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对皮下组织的消毒是否会减少痤疮疟原虫对工作场的污染？ （elec_cautery）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术切口 | 程序：皮下组织消毒 | 不适用 |
研究人员将研究与电神经夹相比，在初次肩部手术期间用贝达丁标准溶液对皮下组织进行消毒的功效。他们将在两个臂上随机将105名患者随机。对照组未接受皮下组织的消毒，而是用电导（a）和干预组解剖的对照组接受了对皮下组织的消毒（B）。他们认为，4年的持续时间足以招募本研究所需的患者数量。
所有18岁或以上的患者均允许去瓦莱斯医院接受初级肩部手术，并签署了该研究的同意。
在初次肩部手术期间，使用皮下组织的消毒可以减少手术后手术后术后术后感染率的污染。
该研究的重点是在初次肩部手术期间用皮下组织的贝达丁溶液进行消毒。此动作可能会降低手术初次肩部手术后的操作场污染和感染率。
该溶液已经广泛用于消毒皮肤，创伤或外科伤口。
调查人员将根据瑞士药品纲要中的建议使用它。
如果通过电动导体进行解剖，则没有证据降低这种污染。手术刀解剖被用作骨科手术以及其他手术学科的标准。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 105名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一个单一的中心，类别是随机临床试验。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 将使用标准块随机化策略。干预与控制之间的比率将设置为2：1。这将有助于招募并提供有关干预有效性的更多信息。随机序列将使用Stata程序创建。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在初次肩部手术过程中，对皮下组织的消毒会减少用痤疮痤疮的操作场的污染 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：干预 初次肩部手术期间皮下组织的贝丁溶液溶液消毒 | 程序：皮下组织消毒 皮肤和皮下切口（直至肌肉筋膜）用“表面叶片”手术刀，用贝达丁溶液3cc对皮下组织进行消毒，放置牵开器的放置，用“深叶片”手术刀的delto-pectoral间隔的解剖和开发。 打开关节时，从两组的5个地点取下细菌学涂片。 1）暴露的皮下组织，2）外科医生手套（手指的远端），3）“浅表刀片”，4）“深叶片”，5）缩回器。 其余的肩部手术程序与通常执行的手术没有区别。 样品被送到细菌学培养物。厌氧研究专门针对痤疮疟原虫进行。 10天后认为结果为阴性。 |
| 没有干预：控制 对照组进行手术，而无需消毒皮下组织，但在初次肩部手术期间用电导体解剖 |
- 阳性样本[时间范围：4年]与没有消毒但用电刀解剖的操作程序，比较开放肩手术过程中的阳性细菌样品率与对皮下组织的消毒。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 阳性样本[时间范围：4年] 与没有消毒但用电刀解剖的操作程序，比较开放肩手术过程中的阳性细菌样品率与对皮下组织的消毒。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对皮下组织的消毒是否会减少痤疮疟原虫对工作场的污染？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 在初次肩部手术过程中，对皮下组织的消毒会减少用痤疮痤疮的操作场的污染 | ||||
| 简要摘要 | 痤疮丙酸杆菌是一种在术后肩部感染中常见的病原体。最近的一项研究表明，痤疮疟原虫可能通过外科医生和仪器操纵软组织从皮下层中传播。对皮下组织的消毒似乎会显着减少一次肩部手术期间操作场的污染。这项研究旨在评估皮下组织消毒的功效，而在初次肩部手术期间用电皮或痤疮污染物进行解剖。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员将研究与电神经夹相比，在初次肩部手术期间用贝达丁标准溶液对皮下组织进行消毒的功效。他们将在两个臂上随机将105名患者随机。对照组未接受皮下组织的消毒，而是用电导（a）和干预组解剖的对照组接受了对皮下组织的消毒（B）。他们认为，4年的持续时间足以招募本研究所需的患者数量。 所有18岁或以上的患者均允许去瓦莱斯医院接受初级肩部手术，并签署了该研究的同意。 在初次肩部手术期间，使用皮下组织的消毒可以减少手术后手术后术后术后感染率的污染。 该研究的重点是在初次肩部手术期间用皮下组织的贝达丁溶液进行消毒。此动作可能会降低手术初次肩部手术后的操作场污染和感染率。 该溶液已经广泛用于消毒皮肤，创伤或外科伤口。 调查人员将根据瑞士药品纲要中的建议使用它。 如果通过电动导体进行解剖，则没有证据降低这种污染。手术刀解剖被用作骨科手术以及其他手术学科的标准。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是一个单一的中心，类别是随机临床试验。 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 将使用标准块随机化策略。干预与控制之间的比率将设置为2：1。这将有助于招募并提供有关干预有效性的更多信息。随机序列将使用Stata程序创建。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 手术切口 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：皮下组织消毒 皮肤和皮下切口（直至肌肉筋膜）用“表面叶片”手术刀，用贝达丁溶液3cc对皮下组织进行消毒，放置牵开器的放置，用“深叶片”手术刀的delto-pectoral间隔的解剖和开发。 打开关节时，从两组的5个地点取下细菌学涂片。 1）暴露的皮下组织，2）外科医生手套（手指的远端），3）“浅表刀片”，4）“深叶片”，5）缩回器。 其余的肩部手术程序与通常执行的手术没有区别。 样品被送到细菌学培养物。厌氧研究专门针对痤疮疟原虫进行。 10天后认为结果为阴性。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 105 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04250649 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-00170 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hôpitaldu Valais | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Hôpitaldu Valais | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Hôpitaldu Valais | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
