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出境医 / 临床实验 / 使用不同的灌溉剂评估或
使用不同的灌溉剂评估或
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了地塞米松作为一种内部灌溉剂的功效，以及次氯酸钠1％和5.25％的浓度在治疗后疼痛的摩尔根管恢复中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 根管感染 | 药物：次氯酸钠 | 阶段1 |
详细说明：
根管恢复的主要目的是减轻疼痛并消毒根can。有些患者在治疗后可能会遭受轻度至严重的疼痛，这会导致口服止痛药以进行手术后的疼痛管理。
因此，这项研究评估了在治疗后疼痛中用作摩尔根管恢复次氯酸钠（1％＆5.25％）在治疗后疼痛中使用的地塞米松的效率务虚和灌溉剂将用于各种组合
- 每个运河中仅1％次氯酸钠以及超声激活
- 1％次氯酸钠和地塞米松4mg，每个运河中的2.5毫克以及超声激活
- 5.25％次氯酸钠在每条运河中仅2.5ml以及超声激活
- 5.25％次氯酸钠和地塞米松4mg，每个运河中的2.5ml以及超声激活以及氢氧化钙通常用作所有患者的盐内药物，在手术后的所有患者中，均在12小时，24小时，48小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时通过闭合完成
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用四种不同的灌溉剂组合在磨牙的根管恢复后对手术后疼痛进行评估：一项前瞻性临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：1％次氯酸钠和地塞米松4mg作为灌溉剂 次氯酸钠在任何浓度上都是有效的，因为抗菌灌溉和地塞米松是抗炎性药物 | 药物：次氯酸钠 次氯酸钠被用作固醇内灌溉剂，以最大程度地减少手术后疼痛 |
| 主动比较器：1％次氯酸钠作为灌溉和正常盐水作为安慰剂 次氯酸钠在任何浓度中都是有效的 | 药物：次氯酸钠 次氯酸钠被用作固醇内灌溉剂，以最大程度地减少手术后疼痛 |
| 实验：5.25％次氯酸钠和地塞米松4mg作为灌溉剂 次氯酸钠在任何浓度上都是有效的，因为抗菌灌溉和地塞米松是抗炎性药物 | 药物：次氯酸钠 次氯酸钠被用作固醇内灌溉剂，以最大程度地减少手术后疼痛 |
| 主动比较器：5.25％次氯酸钠和正常盐水作为安慰剂 次氯酸钠在任何浓度中都是有效的 | 药物：次氯酸钠 次氯酸钠被用作固醇内灌溉剂，以最大程度地减少手术后疼痛 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用各种灌溉剂组合进行手术疼痛评估：VAS评分[时间范围：6小时]使用视觉模拟量表（VAS）评分（1-10）1是经历的最小疼痛量，10是经历的最大疼痛量[1-3]轻度疼痛，[4-7]中度疼痛，[8 -10]剧烈疼痛。
- 使用各种灌溉剂组合进行手术疼痛评估：VAS评分[时间范围：12小时]使用视觉模拟量表（VAS）评分（1-10）1是经历的最小疼痛量，10是经历的最大疼痛量[1-3]轻度疼痛，[4-7]中度疼痛，[8 -10]剧烈疼痛。
- 使用各种灌溉剂组合进行手术疼痛评估：VAS评分[时间范围：24小时]使用视觉模拟量表（VAS）评分（1-10）1是经历的最小疼痛量，10是经历的最大疼痛量[1-3]轻度疼痛，[4-7]中度疼痛，[8 -10]剧烈疼痛。
- 使用各种灌溉剂组合进行手术疼痛评估：VAS评分[时间范围：48小时]使用视觉模拟量表（VAS）评分（1-10）1是经历的最小疼痛量，10是经历的最大疼痛量[1-3]轻度疼痛，[4-7]中度疼痛，[8 -10]剧烈疼痛。
- 使用各种灌溉剂组合进行手术疼痛评估：VAS评分[时间范围：72小时]使用视觉模拟量表（VAS）评分（1-10）1是经历的最小疼痛量，10是经历的最大疼痛量[1-3]轻度疼痛，[4-7]中度疼痛，[8 -10]剧烈疼痛。
- 使用各种灌溉剂组合进行手术疼痛评估：VAS评分[时间范围：7天后]使用视觉模拟量表（VAS）评分（1-10）1是经历的最小疼痛量，10是经历的最大疼痛量[1-3]轻度疼痛，[4-7]中度疼痛，[8 -10]剧烈疼痛。
次要结果度量 ：
- 评估疼痛量表的其他变量[时间范围：通过研究完成，平均1周]比较VAS评分中男性和女性之间经历的疼痛量表
- 评估疼痛量表的其他变量[时间范围：通过研究完成，平均1周]比较VAS评分的下颌磨牙和上颌磨牙之间经历的疼痛量表
- 评估疼痛量表的其他变量[时间范围：通过研究完成，平均1周]根据患者的手术前症状EX比较疼痛量表；患者是有症状的或无症状的治疗程序
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至70岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 牙齿先前治疗或尝试的根管治疗，
- 有或没有症状的牙齿，
- 根尖的X光片显示出先前根管治疗或根本变化不足的证据，
- 只有牙齿或至少一个运河，可以完全清除根管填充物质并在首次预约时达到工作长度。
排除标准：
- 病人不愿意跟进，
- 牙齿具有广泛的宫颈或根尖吸收，限制了次氯酸钠灌溉的使用，
- 牙周状态差的牙齿，牙齿不适合牙髓修复，
- 急性根尖脓肿的患者，
- 具有全身状况的患者可防止X光片暴露或多次访问治疗，
- 孕妇，
- 对任何已知牙科材料过敏的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Valliappan CT，研究生（MDS） | 8870558925 EXT 8248785715 | vrvalliappan2@gmail.com | |
| 联系人：Anand Sherwood，医学博士，博士 | 9791443950 | anand.sherwood@gmail.com |
位置
| 印度 | |
| CSI牙科科学与研究学院 | 招募 |
| Madurai，印度泰米尔纳德邦，625001 | |
| 联系人：Anand Sherwood 9791443950 anand.sherwood@gmail.com | |
| 首席研究员：Valliappan CT，研究生 | |
赞助商和合作者
泰米尔纳德邦博士大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用不同的灌溉剂评估或 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用四种不同的灌溉剂组合在磨牙的根管恢复后对手术后疼痛进行评估：一项前瞻性临床研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了地塞米松作为一种内部灌溉剂的功效，以及次氯酸钠1％和5.25％的浓度在治疗后疼痛的摩尔根管恢复中。 | ||||||||
| 详细说明 | 根管恢复的主要目的是减轻疼痛并消毒根can。有些患者在治疗后可能会遭受轻度至严重的疼痛，这会导致口服止痛药以进行手术后的疼痛管理。 因此，这项研究评估了在治疗后疼痛中用作摩尔根管恢复次氯酸钠（1％＆5.25％）在治疗后疼痛中使用的地塞米松的效率务虚和灌溉剂将用于各种组合
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 根管感染 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：次氯酸钠 次氯酸钠被用作固醇内灌溉剂，以最大程度地减少手术后疼痛 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 15年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04250519 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 泰米尔纳德邦 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Ct博士。泰米尔纳德邦瓦利亚彭（Valliappan） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 泰米尔纳德邦博士大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 泰米尔纳德邦博士大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 根管感染 | 药物：次氯酸钠 | 阶段1 |
详细说明：
根管恢复的主要目的是减轻疼痛并消毒根can。有些患者在治疗后可能会遭受轻度至严重的疼痛，这会导致口服止痛药以进行手术后的疼痛管理。
因此，这项研究评估了在治疗后疼痛中用作摩尔根管恢复次氯酸钠（1％＆5.25％）在治疗后疼痛中使用的地塞米松的效率务虚和灌溉剂将用于各种组合
- 每个运河中仅1％次氯酸钠以及超声激活
- 1％次氯酸钠和地塞米松4mg，每个运河中的2.5毫克以及超声激活
- 5.25％次氯酸钠在每条运河中仅2.5ml以及超声激活
- 5.25％次氯酸钠和地塞米松4mg，每个运河中的2.5ml以及超声激活以及氢氧化钙通常用作所有患者的盐内药物，在手术后的所有患者中，均在12小时，24小时，48小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时，72小时通过闭合完成
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用四种不同的灌溉剂组合在磨牙的根管恢复后对手术后疼痛进行评估：一项前瞻性临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：1％次氯酸钠和地塞米松4mg作为灌溉剂 | 药物：次氯酸钠 |
| 主动比较器：1％次氯酸钠作为灌溉和正常盐水作为安慰剂 次氯酸钠在任何浓度中都是有效的 | 药物：次氯酸钠 |
| 实验：5.25％次氯酸钠和地塞米松4mg作为灌溉剂 | 药物：次氯酸钠 |
| 主动比较器：5.25％次氯酸钠和正常盐水作为安慰剂 次氯酸钠在任何浓度中都是有效的 | 药物：次氯酸钠 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用各种灌溉剂组合进行手术疼痛评估：VAS评分[时间范围：6小时]使用视觉模拟量表（VAS）评分（1-10）1是经历的最小疼痛量，10是经历的最大疼痛量[1-3]轻度疼痛，[4-7]中度疼痛，[8 -10]剧烈疼痛。
- 使用各种灌溉剂组合进行手术疼痛评估：VAS评分[时间范围：12小时]使用视觉模拟量表（VAS）评分（1-10）1是经历的最小疼痛量，10是经历的最大疼痛量[1-3]轻度疼痛，[4-7]中度疼痛，[8 -10]剧烈疼痛。
- 使用各种灌溉剂组合进行手术疼痛评估：VAS评分[时间范围：24小时]使用视觉模拟量表（VAS）评分（1-10）1是经历的最小疼痛量，10是经历的最大疼痛量[1-3]轻度疼痛，[4-7]中度疼痛，[8 -10]剧烈疼痛。
- 使用各种灌溉剂组合进行手术疼痛评估：VAS评分[时间范围：48小时]使用视觉模拟量表（VAS）评分（1-10）1是经历的最小疼痛量，10是经历的最大疼痛量[1-3]轻度疼痛，[4-7]中度疼痛，[8 -10]剧烈疼痛。
- 使用各种灌溉剂组合进行手术疼痛评估：VAS评分[时间范围：72小时]使用视觉模拟量表（VAS）评分（1-10）1是经历的最小疼痛量，10是经历的最大疼痛量[1-3]轻度疼痛，[4-7]中度疼痛，[8 -10]剧烈疼痛。
- 使用各种灌溉剂组合进行手术疼痛评估：VAS评分[时间范围：7天后]使用视觉模拟量表（VAS）评分（1-10）1是经历的最小疼痛量，10是经历的最大疼痛量[1-3]轻度疼痛，[4-7]中度疼痛，[8 -10]剧烈疼痛。
次要结果度量 ：
- 评估疼痛量表的其他变量[时间范围：通过研究完成，平均1周]比较VAS评分中男性和女性之间经历的疼痛量表
- 评估疼痛量表的其他变量[时间范围：通过研究完成，平均1周]比较VAS评分的下颌磨牙和上颌磨牙之间经历的疼痛量表
- 评估疼痛量表的其他变量[时间范围：通过研究完成，平均1周]根据患者的手术前症状EX比较疼痛量表；患者是有症状的或无症状的治疗程序
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至70岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 牙齿先前治疗或尝试的根管治疗，
- 有或没有症状的牙齿，
- 根尖的X光片显示出先前根管治疗或根本变化不足的证据，
- 只有牙齿或至少一个运河，可以完全清除根管填充物质并在首次预约时达到工作长度。
排除标准：
- 病人不愿意跟进，
- 牙齿具有广泛的宫颈或根尖吸收，限制了次氯酸钠灌溉的使用，
- 牙周状态差的牙齿，牙齿不适合牙髓修复，
- 急性根尖脓肿的患者，
- 具有全身状况的患者可防止X光片暴露或多次访问治疗，
- 孕妇，
- 对任何已知牙科材料过敏的患者。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用不同的灌溉剂评估或 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用四种不同的灌溉剂组合在磨牙的根管恢复后对手术后疼痛进行评估：一项前瞻性临床研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了地塞米松作为一种内部灌溉剂的功效，以及次氯酸钠1％和5.25％的浓度在治疗后疼痛的摩尔根管恢复中。 | ||||||||
| 详细说明 | 根管恢复的主要目的是减轻疼痛并消毒根can。有些患者在治疗后可能会遭受轻度至严重的疼痛，这会导致口服止痛药以进行手术后的疼痛管理。 因此，这项研究评估了在治疗后疼痛中用作摩尔根管恢复次氯酸钠（1％＆5.25％）在治疗后疼痛中使用的地塞米松的效率务虚和灌溉剂将用于各种组合
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 根管感染 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：次氯酸钠 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 15年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04250519 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 泰米尔纳德邦 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ct博士。泰米尔纳德邦瓦利亚彭（Valliappan） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 泰米尔纳德邦博士大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 泰米尔纳德邦博士大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
