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出境医 / 临床实验 / 在精神分裂症中使用虚拟现实的言语记忆训练

在精神分裂症中使用虚拟现实的言语记忆训练

研究描述
简要摘要：
语言情节记忆是一种与语言相关的独立声明记忆系统，负责存储和有意识地回忆以前的个人经历。言语发作记忆在精神分裂症中受损，与患者的功能结果有关。由于没有药物对精神分裂症的言语记忆障碍表现出明显的积极影响，因此非常需要寻找有效的认知补救治疗方法（CRT），可以改善该精神病学人群的该领域。尽管CRT计划对精神分裂症患者的言语记忆显示出很小至中度的积极影响，但传统的基于实验室的计算机认知干预措施具有显着的流失率。近年来，随着技术的发展，虚拟现实（VR）的发展允许新培训技术的可能性。先前的研究确定了在精神分裂症人群中使用VR的最初可行性和安全性。但是，尚无研究检查将VR技术与精神分裂症患者之间的口头记忆训练相结合的可行性，安全性和功效。因此，在这项研究中，我们将从语义关联策略记忆（芝麻；（Guimond等，2018; Guimond＆Lepage，2016）训练中进行练习。我们旨在确定使用虚拟的可行性在认知补救干预的背景下，现实评估了我们对精神分裂症患者使用语义编码策略的口头记忆培训的初步疗效。我们还旨在评估参与者对VR培训的经验和耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
精神分裂症精神分裂症行为：认知干预行为：主动控制干预不适用

详细说明：
在这项研究中，参与者将首先接受霍普金斯语言学习测试 - 重新访问（HVLT -R），以评估语义聚类和言语记忆回忆性能的基准使用。然后，参与者将被随机分配到对照组或口头培训组。两组的参与者将接受简短的VR培训（15分钟）。最后，将邀请参与者执行HVLT-R的替代版本，以评估培训后语义聚类和语言记忆召回表现的初始变化。他们还将完成VR体验问卷和模拟器疾病问卷（SSQ），以便研究团队从参与者那里获得有关VR会议的经验和容忍性的反馈。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：在精神分裂症中使用虚拟现实的言语记忆训练
实际学习开始日期 ： 2019年2月12日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：认知干预行为：认知干预
参与者将在虚拟现实环境中经历15分钟的认知挑战活动。 （在学习完成后将添加有关每种情况的更多详细信息，以保护我们的参与者的盲目性）。

主动比较器：主动控制干预行为：主动控制干预
参与者将在虚拟现实环境中经历15分钟的认知挑战活动。 （在学习完成后将添加有关每种情况的更多详细信息，以保护我们的参与者的盲目性）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 语义编码策略使用的变化通过基线的语义聚类的变化来衡量 - 霍普金斯语言学习测试 - 重新审视（HVLT -R）。 [时间范围：基线，治疗后（〜20分钟）]
    霍普金斯语言学习测试 - 重新访问（HVLT-R）用于口头记忆是一个12个项目的测试，可测量一个人在内存中编码，组合，存储和恢复口头信息的能力。

  2. 干预的可行性[时间范围：基线，治疗后（〜20分钟）]
    干预措施的可行性是由完成干预措施的人数衡量的。


次要结果度量 ：
  1. 口头记忆表现从基线变化[时间范围：基线，治疗后（〜20分钟）]
    霍普金斯语言学习测试 - 重新访问（HVLT-R）用于口头记忆是一个12个项目的测试，可测量一个人在内存中编码，组合，存储和恢复口头信息的能力。

  2. 参与者的经验和耐受性-VR经验问卷[时间范围：治疗后（〜20分钟）]
    VR Experience问卷是一份5项问卷，我们的研究团队旨在从参与者那里获得有关他们在VR课程完成后通过VR干预的经验的反馈。

  3. 参与者的经验 - 模拟器疾病问卷（SSQ）[时间范围：治疗后（〜20分钟）]
    模拟器疾病问卷（SSQ）是一项16个项目的问卷，旨在检查使用VR后参与者的网络智能程度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄20-60岁
  • 能够阅读和说流利的英语的能力
  • 诊断为精神分裂症或精神科医生的精神分裂症，并通过迷你国际神经精神访谈（MINI）访谈得到了证实
  • 被认为是临床稳定的（在稳定的药物上超过一个月，在正面和负综合征量表（PANSS）上的得分低于95）

排除标准：

  • 具有与VR护目镜的隐形眼镜或眼镜无法纠正的视力问题（由于VR耳机的要求）
  • 患有明显的神经系统或医学障碍（精神分裂症/精神分裂症除外）可能会导致认知障碍
  • 最近的滥用药物或依赖的历史（在过去的3个月内）
  • 决策丧失能力需要监护人
  • 具有癫痫发作，癫痫，偏头痛或Cyber​​sickness的过去或当前状况
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Synthia Guimond，博士6137226521 EXT 6586 synthia.guimond@theroyal.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大，安大略省
皇家渥太华心理健康中心招募
渥太华，加拿大安大略省，K1Z 7K4
联系人：Synthia Guimond，博士6137226521 EXT 6586 Synthia.guimond@theroyal.ca
赞助商和合作者
皇家渥太华心理健康中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Synthia Guimond，博士皇家渥太华心理健康中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月27日
第一个发布日期icmje 2020年1月31日
上次更新发布日期2020年10月6日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月12日
估计的初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）
  • 语义编码策略使用的变化通过基线的语义聚类的变化来衡量 - 霍普金斯语言学习测试 - 重新审视（HVLT -R）。 [时间范围：基线，治疗后（〜20分钟）]
    霍普金斯语言学习测试 - 重新访问（HVLT-R）用于口头记忆是一个12个项目的测试，可测量一个人在内存中编码，组合，存储和恢复口头信息的能力。
  • 干预的可行性[时间范围：基线，治疗后（〜20分钟）]
    干预措施的可行性是由完成干预措施的人数衡量的。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）
  • 口头记忆表现从基线变化[时间范围：基线，治疗后（〜20分钟）]
    霍普金斯语言学习测试 - 重新访问（HVLT-R）用于口头记忆是一个12个项目的测试，可测量一个人在内存中编码，组合，存储和恢复口头信息的能力。
  • 参与者的经验和耐受性-VR经验问卷[时间范围：治疗后（〜20分钟）]
    VR Experience问卷是一份5项问卷，我们的研究团队旨在从参与者那里获得有关他们在VR课程完成后通过VR干预的经验的反馈。
  • 参与者的经验 - 模拟器疾病问卷（SSQ）[时间范围：治疗后（〜20分钟）]
    模拟器疾病问卷（SSQ）是一项16个项目的问卷，旨在检查使用VR后参与者的网络智能程度。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在精神分裂症中使用虚拟现实的言语记忆训练
官方标题ICMJE在精神分裂症中使用虚拟现实的言语记忆训练
简要摘要语言情节记忆是一种与语言相关的独立声明记忆系统，负责存储和有意识地回忆以前的个人经历。言语发作记忆在精神分裂症中受损，与患者的功能结果有关。由于没有药物对精神分裂症的言语记忆障碍表现出明显的积极影响，因此非常需要寻找有效的认知补救治疗方法（CRT），可以改善该精神病学人群的该领域。尽管CRT计划对精神分裂症患者的言语记忆显示出很小至中度的积极影响，但传统的基于实验室的计算机认知干预措施具有显着的流失率。近年来，随着技术的发展，虚拟现实（VR）的发展允许新培训技术的可能性。先前的研究确定了在精神分裂症人群中使用VR的最初可行性和安全性。但是，尚无研究检查将VR技术与精神分裂症患者之间的口头记忆训练相结合的可行性，安全性和功效。因此，在这项研究中，我们将从语义关联策略记忆（芝麻；（Guimond等，2018; Guimond＆Lepage，2016）训练中进行练习。我们旨在确定使用虚拟的可行性在认知补救干预的背景下，现实评估了我们对精神分裂症患者使用语义编码策略的口头记忆培训的初步疗效。我们还旨在评估参与者对VR培训的经验和耐受性。
详细说明在这项研究中，参与者将首先接受霍普金斯语言学习测试 - 重新访问（HVLT -R），以评估语义聚类和言语记忆回忆性能的基准使用。然后，参与者将被随机分配到对照组或口头培训组。两组的参与者将接受简短的VR培训（15分钟）。最后，将邀请参与者执行HVLT-R的替代版本，以评估培训后语义聚类和语言记忆召回表现的初始变化。他们还将完成VR体验问卷和模拟器疾病问卷（SSQ），以便研究团队从参与者那里获得有关VR会议的经验和容忍性的反馈。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：认知干预
    参与者将在虚拟现实环境中经历15分钟的认知挑战活动。 （在学习完成后将添加有关每种情况的更多详细信息，以保护我们的参与者的盲目性）。
  • 行为：主动控制干预
    参与者将在虚拟现实环境中经历15分钟的认知挑战活动。 （在学习完成后将添加有关每种情况的更多详细信息，以保护我们的参与者的盲目性）。
研究臂ICMJE
  • 实验：认知干预
    干预：行为：认知干预
  • 主动比较器：主动控制干预
    干预：行为：主动控制干预
出版物 *
  • Guimond S，Lepage M.对精神分裂症语义编码策略的自我定位的认知培训：一项试点研究。 Neuropsychol康复。 2016; 26（3）：464-79。 doi：10.1080/09602011.2015.1045526。 Epub 2015年7月6日。
  • Guimond S，BélandS，LepageM。语义关联记忆（芝麻）训练策略：对精神分裂症的大脑功能的影响。精神病学神经影像学。 2018年1月30日； 271：50-58。 doi：10.1016/j.pscychresns.2017.10.010。 Epub 2017年10月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月29日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄20-60岁
  • 能够阅读和说流利的英语的能力
  • 诊断为精神分裂症或精神科医生的精神分裂症，并通过迷你国际神经精神访谈（MINI）访谈得到了证实
  • 被认为是临床稳定的（在稳定的药物上超过一个月，在正面和负综合征量表（PANSS）上的得分低于95）

排除标准：

  • 具有与VR护目镜的隐形眼镜或眼镜无法纠正的视力问题（由于VR耳机的要求）
  • 患有明显的神经系统或医学障碍（精神分裂症/精神分裂症除外）可能会导致认知障碍
  • 最近的滥用药物或依赖的历史（在过去的3个月内）
  • 决策丧失能力需要监护人
  • 具有癫痫发作，癫痫，偏头痛或Cyber​​sickness的过去或当前状况
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Synthia Guimond，博士6137226521 EXT 6586 synthia.guimond@theroyal.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04251195
其他研究ID编号ICMJE 2018048
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：从这项研究中收集的识别数据可以与皇家心理健康研究所的其他研究人员共享，以进行分析和重新分析。研究的变量和用于分析的脚本将提供给公众。取消识别的数据也将根据要求与公众共享。可以与参与者身份相关的数据将不会使用或共享分析。
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：分析代码
大体时间：研究完成后，将获得去识别的数据，一旦结果发表在学术期刊（预期的时间范围：2021年）。
责任方皇家渥太华心理健康中心Synthia Guimond
研究赞助商ICMJE皇家渥太华心理健康中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Synthia Guimond，博士皇家渥太华心理健康中心
PRS帐户皇家渥太华心理健康中心
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
语言情节记忆是一种与语言相关的独立声明记忆系统，负责存储和有意识地回忆以前的个人经历。言语发作记忆在精神分裂症中受损，与患者的功能结果有关。由于没有药物对精神分裂症的言语记忆障碍表现出明显的积极影响，因此非常需要寻找有效的认知补救治疗方法（CRT），可以改善该精神病学人群的该领域。尽管CRT计划对精神分裂症患者的言语记忆显示出很小至中度的积极影响，但传统的基于实验室的计算机认知干预措施具有显着的流失率。近年来，随着技术的发展，虚拟现实（VR）的发展允许新培训技术的可能性。先前的研究确定了在精神分裂症人群中使用VR的最初可行性和安全性。但是，尚无研究检查将VR技术与精神分裂症患者之间的口头记忆训练相结合的可行性，安全性和功效。因此，在这项研究中，我们将从语义关联策略记忆（芝麻；（Guimond等，2018; Guimond＆Lepage，2016）训练中进行练习。我们旨在确定使用虚拟的可行性在认知补救干预的背景下，现实评估了我们对精神分裂症患者使用语义编码策略的口头记忆培训的初步疗效。我们还旨在评估参与者对VR培训的经验和耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
精神分裂症精神分裂症行为：认知干预行为：主动控制干预不适用

详细说明：
在这项研究中，参与者将首先接受霍普金斯语言学习测试 - 重新访问（HVLT -R），以评估语义聚类和言语记忆回忆性能的基准使用。然后，参与者将被随机分配到对照组或口头培训组。两组的参与者将接受简短的VR培训（15分钟）。最后，将邀请参与者执行HVLT-R的替代版本，以评估培训后语义聚类和语言记忆召回表现的初始变化。他们还将完成VR体验问卷和模拟器疾病问卷（SSQ），以便研究团队从参与者那里获得有关VR会议的经验和容忍性的反馈。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：在精神分裂症中使用虚拟现实的言语记忆训练
实际学习开始日期 ： 2019年2月12日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：认知干预行为：认知干预
参与者将在虚拟现实环境中经历15分钟的认知挑战活动。 （在学习完成后将添加有关每种情况的更多详细信息，以保护我们的参与者的盲目性）。

主动比较器：主动控制干预行为：主动控制干预
参与者将在虚拟现实环境中经历15分钟的认知挑战活动。 （在学习完成后将添加有关每种情况的更多详细信息，以保护我们的参与者的盲目性）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 语义编码策略使用的变化通过基线的语义聚类的变化来衡量 - 霍普金斯语言学习测试 - 重新审视（HVLT -R）。 [时间范围：基线，治疗后（〜20分钟）]
    霍普金斯语言学习测试 - 重新访问（HVLT-R）用于口头记忆是一个12个项目的测试，可测量一个人在内存中编码，组合，存储和恢复口头信息的能力。

  2. 干预的可行性[时间范围：基线，治疗后（〜20分钟）]
    干预措施的可行性是由完成干预措施的人数衡量的。


次要结果度量 ：
  1. 口头记忆表现从基线变化[时间范围：基线，治疗后（〜20分钟）]
    霍普金斯语言学习测试 - 重新访问（HVLT-R）用于口头记忆是一个12个项目的测试，可测量一个人在内存中编码，组合，存储和恢复口头信息的能力。

  2. 参与者的经验和耐受性-VR经验问卷[时间范围：治疗后（〜20分钟）]
    VR Experience问卷是一份5项问卷，我们的研究团队旨在从参与者那里获得有关他们在VR课程完成后通过VR干预的经验的反馈。

  3. 参与者的经验 - 模拟器疾病问卷（SSQ）[时间范围：治疗后（〜20分钟）]
    模拟器疾病问卷（SSQ）是一项16个项目的问卷，旨在检查使用VR后参与者的网络智能程度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄20-60岁
  • 能够阅读和说流利的英语的能力
  • 诊断为精神分裂症或精神科医生的精神分裂症，并通过迷你国际神经精神访谈（MINI）访谈得到了证实
  • 被认为是临床稳定的（在稳定的药物上超过一个月，在正面和负综合征量表（PANSS）上的得分低于95）

排除标准：

  • 具有与VR护目镜的隐形眼镜或眼镜无法纠正的视力问题（由于VR耳机的要求）
  • 患有明显的神经系统或医学障碍（精神分裂症/精神分裂症除外）可能会导致认知障碍
  • 最近的滥用药物或依赖的历史（在过去的3个月内）
  • 决策丧失能力需要监护人
  • 具有癫痫发作，癫痫，偏头痛或Cyber​​sickness的过去或当前状况
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Synthia Guimond，博士6137226521 EXT 6586 synthia.guimond@theroyal.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大，安大略省
皇家渥太华心理健康中心招募
渥太华，加拿大安大略省，K1Z 7K4
联系人：Synthia Guimond，博士6137226521 EXT 6586 Synthia.guimond@theroyal.ca
赞助商和合作者
皇家渥太华心理健康中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Synthia Guimond，博士皇家渥太华心理健康中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月27日
第一个发布日期icmje 2020年1月31日
上次更新发布日期2020年10月6日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月12日
估计的初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）
  • 语义编码策略使用的变化通过基线的语义聚类的变化来衡量 - 霍普金斯语言学习测试 - 重新审视（HVLT -R）。 [时间范围：基线，治疗后（〜20分钟）]
    霍普金斯语言学习测试 - 重新访问（HVLT-R）用于口头记忆是一个12个项目的测试，可测量一个人在内存中编码，组合，存储和恢复口头信息的能力。
  • 干预的可行性[时间范围：基线，治疗后（〜20分钟）]
    干预措施的可行性是由完成干预措施的人数衡量的。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）
  • 口头记忆表现从基线变化[时间范围：基线，治疗后（〜20分钟）]
    霍普金斯语言学习测试 - 重新访问（HVLT-R）用于口头记忆是一个12个项目的测试，可测量一个人在内存中编码，组合，存储和恢复口头信息的能力。
  • 参与者的经验和耐受性-VR经验问卷[时间范围：治疗后（〜20分钟）]
    VR Experience问卷是一份5项问卷，我们的研究团队旨在从参与者那里获得有关他们在VR课程完成后通过VR干预的经验的反馈。
  • 参与者的经验 - 模拟器疾病问卷（SSQ）[时间范围：治疗后（〜20分钟）]
    模拟器疾病问卷（SSQ）是一项16个项目的问卷，旨在检查使用VR后参与者的网络智能程度。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在精神分裂症中使用虚拟现实的言语记忆训练
官方标题ICMJE在精神分裂症中使用虚拟现实的言语记忆训练
简要摘要语言情节记忆是一种与语言相关的独立声明记忆系统，负责存储和有意识地回忆以前的个人经历。言语发作记忆在精神分裂症中受损，与患者的功能结果有关。由于没有药物对精神分裂症的言语记忆障碍表现出明显的积极影响，因此非常需要寻找有效的认知补救治疗方法（CRT），可以改善该精神病学人群的该领域。尽管CRT计划对精神分裂症患者的言语记忆显示出很小至中度的积极影响，但传统的基于实验室的计算机认知干预措施具有显着的流失率。近年来，随着技术的发展，虚拟现实（VR）的发展允许新培训技术的可能性。先前的研究确定了在精神分裂症人群中使用VR的最初可行性和安全性。但是，尚无研究检查将VR技术与精神分裂症患者之间的口头记忆训练相结合的可行性，安全性和功效。因此，在这项研究中，我们将从语义关联策略记忆（芝麻；（Guimond等，2018; Guimond＆Lepage，2016）训练中进行练习。我们旨在确定使用虚拟的可行性在认知补救干预的背景下，现实评估了我们对精神分裂症患者使用语义编码策略的口头记忆培训的初步疗效。我们还旨在评估参与者对VR培训的经验和耐受性。
详细说明在这项研究中，参与者将首先接受霍普金斯语言学习测试 - 重新访问（HVLT -R），以评估语义聚类和言语记忆回忆性能的基准使用。然后，参与者将被随机分配到对照组或口头培训组。两组的参与者将接受简短的VR培训（15分钟）。最后，将邀请参与者执行HVLT-R的替代版本，以评估培训后语义聚类和语言记忆召回表现的初始变化。他们还将完成VR体验问卷和模拟器疾病问卷（SSQ），以便研究团队从参与者那里获得有关VR会议的经验和容忍性的反馈。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：认知干预
    参与者将在虚拟现实环境中经历15分钟的认知挑战活动。 （在学习完成后将添加有关每种情况的更多详细信息，以保护我们的参与者的盲目性）。
  • 行为：主动控制干预
    参与者将在虚拟现实环境中经历15分钟的认知挑战活动。 （在学习完成后将添加有关每种情况的更多详细信息，以保护我们的参与者的盲目性）。
研究臂ICMJE
  • 实验：认知干预
    干预：行为：认知干预
  • 主动比较器：主动控制干预
    干预：行为：主动控制干预
出版物 *
  • Guimond S，Lepage M.对精神分裂症语义编码策略的自我定位的认知培训：一项试点研究。 Neuropsychol康复。 2016; 26（3）：464-79。 doi：10.1080/09602011.2015.1045526。 Epub 2015年7月6日。
  • Guimond S，BélandS，LepageM。语义关联记忆（芝麻）训练策略：对精神分裂症的大脑功能的影响。精神病学神经影像学。 2018年1月30日； 271：50-58。 doi：10.1016/j.pscychresns.2017.10.010。 Epub 2017年10月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月29日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄20-60岁
  • 能够阅读和说流利的英语的能力
  • 诊断为精神分裂症或精神科医生的精神分裂症，并通过迷你国际神经精神访谈（MINI）访谈得到了证实
  • 被认为是临床稳定的（在稳定的药物上超过一个月，在正面和负综合征量表（PANSS）上的得分低于95）

排除标准：

  • 具有与VR护目镜的隐形眼镜或眼镜无法纠正的视力问题（由于VR耳机的要求）
  • 患有明显的神经系统或医学障碍（精神分裂症/精神分裂症除外）可能会导致认知障碍
  • 最近的滥用药物或依赖的历史（在过去的3个月内）
  • 决策丧失能力需要监护人
  • 具有癫痫发作，癫痫，偏头痛或Cyber​​sickness的过去或当前状况
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Synthia Guimond，博士6137226521 EXT 6586 synthia.guimond@theroyal.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04251195
其他研究ID编号ICMJE 2018048
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：从这项研究中收集的识别数据可以与皇家心理健康研究所的其他研究人员共享，以进行分析和重新分析。研究的变量和用于分析的脚本将提供给公众。取消识别的数据也将根据要求与公众共享。可以与参与者身份相关的数据将不会使用或共享分析。
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：分析代码
大体时间：研究完成后，将获得去识别的数据，一旦结果发表在学术期刊（预期的时间范围：2021年）。
责任方皇家渥太华心理健康中心Synthia Guimond
研究赞助商ICMJE皇家渥太华心理健康中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Synthia Guimond，博士皇家渥太华心理健康中心
PRS帐户皇家渥太华心理健康中心
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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