，在18-35岁之间的患病率最高，并且增长。围产期阿片类药物使用障碍（OUD）的区域率反映了这一公共卫生危机；新英格兰北部地区的阿片类药物相关出生发病率最高。围产期阿片类药物使用障碍影响缅因州，新罕布什尔州和佛蒙特州的5-8％的怀孕，这三个州受到当前阿片类药物流行的严重影响。未充分处理的OUD的后果包括过早递送和其他围产期并发症，新生儿戒酒（NAS）的新生儿住院（NAS）以及感染性疾病和过量服用的孕产妇发病率和死亡率。 2013年，美国NAS治疗的成本达到15亿美元。自2013年以来，这种流行病已变得多重增加。

用美沙酮或丁丙诺啡治疗药物辅助治疗（MAT）是妊娠期间建议的护理标准。包括美国产科医生和妇科学院在内的专业人士（ACOG），美国儿科学会，母亲医学学会和美国成瘾医学学会已呼吁采用护理模型有Oud的女性。转介到MAT的专业计划是公认的护理标准，对妇女及其婴儿的安全性证明了安全。但是，为了应对不断升级的阿片类药物危机，ACOG开始为其成员提供丁丙诺啡培训计划。因此，整个新英格兰北部的许多产妇护理实践现在提供综合的垫子服务。但是，即使存在这样的集成程序，也存在针对OUD提供垫子的最佳护理模型的问题。

有与垫子模型最适合谁的有效性变化相关的患者和提供者因素。对于妇女而言，丁丙诺啡比美沙酮的优势包括较低的过量风险，较少的药物相互作用，在产妇护理的背景下基于办公室的治疗交付的可及性，并证明了NAS课程较短。丁丙诺啡相对于美沙酮的缺点包括潜在的肝功能障碍，缺乏对婴儿胎儿暴露后果的长期数据，潜在的有限效力有限，在高成瘾严重程度的患者中有限的疗效，在开始之前戒断症状的要求转移风险增加（即共享或出售）。尽管丁丙诺啡具有新生儿的优势，但对所有妇女都不有效。美沙酮治疗的结构（每日会议）也可以更好地与某些女性的支持需求保持一致。对于提供者而言，选择哪种药物辅助方法向患者提供的方法通常受到可用性和获得专业护理服务的限制。

文献比较有限的文献比较综合和推荐垫护理模型在这两个模型中在治疗和妇女经历中保留产后保留的有效性。特别是，成瘾严重程度高或同时发生的心理健康状况的妇女可能会对行为健康问题不那么复杂的妇女提供产前护理的需求。研究还没有评估产妇成瘾严重程度对新生儿结局和孕产妇长期康复的影响。最好的新生儿结局将通过为母亲提供最合适，最有效的治疗方法来实现。

患者，提供者和其他利益相关者面临的挑战是确定在怀孕期间和分娩后交付垫的最佳方法以改善结果。目前，区域产科实践提供：（1）综合护理，其中垫子和相关的心理社会服务在现场提供产科护理，以及（2）基于转诊的护理，在该护理中，妇女在该护理中妇女在独立的专业专业中接受垫子和产科护理位置。对于有Oud及其婴儿的母亲，这两种模型都具有不同的潜在优势和缺点。虽然怀孕激励妇女发起垫子，但在产后第一年经常发生使用阿片类药物的复发和暂停垫子，这使母亲和婴儿都处于巨大的风险。付款人和政策制定者还在寻找有关在哪里投资医疗资源以增加孕妇的治疗机会的答案，尤其是在当前的阿片类药物危机中。通过医疗补助系统为拥有OUD的女性数量不成比例。医疗补助政策会影响妇女获得广泛服务的机会，从报销当天服务或护理协调，到妇女是否在分娩后是否有资格获得福利。

研究目的：本研究旨在通过比较目前在缅因州，新罕布什尔州和佛蒙特州目前在临床使用方面和佛蒙特州在患者的护理经验和护理经验方面比较目前在临床用途中的现实世界中有效性来回答这些重要的患者，提供者和政策问题。围产期，新生儿和长期药物使用治疗结果。

将解决两个主要的比较有效性研究（CER）以患者为中心的结果研究所（PCORI）的优先问题：

1. 综合和基于推荐的MAT实践模型在孕妇和育儿妇女的临床和患者报告结果是否有所不同？
2. 在模型中，哪些心理社会服务与MAT延续最相关，以及哪些患者组？

要回答这些问题，将解决以下具体目标：

目标1（临床结果）。使用临床记录数据来评估对母体和新生儿结局的综合和推荐垫子护理模型的比较有效性。

AIM 2（患者报告的结果）。使用患者报告的数据来评估对以患者为中心的结果进行综合和转诊的护理模型的比较有效性。

目标3（效果异质性）。为了根据（1）精神病合并症检查患者的亚组在病情下的治疗保留率差异，（2）用于MAT的药物类型和（3）成瘾的严重程度。

目标4（服务规格）。确定哪些服务（心理服务，护理协调，育儿教育）与更好的母亲和新生儿结局有关。

目标5（提供者）。探索提供者对MAT和OUD患者护理的态度如何因护理模型而变化，并且与孕产妇的结局有关。

研究描述：这项研究将协作与21种在新英格兰北部提供产妇护理的实践，并提供综合护理和基于推荐的模型的例子。该研究人群是孕妇，她们从任何这些做法中接受产前护理，并符合阿片类药物使用障碍的诊断和统计手册（DSM-5）诊断标准。基于群集的前瞻性观察混合方法设计将用于比较在产前治疗中接受阿片类药物使用障碍的孕妇的结果，该孕妇在产前治疗中接受产前护理，这些实践通过两种递送模型之一提供了MAT：基于集成或基于推荐的模型。来自伴侣实践的OUD接受产前护理的孕妇的临床记录数据（n = 2000）将用于检查目标1. AIM 2将与患者报告子样本队员（n = 532）一起解决。护理，随后到6个月。 AIM 3将使用两种数据来探索治疗效果的异质性。对于AIM 4，将每年收集实践级别的数据，以评估基于综合和推荐的实践提供的服务。在AIM 5中，对提供商的调查和定性访谈将在综合和转介实践环境中促进促进者和MAT的障碍。该分析策略将解释聚类和患者基线差异，以比较跨评估点的结果。治疗类型的影响是否根据精神病状态有所不同，MAT患者的使用类型或成瘾的严重程度也将被测试。对定性数据的分析将为我们对定量结果的解释提供信息，并增强我们对患者经验的理解，以及在这些护理模型中接受护理的障碍和促进者。患者代表，实践者，州和区域利益相关者以及科学顾问将积极指导本研究的所有阶段，并将结果传播给相关合作伙伴网络。

• 阿片类药物有关的疾病
• nas
• 物质使用障碍

• 综合护理
  这是一项观察性研究，不会进行干预。综合队列由患有鉴定阿片类药物使用障碍的孕妇组成，这些孕妇在产前护理中接受产前护理，以提供药物辅助治疗阿片类药物的治疗。
  干预：其他：观察性研究
• 基于推荐的护理
  这是一项观察性研究，不会进行干预。基于转诊的队列由患有阿片类药物使用障碍的孕妇组成，这些孕妇在产妇环境中接受产前护理，并在专业护理环境中被转诊为药物使用治疗。
  干预：其他：观察性研究

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纳入标准：

• 年龄16岁以上，
• 确定的阿片类药物使用障碍，
• 接受伴侣实践中当前怀孕的产前护理，
• 诊所诊断阿片类药物使用障碍，
• 愿意并且能够提供知情同意。

排除标准：

• 州病房