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检测儿童早期诊断和预后的代谢物生物标志物
在这项研究中，将从被诊断的儿童中收集粪便和尿液样本：
- Ige介导的牛奶过敏，
- 怀疑牛奶过敏，但有负面诊断
- IgE介导的食物过敏以外的牛奶
- 前三个组的健康兄弟姐妹将要求每年为预后目的提供尿液和粪便样本的一部分IgE介导的牛奶过敏的患者。
将使用称为代谢组学的技术对样品进行分析，以鉴定具有诊断和/或预后潜力的生物标志物候选者。此外，将进行微生物组分析以绘制所有组的微生物组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 牛奶过敏食品过敏 | 其他：尿液和粪便的收集 |
在这项研究中，将从儿童中收集尿液和粪便样本，直到4岁。将IgE介导的牛奶过敏（1）（CMA）儿童的代谢组和微生物组与三个对照组的儿童的代谢组（1）（CMA）进行比较：（2）涉嫌IgE介导的CMA的儿童，但具有负面诊断，（3）患有患有IGE的儿童，（3）患有患有IGE除牛奶和（4）前三个小组的健康兄弟姐妹外，IgE介导的食物过敏。儿童将根据当前的诊断测试分为这四组，包括IGE测量（皮肤刺测试和静脉血液样本中的IgE测量），患者的临床病史以及他们对消除饮食的反应。诊断后不久将收集样品。
在这项研究的第二阶段中，几年（3 - 4年）将随访几名患者，每年将收集尿液和粪便样本。在第一次捐赠样本时，该部分中包括的儿童将年轻至1岁，并被诊断出患有IGE介导的CMA。这种纵向随访是基于儿童之间3至6个月之间3到6个月之间的微生物差异，这些差异将持续过敏，并且会从过敏症中生长出来。预计这些差异将转化为这些孩子的代谢组。
样品将在家中收集，必须在采集样本后立即冷冻，然后研究人员将其接收。样品将使用称为代谢组学的技术使用UHPLC-HRMS（超高性能液相色谱与高分辨率质谱法耦合）。经过分析，将使用多元统计分析将不同组的代谢谱相互比较。该方法将应用于找到具有良好敏感性和特异性的生物标志物候选物，以对未来的CMA诊断或预后。此外，已确定的生物标志物可以对疾病背后的机制有更多的见解，从而有助于将来的治疗。
微生物组分析将使用qPCR和16S rRNA测序进行。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 350名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | 检测儿童早期诊断和预后的代谢物生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IgE介导的牛奶过敏 父母在家收集粪便和尿液样本。粪便是从尿布中收集的或使用繁殖剂。直接收集尿液或使用尿液收集垫。此外，父母填写了有关孩子的症状，临床病史以及有关食物过敏发展的相关信息的简短问卷。 | 其他：尿液和粪便的收集 尿液和粪便是在家里的家中收集的。父母填写了简短的问卷 |
| 怀疑牛奶过敏，但有阴性诊断 父母在家收集粪便和尿液样本。粪便是从尿布中收集的或使用繁殖剂。直接收集尿液或使用尿液收集垫。此外，父母填写了有关孩子的症状，临床病史以及有关食物过敏发展的相关信息的简短问卷。 | 其他：尿液和粪便的收集 尿液和粪便是在家里的家中收集的。父母填写了简短的问卷 |
| IgE介导的食物过敏，除了牛奶 父母在家收集粪便和尿液样本。粪便是从尿布中收集的或使用繁殖剂。直接收集尿液或使用尿液收集垫。此外，父母填写了有关孩子的症状，临床病史以及有关食物过敏发展的相关信息的简短问卷。 | 其他：尿液和粪便的收集 尿液和粪便是在家里的家中收集的。父母填写了简短的问卷 |
| 健康的兄弟姐妹 父母在家收集粪便和尿液样本。粪便是从尿布中收集的或使用繁殖剂。直接收集尿液或使用尿液收集垫。此外，父母填写了有关孩子的症状，临床病史以及有关食物过敏发展的相关信息的简短问卷。 | 其他：尿液和粪便的收集 尿液和粪便是在家里的家中收集的。父母填写了简短的问卷 |
- 代谢组学[时间范围：样品将在2020年初分析，结果预计2020年中]将使用称为代谢组学的技术分析尿液和粪便样品，该技术分析了生物液中存在的所有小分子（代谢产物）。这些代谢物将用于查找与该疾病有关的生物标志物，并且可能具有诊断或预后潜力。此外，这些代谢物可以对疾病的发展和维持有更多的见解。
- 微生物组分析[时间范围：将分析样品2020年中]将分析所有组的微生物组，因为在文献中已经描述了微生物组在健康和过敏的个体之间可能有所不同。与IgE介导的CMA相关的微生物特征可以给予对疾病病理的更多见解。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 最多5年（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：艾伦·德·佩佩（Ellen de Paepe），MSC | 0032 9 264 74 66 | ellen.depaepe@ugent.be | |
| 联系人：Lynn Vanhaecke，教授 | 0032 9 264 74 57 | lynn.vanhaecke@ugent.be |
| 比利时 | |
| AZ Sint-Jand | 招募 |
| Brugge，Oost-Vlaanderen，比利时，8000 | |
| 联系人：塔尼亚·克莱斯（Tania Claeys），0032 50 45 27 40 tania.claeys@azsintjan.be | |
| AZ Sint Vincentius | 招募 |
| Deinze，Oost-Vlaanderen，比利时，9800 | |
| 联系人：Anneleen Notebaert，Anneleen.notebaert@azstvdeinze.be | |
| AZ Jan Palfijn | 招募 |
| 绅士，奥斯特·维兰德伦，比利时，9000 | |
| 联系人：Nele Baeck，Nele.baeck@janpalfijngent.be | |
| 玛丽亚·德雷雷斯（Maria Middelares） | 招募 |
| 绅士，奥斯特·维兰德伦，比利时，9000 | |
| 联系人：Kristien Kamoen，Kristien.kamoen@azmmsj.be博士 | |
| 根特大学医院 | 招募 |
| 根特（Ghent | |
| 联系人：Myriam Van Winckel，教授0032 9 332 24 30 Myriam.vanwinckel@uzgent.be | |
| AZ Nikolaas | 招募 |
| SINT-NIKLAAS，OOST-VLAANDEREN，比利时，9100 | |
| 联系人：koen vanlede，koen.vanlede@aznikolaas.be博士 | |
| UZ Leuven | 招募 |
| 鲁汶，弗拉姆斯 - 布拉伯特，比利时，3000 | |
| 联系人：Dominique Bullens，Dominique.bullens@kuleuven.be教授 | |
| ZNA Koningin Paola Kinderziekenhuis | 尚未招募 |
| 比利时安特卫彭，2020年 | |
| 联系人：Ellen Peeters，Ellen.peeters@zna.be博士 | |
| 首席研究员： | Myriam Van Winckel，教授 | 大学根特 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 检测儿童早期诊断和预后的代谢物生物标志物 | ||||||||
| 官方头衔 | 检测儿童早期诊断和预后的代谢物生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，将从被诊断的儿童中收集粪便和尿液样本：
将使用称为代谢组学的技术对样品进行分析，以鉴定具有诊断和/或预后潜力的生物标志物候选者。此外，将进行微生物组分析以绘制所有组的微生物组。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，将从儿童中收集尿液和粪便样本，直到4岁。将IgE介导的牛奶过敏（1）（CMA）儿童的代谢组和微生物组与三个对照组的儿童的代谢组（1）（CMA）进行比较：（2）涉嫌IgE介导的CMA的儿童，但具有负面诊断，（3）患有患有IGE的儿童，（3）患有患有IGE除牛奶和（4）前三个小组的健康兄弟姐妹外，IgE介导的食物过敏。儿童将根据当前的诊断测试分为这四组，包括IGE测量（皮肤刺测试和静脉血液样本中的IgE测量），患者的临床病史以及他们对消除饮食的反应。诊断后不久将收集样品。 在这项研究的第二阶段中，几年（3 - 4年）将随访几名患者，每年将收集尿液和粪便样本。在第一次捐赠样本时，该部分中包括的儿童将年轻至1岁，并被诊断出患有IGE介导的CMA。这种纵向随访是基于儿童之间3至6个月之间3到6个月之间的微生物差异，这些差异将持续过敏，并且会从过敏症中生长出来。预计这些差异将转化为这些孩子的代谢组。 样品将在家中收集，必须在采集样本后立即冷冻，然后研究人员将其接收。样品将使用称为代谢组学的技术使用UHPLC-HRMS（超高性能液相色谱与高分辨率质谱法耦合）。经过分析，将使用多元统计分析将不同组的代谢谱相互比较。该方法将应用于找到具有良好敏感性和特异性的生物标志物候选物，以对未来的CMA诊断或预后。此外，已确定的生物标志物可以对疾病背后的机制有更多的见解，从而有助于将来的治疗。 微生物组分析将使用qPCR和16S rRNA测序进行。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 尿液和粪便样品将在家庭的家中收集。大多数患者只会进行一次采样。但是，少数患者每年都会进行3 - 4年。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该队列将从法兰德斯的多家医院（Uz Ghent，Az Jan Palfijn，Az Maria Middelares，Az Sint-Jan，Sint-Vincentius Deinze，Uz Leuven，Az Nikolaas，az Nikolaas，Zna Koningin koningin Paola儿童医院）中选出。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：尿液和粪便的收集 尿液和粪便是在家里的家中收集的。父母填写了简短的问卷 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 350 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多5年（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04249973 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | B670201734666 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 大学根特 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学根特 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学根特 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
在这项研究中，将从被诊断的儿童中收集粪便和尿液样本：
- Ige介导的牛奶过敏，
- 怀疑牛奶过敏，但有负面诊断
- IgE介导的食物过敏以外的牛奶
- 前三个组的健康兄弟姐妹将要求每年为预后目的提供尿液和粪便样本的一部分IgE介导的牛奶过敏的患者。
将使用称为代谢组学的技术对样品进行分析，以鉴定具有诊断和/或预后潜力的生物标志物候选者。此外，将进行微生物组分析以绘制所有组的微生物组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 牛奶过敏食品过敏 | 其他：尿液和粪便的收集 |
在这项研究中，将从儿童中收集尿液和粪便样本，直到4岁。将IgE介导的牛奶过敏（1）（CMA）儿童的代谢组和微生物组与三个对照组的儿童的代谢组（1）（CMA）进行比较：（2）涉嫌IgE介导的CMA的儿童，但具有负面诊断，（3）患有患有IGE的儿童，（3）患有患有IGE除牛奶和（4）前三个小组的健康兄弟姐妹外，IgE介导的食物过敏。儿童将根据当前的诊断测试分为这四组，包括IGE测量（皮肤刺测试和静脉血液样本中的IgE测量），患者的临床病史以及他们对消除饮食的反应。诊断后不久将收集样品。
在这项研究的第二阶段中，几年（3 - 4年）将随访几名患者，每年将收集尿液和粪便样本。在第一次捐赠样本时，该部分中包括的儿童将年轻至1岁，并被诊断出患有IGE介导的CMA。这种纵向随访是基于儿童之间3至6个月之间3到6个月之间的微生物差异，这些差异将持续过敏，并且会从过敏症中生长出来。预计这些差异将转化为这些孩子的代谢组。
样品将在家中收集，必须在采集样本后立即冷冻，然后研究人员将其接收。样品将使用称为代谢组学的技术使用UHPLC-HRMS（超高性能液相色谱与高分辨率质谱法耦合）。经过分析，将使用多元统计分析将不同组的代谢谱相互比较。该方法将应用于找到具有良好敏感性和特异性的生物标志物候选物，以对未来的CMA诊断或预后。此外，已确定的生物标志物可以对疾病背后的机制有更多的见解，从而有助于将来的治疗。
微生物组分析将使用qPCR和16S rRNA测序进行。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 350名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | 检测儿童早期诊断和预后的代谢物生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IgE介导的牛奶过敏 父母在家收集粪便和尿液样本。粪便是从尿布中收集的或使用繁殖剂。直接收集尿液或使用尿液收集垫。此外，父母填写了有关孩子的症状，临床病史以及有关食物过敏发展的相关信息的简短问卷。 | 其他：尿液和粪便的收集 尿液和粪便是在家里的家中收集的。父母填写了简短的问卷 |
| 怀疑牛奶过敏，但有阴性诊断 父母在家收集粪便和尿液样本。粪便是从尿布中收集的或使用繁殖剂。直接收集尿液或使用尿液收集垫。此外，父母填写了有关孩子的症状，临床病史以及有关食物过敏发展的相关信息的简短问卷。 | 其他：尿液和粪便的收集 尿液和粪便是在家里的家中收集的。父母填写了简短的问卷 |
| IgE介导的食物过敏，除了牛奶 父母在家收集粪便和尿液样本。粪便是从尿布中收集的或使用繁殖剂。直接收集尿液或使用尿液收集垫。此外，父母填写了有关孩子的症状，临床病史以及有关食物过敏发展的相关信息的简短问卷。 | 其他：尿液和粪便的收集 尿液和粪便是在家里的家中收集的。父母填写了简短的问卷 |
| 健康的兄弟姐妹 父母在家收集粪便和尿液样本。粪便是从尿布中收集的或使用繁殖剂。直接收集尿液或使用尿液收集垫。此外，父母填写了有关孩子的症状，临床病史以及有关食物过敏发展的相关信息的简短问卷。 | 其他：尿液和粪便的收集 尿液和粪便是在家里的家中收集的。父母填写了简短的问卷 |
- 代谢组学[时间范围：样品将在2020年初分析，结果预计2020年中]将使用称为代谢组学的技术分析尿液和粪便样品，该技术分析了生物液中存在的所有小分子（代谢产物）。这些代谢物将用于查找与该疾病有关的生物标志物，并且可能具有诊断或预后潜力。此外，这些代谢物可以对疾病的发展和维持有更多的见解。
- 微生物组分析[时间范围：将分析样品2020年中]将分析所有组的微生物组，因为在文献中已经描述了微生物组在健康和过敏的个体之间可能有所不同。与IgE介导的CMA相关的微生物特征可以给予对疾病病理的更多见解。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 最多5年（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：艾伦·德·佩佩（Ellen de Paepe），MSC | 0032 9 264 74 66 | ellen.depaepe@ugent.be | |
| 联系人：Lynn Vanhaecke，教授 | 0032 9 264 74 57 | lynn.vanhaecke@ugent.be |
| 比利时 | |
| AZ Sint-Jand | 招募 |
| Brugge，Oost-Vlaanderen，比利时，8000 | |
| 联系人：塔尼亚·克莱斯（Tania Claeys），0032 50 45 27 40 tania.claeys@azsintjan.be | |
| AZ Sint Vincentius | 招募 |
| Deinze，Oost-Vlaanderen，比利时，9800 | |
| 联系人：Anneleen Notebaert，Anneleen.notebaert@azstvdeinze.be | |
| AZ Jan Palfijn | 招募 |
| 绅士，奥斯特·维兰德伦，比利时，9000 | |
| 联系人：Nele Baeck，Nele.baeck@janpalfijngent.be | |
| 玛丽亚·德雷雷斯（Maria Middelares） | 招募 |
| 绅士，奥斯特·维兰德伦，比利时，9000 | |
| 联系人：Kristien Kamoen，Kristien.kamoen@azmmsj.be博士 | |
| 根特大学医院 | 招募 |
| 根特（Ghent | |
| 联系人：Myriam Van Winckel，教授0032 9 332 24 30 Myriam.vanwinckel@uzgent.be | |
| AZ Nikolaas | 招募 |
| SINT-NIKLAAS，OOST-VLAANDEREN，比利时，9100 | |
| 联系人：koen vanlede，koen.vanlede@aznikolaas.be博士 | |
| UZ Leuven | 招募 |
| 鲁汶，弗拉姆斯 - 布拉伯特，比利时，3000 | |
| 联系人：Dominique Bullens，Dominique.bullens@kuleuven.be教授 | |
| ZNA Koningin Paola Kinderziekenhuis | 尚未招募 |
| 比利时安特卫彭，2020年 | |
| 联系人：Ellen Peeters，Ellen.peeters@zna.be博士 | |
| 首席研究员： | Myriam Van Winckel，教授 | 大学根特 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 检测儿童早期诊断和预后的代谢物生物标志物 | ||||||||
| 官方头衔 | 检测儿童早期诊断和预后的代谢物生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，将从被诊断的儿童中收集粪便和尿液样本：
将使用称为代谢组学的技术对样品进行分析，以鉴定具有诊断和/或预后潜力的生物标志物候选者。此外，将进行微生物组分析以绘制所有组的微生物组。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，将从儿童中收集尿液和粪便样本，直到4岁。将IgE介导的牛奶过敏（1）（CMA）儿童的代谢组和微生物组与三个对照组的儿童的代谢组（1）（CMA）进行比较：（2）涉嫌IgE介导的CMA的儿童，但具有负面诊断，（3）患有患有IGE的儿童，（3）患有患有IGE除牛奶和（4）前三个小组的健康兄弟姐妹外，IgE介导的食物过敏。儿童将根据当前的诊断测试分为这四组，包括IGE测量（皮肤刺测试和静脉血液样本中的IgE测量），患者的临床病史以及他们对消除饮食的反应。诊断后不久将收集样品。 在这项研究的第二阶段中，几年（3 - 4年）将随访几名患者，每年将收集尿液和粪便样本。在第一次捐赠样本时，该部分中包括的儿童将年轻至1岁，并被诊断出患有IGE介导的CMA。这种纵向随访是基于儿童之间3至6个月之间3到6个月之间的微生物差异，这些差异将持续过敏，并且会从过敏症中生长出来。预计这些差异将转化为这些孩子的代谢组。 样品将在家中收集，必须在采集样本后立即冷冻，然后研究人员将其接收。样品将使用称为代谢组学的技术使用UHPLC-HRMS（超高性能液相色谱与高分辨率质谱法耦合）。经过分析，将使用多元统计分析将不同组的代谢谱相互比较。该方法将应用于找到具有良好敏感性和特异性的生物标志物候选物，以对未来的CMA诊断或预后。此外，已确定的生物标志物可以对疾病背后的机制有更多的见解，从而有助于将来的治疗。 微生物组分析将使用qPCR和16S rRNA测序进行。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 尿液和粪便样品将在家庭的家中收集。大多数患者只会进行一次采样。但是，少数患者每年都会进行3 - 4年。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该队列将从法兰德斯的多家医院（Uz Ghent，Az Jan Palfijn，Az Maria Middelares，Az Sint-Jan，Sint-Vincentius Deinze，Uz Leuven，Az Nikolaas，az Nikolaas，Zna Koningin koningin Paola儿童医院）中选出。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：尿液和粪便的收集 尿液和粪便是在家里的家中收集的。父母填写了简短的问卷 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 350 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多5年（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04249973 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | B670201734666 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大学根特 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学根特 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学根特 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
