持续的军事行动(SUSOPS)导致心理压力和认知功能障碍,这可能与将经典单核细胞募集到大脑有关。
目标:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
认知障碍 | 饮食补充剂:β-丙氨酸饮食补充剂:安慰剂 | 不适用 |
持续的军事行动(SUSOPS)使士兵面临许多压力源,包括持续的体育锻炼,热量赤字和睡眠剥夺。几项研究表明,这些因素的结合导致心理压力,这通常会导致严重的认知障碍。
已经证明心理压力会导致神经内分泌途径激活,这些神经内分泌途径向周围发出信号,并从大脑到免疫系统。该过程通常以几种关键的促炎细胞因子,趋化因子,次要信使和活性氧的升高。值得注意的是,据报道,在从活化的小胶质细胞中分泌的细胞因子启动后,在心理压力的时期,外周经典单核细胞会在心理压力期间募集到大脑。
肉肽是一种由β-丙氨酸和L-抗二氨酸组成的内源性二肽,已显示可抑制小胶质细胞在体外的炎症和氧化介质的合成。 β-丙氨酸是肌肽形成中氨基酸的速率限制氨基酸的速率,已显示出与啮齿动物的各个区域中肉瘤浓度的增加,这与生化变化相关,这导致了对压力暴露的有利抵抗力。但是,关于β-丙氨酸对人类认知影响的影响的数据尚不清楚。此外,尚未研究补充β-丙氨酸对单核细胞募集的全身和细胞介质的影响。
目标:
方法:
双盲安慰剂对照试验比较了补充的影响与安慰剂(每天12克)相比,安慰剂(等效量的米粉)对24小时模拟的军事操作中的认知和单核细胞反应,由睡眠限制组成,热量限制,急性和持续时期军事特定的体育锻炼。
补充发生在模拟军事行动完成之前的14天内。评估了ANAM测试,并在到达实验室时采集血液样本进行24小时模拟操作(0小时),在SUSOP期间的12、18和24小时。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 24小时模拟军事行动(SUSOP)期间的认知变化。 β-丙氨酸补充的影响和经典单核细胞募集的标记 |
实际学习开始日期 : | 2017年10月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年4月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年4月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:β-丙氨酸 4克嘴,每天3次,定期餐食14天。 | 饮食补充:β-丙氨酸 β-丙氨酸片 |
安慰剂比较器:安慰剂 4克嘴,每天3次,定期餐食14天。 | 饮食补充剂:安慰剂 米粉片 |
通过自动化的神经心理评估指标(ANAM)计算机软件进行的七个认知评估中的每一个中的吞吐量(TP)得分。测试包括:
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,佛罗里达州 | |
运动学研究实验室 | |
奥兰多,佛罗里达州,美国,32816 |
首席研究员: | Adam J Wells,博士 | 佛罗里达州中央大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 24小时模拟军事行动中的认知变化 | ||||
官方标题ICMJE | 24小时模拟军事行动(SUSOP)期间的认知变化。 β-丙氨酸补充的影响和经典单核细胞募集的标记 | ||||
简要摘要 | 持续的军事行动(SUSOPS)导致心理压力和认知功能障碍,这可能与将经典单核细胞募集到大脑有关。 目标:
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详细说明 | 持续的军事行动(SUSOPS)使士兵面临许多压力源,包括持续的体育锻炼,热量赤字和睡眠剥夺。几项研究表明,这些因素的结合导致心理压力,这通常会导致严重的认知障碍。 已经证明心理压力会导致神经内分泌途径激活,这些神经内分泌途径向周围发出信号,并从大脑到免疫系统。该过程通常以几种关键的促炎细胞因子,趋化因子,次要信使和活性氧的升高。值得注意的是,据报道,在从活化的小胶质细胞中分泌的细胞因子启动后,在心理压力的时期,外周经典单核细胞会在心理压力期间募集到大脑。 肉肽是一种由β-丙氨酸和L-抗二氨酸组成的内源性二肽,已显示可抑制小胶质细胞在体外的炎症和氧化介质的合成。 β-丙氨酸是肌肽形成中氨基酸的速率限制氨基酸的速率,已显示出与啮齿动物的各个区域中肉瘤浓度的增加,这与生化变化相关,这导致了对压力暴露的有利抵抗力。但是,关于β-丙氨酸对人类认知影响的影响的数据尚不清楚。此外,尚未研究补充β-丙氨酸对单核细胞募集的全身和细胞介质的影响。 目标:
方法: 双盲安慰剂对照试验比较了补充的影响与安慰剂(每天12克)相比,安慰剂(等效量的米粉)对24小时模拟的军事操作中的认知和单核细胞反应,由睡眠限制组成,热量限制,急性和持续时期军事特定的体育锻炼。 补充发生在模拟军事行动完成之前的14天内。评估了ANAM测试,并在到达实验室时采集血液样本进行24小时模拟操作(0小时),在SUSOP期间的12、18和24小时。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 认知障碍 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年4月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04250480 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | SBE-17-13223 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 亚当·威尔斯(Adam Wells),佛罗里达州中部 | ||||
研究赞助商ICMJE | 佛罗里达州中央大学 | ||||
合作者ICMJE | 国家力量和调节基金会 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 佛罗里达州中央大学 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
持续的军事行动(SUSOPS)导致心理压力和认知功能障碍,这可能与将经典单核细胞募集到大脑有关。
目标:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
认知障碍 | 饮食补充剂:β-丙氨酸饮食补充剂:安慰剂 | 不适用 |
持续的军事行动(SUSOPS)使士兵面临许多压力源,包括持续的体育锻炼,热量赤字和睡眠剥夺。几项研究表明,这些因素的结合导致心理压力,这通常会导致严重的认知障碍。
已经证明心理压力会导致神经内分泌途径激活,这些神经内分泌途径向周围发出信号,并从大脑到免疫系统。该过程通常以几种关键的促炎细胞因子,趋化因子,次要信使和活性氧的升高。值得注意的是,据报道,在从活化的小胶质细胞中分泌的细胞因子启动后,在心理压力的时期,外周经典单核细胞会在心理压力期间募集到大脑。
肉肽是一种由β-丙氨酸和L-抗二氨酸组成的内源性二肽,已显示可抑制小胶质细胞在体外的炎症和氧化介质的合成。 β-丙氨酸是肌肽形成中氨基酸的速率限制氨基酸的速率,已显示出与啮齿动物的各个区域中肉瘤浓度的增加,这与生化变化相关,这导致了对压力暴露的有利抵抗力。但是,关于β-丙氨酸对人类认知影响的影响的数据尚不清楚。此外,尚未研究补充β-丙氨酸对单核细胞募集的全身和细胞介质的影响。
目标:
方法:
双盲安慰剂对照试验比较了补充的影响与安慰剂(每天12克)相比,安慰剂(等效量的米粉)对24小时模拟的军事操作中的认知和单核细胞反应,由睡眠限制组成,热量限制,急性和持续时期军事特定的体育锻炼。
补充发生在模拟军事行动完成之前的14天内。评估了ANAM测试,并在到达实验室时采集血液样本进行24小时模拟操作(0小时),在SUSOP期间的12、18和24小时。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 24小时模拟军事行动(SUSOP)期间的认知变化。 β-丙氨酸补充的影响和经典单核细胞募集的标记 |
实际学习开始日期 : | 2017年10月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年4月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年4月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:β-丙氨酸 4克嘴,每天3次,定期餐食14天。 | 饮食补充:β-丙氨酸 β-丙氨酸片 |
安慰剂比较器:安慰剂 4克嘴,每天3次,定期餐食14天。 | 饮食补充剂:安慰剂 米粉片 |
通过自动化的神经心理评估指标(ANAM)计算机软件进行的七个认知评估中的每一个中的吞吐量(TP)得分。测试包括:
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,佛罗里达州 | |
运动学研究实验室 | |
奥兰多,佛罗里达州,美国,32816 |
首席研究员: | Adam J Wells,博士 | 佛罗里达州中央大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 24小时模拟军事行动中的认知变化 | ||||
官方标题ICMJE | 24小时模拟军事行动(SUSOP)期间的认知变化。 β-丙氨酸补充的影响和经典单核细胞募集的标记 | ||||
简要摘要 | 持续的军事行动(SUSOPS)导致心理压力和认知功能障碍,这可能与将经典单核细胞募集到大脑有关。 目标:
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详细说明 | 持续的军事行动(SUSOPS)使士兵面临许多压力源,包括持续的体育锻炼,热量赤字和睡眠剥夺。几项研究表明,这些因素的结合导致心理压力,这通常会导致严重的认知障碍。 已经证明心理压力会导致神经内分泌途径激活,这些神经内分泌途径向周围发出信号,并从大脑到免疫系统。该过程通常以几种关键的促炎细胞因子,趋化因子,次要信使和活性氧的升高。值得注意的是,据报道,在从活化的小胶质细胞中分泌的细胞因子启动后,在心理压力的时期,外周经典单核细胞会在心理压力期间募集到大脑。 肉肽是一种由β-丙氨酸和L-抗二氨酸组成的内源性二肽,已显示可抑制小胶质细胞在体外的炎症和氧化介质的合成。 β-丙氨酸是肌肽形成中氨基酸的速率限制氨基酸的速率,已显示出与啮齿动物的各个区域中肉瘤浓度的增加,这与生化变化相关,这导致了对压力暴露的有利抵抗力。但是,关于β-丙氨酸对人类认知影响的影响的数据尚不清楚。此外,尚未研究补充β-丙氨酸对单核细胞募集的全身和细胞介质的影响。 目标:
方法: 双盲安慰剂对照试验比较了补充的影响与安慰剂(每天12克)相比,安慰剂(等效量的米粉)对24小时模拟的军事操作中的认知和单核细胞反应,由睡眠限制组成,热量限制,急性和持续时期军事特定的体育锻炼。 补充发生在模拟军事行动完成之前的14天内。评估了ANAM测试,并在到达实验室时采集血液样本进行24小时模拟操作(0小时),在SUSOP期间的12、18和24小时。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 认知障碍 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年4月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04250480 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | SBE-17-13223 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 亚当·威尔斯(Adam Wells),佛罗里达州中部 | ||||
研究赞助商ICMJE | 佛罗里达州中央大学 | ||||
合作者ICMJE | 国家力量和调节基金会 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 佛罗里达州中央大学 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |