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出境医 / 临床实验 / 术后镇痛
术后镇痛
研究描述
简要摘要：
进行了一项前瞻性随机对照研究，以比较视频辅助胸腔镜叶切除术后超声引导的塞拉图斯前平面块和肋间神经块之间的术后镇痛作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 镇痛术后疼痛肺癌 | 程序：胸腔镜叶切除术 | 不适用 |
详细说明：
术后疼痛是人们可以体验到的最臭名昭著的术后疼痛之一。众所周知，疼痛会持续很长时间，强度显着。
在胸手术领域，视频辅助胸腔镜手术在减轻术后疼痛方面发挥了重要作用。在麻醉学领域，在胸外科手术技术的发展中已经尝试了各种减轻胸切开术后疼痛的尝试。它始于非甾体类抗炎药，阿片类药物的术后药物，并发展为诸如局部镇痛，胸椎硬膜外阻滞，多蛇毛阻滞，骨间神经块，胸膜间块，胸膜间块和颈部前部块等实施。
许多镇痛方法已用于缓解接受胸腔镜手术的患者的术后疼痛。然而，在视频辅助胸腔镜叶切除术中，肋间神经阻滞和塞拉图斯前平面块之间没有前瞻性随机对照研究。这项研究的主要目的是在肺癌患者中比较和分析传统的肋间神经阻滞与新引入的塞拉图斯前平面块之间的影响，这些患者接受了视频辅助胸腔镜检查。
这项前瞻性研究将发现两种方法之间的功效和差异。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 视频辅助胸腔镜叶切除术后术后镇痛作用的serratus前平面块与肋间神经块：一项随机前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年2月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：塞拉图斯前平面块 在通过超声引导进行麻醉诱导后，在手术开始之前就进行了塞拉图斯前平面块。 20ml的0.375％ropivacaine在第5肋骨附近的塞拉图斯前部和latissimus redorsi之间缓慢注射。 | 程序：胸腔镜叶切除术 进行胸腔镜叶切除术进行肺癌 |
| 主动比较器：肋间神经阻滞 在直接看受影响的肋间空间时，在关闭外科手术切口之前就进行了肋间神经阻滞。 10ml的0.375％ropivacaine在港口部位的前后室间空间均匀地传递。 | 程序：胸腔镜叶切除术 进行胸腔镜叶切除术进行肺癌 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后疼痛：数字评级量表[时间范围：在麻醉后护理单位（PACU）]术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0不疼痛，10个最坏的疼痛可以想象）
- 术后疼痛：数字评级量表[时间范围：3小时后操作]术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0不疼痛，10个最坏的疼痛可以想象）
- 术后疼痛：数字评分量表[时间范围：6小时后操作]术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0不疼痛，10个最坏的疼痛可以想象）
- 术后疼痛：数字评级量表[时间范围：12小时后操作]术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0不疼痛，10个最坏的疼痛可以想象）
- 术后疼痛：数字评级量表[时间范围：24小时后操作]术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0不疼痛，10个最坏的疼痛可以想象）
次要结果度量 ：
- 镇痛药的消耗量[时间范围：通过研究完成，平均1是的]如果参与者在术后有其他镇痛性要求，则当数字评分量表得分以4-5测量时，将在静脉内注射Ketorolac 30mg，而当数字评分量表得分超过6时，则注入芬太尼50＃。
- 镇痛药的消耗量[时间范围：：通过研究完成，平均1年]如果参与者在术后有其他镇痛性要求，则当数字评分量表得分以4-5测量时，将在静脉内注射Ketorolac 30mg，而当数字评分量表得分超过6时，则注入芬太尼50＃。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jimin Heo | +82-53-420-5430 | knuhmrc@knu.ac.kr | |
| 联系人：Saeyoung Kim | +82-53-420-5873 | saeyoungkim7@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| Kyungpook国立大学医院 | 招募 |
| 韩国大道，共和国，700-412 | |
| 联系人：Jimin HEO 82-53-420-5430 knuhmrc@knu.ac.kr | |
赞助商和合作者
Kyungpook国立大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Saeyoung Kim | Kyungpook国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 术后镇痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 视频辅助胸腔镜叶切除术后术后镇痛作用的serratus前平面块与肋间神经块：一项随机前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 进行了一项前瞻性随机对照研究，以比较视频辅助胸腔镜叶切除术后超声引导的塞拉图斯前平面块和肋间神经块之间的术后镇痛作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 术后疼痛是人们可以体验到的最臭名昭著的术后疼痛之一。众所周知，疼痛会持续很长时间，强度显着。 在胸手术领域，视频辅助胸腔镜手术在减轻术后疼痛方面发挥了重要作用。在麻醉学领域，在胸外科手术技术的发展中已经尝试了各种减轻胸切开术后疼痛的尝试。它始于非甾体类抗炎药，阿片类药物的术后药物，并发展为诸如局部镇痛，胸椎硬膜外阻滞，多蛇毛阻滞，骨间神经块，胸膜间块，胸膜间块和颈部前部块等实施。 许多镇痛方法已用于缓解接受胸腔镜手术的患者的术后疼痛。然而，在视频辅助胸腔镜叶切除术中，肋间神经阻滞和塞拉图斯前平面块之间没有前瞻性随机对照研究。这项研究的主要目的是在肺癌患者中比较和分析传统的肋间神经阻滞与新引入的塞拉图斯前平面块之间的影响，这些患者接受了视频辅助胸腔镜检查。 这项前瞻性研究将发现两种方法之间的功效和差异。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：胸腔镜叶切除术 进行胸腔镜叶切除术进行肺癌 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年2月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04250272 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-07-008-002 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Kyungpook国立大学医院医学博士Saeyoung Kim，博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Kyungpook国立大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Kyungpook国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
进行了一项前瞻性随机对照研究，以比较视频辅助胸腔镜叶切除术后超声引导的塞拉图斯前平面块和肋间神经块之间的术后镇痛作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 镇痛术后疼痛肺癌 | 程序：胸腔镜叶切除术 | 不适用 |
详细说明：
术后疼痛是人们可以体验到的最臭名昭著的术后疼痛之一。众所周知，疼痛会持续很长时间，强度显着。
在胸手术领域，视频辅助胸腔镜手术在减轻术后疼痛方面发挥了重要作用。在麻醉学领域，在胸外科手术技术的发展中已经尝试了各种减轻胸切开术后疼痛的尝试。它始于非甾体类抗炎药，阿片类药物的术后药物，并发展为诸如局部镇痛，胸椎硬膜外阻滞，多蛇毛阻滞，骨间神经块，胸膜间块，胸膜间块和颈部前部块等实施。
许多镇痛方法已用于缓解接受胸腔镜手术的患者的术后疼痛。然而，在视频辅助胸腔镜叶切除术中，肋间神经阻滞和塞拉图斯前平面块之间没有前瞻性随机对照研究。这项研究的主要目的是在肺癌患者中比较和分析传统的肋间神经阻滞与新引入的塞拉图斯前平面块之间的影响，这些患者接受了视频辅助胸腔镜检查。
这项前瞻性研究将发现两种方法之间的功效和差异。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 视频辅助胸腔镜叶切除术后术后镇痛作用的serratus前平面块与肋间神经块：一项随机前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年2月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：塞拉图斯前平面块 在通过超声引导进行麻醉诱导后，在手术开始之前就进行了塞拉图斯前平面块。 20ml的0.375％ropivacaine在第5肋骨附近的塞拉图斯前部和latissimus redorsi之间缓慢注射。 | 程序：胸腔镜叶切除术 进行胸腔镜叶切除术进行肺癌 |
| 主动比较器：肋间神经阻滞 在直接看受影响的肋间空间时，在关闭外科手术切口之前就进行了肋间神经阻滞。 10ml的0.375％ropivacaine在港口部位的前后室间空间均匀地传递。 | 程序：胸腔镜叶切除术 进行胸腔镜叶切除术进行肺癌 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后疼痛：数字评级量表[时间范围：在麻醉后护理单位（PACU）]术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0不疼痛，10个最坏的疼痛可以想象）
- 术后疼痛：数字评级量表[时间范围：3小时后操作]术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0不疼痛，10个最坏的疼痛可以想象）
- 术后疼痛：数字评分量表[时间范围：6小时后操作]术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0不疼痛，10个最坏的疼痛可以想象）
- 术后疼痛：数字评级量表[时间范围：12小时后操作]术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0不疼痛，10个最坏的疼痛可以想象）
- 术后疼痛：数字评级量表[时间范围：24小时后操作]术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0不疼痛，10个最坏的疼痛可以想象）
次要结果度量 ：
- 镇痛药的消耗量[时间范围：通过研究完成，平均1是的]
- 镇痛药的消耗量[时间范围：：通过研究完成，平均1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 术后镇痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 视频辅助胸腔镜叶切除术后术后镇痛作用的serratus前平面块与肋间神经块：一项随机前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 进行了一项前瞻性随机对照研究，以比较视频辅助胸腔镜叶切除术后超声引导的塞拉图斯前平面块和肋间神经块之间的术后镇痛作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 术后疼痛是人们可以体验到的最臭名昭著的术后疼痛之一。众所周知，疼痛会持续很长时间，强度显着。 在胸手术领域，视频辅助胸腔镜手术在减轻术后疼痛方面发挥了重要作用。在麻醉学领域，在胸外科手术技术的发展中已经尝试了各种减轻胸切开术后疼痛的尝试。它始于非甾体类抗炎药，阿片类药物的术后药物，并发展为诸如局部镇痛，胸椎硬膜外阻滞，多蛇毛阻滞，骨间神经块，胸膜间块，胸膜间块和颈部前部块等实施。 许多镇痛方法已用于缓解接受胸腔镜手术的患者的术后疼痛。然而，在视频辅助胸腔镜叶切除术中，肋间神经阻滞和塞拉图斯前平面块之间没有前瞻性随机对照研究。这项研究的主要目的是在肺癌患者中比较和分析传统的肋间神经阻滞与新引入的塞拉图斯前平面块之间的影响，这些患者接受了视频辅助胸腔镜检查。 这项前瞻性研究将发现两种方法之间的功效和差异。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：胸腔镜叶切除术 进行胸腔镜叶切除术进行肺癌 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年2月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04250272 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-07-008-002 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Kyungpook国立大学医院医学博士Saeyoung Kim，博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Kyungpook国立大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Kyungpook国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
