4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
德累斯顿角膜疾病和治疗研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 角膜源角角膜疾病角膜散光角色角膜病 | 步骤：角膜交联诊断测试：角膜地形和断层扫描 |
角膜植物（例如角膜结构）是一种角膜疾病，其特征是角膜曲率，基质变薄和生物力学特性的不规则陡峭。因此，视力会降低，并在早期的眼镜或在轻度和晚期疾病的刚性气体可渗透的隐形眼镜下可以改善视力。此外，在中等和晚期的情况下，出现基质疤痕会对视力产生负面影响。因此，需要角膜移植。自从引入角膜交联以来，角膜移植的量减少了。有必要进行仔细检查以检测疾病的进展以及术后随访，以确认治疗成功。
分析参数是：
年龄，性别，折射，家族史，已知的eCtasia持续时间，先前的眼科手术，全身性疾病，全身和局部药物；
生物显微镜检查，前光学相干断层扫描（OCT），基于Scheimpflug的层析成像（Pentacam），生物力学评估（Ocular Respons Analyser和Scheimpflug Technology），光学生物测定法，共焦显微镜，Endospopicy，Endelium细胞计数。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 德累斯顿角膜疾病和治疗研究 - 分析眼科系（大学医院卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯·德累斯顿）的角膜疾病的随访和治疗程序的质量分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ectasia 角膜核，角膜可疑嫌疑人 | 过程：角膜交联 UV-A辐射和核黄素 诊断测试：角膜地形和断层扫描 有关角膜断层扫描的详细信息用于诊断 |
- 后续间隔[时间范围：15年]为疾病患者找到最佳的随访间隔
- 术后随访间隔[时间范围：15年]为了在手术干预后找到圆锥角膜患者的最佳随访间隔。
- 评估治疗质量[时间范围：15年]什么是对个别患者的最佳治疗选择？
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 角膜疾病
- 角膜植物
排除标准：
- 怀孕
- 年龄不到18岁
| 联系人：罗伯特·赫伯（Robert Herber），硕士 | 004935145815091 | robert.herber@uniklinikum-dresden.de | |
| 联系人：医学博士Janine Lenk |
| 德国 | |
| 眼科系；医学院卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯（Carl Gustav Carus）；技术大学德累斯顿 | 招募 |
| 德累斯顿，萨克森州，德国，01307 | |
| 联系人：Robert Herber 004935145815091 robert.herber@uniklinikum-dresden.de | |
| 次级投票人员：医学博士Janine Lenk | |
| 次级评论者：Naim Terai，医学博士 | |
| 研究主任： | 医学博士Frederik Raiskup | 眼科系；医学院卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯（Carl Gustav Carus），德累斯顿Techinal University |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年3月12日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 评估治疗质量[时间范围：15年] 什么是对个别患者的最佳治疗选择？ | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 德累斯顿角膜疾病和治疗研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 德累斯顿角膜疾病和治疗研究 - 分析眼科系（大学医院卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯·德累斯顿）的角膜疾病的随访和治疗程序的质量分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是对角膜疾病患者的长期随访，以分析手术干预和诊断的质量。角膜扩张，尤其是角膜菌，是一种角膜疾病，可导致视力不可逆转，而角膜变得更陡，更薄且不规则。对于这些患者，在疾病进展的情况下，进行了手术干预（例如角膜交联）。总体而言，需要长期随访来评估手术干预后早期疾病进展以及角膜稳定性。 | ||||||||
| 详细说明 | 角膜植物（例如角膜结构）是一种角膜疾病，其特征是角膜曲率，基质变薄和生物力学特性的不规则陡峭。因此，视力会降低，并在早期的眼镜或在轻度和晚期疾病的刚性气体可渗透的隐形眼镜下可以改善视力。此外，在中等和晚期的情况下，出现基质疤痕会对视力产生负面影响。因此，需要角膜移植。自从引入角膜交联以来，角膜移植的量减少了。有必要进行仔细检查以检测疾病的进展以及术后随访，以确认治疗成功。 分析参数是： 年龄，性别，折射，家族史，已知的eCtasia持续时间，先前的眼科手术，全身性疾病，全身和局部药物； 生物显微镜检查，前光学相干断层扫描（OCT），基于Scheimpflug的层析成像（Pentacam），生物力学评估（Ocular Respons Analyser和Scheimpflug Technology），光学生物测定法，共焦显微镜，Endospopicy，Endelium细胞计数。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 角膜疾病患者参加了大学医院角膜疾病服务。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | ectasia 角膜核，角膜可疑嫌疑人 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | Herber R，Pillunat LE，Raiskup F.使用人工智能预测角膜核的生物力学特性的分类系统的开发。眼神（Lond）。 2021 Jun 1; 8（1）：21。 doi：10.1186/s40662-021-00244-4。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04251143 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | EK 104032018 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 技术大学德累斯顿 | ||||||||
| 研究赞助商 | 技术大学德累斯顿 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 技术大学德累斯顿 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 角膜源角角膜疾病角膜散光角色角膜病 | 步骤：角膜交联诊断测试：角膜地形和断层扫描 |
角膜植物（例如角膜结构）是一种角膜疾病，其特征是角膜曲率，基质变薄和生物力学特性的不规则陡峭。因此，视力会降低，并在早期的眼镜或在轻度和晚期疾病的刚性气体可渗透的隐形眼镜下可以改善视力。此外，在中等和晚期的情况下，出现基质疤痕会对视力产生负面影响。因此，需要角膜移植。自从引入角膜交联以来，角膜移植的量减少了。有必要进行仔细检查以检测疾病的进展以及术后随访，以确认治疗成功。
分析参数是：
年龄，性别，折射，家族史，已知的eCtasia持续时间，先前的眼科手术，全身性疾病，全身和局部药物；
生物显微镜检查，前光学相干断层扫描（OCT），基于Scheimpflug的层析成像（Pentacam），生物力学评估（Ocular Respons Analyser和Scheimpflug Technology），光学生物测定法，共焦显微镜，Endospopicy，Endelium细胞计数。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 德累斯顿角膜疾病和治疗研究 - 分析眼科系（大学医院卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯·德累斯顿）的角膜疾病的随访和治疗程序的质量分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ectasia 角膜核，角膜可疑嫌疑人 | 过程：角膜交联 UV-A辐射和核黄素 诊断测试：角膜地形和断层扫描 有关角膜断层扫描的详细信息用于诊断 |
- 后续间隔[时间范围：15年]为疾病患者找到最佳的随访间隔
- 术后随访间隔[时间范围：15年]为了在手术干预后找到圆锥角膜患者的最佳随访间隔。
- 评估治疗质量[时间范围：15年]什么是对个别患者的最佳治疗选择？
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 角膜疾病
- 角膜植物
排除标准：
- 怀孕
- 年龄不到18岁
| 联系人：罗伯特·赫伯（Robert Herber），硕士 | 004935145815091 | robert.herber@uniklinikum-dresden.de | |
| 联系人：医学博士Janine Lenk |
| 德国 | |
| 眼科系；医学院卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯（Carl Gustav Carus）；技术大学德累斯顿 | 招募 |
| 德累斯顿，萨克森州，德国，01307 | |
| 联系人：Robert Herber 004935145815091 robert.herber@uniklinikum-dresden.de | |
| 次级投票人员：医学博士Janine Lenk | |
| 次级评论者：Naim Terai，医学博士 | |
| 研究主任： | 医学博士Frederik Raiskup | 眼科系；医学院卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯（Carl Gustav Carus），德累斯顿Techinal University |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年3月12日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 评估治疗质量[时间范围：15年] 什么是对个别患者的最佳治疗选择？ | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 德累斯顿角膜疾病和治疗研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 德累斯顿角膜疾病和治疗研究 - 分析眼科系（大学医院卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯·德累斯顿）的角膜疾病的随访和治疗程序的质量分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是对角膜疾病患者的长期随访，以分析手术干预和诊断的质量。角膜扩张，尤其是角膜菌，是一种角膜疾病，可导致视力不可逆转，而角膜变得更陡，更薄且不规则。对于这些患者，在疾病进展的情况下，进行了手术干预（例如角膜交联）。总体而言，需要长期随访来评估手术干预后早期疾病进展以及角膜稳定性。 | ||||||||
| 详细说明 | 角膜植物（例如角膜结构）是一种角膜疾病，其特征是角膜曲率，基质变薄和生物力学特性的不规则陡峭。因此，视力会降低，并在早期的眼镜或在轻度和晚期疾病的刚性气体可渗透的隐形眼镜下可以改善视力。此外，在中等和晚期的情况下，出现基质疤痕会对视力产生负面影响。因此，需要角膜移植。自从引入角膜交联以来，角膜移植的量减少了。有必要进行仔细检查以检测疾病的进展以及术后随访，以确认治疗成功。 分析参数是： 年龄，性别，折射，家族史，已知的eCtasia持续时间，先前的眼科手术，全身性疾病，全身和局部药物； 生物显微镜检查，前光学相干断层扫描（OCT），基于Scheimpflug的层析成像（Pentacam），生物力学评估（Ocular Respons Analyser和Scheimpflug Technology），光学生物测定法，共焦显微镜，Endospopicy，Endelium细胞计数。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 角膜疾病患者参加了大学医院角膜疾病服务。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | ectasia 角膜核，角膜可疑嫌疑人 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | Herber R，Pillunat LE，Raiskup F.使用人工智能预测角膜核的生物力学特性的分类系统的开发。眼神（Lond）。 2021 Jun 1; 8（1）：21。 doi：10.1186/s40662-021-00244-4。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04251143 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | EK 104032018 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 技术大学德累斯顿 | ||||||||
| 研究赞助商 | 技术大学德累斯顿 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 技术大学德累斯顿 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||