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出境医 / 临床实验 / 背包重量影响
背包重量影响
研究描述
简要摘要：
背包旅行是越来越受欢迎的户外娱乐活动。基本背包重量（BPW）包括不消耗或磨损的齿轮：庇护所，睡眠系统，防风雨层和个人装备，以确保一定程度的舒适性和安全性。因此，减少BPW是准备旅行时背包客管理的最重要任务之一。理想BPW的可用建议目前不一致，缺乏明确的参数，并且依靠轶事证据。该研究旨在收集有关在为期一天的远足间隔内与BPW相关的感知劳累和心率（HR）的现场数据。这样的发现可能会影响从娱乐背包到军事和荒野救援行动的成本和安全概况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 用力;过量的 | 行为：感知的劳累等级 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 背包的重量对感知的劳动和心率变异性会影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：17至19 lb bpw之间感知的劳累的BORG等级 第一次远足的参与者将被随机分为17磅和19磅，第二次远足的替代条件。随机数生成器将创建1个块，其中包括每个块中的10位参与者，以确保以不同的基本背包权重开始的受试者的数字。然后，参与者的任务将包括在密封的马尼拉信封中。 | 行为：感知的劳累等级 满足排除标准和健康评估工具的参与者在心脏事件的最低风险组中分类，并且不需要根据ACSM指南进行轻度至中度运动的医学筛查。 |
| 主动比较器：19至17 lb bpw之间感知的劳累的BORG等级 参加第一次远足的参与者将被随机分为19或17磅，第二次远足的替代条件。随机数生成器将创建1个块，其中包括每个块中的10位参与者，以确保以不同的基本背包权重开始的受试者的数字。然后，参与者的任务将包括在密封的马尼拉信封中。 | 行为：感知的劳累等级 满足排除标准和健康评估工具的参与者在心脏事件的最低风险组中分类，并且不需要根据ACSM指南进行轻度至中度运动的医学筛查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在总远足期间感知的劳累的BORG评级[时间范围：2周]参与者将向两次远足结束时报告他们的努力。感知到的劳累量表的Borg评级范围为6到20。6是无劳累的最低分数，而20分是最大劳累的最高分数。
次要结果度量 ：
- 心率[时间范围：2周]参与者的心率在17磅至19磅的背包重量中的差异。
- 在参与者的倾斜和下降部分中，感知到的努力的Borg评级[时间范围：2周]参与者将报告中途中的锻炼中的锻炼，并在结束时报告。感知到的劳累量表的Borg评级范围为6到20。6是无劳累的最低分数，而20分是最大劳累的最高分数。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Susanne Spano | (559)499-6440 | sspano@fresno.ucsf.edu | |
| 联系人：医学博士William Chiang | (559)499-6440 | wchiang@fresno.ucsf.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| UCSF弗雷斯诺 | 招募 |
| 加利福尼亚州弗雷斯诺，美国93703 | |
| 联系人：Susanne Spano，MD 559-499-6440 sspano@fresno.ucsf.edu | |
| 联系人：MD (559)499-6440 wchiang@fresno.ucsf.edu | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Susanne Spano | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在总远足期间感知的劳累的BORG评级[时间范围：2周] 参与者将向两次远足结束时报告他们的努力。感知到的劳累量表的Borg评级范围为6到20。6是无劳累的最低分数，而20分是最大劳累的最高分数。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在总远足期间感知的劳累的BORG评级[时间范围：2周] 徒步旅行者将在两次远足结束时报告他们的努力。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 背包重量影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 背包的重量对感知的劳动和心率变异性会影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 背包旅行是越来越受欢迎的户外娱乐活动。基本背包重量（BPW）包括不消耗或磨损的齿轮：庇护所，睡眠系统，防风雨层和个人装备，以确保一定程度的舒适性和安全性。因此，减少BPW是准备旅行时背包客管理的最重要任务之一。理想BPW的可用建议目前不一致，缺乏明确的参数，并且依靠轶事证据。该研究旨在收集有关在为期一天的远足间隔内与BPW相关的感知劳累和心率（HR）的现场数据。这样的发现可能会影响从娱乐背包到军事和荒野救援行动的成本和安全概况。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 用力;过量的 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：感知的劳累等级 满足排除标准和健康评估工具的参与者在心脏事件的最低风险组中分类，并且不需要根据ACSM指南进行轻度至中度运动的医学筛查。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249986 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019126 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
背包旅行是越来越受欢迎的户外娱乐活动。基本背包重量（BPW）包括不消耗或磨损的齿轮：庇护所，睡眠系统，防风雨层和个人装备，以确保一定程度的舒适性和安全性。因此，减少BPW是准备旅行时背包客管理的最重要任务之一。理想BPW的可用建议目前不一致，缺乏明确的参数，并且依靠轶事证据。该研究旨在收集有关在为期一天的远足间隔内与BPW相关的感知劳累和心率（HR）的现场数据。这样的发现可能会影响从娱乐背包到军事和荒野救援行动的成本和安全概况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 用力;过量的 | 行为：感知的劳累等级 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 背包的重量对感知的劳动和心率变异性会影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：17至19 lb bpw之间感知的劳累的BORG等级 第一次远足的参与者将被随机分为17磅和19磅，第二次远足的替代条件。随机数生成器将创建1个块，其中包括每个块中的10位参与者，以确保以不同的基本背包权重开始的受试者的数字。然后，参与者的任务将包括在密封的马尼拉信封中。 | 行为：感知的劳累等级 满足排除标准和健康评估工具的参与者在心脏事件的最低风险组中分类，并且不需要根据ACSM指南进行轻度至中度运动的医学筛查。 |
| 主动比较器：19至17 lb bpw之间感知的劳累的BORG等级 参加第一次远足的参与者将被随机分为19或17磅，第二次远足的替代条件。随机数生成器将创建1个块，其中包括每个块中的10位参与者，以确保以不同的基本背包权重开始的受试者的数字。然后，参与者的任务将包括在密封的马尼拉信封中。 | 行为：感知的劳累等级 满足排除标准和健康评估工具的参与者在心脏事件的最低风险组中分类，并且不需要根据ACSM指南进行轻度至中度运动的医学筛查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在总远足期间感知的劳累的BORG评级[时间范围：2周]参与者将向两次远足结束时报告他们的努力。感知到的劳累量表的Borg评级范围为6到20。6是无劳累的最低分数，而20分是最大劳累的最高分数。
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Susanne Spano | (559)499-6440 | sspano@fresno.ucsf.edu | |
| 联系人：医学博士William Chiang | (559)499-6440 | wchiang@fresno.ucsf.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| UCSF弗雷斯诺 | 招募 |
| 加利福尼亚州弗雷斯诺，美国93703 | |
| 联系人：Susanne Spano，MD 559-499-6440 sspano@fresno.ucsf.edu | |
| 联系人：MD (559)499-6440 wchiang@fresno.ucsf.edu | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Susanne Spano | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在总远足期间感知的劳累的BORG评级[时间范围：2周] 参与者将向两次远足结束时报告他们的努力。感知到的劳累量表的Borg评级范围为6到20。6是无劳累的最低分数，而20分是最大劳累的最高分数。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在总远足期间感知的劳累的BORG评级[时间范围：2周] 徒步旅行者将在两次远足结束时报告他们的努力。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 背包重量影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 背包的重量对感知的劳动和心率变异性会影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 背包旅行是越来越受欢迎的户外娱乐活动。基本背包重量（BPW）包括不消耗或磨损的齿轮：庇护所，睡眠系统，防风雨层和个人装备，以确保一定程度的舒适性和安全性。因此，减少BPW是准备旅行时背包客管理的最重要任务之一。理想BPW的可用建议目前不一致，缺乏明确的参数，并且依靠轶事证据。该研究旨在收集有关在为期一天的远足间隔内与BPW相关的感知劳累和心率（HR）的现场数据。这样的发现可能会影响从娱乐背包到军事和荒野救援行动的成本和安全概况。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 用力;过量的 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：感知的劳累等级 满足排除标准和健康评估工具的参与者在心脏事件的最低风险组中分类，并且不需要根据ACSM指南进行轻度至中度运动的医学筛查。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249986 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019126 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
