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出境医 / 临床实验 / 早上咖啡研究
早上咖啡研究
研究描述
简要摘要：
已经显示出早餐的喜欢会影响全天的食物选择。这项研究将调查喜欢不同咖啡饮料对日常食品摄入的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食欲 | 其他：与水的咖啡：咖啡和黄油 - 我：咖啡加黄油-II | 不适用 |
详细说明：
这是一项餐后急性餐交叉研究，其中30名禁食的年轻健康女性将在三个研究课程中以至少4天分隔4天的每个研究课程中的每一个，以随机的顺序消费两种富含黄油的咖啡或黑咖啡之一。参与者将在180分钟内对咖啡特征进行评分，并完成警觉性，疲劳，恶心，饱腹感和舒适度的纸张视觉模拟量表的评分，并食用意大利面午餐。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 早上咖啡研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：咖啡 | 其他：用水咖啡 250毫升酿造的黑咖啡和榛子调味料和50克水 |
| 实验：咖啡B | 其他：黄油咖啡-I 250毫升酿造的黑咖啡，配以榛子调味料和50克无盐黄油-I |
| 实验：咖啡C | 其他：黄油咖啡 250毫升酿造的黑咖啡和榛子调味料和50克无盐黄油-II |
结果措施
主要结果指标 ：
- 请指出您喜欢或不喜欢咖啡[时间范围：30-180分钟]饮料喜欢的享乐标准评级；从不喜欢到极为喜欢的9分
次要结果度量 ：
- 请在线上注明咖啡的奶油感[时间范围：0-180分钟]产品属性的视觉模拟量表评级；从根本不奶油到极其奶油的0-100毫米
- 请在行上指出您有多饥饿[时间范围：30-180分钟]产品属性的视觉模拟量表评级；从根本不饿到极度饥饿的0-100毫米
- 午餐食品摄入量[时间范围：180分钟]自发性意大利面食用食物的重量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 我们的目标是招募经常月经期的成年人，从而包括一个合格的月经参与者，他将其识别为女性以外的性别。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 圭尔夫大学 | |
| 加拿大安大略省的圭尔夫，N1G 2W1 | |
赞助商和合作者
圭尔夫大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 请指出您喜欢或不喜欢咖啡[时间范围：30-180分钟] 饮料喜欢的享乐标准评级；从不喜欢到极为喜欢的9分 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 早上咖啡研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 早上咖啡研究 | ||||||
| 简要摘要 | 已经显示出早餐的喜欢会影响全天的食物选择。这项研究将调查喜欢不同咖啡饮料对日常食品摄入的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项餐后急性餐交叉研究，其中30名禁食的年轻健康女性将在三个研究课程中以至少4天分隔4天的每个研究课程中的每一个，以随机的顺序消费两种富含黄油的咖啡或黑咖啡之一。参与者将在180分钟内对咖啡特征进行评分，并完成警觉性，疲劳，恶心，饱腹感和舒适度的纸张视觉模拟量表的评分，并食用意大利面午餐。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：基础科学 | ||||||
| 条件ICMJE | 食欲 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20年至35年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04250740 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-11-008 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 圭尔夫大学阿曼达·赖特（Amanda Wright）博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圭尔夫大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 圭尔夫大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||