免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在诊所对社区社区的脚踝外套件培训
在诊所对社区社区的脚踝外套件培训
研究描述
简要摘要：
这项研究重点是评估其在诊所和社区环境中提供步态效果的能力来研究外套技术。外观在步行过程中提供动态背屈和足底辅助。我们将确定强度，重复和步态质量的训练参数的效果，这都是与经验依赖性神经可塑性相关的关键参数。另一个目的是确定这种干预对社区步行活动，步行速度，步行距离以及运动力学和能量学的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 其他：跑步机行走其他：地面步行 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 先前的工作表明，外套装技术的调整对于每个患者中风都可以最大程度地利用该技术很重要。这些调制包括何时交付了足底力，以及如何在培训课程中提供援助，但仍不清楚如何将其实施到培训方案中。在本研究的一部分中，我们将探讨哪个时机：早期计时（10-20％），中间时间（50％）和晚计时（90％）可能对个人最佳，然后执行培训协议 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在诊所对社区的脚踝外套件培训 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：重新履行软外套 在这项研究中，我们将探讨哪个时机：早期计时（10-20％），中间时间（50％）和晚计时（90％）可能对个人来说是最佳的，然后执行18个会话培训方案。 | 其他：跑步机行走 在跑步机上散步最多5次，在跑步机上散步，休息时间允许 其他：地面步行 最多5次跳动6分钟，在两组之间允许休息时间允许休息 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线步态速度[时间范围：基线第1-3天，第6周中点，在第12周的干预后的中点]更改10米的步行测试。该测试将检查患者的步态速度。患者将被指示以他们的首选，最大但安全的速度行走。患者将在起跑线前将患者放置1米，并指示走整个距离并越过大约1米的端线。课程前后的距离是为了最大程度地减少加速度和减速的影响。时间将使用秒表记录，并记录到一秒钟的一百个（前：2.15秒）。
次要结果度量 ：
- 从基线距离进行6分钟步行测试[时间范围：基线1-3，中点，第6周，干预后的第12周]6分钟步行测试（6MWT）测量受试者可以在6分钟内使用辅助设备在平坦的硬表面上行走的距离。该测试是对功能运动能力的可靠且有效的评估，被用作有氧能力和耐力的亚最大测试。该测试将用于确定参与者在基线和研究完成时的步态效率。步行测试是患者自进度的，并评估功能能力水平。在测试期间，允许患者停止和休息，但是，计时器不停止。如果患者无法完成时间，请注意停止的时间，并记录过早停止的原因。
- 功能步态评估（FGA）[时间范围：基线第1-3天，第6周的中点，第12周的干预后]功能步态评估是一种10项测试，用于评估步行任务期间的姿势稳定性。它的最高分数为30，每个项目得分为0-3。它可以在有或没有辅助设备的情况下执行；但是，个人对所有需要设备的物品失去了观点。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄18至80岁
- 中风事件至少在6个月前发生
- 可观察的步态缺陷
- 能够在没有他人的支持的情况下行走至少2分钟（有或没有辅助设备或矫形器支撑）
- 被动踝背屈运动范围的运动范围为中性，膝盖延伸（即，柄和脚之间的角度达到90度）
- 静息心率在40-100 bpm之间，包括
- 静止在90/60至170/90 mmHg之间的血压，包括
- 医生的医疗许可
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kristen E Hohl，PT，DPT | 312-238-2640 | khohl@sralab.org | |
| 联系人：Lori L McGee，OT，博士 | 3122382091 | lmcgee@sralab.org |
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
| 联系人：Lori McGee Koch 312-238-2091 lmcgee@sralab.org | |
| 联系人：Lori L McGee 7732555800 lori.mcgee@gmail.com | |
赞助商和合作者
Arun Jayaraman，PT，博士
美国教育部
调查人员
| 首席研究员： | Arun Jayaraman，PT，博士 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线步态速度[时间范围：基线第1-3天，第6周中点，在第12周的干预后的中点]更改10米的步行测试。 该测试将检查患者的步态速度。患者将被指示以他们的首选，最大但安全的速度行走。患者将在起跑线前将患者放置1米，并指示走整个距离并越过大约1米的端线。课程前后的距离是为了最大程度地减少加速度和减速的影响。时间将使用秒表记录，并记录到一秒钟的一百个（前：2.15秒）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在诊所对社区社区的脚踝外套件培训 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在诊所对社区的脚踝外套件培训 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究重点是评估其在诊所和社区环境中提供步态效果的能力来研究外套技术。外观在步行过程中提供动态背屈和足底辅助。我们将确定强度，重复和步态质量的训练参数的效果，这都是与经验依赖性神经可塑性相关的关键参数。另一个目的是确定这种干预对社区步行活动，步行速度，步行距离以及运动力学和能量学的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 先前的工作表明，外套装技术的调整对于每个患者中风都可以最大程度地利用该技术很重要。这些调制包括何时交付了足底力，以及如何在培训课程中提供援助，但仍不清楚如何将其实施到培训方案中。在本研究的一部分中，我们将探讨哪个时机：早期计时（10-20％），中间时间（50％）和晚计时（90％）可能对个人最佳，然后执行培训协议 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：重新履行软外套 在这项研究中，我们将探讨哪个时机：早期计时（10-20％），中间时间（50％）和晚计时（90％）可能对个人来说是最佳的，然后执行18个会话培训方案。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04251091 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Stu00209869 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Arun Jayaraman，PT，博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Arun Jayaraman，PT，博士 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美国教育部 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究重点是评估其在诊所和社区环境中提供步态效果的能力来研究外套技术。外观在步行过程中提供动态背屈和足底辅助。我们将确定强度，重复和步态质量的训练参数的效果，这都是与经验依赖性神经可塑性相关的关键参数。另一个目的是确定这种干预对社区步行活动，步行速度，步行距离以及运动力学和能量学的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 其他：跑步机行走其他：地面步行 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 先前的工作表明，外套装技术的调整对于每个患者中风都可以最大程度地利用该技术很重要。这些调制包括何时交付了足底力，以及如何在培训课程中提供援助，但仍不清楚如何将其实施到培训方案中。在本研究的一部分中，我们将探讨哪个时机：早期计时（10-20％），中间时间（50％）和晚计时（90％）可能对个人最佳，然后执行培训协议 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在诊所对社区的脚踝外套件培训 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：重新履行软外套 在这项研究中，我们将探讨哪个时机：早期计时（10-20％），中间时间（50％）和晚计时（90％）可能对个人来说是最佳的，然后执行18个会话培训方案。 | 其他：跑步机行走 在跑步机上散步最多5次，在跑步机上散步，休息时间允许 其他：地面步行 最多5次跳动6分钟，在两组之间允许休息时间允许休息 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线步态速度[时间范围：基线第1-3天，第6周中点，在第12周的干预后的中点]更改10米的步行测试。该测试将检查患者的步态速度。患者将被指示以他们的首选，最大但安全的速度行走。患者将在起跑线前将患者放置1米，并指示走整个距离并越过大约1米的端线。课程前后的距离是为了最大程度地减少加速度和减速的影响。时间将使用秒表记录，并记录到一秒钟的一百个（前：2.15秒）。
次要结果度量 ：
- 从基线距离进行6分钟步行测试[时间范围：基线1-3，中点，第6周，干预后的第12周]6分钟步行测试（6MWT）测量受试者可以在6分钟内使用辅助设备在平坦的硬表面上行走的距离。该测试是对功能运动能力的可靠且有效的评估，被用作有氧能力和耐力的亚最大测试。该测试将用于确定参与者在基线和研究完成时的步态效率。步行测试是患者自进度的，并评估功能能力水平。在测试期间，允许患者停止和休息，但是，计时器不停止。如果患者无法完成时间，请注意停止的时间，并记录过早停止的原因。
- 功能步态评估（FGA）[时间范围：基线第1-3天，第6周的中点，第12周的干预后]功能步态评估是一种10项测试，用于评估步行任务期间的姿势稳定性。它的最高分数为30，每个项目得分为0-3。它可以在有或没有辅助设备的情况下执行；但是，个人对所有需要设备的物品失去了观点。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄18至80岁
- 中风事件至少在6个月前发生
- 可观察的步态缺陷
- 能够在没有他人的支持的情况下行走至少2分钟（有或没有辅助设备或矫形器支撑）
- 被动踝背屈运动范围的运动范围为中性，膝盖延伸（即，柄和脚之间的角度达到90度）
- 静息心率在40-100 bpm之间，包括
- 静止在90/60至170/90 mmHg之间的血压，包括
- 医生的医疗许可
排除标准：
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线步态速度[时间范围：基线第1-3天，第6周中点，在第12周的干预后的中点]更改10米的步行测试。 该测试将检查患者的步态速度。患者将被指示以他们的首选，最大但安全的速度行走。患者将在起跑线前将患者放置1米，并指示走整个距离并越过大约1米的端线。课程前后的距离是为了最大程度地减少加速度和减速的影响。时间将使用秒表记录，并记录到一秒钟的一百个（前：2.15秒）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在诊所对社区社区的脚踝外套件培训 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在诊所对社区的脚踝外套件培训 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究重点是评估其在诊所和社区环境中提供步态效果的能力来研究外套技术。外观在步行过程中提供动态背屈和足底辅助。我们将确定强度，重复和步态质量的训练参数的效果，这都是与经验依赖性神经可塑性相关的关键参数。另一个目的是确定这种干预对社区步行活动，步行速度，步行距离以及运动力学和能量学的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 先前的工作表明，外套装技术的调整对于每个患者中风都可以最大程度地利用该技术很重要。这些调制包括何时交付了足底力，以及如何在培训课程中提供援助，但仍不清楚如何将其实施到培训方案中。在本研究的一部分中，我们将探讨哪个时机：早期计时（10-20％），中间时间（50％）和晚计时（90％）可能对个人最佳，然后执行培训协议 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：重新履行软外套 在这项研究中，我们将探讨哪个时机：早期计时（10-20％），中间时间（50％）和晚计时（90％）可能对个人来说是最佳的，然后执行18个会话培训方案。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04251091 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Stu00209869 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Arun Jayaraman，PT，博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Arun Jayaraman，PT，博士 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美国教育部 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
