病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
癌症喂养障碍 | 药物:利多卡因药物:ropivacaine | 阶段2 |
胃造口是一种宿舍内营养肠内装置,可为出现口腔喂养疾病的患者提供营养支持。可以通过不同的举止进行胃造口术:
但是,在这次考试中,没有关于局部镇痛的明确建议。操作员可以以短期的作用选择利多卡因,也可以采取更长的行动选择。
这两种药物的关联可以增强手术后的镇痛。实际上,手术后二十四个小时内感到疼痛似乎是患者报告的最常见的不良反应。
当将罗匹卡因添加到参考Xylocaine中时,疼痛可能会大大减轻。 ropivacaine已经证明了其与其他蚂蚁相关的功效。
这项研究的主要目的是在经皮技术下进行胃造口后的二十四小时停留期间的最大疼痛,并在放射学指导下进行。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 124名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术期间评估疼痛方面的疗效 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:利多卡因 在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间单独接受利多卡因 | 药物:利多卡因 在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间接受利多卡因。 |
实验:利多卡因和ropivacaine 在放射学指导下经皮胃切开术期间,患者将接受利多卡因和ropivacaine | 药物:利多卡因 在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间接受利多卡因。 药物:ropivacaine 在放射学指导下,患者将在经皮胃造口术期间接受ropivacaine。 |
每位患者将报告和分析医院焦虑和抑郁评分。该量表是检测焦虑和抑郁症的工具。它有14个列出的项目从0到3。七个问题与焦虑有关(总a),另外7个与抑郁维度有关(总d),从而获得了两个分数(每个分数的最高分数= 21)。为了检测焦虑和抑郁症状,可以为每个分数提供以下解释(A和D):
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
非包含标准:
联系人:Mathilde Maison,MSC | 0477917136 | Mathilde.maison@icloire.fr |
法国 | |
Chu de Saint-Etienne | 尚未招募 |
法国圣普里德·恩·杰里斯,42270 | |
联系人:医学博士Sylvain Grange | |
首席研究员:医学博士Sylvain Grange | |
子注视器:马里兰州RémiGrange | |
DeCancérologielucien neuwirth Institut | 招募 |
法国圣普里德·恩·杰里斯,42270 | |
联系人:医学博士Guillaume Etivent | |
首席研究员:医学博士Guillaume Etivent | |
次级投票人员:马里兰州玛丽埃尔·佩勒(Marielle Pailler) | |
次级投票器:马里兰州海军陆战队 | |
次级评论者:萨宾·贾丁(Sabine Jardin),医学博士 |
首席研究员: | 医学博士Guillaume Etivent | DeCancérologielucien neuwirth Institut |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛水平[时间范围:24小时] 在放射学指导下经皮胃切开术后二十四小时内,最大疼痛的两点减少。它将以视觉模拟量表从零开始进行测量,以免疼痛,而以十分结束,以达到最大疼痛的感觉。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术期间评估疼痛方面的疗效 | ||||
官方标题ICMJE | 试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术期间评估疼痛方面的疗效 | ||||
简要摘要 | 胃造口术是一种肿瘤内营养的肠内装置,可以在放射学指导下通过经皮技术来制定:允许局部麻醉。但是,在这次考试中,没有关于局部镇痛的明确建议。操作员可以以短期的作用选择利多卡因,也可以采取更长的行动选择。这两种药物的关联可以增强手术后的镇痛。这项研究的主要目的是在经皮技术下进行胃造口后的二十四小时停留期间的最大疼痛,并在放射学指导下进行。 | ||||
详细说明 | 胃造口是一种宿舍内营养肠内装置,可为出现口腔喂养疾病的患者提供营养支持。可以通过不同的举止进行胃造口术:
但是,在这次考试中,没有关于局部镇痛的明确建议。操作员可以以短期的作用选择利多卡因,也可以采取更长的行动选择。 这两种药物的关联可以增强手术后的镇痛。实际上,手术后二十四个小时内感到疼痛似乎是患者报告的最常见的不良反应。 当将罗匹卡因添加到参考Xylocaine中时,疼痛可能会大大减轻。 ropivacaine已经证明了其与其他蚂蚁相关的功效。 这项研究的主要目的是在经皮技术下进行胃造口后的二十四小时停留期间的最大疼痛,并在放射学指导下进行。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 124 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
非包含标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04250805 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-1201 2019-004835-22(Eudract编号) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | DeCancérologiede la loire | ||||
研究赞助商ICMJE | DeCancérologiede la loire | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | DeCancérologiede la loire | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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癌症喂养障碍 | 药物:利多卡因药物:ropivacaine | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 124名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术期间评估疼痛方面的疗效 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:利多卡因 在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间单独接受利多卡因 | 药物:利多卡因 在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间接受利多卡因。 |
实验:利多卡因和ropivacaine 在放射学指导下经皮胃切开术期间,患者将接受利多卡因和ropivacaine | 药物:利多卡因 在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间接受利多卡因。 药物:ropivacaine 在放射学指导下,患者将在经皮胃造口术期间接受ropivacaine。 |
每位患者将报告和分析医院焦虑和抑郁评分。该量表是检测焦虑和抑郁症的工具。它有14个列出的项目从0到3。七个问题与焦虑有关(总a),另外7个与抑郁维度有关(总d),从而获得了两个分数(每个分数的最高分数= 21)。为了检测焦虑和抑郁症状,可以为每个分数提供以下解释(A和D):
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
法国 | |
Chu de Saint-Etienne | 尚未招募 |
法国圣普里德·恩·杰里斯,42270 | |
联系人:医学博士Sylvain Grange | |
首席研究员:医学博士Sylvain Grange | |
子注视器:马里兰州RémiGrange | |
DeCancérologielucien neuwirth Institut | 招募 |
法国圣普里德·恩·杰里斯,42270 | |
联系人:医学博士Guillaume Etivent | |
首席研究员:医学博士Guillaume Etivent | |
次级投票人员:马里兰州玛丽埃尔·佩勒(Marielle Pailler) | |
次级投票器:马里兰州海军陆战队 | |
次级评论者:萨宾·贾丁(Sabine Jardin),医学博士 |
首席研究员: | 医学博士Guillaume Etivent | DeCancérologielucien neuwirth Institut |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛水平[时间范围:24小时] 在放射学指导下经皮胃切开术后二十四小时内,最大疼痛的两点减少。它将以视觉模拟量表从零开始进行测量,以免疼痛,而以十分结束,以达到最大疼痛的感觉。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术期间评估疼痛方面的疗效 | ||||
官方标题ICMJE | 试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术期间评估疼痛方面的疗效 | ||||
简要摘要 | 胃造口术是一种肿瘤内营养的肠内装置,可以在放射学指导下通过经皮技术来制定:允许局部麻醉。但是,在这次考试中,没有关于局部镇痛的明确建议。操作员可以以短期的作用选择利多卡因,也可以采取更长的行动选择。这两种药物的关联可以增强手术后的镇痛。这项研究的主要目的是在经皮技术下进行胃造口后的二十四小时停留期间的最大疼痛,并在放射学指导下进行。 | ||||
详细说明 | 胃造口是一种宿舍内营养肠内装置,可为出现口腔喂养疾病的患者提供营养支持。可以通过不同的举止进行胃造口术: 但是,在这次考试中,没有关于局部镇痛的明确建议。操作员可以以短期的作用选择利多卡因,也可以采取更长的行动选择。 这两种药物的关联可以增强手术后的镇痛。实际上,手术后二十四个小时内感到疼痛似乎是患者报告的最常见的不良反应。 当将罗匹卡因添加到参考Xylocaine中时,疼痛可能会大大减轻。 ropivacaine已经证明了其与其他蚂蚁相关的功效。 这项研究的主要目的是在经皮技术下进行胃造口后的二十四小时停留期间的最大疼痛,并在放射学指导下进行。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 124 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
非包含标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04250805 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-1201 2019-004835-22(Eudract编号) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | DeCancérologiede la loire | ||||
研究赞助商ICMJE | DeCancérologiede la loire | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | DeCancérologiede la loire | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |