病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
银屑病 | 药物:纳曲酮药 | 阶段1 |
牛皮癣是一种慢性T细胞介导的疾病。活化的T细胞分泌细胞因子,导致角质形成细胞过大增殖和异常分化。这些细胞因子会导致皮肤中嗜中性粒细胞和淋巴细胞的化学纳税。这是一种多因素疾病。个体对牛皮癣具有遗传敏感性,但是环境因素会引发疾病,例如感染,药物,冷,创伤和压力。它是一种多系统疾病,但主要影响皮肤,指甲和关节。它对患者的生活质量产生不利影响,导致尴尬,服装选择的限制,心理困扰,进一步加剧了疾病。由于下班的日子,这也会在经济上影响。它以最常见的形式出现为鲑鱼粉红色斑块,上面覆盖着厚的银色鳞片,主要是在头皮,树干,臀部和四肢的外表面上。
在牛皮癣的管理中,有多种治疗选择,包括局部,系统性和光治疗。但是所有人都有其副作用和禁忌症。低剂量纳曲酮(LDN)是一种有吸引力的紧急疗法,具有包括牛皮癣在内的各种皮肤病学疾病的镇痛,抗磷酸和抗炎特性。在这项研究中,评估了低剂量纳曲酮在牛皮癣病例中的有效性。
这项研究是在收到医院机构伦理和研究委员会的批准信后,在卡拉奇的金纳研究生医学中心的皮肤病学系进行。舒适的两名患者被选择为13 - 60年之后的性别。不包括高血压,心血管疾病,妊娠和泌乳。该程序已向每个患者解释,并已接受书面同意。在开处方LDN处理之前,已经计算出牛皮癣区域和严重性指数(PASI),身体表面积(BSA)和皮肤科生命质量指数(DLQI)。在检查所有基本线研究的所有基准,肾脏和肝功能剖面的所有基准调查后,每种情况每天都规定了片剂Naltrexone。要求案件每月跟进,以观察患者的依从性,医学反应及其副作用。经过3个月的治疗后,已经计算了PASI,BSA和DLQI来评估治疗的有效性。
PASI评分用于衡量疾病的严重程度和程度,从红斑的强度,病变的硬化和缩放以及与疾病有关的身体区域。
身体表面积(BSA)是通过“九规则”计算的,这是一种估计受疾病影响的身体表面积程度的方便而快速的方法。如果BSA <3%,3-10%或> 10%,则分别归类为轻度,中度和重度疾病。
皮肤病学生命质量指数是一份简单的问卷,包括10个问题,以评估疾病及其对日常活动的影响以及对患者社会行为的影响。 DLQI分数已根据疾病对患者生活的影响进行解释:如下:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 42名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 低剂量纳曲酮在牛皮癣中的功效;卡拉奇三级护理医院的临床试验。 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年7月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:单臂 向患有牛皮癣的患者开了低剂量的纳曲酮。 | 药物:纳曲酮药 低剂量纳曲酮在牛皮癣患者中的作用 其他名称:低剂量纳曲酮 |
有资格学习的年龄: | 13年至60岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
巴基斯坦 | |
Jinnah研究生医学中心 | |
卡拉奇,信德省,巴基斯坦,75510 |
研究主任: | Rabia Ghafoor,FCPS | 卡拉奇的金纳研究生医学中心 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疾病严重程度的变化[时间范围:12周。这是给出的 疾病涉及的身体面积百分比变化(1只手= 1%) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 低剂量纳曲酮在牛皮癣中的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 低剂量纳曲酮在牛皮癣中的功效;卡拉奇三级护理医院的临床试验。 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是确定低剂量纳曲酮在牛皮癣患者中的功效,这是一种慢性复发和恢复疾病。在卡拉奇金纳研究生医学中心的皮肤病学系进行了非随机临床试验。在开始治疗前评估PASI,BSA和DLQI评分后,所有患有轻度,中度和重度牛皮癣的患者每天6毫克处方6毫克的片剂Naltrexone处方,在13岁以上,在13岁以上,在开始治疗之前处方。每月被称为患者以进行随访,以监测脂质谱和肝功能测试。经过3个月的治疗后,再次评估了PASI,BSA和DLQI评分。当在SPSS 23中用配对t检验分析时,结果很明显。 | ||||
详细说明 | 牛皮癣是一种慢性T细胞介导的疾病。活化的T细胞分泌细胞因子,导致角质形成细胞过大增殖和异常分化。这些细胞因子会导致皮肤中嗜中性粒细胞和淋巴细胞的化学纳税。这是一种多因素疾病。个体对牛皮癣具有遗传敏感性,但是环境因素会引发疾病,例如感染,药物,冷,创伤和压力。它是一种多系统疾病,但主要影响皮肤,指甲和关节。它对患者的生活质量产生不利影响,导致尴尬,服装选择的限制,心理困扰,进一步加剧了疾病。由于下班的日子,这也会在经济上影响。它以最常见的形式出现为鲑鱼粉红色斑块,上面覆盖着厚的银色鳞片,主要是在头皮,树干,臀部和四肢的外表面上。 在牛皮癣的管理中,有多种治疗选择,包括局部,系统性和光治疗。但是所有人都有其副作用和禁忌症。低剂量纳曲酮(LDN)是一种有吸引力的紧急疗法,具有包括牛皮癣在内的各种皮肤病学疾病的镇痛,抗磷酸和抗炎特性。在这项研究中,评估了低剂量纳曲酮在牛皮癣病例中的有效性。 这项研究是在收到医院机构伦理和研究委员会的批准信后,在卡拉奇的金纳研究生医学中心的皮肤病学系进行。舒适的两名患者被选择为13 - 60年之后的性别。不包括高血压,心血管疾病,妊娠和泌乳。该程序已向每个患者解释,并已接受书面同意。在开处方LDN处理之前,已经计算出牛皮癣区域和严重性指数(PASI),身体表面积(BSA)和皮肤科生命质量指数(DLQI)。在检查所有基本线研究的所有基准,肾脏和肝功能剖面的所有基准调查后,每种情况每天都规定了片剂Naltrexone。要求案件每月跟进,以观察患者的依从性,医学反应及其副作用。经过3个月的治疗后,已经计算了PASI,BSA和DLQI来评估治疗的有效性。 PASI评分用于衡量疾病的严重程度和程度,从红斑的强度,病变的硬化和缩放以及与疾病有关的身体区域。 身体表面积(BSA)是通过“九规则”计算的,这是一种估计受疾病影响的身体表面积程度的方便而快速的方法。如果BSA <3%,3-10%或> 10%,则分别归类为轻度,中度和重度疾病。 皮肤病学生命质量指数是一份简单的问卷,包括10个问题,以评估疾病及其对日常活动的影响以及对患者社会行为的影响。 DLQI分数已根据疾病对患者生活的影响进行解释:如下:
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 银屑病 | ||||
干预ICMJE | 药物:纳曲酮药 低剂量纳曲酮在牛皮癣患者中的作用 其他名称:低剂量纳曲酮 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:单臂 向患有牛皮癣的患者开了低剂量的纳曲酮。 干预:药物:纳曲酮药丸 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 42 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 13年至60岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04250792 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 编号F.2-81/2018-GENL/9009/JPMC | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Sidra Khan,Jinnah研究生医学中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | Jinnah研究生医学中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Jinnah研究生医学中心 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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银屑病 | 药物:纳曲酮药 | 阶段1 |
牛皮癣是一种慢性T细胞介导的疾病。活化的T细胞分泌细胞因子,导致角质形成细胞过大增殖和异常分化。这些细胞因子会导致皮肤中嗜中性粒细胞和淋巴细胞的化学纳税。这是一种多因素疾病。个体对牛皮癣具有遗传敏感性,但是环境因素会引发疾病,例如感染,药物,冷,创伤和压力。它是一种多系统疾病,但主要影响皮肤,指甲和关节。它对患者的生活质量产生不利影响,导致尴尬,服装选择的限制,心理困扰,进一步加剧了疾病。由于下班的日子,这也会在经济上影响。它以最常见的形式出现为鲑鱼粉红色斑块,上面覆盖着厚的银色鳞片,主要是在头皮,树干,臀部和四肢的外表面上。
在牛皮癣的管理中,有多种治疗选择,包括局部,系统性和光治疗。但是所有人都有其副作用和禁忌症。低剂量纳曲酮(LDN)是一种有吸引力的紧急疗法,具有包括牛皮癣在内的各种皮肤病学疾病的镇痛,抗磷酸和抗炎特性。在这项研究中,评估了低剂量纳曲酮在牛皮癣病例中的有效性。
这项研究是在收到医院机构伦理和研究委员会的批准信后,在卡拉奇的金纳研究生医学中心的皮肤病学系进行。舒适的两名患者被选择为13 - 60年之后的性别。不包括高血压,心血管疾病,妊娠和泌乳。该程序已向每个患者解释,并已接受书面同意。在开处方LDN处理之前,已经计算出牛皮癣区域和严重性指数(PASI),身体表面积(BSA)和皮肤科生命质量指数(DLQI)。在检查所有基本线研究的所有基准,肾脏和肝功能剖面的所有基准调查后,每种情况每天都规定了片剂Naltrexone。要求案件每月跟进,以观察患者的依从性,医学反应及其副作用。经过3个月的治疗后,已经计算了PASI,BSA和DLQI来评估治疗的有效性。
PASI评分用于衡量疾病的严重程度和程度,从红斑的强度,病变的硬化和缩放以及与疾病有关的身体区域。
身体表面积(BSA)是通过“九规则”计算的,这是一种估计受疾病影响的身体表面积程度的方便而快速的方法。如果BSA <3%,3-10%或> 10%,则分别归类为轻度,中度和重度疾病。
皮肤病学生命质量指数是一份简单的问卷,包括10个问题,以评估疾病及其对日常活动的影响以及对患者社会行为的影响。 DLQI分数已根据疾病对患者生活的影响进行解释:如下:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 42名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 低剂量纳曲酮在牛皮癣中的功效;卡拉奇三级护理医院的临床试验。 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年7月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年9月30日 |
有资格学习的年龄: | 13年至60岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疾病严重程度的变化[时间范围:12周。这是给出的 疾病涉及的身体面积百分比变化(1只手= 1%) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 低剂量纳曲酮在牛皮癣中的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 低剂量纳曲酮在牛皮癣中的功效;卡拉奇三级护理医院的临床试验。 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是确定低剂量纳曲酮在牛皮癣患者中的功效,这是一种慢性复发和恢复疾病。在卡拉奇金纳研究生医学中心的皮肤病学系进行了非随机临床试验。在开始治疗前评估PASI,BSA和DLQI评分后,所有患有轻度,中度和重度牛皮癣的患者每天6毫克处方6毫克的片剂Naltrexone处方,在13岁以上,在13岁以上,在开始治疗之前处方。每月被称为患者以进行随访,以监测脂质谱和肝功能测试。经过3个月的治疗后,再次评估了PASI,BSA和DLQI评分。当在SPSS 23中用配对t检验分析时,结果很明显。 | ||||
详细说明 | 牛皮癣是一种慢性T细胞介导的疾病。活化的T细胞分泌细胞因子,导致角质形成细胞过大增殖和异常分化。这些细胞因子会导致皮肤中嗜中性粒细胞和淋巴细胞的化学纳税。这是一种多因素疾病。个体对牛皮癣具有遗传敏感性,但是环境因素会引发疾病,例如感染,药物,冷,创伤和压力。它是一种多系统疾病,但主要影响皮肤,指甲和关节。它对患者的生活质量产生不利影响,导致尴尬,服装选择的限制,心理困扰,进一步加剧了疾病。由于下班的日子,这也会在经济上影响。它以最常见的形式出现为鲑鱼粉红色斑块,上面覆盖着厚的银色鳞片,主要是在头皮,树干,臀部和四肢的外表面上。 在牛皮癣的管理中,有多种治疗选择,包括局部,系统性和光治疗。但是所有人都有其副作用和禁忌症。低剂量纳曲酮(LDN)是一种有吸引力的紧急疗法,具有包括牛皮癣在内的各种皮肤病学疾病的镇痛,抗磷酸和抗炎特性。在这项研究中,评估了低剂量纳曲酮在牛皮癣病例中的有效性。 这项研究是在收到医院机构伦理和研究委员会的批准信后,在卡拉奇的金纳研究生医学中心的皮肤病学系进行。舒适的两名患者被选择为13 - 60年之后的性别。不包括高血压,心血管疾病,妊娠和泌乳。该程序已向每个患者解释,并已接受书面同意。在开处方LDN处理之前,已经计算出牛皮癣区域和严重性指数(PASI),身体表面积(BSA)和皮肤科生命质量指数(DLQI)。在检查所有基本线研究的所有基准,肾脏和肝功能剖面的所有基准调查后,每种情况每天都规定了片剂Naltrexone。要求案件每月跟进,以观察患者的依从性,医学反应及其副作用。经过3个月的治疗后,已经计算了PASI,BSA和DLQI来评估治疗的有效性。 PASI评分用于衡量疾病的严重程度和程度,从红斑的强度,病变的硬化和缩放以及与疾病有关的身体区域。 身体表面积(BSA)是通过“九规则”计算的,这是一种估计受疾病影响的身体表面积程度的方便而快速的方法。如果BSA <3%,3-10%或> 10%,则分别归类为轻度,中度和重度疾病。 皮肤病学生命质量指数是一份简单的问卷,包括10个问题,以评估疾病及其对日常活动的影响以及对患者社会行为的影响。 DLQI分数已根据疾病对患者生活的影响进行解释:如下:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 银屑病 | ||||
干预ICMJE | 药物:纳曲酮药 低剂量纳曲酮在牛皮癣患者中的作用 其他名称:低剂量纳曲酮 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:单臂 向患有牛皮癣的患者开了低剂量的纳曲酮。 干预:药物:纳曲酮药丸 | ||||
出版物 * | |||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 42 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 13年至60岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04250792 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 编号F.2-81/2018-GENL/9009/JPMC | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Sidra Khan,Jinnah研究生医学中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | Jinnah研究生医学中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Jinnah研究生医学中心 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |