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出境医 / 临床实验 / 试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术(Gastroxy)期间评估疼痛方面的疗效

试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术(Gastroxy)期间评估疼痛方面的疗效

研究描述
简要摘要:
胃造口术是一种肿瘤内营养的肠内装置,可以在放射学指导下通过经皮技术来制定:允许局部麻醉。但是,在这次考试中,没有关于局部镇痛的明确建议。操作员可以以短期的作用选择利多卡因,也可以采取更长的行动选择。这两种药物的关联可以增强手术后的镇痛。这项研究的主要目的是在经皮技术下进行胃造口后的二十四小时停留期间的最大疼痛,并在放射学指导下进行。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症喂养障碍药物:利多卡因药物:ropivacaine阶段2

详细说明:

胃造口是一种宿舍内营养肠内装置,可为出现口腔喂养疾病的患者提供营养支持。可以通过不同的举止进行胃造口术:

  • chirgical技术或内窥镜检查:全身麻醉;
  • 受放射学指导下的经皮技术:允许局部麻醉。最后一个患者可以更好地容忍患者,并且涉及并发症较小。

但是,在这次考试中,没有关于局部镇痛的明确建议。操作员可以以短期的作用选择利多卡因,也可以采取更长的行动选择。

这两种药物的关联可以增强手术后的镇痛。实际上,手术后二十四个小时内感到疼痛似乎是患者报告的最常见的不良反应。

当将罗匹卡因添加到参考Xylocaine中时,疼痛可能会大大减轻。 ropivacaine已经证明了其与其他蚂蚁相关的功效。

这项研究的主要目的是在经皮技术下进行胃造口后的二十四小时停留期间的最大疼痛,并在放射学指导下进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 124名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术期间评估疼痛方面的疗效
实际学习开始日期 2020年10月27日
估计的初级完成日期 2023年3月1日
估计 学习完成日期 2023年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:利多卡因
在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间单独接受利多卡因
药物:利多卡因
在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间接受利多卡因。

实验:利多卡因和ropivacaine
在放射学指导下经皮胃切开术期间,患者将接受利多卡因和ropivacaine
药物:利多卡因
在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间接受利多卡因。

药物:ropivacaine
在放射学指导下,患者将在经皮胃造口术期间接受ropivacaine。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛水平[时间范围:24小时]
    在放射学指导下经皮胃切开术后二十四小时内,最大疼痛的两点减少。它将以视觉模拟量表从零开始进行测量,以免疼痛,而以十分结束,以达到最大疼痛的感觉。


次要结果度量
  1. 焦虑和抑郁水平[时间范围:10天]

    每位患者将报告和分析医院焦虑和抑郁评分。该量表是检测焦虑和抑郁症的工具。它有14个列出的项目从0到3。七个问题与焦虑有关(总a),另外7个与抑郁维度有关(总d),从而获得了两个分数(每个分数的最高分数= 21)。为了检测焦虑和抑郁症状,可以为每个分数提供以下解释(A和D):

    • 7或更少:没有症状;
    • 8至10:令人怀疑的症状;
    • 11以及更多:某些症状。

  2. 生活质量水平[时间范围:10天]
    据报道,短暂的疼痛清单得分将评估患者生活质量的水平。对于每个问题,得分均在0到10之间,0表示没有痛苦或没有响亮的生活活动,而10则意味着有史以来最严重的痛苦,而对生活活动的最糟糕。

  3. 满意度[时间范围:10天]
    将以视觉模拟量表从零开始,这意味着不满意,并以十个意义的满意度,这意味着最高的满意度,将以视觉模拟量表的视觉模拟量表报告患者对镇痛的满意度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 主要患者;
  • 具有PRG(经皮放射性胃造口术)的指示;
  • 胃造口后至少24小时住院;

非包含标准:

  • 怀孕或哺乳的女人;
  • 法律无能力或有限的法律能力。不允许受试者理解研究并签署同意的医学或心理条件(Art。1121-6,L.1121-7,L.1211-8,L.1211-9);
  • 不知道如何阅读和 /或写法语;
  • 对利多卡因和 /或ropivacaine的过敏和 /或已知过敏,或对其他具有酰胺键的局部麻醉药或对一种赋形剂之一;
  • 复发性卟啉(遗传,遗传性疾病影响血红蛋白的产生);
  • 在安装PRG期间(经皮放射性胃造口术),患者在β受体阻滞剂上;
  • 胃造口术按钮放置的指示。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mathilde Maison,MSC 0477917136 Mathilde.maison@icloire.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chu de Saint-Etienne尚未招募
法国圣普里德·恩·杰里斯,42270
联系人:医学博士Sylvain Grange
首席研究员:医学博士Sylvain Grange
子注视器:马里兰州RémiGrange
DeCancérologielucien neuwirth Institut招募
法国圣普里德·恩·杰里斯,42270
联系人:医学博士Guillaume Etivent
首席研究员:医学博士Guillaume Etivent
次级投票人员:马里兰州玛丽埃尔·佩勒(Marielle Pailler)
次级投票器:马里兰州海军陆战队
次级评论者:萨宾·贾丁(Sabine Jardin),医学博士
赞助商和合作者
DeCancérologiede la loire
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Guillaume Etivent DeCancérologielucien neuwirth Institut
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月30日
第一个发布日期icmje 2020年1月31日
上次更新发布日期2020年10月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月27日
估计的初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月30日)
疼痛水平[时间范围:24小时]
在放射学指导下经皮胃切开术后二十四小时内,最大疼痛的两点减少。它将以视觉模拟量表从零开始进行测量,以免疼痛,而以十分结束,以达到最大疼痛的感觉。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月31日)
  • 焦虑和抑郁水平[时间范围:10天]
    每位患者将报告和分析医院焦虑和抑郁评分。该量表是检测焦虑和抑郁症的工具。它有14个列出的项目从0到3。七个问题与焦虑有关(总a),另外7个与抑郁维度有关(总d),从而获得了两个分数(每个分数的最高分数= 21)。为了检测焦虑和抑郁症状,可以为每个分数提供以下解释(A和D):
    • 7或更少:没有症状;
    • 8至10:令人怀疑的症状;
    • 11以及更多:某些症状。
  • 生活质量水平[时间范围:10天]
    据报道,短暂的疼痛清单得分将评估患者生活质量的水平。对于每个问题,得分均在0到10之间,0表示没有痛苦或没有响亮的生活活动,而10则意味着有史以来最严重的痛苦,而对生活活动的最糟糕。
  • 满意度[时间范围:10天]
    将以视觉模拟量表从零开始,这意味着不满意,并以十个意义的满意度,这意味着最高的满意度,将以视觉模拟量表的视觉模拟量表报告患者对镇痛的满意度。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月30日)
  • 焦虑和抑郁水平[时间范围:10天]
    医院的焦虑和抑郁(HAT)分数将报告和分析每个患者。
  • 生活质量水平[时间范围:10天]
    据报道,短暂的疼痛清单得分将评估患者生活质量的水平。
  • 满意度[时间范围:10天]
    将以视觉模拟量表从零开始,这意味着不满意,并以十个意义的满意度,这意味着最高的满意度,将以视觉模拟量表的视觉模拟量表报告患者对镇痛的满意度。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术期间评估疼痛方面的疗效
官方标题ICMJE试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术期间评估疼痛方面的疗效
简要摘要胃造口术是一种肿瘤内营养的肠内装置,可以在放射学指导下通过经皮技术来制定:允许局部麻醉。但是,在这次考试中,没有关于局部镇痛的明确建议。操作员可以以短期的作用选择利多卡因,也可以采取更长的行动选择。这两种药物的关联可以增强手术后的镇痛。这项研究的主要目的是在经皮技术下进行胃造口后的二十四小时停留期间的最大疼痛,并在放射学指导下进行。
详细说明

胃造口是一种宿舍内营养肠内装置,可为出现口腔喂养疾病的患者提供营养支持。可以通过不同的举止进行胃造口术:

  • chirgical技术或内窥镜检查:全身麻醉;
  • 受放射学指导下的经皮技术:允许局部麻醉。最后一个患者可以更好地容忍患者,并且涉及并发症较小。

但是,在这次考试中,没有关于局部镇痛的明确建议。操作员可以以短期的作用选择利多卡因,也可以采取更长的行动选择。

这两种药物的关联可以增强手术后的镇痛。实际上,手术后二十四个小时内感到疼痛似乎是患者报告的最常见的不良反应。

当将罗匹卡因添加到参考Xylocaine中时,疼痛可能会大大减轻。 ropivacaine已经证明了其与其他蚂蚁相关的功效。

这项研究的主要目的是在经皮技术下进行胃造口后的二十四小时停留期间的最大疼痛,并在放射学指导下进行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:利多卡因
    在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间接受利多卡因。
  • 药物:ropivacaine
    在放射学指导下,患者将在经皮胃造口术期间接受ropivacaine。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:利多卡因
    在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间单独接受利多卡因
    干预:药物:利多卡因
  • 实验:利多卡因和ropivacaine
    在放射学指导下经皮胃切开术期间,患者将接受利多卡因和ropivacaine
    干预措施:
    • 药物:利多卡因
    • 药物:ropivacaine
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月30日)
124
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月31日
估计的初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 主要患者;
  • 具有PRG(经皮放射性胃造口术)的指示;
  • 胃造口后至少24小时住院;

非包含标准:

  • 怀孕或哺乳的女人;
  • 法律无能力或有限的法律能力。不允许受试者理解研究并签署同意的医学或心理条件(Art。1121-6,L.1121-7,L.1211-8,L.1211-9);
  • 不知道如何阅读和 /或写法语;
  • 对利多卡因和 /或ropivacaine的过敏和 /或已知过敏,或对其他具有酰胺键的局部麻醉药或对一种赋形剂之一;
  • 复发性卟啉(遗传,遗传性疾病影响血红蛋白的产生);
  • 在安装PRG期间(经皮放射性胃造口术),患者在β受体阻滞剂上;
  • 胃造口术按钮放置的指示。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mathilde Maison,MSC 0477917136 Mathilde.maison@icloire.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04250805
其他研究ID编号ICMJE 2019-1201
2019-004835-22(Eudract编号)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方DeCancérologiede la loire
研究赞助商ICMJE DeCancérologiede la loire
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Guillaume Etivent DeCancérologielucien neuwirth Institut
PRS帐户DeCancérologiede la loire
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
胃造口术是一种肿瘤内营养的肠内装置,可以在放射学指导下通过经皮技术来制定:允许局部麻醉。但是,在这次考试中,没有关于局部镇痛的明确建议。操作员可以以短期的作用选择利多卡因,也可以采取更长的行动选择。这两种药物的关联可以增强手术后的镇痛。这项研究的主要目的是在经皮技术下进行胃造口后的二十四小时停留期间的最大疼痛,并在放射学指导下进行。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症喂养障碍药物:利多卡因药物:ropivacaine阶段2

详细说明:

胃造口是一种宿舍内营养肠内装置,可为出现口腔喂养疾病的患者提供营养支持。可以通过不同的举止进行胃造口术:

  • chirgical技术或内窥镜检查:全身麻醉
  • 受放射学指导下的经皮技术:允许局部麻醉。最后一个患者可以更好地容忍患者,并且涉及并发症较小。

但是,在这次考试中,没有关于局部镇痛的明确建议。操作员可以以短期的作用选择利多卡因,也可以采取更长的行动选择。

这两种药物的关联可以增强手术后的镇痛。实际上,手术后二十四个小时内感到疼痛似乎是患者报告的最常见的不良反应。

当将罗匹卡因添加到参考Xylocaine中时,疼痛可能会大大减轻。 ropivacaine已经证明了其与其他蚂蚁相关的功效。

这项研究的主要目的是在经皮技术下进行胃造口后的二十四小时停留期间的最大疼痛,并在放射学指导下进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 124名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术期间评估疼痛方面的疗效
实际学习开始日期 2020年10月27日
估计的初级完成日期 2023年3月1日
估计 学习完成日期 2023年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:利多卡因
在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间单独接受利多卡因
药物:利多卡因
在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间接受利多卡因

实验:利多卡因和ropivacaine
在放射学指导下经皮胃切开术期间,患者将接受利多卡因和ropivacaine
药物:利多卡因
在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间接受利多卡因

药物:ropivacaine
在放射学指导下,患者将在经皮胃造口术期间接受ropivacaine。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛水平[时间范围:24小时]
    在放射学指导下经皮胃切开术后二十四小时内,最大疼痛的两点减少。它将以视觉模拟量表从零开始进行测量,以免疼痛,而以十分结束,以达到最大疼痛的感觉。


次要结果度量
  1. 焦虑和抑郁水平[时间范围:10天]

    每位患者将报告和分析医院焦虑和抑郁评分。该量表是检测焦虑和抑郁症的工具。它有14个列出的项目从0到3。七个问题与焦虑有关(总a),另外7个与抑郁维度有关(总d),从而获得了两个分数(每个分数的最高分数= 21)。为了检测焦虑和抑郁症状,可以为每个分数提供以下解释(A和D):

    • 7或更少:没有症状;
    • 8至10:令人怀疑的症状;
    • 11以及更多:某些症状。

  2. 生活质量水平[时间范围:10天]
    据报道,短暂的疼痛清单得分将评估患者生活质量的水平。对于每个问题,得分均在0到10之间,0表示没有痛苦或没有响亮的生活活动,而10则意味着有史以来最严重的痛苦,而对生活活动的最糟糕。

  3. 满意度[时间范围:10天]
    将以视觉模拟量表从零开始,这意味着不满意,并以十个意义的满意度,这意味着最高的满意度,将以视觉模拟量表的视觉模拟量表报告患者对镇痛的满意度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 主要患者;
  • 具有PRG(经皮放射性胃造口术)的指示;
  • 胃造口后至少24小时住院;

非包含标准:

  • 怀孕或哺乳的女人;
  • 法律无能力或有限的法律能力。不允许受试者理解研究并签署同意的医学或心理条件(Art。1121-6,L.1121-7,L.1211-8,L.1211-9);
  • 不知道如何阅读和 /或写法语;
  • 利多卡因和 /或ropivacaine的过敏和 /或已知过敏,或对其他具有酰胺键的局部麻醉药或对一种赋形剂之一;
  • 复发性卟啉(遗传,遗传性疾病影响血红蛋白的产生);
  • 在安装PRG期间(经皮放射性胃造口术),患者在β受体阻滞剂上;
  • 胃造口术按钮放置的指示。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mathilde Maison,MSC 0477917136 Mathilde.maison@icloire.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chu de Saint-Etienne尚未招募
法国圣普里德·恩·杰里斯,42270
联系人:医学博士Sylvain Grange
首席研究员:医学博士Sylvain Grange
子注视器:马里兰州RémiGrange
DeCancérologielucien neuwirth Institut招募
法国圣普里德·恩·杰里斯,42270
联系人:医学博士Guillaume Etivent
首席研究员:医学博士Guillaume Etivent
次级投票人员:马里兰州玛丽埃尔·佩勒(Marielle Pailler)
次级投票器:马里兰州海军陆战队
次级评论者:萨宾·贾丁(Sabine Jardin),医学博士
赞助商和合作者
DeCancérologiede la loire
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Guillaume Etivent DeCancérologielucien neuwirth Institut
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月30日
第一个发布日期icmje 2020年1月31日
上次更新发布日期2020年10月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月27日
估计的初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月30日)
疼痛水平[时间范围:24小时]
在放射学指导下经皮胃切开术后二十四小时内,最大疼痛的两点减少。它将以视觉模拟量表从零开始进行测量,以免疼痛,而以十分结束,以达到最大疼痛的感觉。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月31日)
  • 焦虑和抑郁水平[时间范围:10天]
    每位患者将报告和分析医院焦虑和抑郁评分。该量表是检测焦虑和抑郁症的工具。它有14个列出的项目从0到3。七个问题与焦虑有关(总a),另外7个与抑郁维度有关(总d),从而获得了两个分数(每个分数的最高分数= 21)。为了检测焦虑和抑郁症状,可以为每个分数提供以下解释(A和D):
    • 7或更少:没有症状;
    • 8至10:令人怀疑的症状;
    • 11以及更多:某些症状。
  • 生活质量水平[时间范围:10天]
    据报道,短暂的疼痛清单得分将评估患者生活质量的水平。对于每个问题,得分均在0到10之间,0表示没有痛苦或没有响亮的生活活动,而10则意味着有史以来最严重的痛苦,而对生活活动的最糟糕。
  • 满意度[时间范围:10天]
    将以视觉模拟量表从零开始,这意味着不满意,并以十个意义的满意度,这意味着最高的满意度,将以视觉模拟量表的视觉模拟量表报告患者对镇痛的满意度。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月30日)
  • 焦虑和抑郁水平[时间范围:10天]
    医院的焦虑和抑郁(HAT)分数将报告和分析每个患者。
  • 生活质量水平[时间范围:10天]
    据报道,短暂的疼痛清单得分将评估患者生活质量的水平。
  • 满意度[时间范围:10天]
    将以视觉模拟量表从零开始,这意味着不满意,并以十个意义的满意度,这意味着最高的满意度,将以视觉模拟量表的视觉模拟量表报告患者对镇痛的满意度。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术期间评估疼痛方面的疗效
官方标题ICMJE试验评估ropivacaine与参考Xylocaine在安装经皮放射性胃造口术期间评估疼痛方面的疗效
简要摘要胃造口术是一种肿瘤内营养的肠内装置,可以在放射学指导下通过经皮技术来制定:允许局部麻醉。但是,在这次考试中,没有关于局部镇痛的明确建议。操作员可以以短期的作用选择利多卡因,也可以采取更长的行动选择。这两种药物的关联可以增强手术后的镇痛。这项研究的主要目的是在经皮技术下进行胃造口后的二十四小时停留期间的最大疼痛,并在放射学指导下进行。
详细说明

胃造口是一种宿舍内营养肠内装置,可为出现口腔喂养疾病的患者提供营养支持。可以通过不同的举止进行胃造口术:

  • chirgical技术或内窥镜检查:全身麻醉
  • 受放射学指导下的经皮技术:允许局部麻醉。最后一个患者可以更好地容忍患者,并且涉及并发症较小。

但是,在这次考试中,没有关于局部镇痛的明确建议。操作员可以以短期的作用选择利多卡因,也可以采取更长的行动选择。

这两种药物的关联可以增强手术后的镇痛。实际上,手术后二十四个小时内感到疼痛似乎是患者报告的最常见的不良反应。

当将罗匹卡因添加到参考Xylocaine中时,疼痛可能会大大减轻。 ropivacaine已经证明了其与其他蚂蚁相关的功效。

这项研究的主要目的是在经皮技术下进行胃造口后的二十四小时停留期间的最大疼痛,并在放射学指导下进行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:利多卡因
    在放射学指导下,患者将在经皮胃切开术期间接受利多卡因
  • 药物:ropivacaine
    在放射学指导下,患者将在经皮胃造口术期间接受ropivacaine。
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月30日)
124
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月31日
估计的初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 主要患者;
  • 具有PRG(经皮放射性胃造口术)的指示;
  • 胃造口后至少24小时住院;

非包含标准:

  • 怀孕或哺乳的女人;
  • 法律无能力或有限的法律能力。不允许受试者理解研究并签署同意的医学或心理条件(Art。1121-6,L.1121-7,L.1211-8,L.1211-9);
  • 不知道如何阅读和 /或写法语;
  • 利多卡因和 /或ropivacaine的过敏和 /或已知过敏,或对其他具有酰胺键的局部麻醉药或对一种赋形剂之一;
  • 复发性卟啉(遗传,遗传性疾病影响血红蛋白的产生);
  • 在安装PRG期间(经皮放射性胃造口术),患者在β受体阻滞剂上;
  • 胃造口术按钮放置的指示。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mathilde Maison,MSC 0477917136 Mathilde.maison@icloire.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04250805
其他研究ID编号ICMJE 2019-1201
2019-004835-22(Eudract编号)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方DeCancérologiede la loire
研究赞助商ICMJE DeCancérologiede la loire
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Guillaume Etivent DeCancérologielucien neuwirth Institut
PRS帐户DeCancérologiede la loire
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素