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出境医 / 临床实验 / 24小时模拟军事行动中的认知变化

24小时模拟军事行动中的认知变化

研究描述
简要摘要:

持续的军事行动(SUSOPS)导致心理压力和认知功能障碍,这可能与将经典单核细胞募集到大脑有关。

目标:

  • 调查持续释放β-丙氨酸对24小时模拟军事行动中免疫细胞募集的认知变化和标记的影响。
  • 检查认知变化与介导免疫细胞募集的标记变化之间的关联。

病情或疾病 干预/治疗阶段
认知障碍饮食补充剂:β-丙氨酸饮食补充剂:安慰剂不适用

详细说明:

持续的军事行动(SUSOPS)使士兵面临许多压力源,包括持续的体育锻炼,热量赤字和睡眠剥夺。几项研究表明,这些因素的结合导致心理压力,这通常会导致严重的认知障碍。

已经证明心理压力会导致神经内分泌途径激活,这些神经内分泌途径向周围发出信号,并从大脑到免疫系统。该过程通常以几种关键的促炎细胞因子,趋化因子,次要信使和活性氧的升高。值得注意的是,据报道,在从活化的小胶质细胞中分泌的细胞因子启动后,在心理压力的时期,外周经典单核细胞会在心理压力期间募集到大脑。

肉肽是一种由β-丙氨酸和L-抗二氨酸组成的内源性二肽,已显示可抑制小胶质细胞在体外的炎症和氧化介质的合成。 β-丙氨酸是肌肽形成中氨基酸的速率限制氨基酸的速率,已显示出与啮齿动物的各个区域中肉瘤浓度的增加,这与生化变化相关,这导致了对压力暴露的有利抵抗力。但是,关于β-丙氨酸对人类认知影响的影响的数据尚不清楚。此外,尚未研究补充β-丙氨酸对单核细胞募集的全身和细胞介质的影响。

目标:

  • 在24小时模拟的军事手术中,使用自动化的神经心理评估指标(ANAM)认知评估来研究持续释放β-丙氨酸对心理压力和认知变化的影响。
  • 检查持续释放β-丙氨酸对单核细胞趋化蛋白1(MCP-1),白介素-8,淋巴细胞功能相关抗原-1(CD11a),巨噬细胞-1-抗原(CD11b)表达和CC趋化因子的影响在24小时模拟的军事手术中,受体2(CCR2)对中性粒细胞和经典单核细胞的表达。
  • 检查MCP-1,白介素8,CD11A,CD11B,CCR2和在24小时模拟军事行动中从ANAM评估得分得出的认知综合度量之间的关联。

方法:

双盲安慰剂对照试验比较了补充的影响与安慰剂(每天12克)相比,安慰剂(等效量的米粉)对24小时模拟的军事操作中的认知和单核细胞反应,由睡眠限制组成,热量限制,急性和持续时期军事特定的体育锻炼。

补充发生在模拟军事行动完成之前的14天内。评估了ANAM测试,并在到达实验室时采集血液样本进行24小时模拟操作(0小时),在SUSOP期间的12、18和24小时。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:其他
官方标题: 24小时模拟军事行动(SUSOP)期间的认知变化。 β-丙氨酸补充的影响和经典单核细胞募集的标记
实际学习开始日期 2017年10月2日
实际的初级完成日期 2018年4月15日
实际 学习完成日期 2018年4月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:β-丙氨酸
4克嘴,每天3次,定期餐食14天。
饮食补充:β-丙氨酸
β-丙氨酸片

安慰剂比较器:安慰剂
4克嘴,每天3次,定期餐食14天。
饮食补充剂:安慰剂
米粉片

结果措施
主要结果指标
  1. 症状清单[时间范围:从12、18和24小时更改]
    监测与广泛条件有关的主观症状的频率和严重程度。参与者有21个症状。要求参与者对每种症状进行评分(例如疲劳,头痛,恶心,麻木/刺痛等。从0(不存在)到6(严重)

  2. COGCOMP(认知的综合度量)[时间范围:从12、18和24小时更改]

    通过自动化的神经心理评估指标(ANAM)计算机软件进行的七个认知评估中的每一个中的吞吐量(TP)得分。测试包括:

    1. 简单的反应时间
    2. 代码替换
    3. 程序反应时间
    4. 数学处理
    5. 与样品匹配
    6. 代码替换延迟
    7. 简单反应时间重复

  3. 单核细胞趋化剂蛋白-1(MCP-1)[时间框架:从12,12、18和24小时变化]
    MCP-1的血清浓度

  4. 巨噬细胞1-抗原(CD11b)[时间框架:从12、18和24小时更改]
    CD11b在经典单核细胞和中性粒细胞上的表面表达

  5. CC趋化因子受体2(CCR2)[时间框架:从12、18和24小时更改]
    CCR2在经典单核细胞上的表面表达

  6. 白介素-8 [时间范围:从12,18和24小时更改]
    白介素8的血清浓度

  7. 淋巴细胞功能相关的抗原1(CD11A)[时间框架:从12、18和24小时更改]
    CD11a在经典单核细胞和中性粒细胞上的表面表达


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 这项研究的参与者将是18-35岁的男性,最好是接受军事训练,或者是当前的预备役军官训练军学员
  • 没有任何身体局限性(由医学和活动历史记录问卷[MHQ]和体育活动准备问卷[PAR-Q+]确定)。
  • 将要求参与者进行娱乐活动(根据美国运动医学学院的标准定义至少150分钟的运动)。
  • 在整个研究期间,参与者必须愿意戒除饮食补充。
  • 参与者了解研究程序和标志表格,提供知情同意参加研究。

排除标准:

  • 个人不提供参加这项研究的同意。
  • 无法进行体育锻炼(由健康和活动问卷[MHQ]和体育活动准备问卷[PAR-Q+]确定)。这是对PAR-Q+的任何问题的回答,或者具有先前存在的疾病,例如肌肉骨骼损伤,背痛,慢性疼痛等。
  • 服用任何其他营养补充剂或增强性能的药物(由健康和活动问卷确定)。
  • 定期服用任何类型的处方药或非处方药,或患有任何需要医疗的慢性疾病
  • 无法在熟悉日完成任何运动表现测试。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,佛罗里达州
运动学研究实验室
奥兰多,佛罗里达州,美国,32816
赞助商和合作者
佛罗里达州中央大学
国家力量和调节基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Adam J Wells,博士佛罗里达州中央大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月29日
第一个发布日期icmje 2020年1月31日
上次更新发布日期2020年1月31日
实际学习开始日期ICMJE 2017年10月2日
实际的初级完成日期2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月30日)
  • 症状清单[时间范围:从12、18和24小时更改]
    监测与广泛条件有关的主观症状的频率和严重程度。参与者有21个症状。要求参与者对每种症状进行评分(例如疲劳,头痛,恶心,麻木/刺痛等。从0(不存在)到6(严重)
  • COGCOMP(认知的综合度量)[时间范围:从12、18和24小时更改]
    通过自动化的神经心理评估指标(ANAM)计算机软件进行的七个认知评估中的每一个中的吞吐量(TP)得分。测试包括:
    1. 简单的反应时间
    2. 代码替换
    3. 程序反应时间
    4. 数学处理
    5. 与样品匹配
    6. 代码替换延迟
    7. 简单反应时间重复
  • 单核细胞趋化剂蛋白-1(MCP-1)[时间框架:从12,12、18和24小时变化]
    MCP-1的血清浓度
  • 巨噬细胞1-抗原(CD11b)[时间框架:从12、18和24小时更改]
    CD11b在经典单核细胞和中性粒细胞上的表面表达
  • CC趋化因子受体2(CCR2)[时间框架:从12、18和24小时更改]
    CCR2在经典单核细胞上的表面表达
  • 白介素-8 [时间范围:从12,18和24小时更改]
    白介素8的血清浓度
  • 淋巴细胞功能相关的抗原1(CD11A)[时间框架:从12、18和24小时更改]
    CD11a在经典单核细胞和中性粒细胞上的表面表达
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 24小时模拟军事行动中的认知变化
官方标题ICMJE 24小时模拟军事行动(SUSOP)期间的认知变化。 β-丙氨酸补充的影响和经典单核细胞募集的标记
简要摘要

持续的军事行动(SUSOPS)导致心理压力和认知功能障碍,这可能与将经典单核细胞募集到大脑有关。

目标:

  • 调查持续释放β-丙氨酸对24小时模拟军事行动中免疫细胞募集的认知变化和标记的影响。
  • 检查认知变化与介导免疫细胞募集的标记变化之间的关联。
详细说明

持续的军事行动(SUSOPS)使士兵面临许多压力源,包括持续的体育锻炼,热量赤字和睡眠剥夺。几项研究表明,这些因素的结合导致心理压力,这通常会导致严重的认知障碍。

已经证明心理压力会导致神经内分泌途径激活,这些神经内分泌途径向周围发出信号,并从大脑到免疫系统。该过程通常以几种关键的促炎细胞因子,趋化因子,次要信使和活性氧的升高。值得注意的是,据报道,在从活化的小胶质细胞中分泌的细胞因子启动后,在心理压力的时期,外周经典单核细胞会在心理压力期间募集到大脑。

肉肽是一种由β-丙氨酸和L-抗二氨酸组成的内源性二肽,已显示可抑制小胶质细胞在体外的炎症和氧化介质的合成。 β-丙氨酸是肌肽形成中氨基酸的速率限制氨基酸的速率,已显示出与啮齿动物的各个区域中肉瘤浓度的增加,这与生化变化相关,这导致了对压力暴露的有利抵抗力。但是,关于β-丙氨酸对人类认知影响的影响的数据尚不清楚。此外,尚未研究补充β-丙氨酸对单核细胞募集的全身和细胞介质的影响。

目标:

  • 在24小时模拟的军事手术中,使用自动化的神经心理评估指标(ANAM)认知评估来研究持续释放β-丙氨酸对心理压力和认知变化的影响。
  • 检查持续释放β-丙氨酸对单核细胞趋化蛋白1(MCP-1),白介素-8,淋巴细胞功能相关抗原-1(CD11a),巨噬细胞-1-抗原(CD11b)表达和CC趋化因子的影响在24小时模拟的军事手术中,受体2(CCR2)对中性粒细胞和经典单核细胞的表达。
  • 检查MCP-1,白介素8,CD11A,CD11B,CCR2和在24小时模拟军事行动中从ANAM评估得分得出的认知综合度量之间的关联。

方法:

双盲安慰剂对照试验比较了补充的影响与安慰剂(每天12克)相比,安慰剂(等效量的米粉)对24小时模拟的军事操作中的认知和单核细胞反应,由睡眠限制组成,热量限制,急性和持续时期军事特定的体育锻炼。

补充发生在模拟军事行动完成之前的14天内。评估了ANAM测试,并在到达实验室时采集血液样本进行24小时模拟操作(0小时),在SUSOP期间的12、18和24小时。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:其他
条件ICMJE认知障碍
干预ICMJE
  • 饮食补充:β-丙氨酸
    β-丙氨酸片
  • 饮食补充剂:安慰剂
    米粉片
研究臂ICMJE
  • 实验:β-丙氨酸
    4克嘴,每天3次,定期餐食14天。
    干预:饮食补充:β-丙氨酸
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    4克嘴,每天3次,定期餐食14天。
    干预:饮食补充剂:安慰剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月30日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年4月15日
实际的初级完成日期2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 这项研究的参与者将是18-35岁的男性,最好是接受军事训练,或者是当前的预备役军官训练军学员
  • 没有任何身体局限性(由医学和活动历史记录问卷[MHQ]和体育活动准备问卷[PAR-Q+]确定)。
  • 将要求参与者进行娱乐活动(根据美国运动医学学院的标准定义至少150分钟的运动)。
  • 在整个研究期间,参与者必须愿意戒除饮食补充。
  • 参与者了解研究程序和标志表格,提供知情同意参加研究。

排除标准:

  • 个人不提供参加这项研究的同意。
  • 无法进行体育锻炼(由健康和活动问卷[MHQ]和体育活动准备问卷[PAR-Q+]确定)。这是对PAR-Q+的任何问题的回答,或者具有先前存在的疾病,例如肌肉骨骼损伤,背痛,慢性疼痛等。
  • 服用任何其他营养补充剂或增强性能的药物(由健康和活动问卷确定)。
  • 定期服用任何类型的处方药或非处方药,或患有任何需要医疗的慢性疾病
  • 无法在熟悉日完成任何运动表现测试。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04250480
其他研究ID编号ICMJE SBE-17-13223
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方亚当·威尔斯(Adam Wells),佛罗里达州中部
研究赞助商ICMJE佛罗里达州中央大学
合作者ICMJE国家力量和调节基金会
研究人员ICMJE
首席研究员: Adam J Wells,博士佛罗里达州中央大学
PRS帐户佛罗里达州中央大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

持续的军事行动(SUSOPS)导致心理压力和认知功能障碍,这可能与将经典单核细胞募集到大脑有关。

目标:

  • 调查持续释放β-丙氨酸对24小时模拟军事行动中免疫细胞募集的认知变化和标记的影响。
  • 检查认知变化与介导免疫细胞募集的标记变化之间的关联。

病情或疾病 干预/治疗阶段
认知障碍饮食补充剂:β-丙氨酸饮食补充剂:安慰剂不适用

详细说明:

持续的军事行动(SUSOPS)使士兵面临许多压力源,包括持续的体育锻炼,热量赤字和睡眠剥夺。几项研究表明,这些因素的结合导致心理压力,这通常会导致严重的认知障碍。

已经证明心理压力会导致神经内分泌途径激活,这些神经内分泌途径向周围发出信号,并从大脑到免疫系统。该过程通常以几种关键的促炎细胞因子,趋化因子,次要信使和活性氧的升高。值得注意的是,据报道,在从活化的小胶质细胞中分泌的细胞因子启动后,在心理压力的时期,外周经典单核细胞会在心理压力期间募集到大脑。

肉肽是一种由β-丙氨酸和L-抗二氨酸组成的内源性二肽,已显示可抑制小胶质细胞在体外的炎症和氧化介质的合成。 β-丙氨酸是肌肽形成中氨基酸的速率限制氨基酸的速率,已显示出与啮齿动物的各个区域中肉瘤浓度的增加,这与生化变化相关,这导致了对压力暴露的有利抵抗力。但是,关于β-丙氨酸对人类认知影响的影响的数据尚不清楚。此外,尚未研究补充β-丙氨酸对单核细胞募集的全身和细胞介质的影响。

目标:

  • 在24小时模拟的军事手术中,使用自动化的神经心理评估指标(ANAM)认知评估来研究持续释放β-丙氨酸对心理压力和认知变化的影响。
  • 检查持续释放β-丙氨酸对单核细胞趋化蛋白1(MCP-1),白介素-8,淋巴细胞功能相关抗原-1(CD11a),巨噬细胞-1-抗原(CD11b)表达和CC趋化因子的影响在24小时模拟的军事手术中,受体2(CCR2)对中性粒细胞和经典单核细胞的表达。
  • 检查MCP-1,白介素8,CD11A,CD11B,CCR2和在24小时模拟军事行动中从ANAM评估得分得出的认知综合度量之间的关联。

方法:

双盲安慰剂对照试验比较了补充的影响与安慰剂(每天12克)相比,安慰剂(等效量的米粉)对24小时模拟的军事操作中的认知和单核细胞反应,由睡眠限制组成,热量限制,急性和持续时期军事特定的体育锻炼。

补充发生在模拟军事行动完成之前的14天内。评估了ANAM测试,并在到达实验室时采集血液样本进行24小时模拟操作(0小时),在SUSOP期间的12、18和24小时。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:其他
官方标题: 24小时模拟军事行动(SUSOP)期间的认知变化。 β-丙氨酸补充的影响和经典单核细胞募集的标记
实际学习开始日期 2017年10月2日
实际的初级完成日期 2018年4月15日
实际 学习完成日期 2018年4月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:β-丙氨酸
4克嘴,每天3次,定期餐食14天。
饮食补充:β-丙氨酸
β-丙氨酸片

安慰剂比较器:安慰剂
4克嘴,每天3次,定期餐食14天。
饮食补充剂:安慰剂
米粉片

结果措施
主要结果指标
  1. 症状清单[时间范围:从12、18和24小时更改]
    监测与广泛条件有关的主观症状的频率和严重程度。参与者有21个症状。要求参与者对每种症状进行评分(例如疲劳,头痛,恶心,麻木/刺痛等。从0(不存在)到6(严重)

  2. COGCOMP(认知的综合度量)[时间范围:从12、18和24小时更改]

    通过自动化的神经心理评估指标(ANAM)计算机软件进行的七个认知评估中的每一个中的吞吐量(TP)得分。测试包括:

    1. 简单的反应时间
    2. 代码替换
    3. 程序反应时间
    4. 数学处理
    5. 与样品匹配
    6. 代码替换延迟
    7. 简单反应时间重复

  3. 单核细胞趋化剂蛋白-1(MCP-1)[时间框架:从12,12、18和24小时变化]
    MCP-1的血清浓度

  4. 巨噬细胞1-抗原(CD11b)[时间框架:从12、18和24小时更改]
    CD11b在经典单核细胞和中性粒细胞上的表面表达

  5. CC趋化因子受体2(CCR2)[时间框架:从12、18和24小时更改]
    CCR2在经典单核细胞上的表面表达

  6. 白介素-8 [时间范围:从12,18和24小时更改]
    白介素8的血清浓度

  7. 淋巴细胞功能相关的抗原1(CD11A)[时间框架:从12、18和24小时更改]
    CD11a在经典单核细胞和中性粒细胞上的表面表达


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 这项研究的参与者将是18-35岁的男性,最好是接受军事训练,或者是当前的预备役军官训练军学员
  • 没有任何身体局限性(由医学和活动历史记录问卷[MHQ]和体育活动准备问卷[PAR-Q+]确定)。
  • 将要求参与者进行娱乐活动(根据美国运动医学学院的标准定义至少150分钟的运动)。
  • 在整个研究期间,参与者必须愿意戒除饮食补充。
  • 参与者了解研究程序和标志表格,提供知情同意参加研究。

排除标准:

  • 个人不提供参加这项研究的同意。
  • 无法进行体育锻炼(由健康和活动问卷[MHQ]和体育活动准备问卷[PAR-Q+]确定)。这是对PAR-Q+的任何问题的回答,或者具有先前存在的疾病,例如肌肉骨骼损伤,背痛,慢性疼痛等。
  • 服用任何其他营养补充剂或增强性能的药物(由健康和活动问卷确定)。
  • 定期服用任何类型的处方药或非处方药,或患有任何需要医疗的慢性疾病
  • 无法在熟悉日完成任何运动表现测试。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,佛罗里达州
运动学研究实验室
奥兰多,佛罗里达州,美国,32816
赞助商和合作者
佛罗里达州中央大学
国家力量和调节基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Adam J Wells,博士佛罗里达州中央大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月29日
第一个发布日期icmje 2020年1月31日
上次更新发布日期2020年1月31日
实际学习开始日期ICMJE 2017年10月2日
实际的初级完成日期2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月30日)
  • 症状清单[时间范围:从12、18和24小时更改]
    监测与广泛条件有关的主观症状的频率和严重程度。参与者有21个症状。要求参与者对每种症状进行评分(例如疲劳,头痛,恶心,麻木/刺痛等。从0(不存在)到6(严重)
  • COGCOMP(认知的综合度量)[时间范围:从12、18和24小时更改]
    通过自动化的神经心理评估指标(ANAM)计算机软件进行的七个认知评估中的每一个中的吞吐量(TP)得分。测试包括:
    1. 简单的反应时间
    2. 代码替换
    3. 程序反应时间
    4. 数学处理
    5. 与样品匹配
    6. 代码替换延迟
    7. 简单反应时间重复
  • 单核细胞趋化剂蛋白-1(MCP-1)[时间框架:从12,12、18和24小时变化]
    MCP-1的血清浓度
  • 巨噬细胞1-抗原(CD11b)[时间框架:从12、18和24小时更改]
    CD11b在经典单核细胞和中性粒细胞上的表面表达
  • CC趋化因子受体2(CCR2)[时间框架:从12、18和24小时更改]
    CCR2在经典单核细胞上的表面表达
  • 白介素-8 [时间范围:从12,18和24小时更改]
    白介素8的血清浓度
  • 淋巴细胞功能相关的抗原1(CD11A)[时间框架:从12、18和24小时更改]
    CD11a在经典单核细胞和中性粒细胞上的表面表达
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 24小时模拟军事行动中的认知变化
官方标题ICMJE 24小时模拟军事行动(SUSOP)期间的认知变化。 β-丙氨酸补充的影响和经典单核细胞募集的标记
简要摘要

持续的军事行动(SUSOPS)导致心理压力和认知功能障碍,这可能与将经典单核细胞募集到大脑有关。

目标:

  • 调查持续释放β-丙氨酸对24小时模拟军事行动中免疫细胞募集的认知变化和标记的影响。
  • 检查认知变化与介导免疫细胞募集的标记变化之间的关联。
详细说明

持续的军事行动(SUSOPS)使士兵面临许多压力源,包括持续的体育锻炼,热量赤字和睡眠剥夺。几项研究表明,这些因素的结合导致心理压力,这通常会导致严重的认知障碍。

已经证明心理压力会导致神经内分泌途径激活,这些神经内分泌途径向周围发出信号,并从大脑到免疫系统。该过程通常以几种关键的促炎细胞因子,趋化因子,次要信使和活性氧的升高。值得注意的是,据报道,在从活化的小胶质细胞中分泌的细胞因子启动后,在心理压力的时期,外周经典单核细胞会在心理压力期间募集到大脑。

肉肽是一种由β-丙氨酸和L-抗二氨酸组成的内源性二肽,已显示可抑制小胶质细胞在体外的炎症和氧化介质的合成。 β-丙氨酸是肌肽形成中氨基酸的速率限制氨基酸的速率,已显示出与啮齿动物的各个区域中肉瘤浓度的增加,这与生化变化相关,这导致了对压力暴露的有利抵抗力。但是,关于β-丙氨酸对人类认知影响的影响的数据尚不清楚。此外,尚未研究补充β-丙氨酸对单核细胞募集的全身和细胞介质的影响。

目标:

  • 在24小时模拟的军事手术中,使用自动化的神经心理评估指标(ANAM)认知评估来研究持续释放β-丙氨酸对心理压力和认知变化的影响。
  • 检查持续释放β-丙氨酸对单核细胞趋化蛋白1(MCP-1),白介素-8,淋巴细胞功能相关抗原-1(CD11a),巨噬细胞-1-抗原(CD11b)表达和CC趋化因子的影响在24小时模拟的军事手术中,受体2(CCR2)对中性粒细胞和经典单核细胞的表达。
  • 检查MCP-1,白介素8,CD11A,CD11B,CCR2和在24小时模拟军事行动中从ANAM评估得分得出的认知综合度量之间的关联。

方法:

双盲安慰剂对照试验比较了补充的影响与安慰剂(每天12克)相比,安慰剂(等效量的米粉)对24小时模拟的军事操作中的认知和单核细胞反应,由睡眠限制组成,热量限制,急性和持续时期军事特定的体育锻炼。

补充发生在模拟军事行动完成之前的14天内。评估了ANAM测试,并在到达实验室时采集血液样本进行24小时模拟操作(0小时),在SUSOP期间的12、18和24小时。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:其他
条件ICMJE认知障碍
干预ICMJE
  • 饮食补充:β-丙氨酸
    β-丙氨酸片
  • 饮食补充剂:安慰剂
    米粉片
研究臂ICMJE
  • 实验:β-丙氨酸
    4克嘴,每天3次,定期餐食14天。
    干预:饮食补充:β-丙氨酸
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    4克嘴,每天3次,定期餐食14天。
    干预:饮食补充剂:安慰剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月30日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年4月15日
实际的初级完成日期2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 这项研究的参与者将是18-35岁的男性,最好是接受军事训练,或者是当前的预备役军官训练军学员
  • 没有任何身体局限性(由医学和活动历史记录问卷[MHQ]和体育活动准备问卷[PAR-Q+]确定)。
  • 将要求参与者进行娱乐活动(根据美国运动医学学院的标准定义至少150分钟的运动)。
  • 在整个研究期间,参与者必须愿意戒除饮食补充。
  • 参与者了解研究程序和标志表格,提供知情同意参加研究。

排除标准:

  • 个人不提供参加这项研究的同意。
  • 无法进行体育锻炼(由健康和活动问卷[MHQ]和体育活动准备问卷[PAR-Q+]确定)。这是对PAR-Q+的任何问题的回答,或者具有先前存在的疾病,例如肌肉骨骼损伤,背痛,慢性疼痛等。
  • 服用任何其他营养补充剂或增强性能的药物(由健康和活动问卷确定)。
  • 定期服用任何类型的处方药或非处方药,或患有任何需要医疗的慢性疾病
  • 无法在熟悉日完成任何运动表现测试。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04250480
其他研究ID编号ICMJE SBE-17-13223
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方亚当·威尔斯(Adam Wells),佛罗里达州中部
研究赞助商ICMJE佛罗里达州中央大学
合作者ICMJE国家力量和调节基金会
研究人员ICMJE
首席研究员: Adam J Wells,博士佛罗里达州中央大学
PRS帐户佛罗里达州中央大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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