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出境医 / 临床实验 / 评估远端半径骨折患者的电针作对术后缓解疼痛的影响

评估远端半径骨折患者的电针作对术后缓解疼痛的影响

研究描述
简要摘要:

单盲,随机的初步研究评估了电针骨对远端半径骨折患者的术后缓解疼痛的影响。

远端半径骨折非常普遍,大约是人体所有骨折的10%。因此,远端半径是人体上肢最常见的部分。一旦发生断裂,内部固定是主要的手术程序。术后镇痛法通常是口服或注射镇痛药。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。但是,远端半径骨折手术后没有评估镇痛功效。因此,这项研究表明,希望在远端半径骨折手术后EA对EA对镇痛的功效得到这项研究的证明。而且,调查人员还希望调查人员可以通过EA减少止痛药的使用。

方法:预计将将30名患者随机分配到以下组:EA组,EA,点;非点组,非点,没有EA的对照组

  1. EA组:EA在手术后点处
  2. 非点组:手术后的非点
  3. 对照组:无EA

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后缓解疼痛其他:电针不适用

详细说明:

单盲,随机的初步研究评估了电针骨对远端半径骨折患者的术后缓解疼痛的影响。

远端半径骨折非常普遍,大约是人体所有骨折的10%。因此,远端半径是人体上肢最常见的部分。一旦发生断裂,内部固定是主要的手术程序。术后镇痛法通常是口服或注射镇痛药。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。但是,远端半径骨折手术后没有评估镇痛功效。因此,这项研究表明,希望在远端半径骨折手术后EA对EA对镇痛的功效得到这项研究的证明。而且,调查人员还希望调查人员可以通过EA减少止痛药的使用。

方法:预计将将30名患者随机分配到以下组:EA组,EA,点;非点组,非点,没有EA的对照组

  1. EA组:EA在手术后点处
  2. 非点组:手术后的非点
  3. 对照组:没有EA操作方式:患者返回恢复室后,Perfom EA,并在30分钟后拿起针。 24小时后再执行30分钟,然后进行统计。

穴位选择:

  1. 真实的穴位:将针插入台中(LR3)和Taixi(Ki3)(Ki3)与操作的腿对侧和DEQI感觉相反,并引起了Acupoints。
  2. 错误的观点:将针头插入kunlun(BL60)和Shugu(Bl65)与操作的腿相反的脚和DEQI的感觉。

数据采集​​:

  1. 记录第一次注射镇痛药所需的时间
  2. 手术后36小时内使用的口服止痛药的数量(计数)
  3. 手术后36小时内使用的注射止痛药的剂量数量(计数)
  4. 使用视觉模拟量表(VAS)评估患者的疼痛水平
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:单盲,随机的初步研究评估了电针骨对远端半径骨折患者的术后缓解疼痛的影响。
实际学习开始日期 2019年12月5日
估计的初级完成日期 2020年11月28日
估计 学习完成日期 2020年11月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电针
手术后的电针仪
其他:电针
用电针灸

假比较器:电针非点
手术后的非点上的电针。
其他:电针
用电针灸

没有干预:对照组
手术后仅使用口服或注射止痛药
结果措施
主要结果指标
  1. 第一次注射镇痛药所需的时间[时间范围:手术后36小时内]
    记录第一次注射镇痛药所需的时间

  2. 注射止痛药的剂量数量[时间范围:手术后36小时内]
    记录注射止痛药的剂量数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 骨科专家诊断远端半径骨折并进行内固定
  • 年龄在20至70岁之间

排除标准:

  • 对止痛药过敏
  • 有一个严肃的心律
  • 癫痫
  • 严重的肺心脏病
  • 精神疾病史
  • 药物滥用史
  • 在1个月内接受针灸治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:chiu-ming chang 886-982910198 asspiderman1982@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
中国医科大学医院招募
台湾,北区Yude Rd的Taichung,台湾北区,北区,404
联系人:chiu-ming chang 886-982910198 asspiderman1982@gmail.com
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Yung-Cheng Chiu,医学博士中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月22日
第一个发布日期icmje 2020年1月31日
上次更新发布日期2020年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月5日
估计的初级完成日期2020年11月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月29日)
  • 第一次注射镇痛药所需的时间[时间范围:手术后36小时内]
    记录第一次注射镇痛药所需的时间
  • 注射止痛药的剂量数量[时间范围:手术后36小时内]
    记录注射止痛药的剂量数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估远端半径骨折患者的电针作对术后缓解疼痛的影响
官方标题ICMJE单盲,随机的初步研究评估了电针骨对远端半径骨折患者的术后缓解疼痛的影响。
简要摘要

单盲,随机的初步研究评估了电针骨对远端半径骨折患者的术后缓解疼痛的影响。

远端半径骨折非常普遍,大约是人体所有骨折的10%。因此,远端半径是人体上肢最常见的部分。一旦发生断裂,内部固定是主要的手术程序。术后镇痛法通常是口服或注射镇痛药。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。但是,远端半径骨折手术后没有评估镇痛功效。因此,这项研究表明,希望在远端半径骨折手术后EA对EA对镇痛的功效得到这项研究的证明。而且,调查人员还希望调查人员可以通过EA减少止痛药的使用。

方法:预计将将30名患者随机分配到以下组:EA组,EA,点;非点组,非点,没有EA的对照组

  1. EA组:EA在手术后点处
  2. 非点组:手术后的非点
  3. 对照组:无EA
详细说明

单盲,随机的初步研究评估了电针骨对远端半径骨折患者的术后缓解疼痛的影响。

远端半径骨折非常普遍,大约是人体所有骨折的10%。因此,远端半径是人体上肢最常见的部分。一旦发生断裂,内部固定是主要的手术程序。术后镇痛法通常是口服或注射镇痛药。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。但是,远端半径骨折手术后没有评估镇痛功效。因此,这项研究表明,希望在远端半径骨折手术后EA对EA对镇痛的功效得到这项研究的证明。而且,调查人员还希望调查人员可以通过EA减少止痛药的使用。

方法:预计将将30名患者随机分配到以下组:EA组,EA,点;非点组,非点,没有EA的对照组

  1. EA组:EA在手术后点处
  2. 非点组:手术后的非点
  3. 对照组:没有EA操作方式:患者返回恢复室后,Perfom EA,并在30分钟后拿起针。 24小时后再执行30分钟,然后进行统计。

穴位选择:

  1. 真实的穴位:将针插入台中(LR3)和Taixi(Ki3)(Ki3)与操作的腿对侧和DEQI感觉相反,并引起了Acupoints。
  2. 错误的观点:将针头插入kunlun(BL60)和Shugu(Bl65)与操作的腿相反的脚和DEQI的感觉。

数据采集​​:

  1. 记录第一次注射镇痛药所需的时间
  2. 手术后36小时内使用的口服止痛药的数量(计数)
  3. 手术后36小时内使用的注射止痛药的剂量数量(计数)
  4. 使用视觉模拟量表(VAS)评估患者的疼痛水平
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE术后缓解疼痛
干预ICMJE其他:电针
用电针灸
研究臂ICMJE
  • 实验:电针
    手术后的电针仪
    干预:其他:电针仪
  • 假比较器:电针非点
    手术后的非点上的电针。
    干预:其他:电针仪
  • 没有干预:对照组
    手术后仅使用口服或注射止痛药
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月29日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年11月28日
估计的初级完成日期2020年11月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 骨科专家诊断远端半径骨折并进行内固定
  • 年龄在20至70岁之间

排除标准:

  • 对止痛药过敏
  • 有一个严肃的心律
  • 癫痫
  • 严重的肺心脏病
  • 精神疾病史
  • 药物滥用史
  • 在1个月内接受针灸治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:chiu-ming chang 886-982910198 asspiderman1982@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04250974
其他研究ID编号ICMJE CMUH108-REC1-140
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中国医科大学医院
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Yung-Cheng Chiu,医学博士中国医科大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

单盲,随机的初步研究评估了电针骨对远端半径骨折患者的术后缓解疼痛的影响。

远端半径骨折非常普遍,大约是人体所有骨折的10%。因此,远端半径是人体上肢最常见的部分。一旦发生断裂,内部固定是主要的手术程序。术后镇痛法通常是口服或注射镇痛药。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。但是,远端半径骨折手术后没有评估镇痛功效。因此,这项研究表明,希望在远端半径骨折手术后EA对EA对镇痛的功效得到这项研究的证明。而且,调查人员还希望调查人员可以通过EA减少止痛药的使用。

方法:预计将将30名患者随机分配到以下组:EA组,EA,点;非点组,非点,没有EA的对照组

  1. EA组:EA在手术后点处
  2. 非点组:手术后的非点
  3. 对照组:无EA

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后缓解疼痛其他:电针不适用

详细说明:

单盲,随机的初步研究评估了电针骨对远端半径骨折患者的术后缓解疼痛的影响。

远端半径骨折非常普遍,大约是人体所有骨折的10%。因此,远端半径是人体上肢最常见的部分。一旦发生断裂,内部固定是主要的手术程序。术后镇痛法通常是口服或注射镇痛药。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。但是,远端半径骨折手术后没有评估镇痛功效。因此,这项研究表明,希望在远端半径骨折手术后EA对EA对镇痛的功效得到这项研究的证明。而且,调查人员还希望调查人员可以通过EA减少止痛药的使用。

方法:预计将将30名患者随机分配到以下组:EA组,EA,点;非点组,非点,没有EA的对照组

  1. EA组:EA在手术后点处
  2. 非点组:手术后的非点
  3. 对照组:没有EA操作方式:患者返回恢复室后,Perfom EA,并在30分钟后拿起针。 24小时后再执行30分钟,然后进行统计。

穴位选择:

  1. 真实的穴位:将针插入台中(LR3)和Taixi(Ki3)(Ki3)与操作的腿对侧和DEQI感觉相反,并引起了Acupoints。
  2. 错误的观点:将针头插入kunlun(BL60)和Shugu(Bl65)与操作的腿相反的脚和DEQI的感觉。

数据采集​​:

  1. 记录第一次注射镇痛药所需的时间
  2. 手术后36小时内使用的口服止痛药的数量(计数)
  3. 手术后36小时内使用的注射止痛药的剂量数量(计数)
  4. 使用视觉模拟量表(VAS)评估患者的疼痛水平
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:单盲,随机的初步研究评估了电针骨对远端半径骨折患者的术后缓解疼痛的影响。
实际学习开始日期 2019年12月5日
估计的初级完成日期 2020年11月28日
估计 学习完成日期 2020年11月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电针
手术后的电针仪
其他:电针
用电针灸

假比较器:电针非点
手术后的非点上的电针。
其他:电针
用电针灸

没有干预:对照组
手术后仅使用口服或注射止痛药
结果措施
主要结果指标
  1. 第一次注射镇痛药所需的时间[时间范围:手术后36小时内]
    记录第一次注射镇痛药所需的时间

  2. 注射止痛药的剂量数量[时间范围:手术后36小时内]
    记录注射止痛药的剂量数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 骨科专家诊断远端半径骨折并进行内固定
  • 年龄在20至70岁之间

排除标准:

  • 对止痛药过敏
  • 有一个严肃的心律
  • 癫痫
  • 严重的肺心脏病
  • 精神疾病史
  • 药物滥用史
  • 在1个月内接受针灸治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:chiu-ming chang 886-982910198 asspiderman1982@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
中国医科大学医院招募
台湾,北区Yude Rd的Taichung,台湾北区,北区,404
联系人:chiu-ming chang 886-982910198 asspiderman1982@gmail.com
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Yung-Cheng Chiu,医学博士中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月22日
第一个发布日期icmje 2020年1月31日
上次更新发布日期2020年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月5日
估计的初级完成日期2020年11月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月29日)
  • 第一次注射镇痛药所需的时间[时间范围:手术后36小时内]
    记录第一次注射镇痛药所需的时间
  • 注射止痛药的剂量数量[时间范围:手术后36小时内]
    记录注射止痛药的剂量数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估远端半径骨折患者的电针作对术后缓解疼痛的影响
官方标题ICMJE单盲,随机的初步研究评估了电针骨对远端半径骨折患者的术后缓解疼痛的影响。
简要摘要

单盲,随机的初步研究评估了电针骨对远端半径骨折患者的术后缓解疼痛的影响。

远端半径骨折非常普遍,大约是人体所有骨折的10%。因此,远端半径是人体上肢最常见的部分。一旦发生断裂,内部固定是主要的手术程序。术后镇痛法通常是口服或注射镇痛药。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。但是,远端半径骨折手术后没有评估镇痛功效。因此,这项研究表明,希望在远端半径骨折手术后EA对EA对镇痛的功效得到这项研究的证明。而且,调查人员还希望调查人员可以通过EA减少止痛药的使用。

方法:预计将将30名患者随机分配到以下组:EA组,EA,点;非点组,非点,没有EA的对照组

  1. EA组:EA在手术后点处
  2. 非点组:手术后的非点
  3. 对照组:无EA
详细说明

单盲,随机的初步研究评估了电针骨对远端半径骨折患者的术后缓解疼痛的影响。

远端半径骨折非常普遍,大约是人体所有骨折的10%。因此,远端半径是人体上肢最常见的部分。一旦发生断裂,内部固定是主要的手术程序。术后镇痛法通常是口服或注射镇痛药。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。但是,远端半径骨折手术后没有评估镇痛功效。因此,这项研究表明,希望在远端半径骨折手术后EA对EA对镇痛的功效得到这项研究的证明。而且,调查人员还希望调查人员可以通过EA减少止痛药的使用。

方法:预计将将30名患者随机分配到以下组:EA组,EA,点;非点组,非点,没有EA的对照组

  1. EA组:EA在手术后点处
  2. 非点组:手术后的非点
  3. 对照组:没有EA操作方式:患者返回恢复室后,Perfom EA,并在30分钟后拿起针。 24小时后再执行30分钟,然后进行统计。

穴位选择:

  1. 真实的穴位:将针插入台中(LR3)和Taixi(Ki3)(Ki3)与操作的腿对侧和DEQI感觉相反,并引起了Acupoints。
  2. 错误的观点:将针头插入kunlun(BL60)和Shugu(Bl65)与操作的腿相反的脚和DEQI的感觉。

数据采集​​:

  1. 记录第一次注射镇痛药所需的时间
  2. 手术后36小时内使用的口服止痛药的数量(计数)
  3. 手术后36小时内使用的注射止痛药的剂量数量(计数)
  4. 使用视觉模拟量表(VAS)评估患者的疼痛水平
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE术后缓解疼痛
干预ICMJE其他:电针
用电针灸
研究臂ICMJE
  • 实验:电针
    手术后的电针仪
    干预:其他:电针仪
  • 假比较器:电针非点
    手术后的非点上的电针。
    干预:其他:电针仪
  • 没有干预:对照组
    手术后仅使用口服或注射止痛药
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月29日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年11月28日
估计的初级完成日期2020年11月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 骨科专家诊断远端半径骨折并进行内固定
  • 年龄在20至70岁之间

排除标准:

  • 对止痛药过敏
  • 有一个严肃的心律
  • 癫痫
  • 严重的肺心脏病
  • 精神疾病史
  • 药物滥用史
  • 在1个月内接受针灸治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:chiu-ming chang 886-982910198 asspiderman1982@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04250974
其他研究ID编号ICMJE CMUH108-REC1-140
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中国医科大学医院
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Yung-Cheng Chiu,医学博士中国医科大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素