使用假想的药可以通过消除物理治疗成分(即,药丸本身)来研究开放标签安慰剂(OLP)治疗的潜在机制的新方法。这可以揭示安慰剂纯粹的心理组成部分的力量,并洞悉安慰剂作用的潜在机制。该项目的目的是评估假想药的可能影响与没有治疗相比,并在患有测试焦虑的受试者中打开标签安慰剂治疗。
干预措施(考试前七到三周)将使用视频聊天应用程序在线举行,例如Zoom(https://zoom.us/)或Skype(https://www.skype.com/de/)在巴塞尔大学临床心理学与心理治疗部门(Missionsstrasse 62,4055巴塞尔)举行。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
测试焦虑 | 其他:有关“无治疗组”的信息:其他:假想药技术其他:打开标签安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 165名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 进一步加入公开标签安慰剂:测试焦虑中假想药的随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:没有治疗组 参与者将不收到药丸,并被告知他们在无治疗组中 | 其他:有关“无治疗组”的信息 参与者将不收到药丸,并被告知他们在无治疗组中 |
实验:假想药(IP)组 参与者将被指示服用想象中的药丸。该指令包括一个程序,包括五个步骤(即确定IP敏感问题,建立IP的信任/信念/现实,构建个人有意义的IP,采用IP,在现实生活中自我管理IP的建议以及建筑物依从性) | 其他:假想药技术 参与者将被指示服用想象中的药丸。该指令包括一个程序,包括五个步骤(即确定IP敏感问题,建立IP的信任/信念/现实,构建个人有意义的IP,采用IP,在现实生活中自我管理IP的建议以及建筑依从性)。该小组的参与者会收到每日电子邮件提醒。 |
实验:开放标签安慰剂组 参与者将获得他们接受惰性药丸的信息(即包含“安慰剂”的“ p-dragees”) | 其他:打开标签安慰剂 参与者将获得他们接受惰性药丸的信息(即包含“安慰剂”的“ p-dragees”),并结合以下科学原理:(a)欺骗性和开放式标签的安慰剂可有效缓解在各种临床状况中的症状,即焦虑,抑郁,慢性疼痛(安慰剂效应),(b)经典条件是这种效应的可能机制之一(身体会自动反应),(c)积极的期望可能有助于但是不是必需的(暂停难以置信),(d)遵守这些指示对于结果很重要(忠实地服用药丸很重要)。 该小组的参与者会收到每日电子邮件提醒。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Sarah Buergler,M。Sc。 | +41 61 207 61 90 | sarah.buergler@unibas.ch | |
联系人:Jens Gaab,教授博士 | +41 61 207 07 48 | jens.gaab@unibas.ch |
瑞士 | |
巴塞尔大学临床心理学和心理治疗系心理学系 | 招募 |
巴塞尔,瑞士,4031 | |
联系人:Sarah Buergler,M。Sc。 sarah.buergler@unibas.ch | |
次级评论者:Jens Gaab,Med博士教授 | |
次级评估器:Dilan Sezer,M。Sc。 |
首席研究员: | Sarah Buergler,M。Sc。 | 巴塞尔大学临床心理学与心理治疗系 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | PrüfungSangstFrageBogen(PAF)问卷调查表[时间范围:从考试前的七周到三周(T0;基线评估),研究访问(T1)在接下来的两周(T2-T3;中点评估),基线每周一次(T1),基线(T0 = 4周的考试))进行治疗(T4 = 2至0天检查)] PAF问卷由20个具有四个子量表的项目组成(忧虑,情绪,干扰,缺乏信心)是一种多方面的测试焦虑量度。每个子量表由五个项目组成,总共有20个问题。 4点李克特级的响应范围从1(几乎永远不会)到4(几乎总是)。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 进一步加入公开标签安慰剂:测试焦虑中假想药的试验 | ||||||||
官方标题ICMJE | 进一步加入公开标签安慰剂:测试焦虑中假想药的随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 使用假想的药可以通过消除物理治疗成分(即,药丸本身)来研究开放标签安慰剂(OLP)治疗的潜在机制的新方法。这可以揭示安慰剂纯粹的心理组成部分的力量,并洞悉安慰剂作用的潜在机制。该项目的目的是评估假想药的可能影响与没有治疗相比,并在患有测试焦虑的受试者中打开标签安慰剂治疗。 干预措施(考试前七到三周)将使用视频聊天应用程序在线举行,例如Zoom(https://zoom.us/)或Skype(https://www.skype.com/de/)在巴塞尔大学临床心理学与心理治疗部门(Missionsstrasse 62,4055巴塞尔)举行。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE | 测试焦虑 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 165 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04250571 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 035-19-1; EX20GAAB | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE |
| ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
使用假想的药可以通过消除物理治疗成分(即,药丸本身)来研究开放标签安慰剂(OLP)治疗的潜在机制的新方法。这可以揭示安慰剂纯粹的心理组成部分的力量,并洞悉安慰剂作用的潜在机制。该项目的目的是评估假想药的可能影响与没有治疗相比,并在患有测试焦虑的受试者中打开标签安慰剂治疗。
干预措施(考试前七到三周)将使用视频聊天应用程序在线举行,例如Zoom(https://zoom.us/)或Skype(https://www.skype.com/de/)在巴塞尔大学临床心理学与心理治疗部门(Missionsstrasse 62,4055巴塞尔)举行。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
测试焦虑 | 其他:有关“无治疗组”的信息:其他:假想药技术其他:打开标签安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 165名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 进一步加入公开标签安慰剂:测试焦虑中假想药的随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:没有治疗组 参与者将不收到药丸,并被告知他们在无治疗组中 | 其他:有关“无治疗组”的信息 参与者将不收到药丸,并被告知他们在无治疗组中 |
实验:假想药(IP)组 参与者将被指示服用想象中的药丸。该指令包括一个程序,包括五个步骤(即确定IP敏感问题,建立IP的信任/信念/现实,构建个人有意义的IP,采用IP,在现实生活中自我管理IP的建议以及建筑物依从性) | 其他:假想药技术 参与者将被指示服用想象中的药丸。该指令包括一个程序,包括五个步骤(即确定IP敏感问题,建立IP的信任/信念/现实,构建个人有意义的IP,采用IP,在现实生活中自我管理IP的建议以及建筑依从性)。该小组的参与者会收到每日电子邮件提醒。 |
实验:开放标签安慰剂组 参与者将获得他们接受惰性药丸的信息(即包含“安慰剂”的“ p-dragees”) | 其他:打开标签安慰剂 参与者将获得他们接受惰性药丸的信息(即包含“安慰剂”的“ p-dragees”),并结合以下科学原理:(a)欺骗性和开放式标签的安慰剂可有效缓解在各种临床状况中的症状,即焦虑,抑郁,慢性疼痛(安慰剂效应),(b)经典条件是这种效应的可能机制之一(身体会自动反应),(c)积极的期望可能有助于但是不是必需的(暂停难以置信),(d)遵守这些指示对于结果很重要(忠实地服用药丸很重要)。 该小组的参与者会收到每日电子邮件提醒。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Sarah Buergler,M。Sc。 | +41 61 207 61 90 | sarah.buergler@unibas.ch | |
联系人:Jens Gaab,教授博士 | +41 61 207 07 48 | jens.gaab@unibas.ch |
瑞士 | |
巴塞尔大学临床心理学和心理治疗系心理学系 | 招募 |
巴塞尔,瑞士,4031 | |
联系人:Sarah Buergler,M。Sc。 sarah.buergler@unibas.ch | |
次级评论者:Jens Gaab,Med博士教授 | |
次级评估器:Dilan Sezer,M。Sc。 |
首席研究员: | Sarah Buergler,M。Sc。 | 巴塞尔大学临床心理学与心理治疗系 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | PrüfungSangstFrageBogen(PAF)问卷调查表[时间范围:从考试前的七周到三周(T0;基线评估),研究访问(T1)在接下来的两周(T2-T3;中点评估),基线每周一次(T1),基线(T0 = 4周的考试))进行治疗(T4 = 2至0天检查)] PAF问卷由20个具有四个子量表的项目组成(忧虑,情绪,干扰,缺乏信心)是一种多方面的测试焦虑量度。每个子量表由五个项目组成,总共有20个问题。 4点李克特级的响应范围从1(几乎永远不会)到4(几乎总是)。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 进一步加入公开标签安慰剂:测试焦虑中假想药的试验 | ||||||||
官方标题ICMJE | 进一步加入公开标签安慰剂:测试焦虑中假想药的随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 使用假想的药可以通过消除物理治疗成分(即,药丸本身)来研究开放标签安慰剂(OLP)治疗的潜在机制的新方法。这可以揭示安慰剂纯粹的心理组成部分的力量,并洞悉安慰剂作用的潜在机制。该项目的目的是评估假想药的可能影响与没有治疗相比,并在患有测试焦虑的受试者中打开标签安慰剂治疗。 干预措施(考试前七到三周)将使用视频聊天应用程序在线举行,例如Zoom(https://zoom.us/)或Skype(https://www.skype.com/de/)在巴塞尔大学临床心理学与心理治疗部门(Missionsstrasse 62,4055巴塞尔)举行。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE | 测试焦虑 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 165 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04250571 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 035-19-1; EX20GAAB | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE |
| ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |