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出境医 / 临床实验 / 评估针灸效应在颅底颅底肿瘤手术后的并发症

评估针灸效应在颅底颅底肿瘤手术后的并发症

研究描述
简要摘要:

颅底肿瘤是一种在颅腔后面几个头骨区域生长的肿瘤。发病率是每年每10万人2至18人;男性和女性在颅底肿瘤的类型上可能有比例差异。

小脑角膜角(CPA)肿瘤是后颅底最常见的肿瘤,占头骨碱基肿瘤的5-10%。一些不同种类的肿瘤可能会在小脑内角度生长。当肿瘤长大足以给大脑施加压力时,肿瘤更有可能引起某些症状。

颅底肿瘤的常见传统治疗方法是神经外科颅骨切开术。但是,手术后,大脑可能因血肿受伤,并且所使用的仪器与大脑接触。仍然不可避免地会出现轻微和重大神经损害的并发症,例如面部瘫痪,三叉神经痛,耳鸣,运动障碍共济失调)等。

针灸对人类神经系统的治疗有独特的影响。该研究的目的用于针灸来改善颅底小脑角肿瘤手术的并发症。


病情或疾病
针灸肿瘤,脑部颅底肿瘤小脑角膜角度肿瘤并发症治疗质量神经肌肉阻滞

详细说明:

颅底在临床上具有独特的重要性:它是神经和面部内脏的解剖结局,支持人脑,并支撑包含进入或退出颅骨的神经血管结构,它分为前,中部和后颅底。一种在颅腔后面几个头骨区域生长的肿瘤,肿瘤最多生长在头骨底部,其中一些是在外部形成的,因为肿瘤可能起源于头骨的底部或体内其他地方(转移性)。发病率是每年每10万人2至18人;男性和女性在颅底肿瘤的类型上可能有比例差异。

小脑角度(CPA)肿瘤是后颅底的常见颅底肿瘤。 CP角位于大脑下方,PON和小脑之间以及小脑裂口的上和下肢之间,它是V形角裂。大约6%-10%的颅底肿瘤在小脑角度(CPA)中。该区域中90%的肿瘤(CPA)是前庭切氏瘤(声学神经瘤),3%是脑膜瘤,其余的是原发性胆汁淤积性瘤(脂肪瘤),面部神经切诺马瘤,血管瘤血管瘤以及Arachnoid Cyst等。

目前,计算机断层扫描(CT)和核磁共振成像(MRI)可用于检测和评估颅底病变。当这些肿瘤的生长足以压缩大脑周围的神经时,压迫肿瘤的区域可能会引起某些症状,例如视力模糊,头痛,头晕和其他影响正常生命的特定症状。

颅底肿瘤的常见传统治疗方法是神经外科颅骨切开术。但是,手术后,大脑可能会因血肿受伤,并且所使用的仪器与大脑接触。不可避免的是,面部瘫痪和三叉神经痛,耳鸣,运动障碍共济失调)等小神经损害和重大神经损害的并发症仍然不可避免。如果损害处于严重的情况下,患者也可能被严重感染或处于植物状态

针灸对人类神经系统的治疗有独特的影响。针灸主要旨在通过消除血液停滞,清除子午线和增强身体的颅底脑膜角肿瘤手术的并发症。体内的Energizer子午线和胆囊子午线。

过去,一些研究人员使用问卷调查了颅底肿瘤手术的生活质量,并且一些研究人员使用问卷来评估针灸的功效。该研究的基本原理是将CP角肿瘤的这三个手术组合在颅底,针灸和问卷中。研究人员使用四个问卷来评估小脑基础小脑角肿瘤手术后针灸的功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 32名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:评估针灸效应在颅底颅底肿瘤手术后的并发症
实际学习开始日期 2019年11月20日
估计的初级完成日期 2020年10月4日
估计 学习完成日期 2020年10月4日
武器和干预措施
组/队列
实验
  1. 使用针灸治疗接受CPA肿瘤手术的患者。参考的穴位:Yifeng(TE17),Tinggong(Si19),Xiaguan(ST07),风池(GB20),外通(SJ5),Union Valley(Li4),Yang Mound Spring(GB34),腿三(ST36)(ST36) 。
  2. 使用问卷来评估。问卷包括房屋括号等级量表,WHOQOL-BREF台湾版本,癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G),视觉模拟量表(VAS)。
控制
1.使用问卷进行评估。问卷包括房屋括号量表,WHOQOL-BREF台湾版本,癌症治疗功能评估:一般(FACT-G),视觉模拟量表(VAS)。
结果措施
主要结果指标
  1. WHOQOL-BREF台湾版本[时间范围:8周]
    评估针灸治疗后的生活质量,使用WHOQOL-BREF台湾版本问卷。比例:0〜100,得分较高,更好的生活质量。每次录制和使用模式转换以获取最终比例。

  2. 视觉模拟量表:VAS [时间范围:8周]
    测量疼痛,以评估疼痛程度。比例:0〜100毫米,得分更高,疼痛更高。每次录音计数。

  3. 癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G)[时间范围:8周]
    在针灸治疗后评估“ CPA肿瘤的患者”的生活质量,有四个部分,生理学,社会和家庭,情感,功能。规模:0〜100,更高的分数,更好的生活质量。每次录制和使用模式转换以获取最终比例。

  4. 房屋括号评分量表[时间范围:8周]
    颅底CPA肿瘤手术后面部瘫痪患者的测量和评估水平。衡量眉毛和口腔的向上和向外运动状况。每个参考点为每个0.25 cm运动分1分,最大为1厘米。然后将分数添加在一起,以在8.之后给出一个数字,即对应于评分的面部瘫痪的尺度分为五个级别,第一级是最温和的,第五级是最严重的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
颅底瘤的小脑角度角(CPA)肿瘤的患者。
标准

纳入标准:

  1. 通过神经外科医生诊断为小脑角肿瘤的患者。
  2. 受过肿瘤手术的患者
  3. 没有接受针灸其他疾病(针刺刺激身体)或任何康复治疗
  4. 自愿参与这项研究

排除标准:

  1. 服用抗凝药或患有凝血病的药物
  2. 孕妇,尤其是习惯流产的孕妇
  3. 皮肤感染
  4. 针灸恐惧症(这项研究具有侵入性治疗:针灸)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MD的Fang-Pey Chen +886976185588 fpchenchen@gmail.com
联系人:大师Kuan-Hung Lai +886985883794/+1315381-8619 godsbrave2013@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台北VGH的传统医学中心招募
台湾台北,11217
联系人:Fang-Pey Chen,MD +886-2-2875-7453 fpchen@vghtpe.gov.tw
赞助商和合作者
台湾台北退伍军人综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: MD/Master的Ta-Peng Wu tpwu@vghtpe.gov.tw
追踪信息
首先提交日期2019年12月8日
第一个发布日期2020年1月31日
上次更新发布日期2020年1月31日
实际学习开始日期2019年11月20日
估计的初级完成日期2020年10月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月29日)
  • WHOQOL-BREF台湾版本[时间范围:8周]
    评估针灸治疗后的生活质量,使用WHOQOL-BREF台湾版本问卷。比例:0〜100,得分较高,更好的生活质量。每次录制和使用模式转换以获取最终比例。
  • 视觉模拟量表:VAS [时间范围:8周]
    测量疼痛,以评估疼痛程度。比例:0〜100毫米,得分更高,疼痛更高。每次录音计数。
  • 癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G)[时间范围:8周]
    在针灸治疗后评估“ CPA肿瘤的患者”的生活质量,有四个部分,生理学,社会和家庭,情感,功能。规模:0〜100,更高的分数,更好的生活质量。每次录制和使用模式转换以获取最终比例。
  • 房屋括号评分量表[时间范围:8周]
    颅底CPA肿瘤手术后面部瘫痪患者的测量和评估水平。衡量眉毛和口腔的向上和向外运动状况。每个参考点为每个0.25 cm运动分1分,最大为1厘米。然后将分数添加在一起,以在8.之后给出一个数字,即对应于评分的面部瘫痪的尺度分为五个级别,第一级是最温和的,第五级是最严重的。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估针灸效应在颅底颅底肿瘤手术后的并发症
官方头衔评估针灸效应在颅底颅底肿瘤手术后的并发症
简要摘要

颅底肿瘤是一种在颅腔后面几个头骨区域生长的肿瘤。发病率是每年每10万人2至18人;男性和女性在颅底肿瘤的类型上可能有比例差异。

小脑角膜角(CPA)肿瘤是后颅底最常见的肿瘤,占头骨碱基肿瘤的5-10%。一些不同种类的肿瘤可能会在小脑内角度生长。当肿瘤长大足以给大脑施加压力时,肿瘤更有可能引起某些症状。

颅底肿瘤的常见传统治疗方法是神经外科颅骨切开术。但是,手术后,大脑可能因血肿受伤,并且所使用的仪器与大脑接触。仍然不可避免地会出现轻微和重大神经损害的并发症,例如面部瘫痪,三叉神经痛,耳鸣,运动障碍共济失调)等。

针灸对人类神经系统的治疗有独特的影响。该研究的目的用于针灸来改善颅底小脑角肿瘤手术的并发症。

详细说明

颅底在临床上具有独特的重要性:它是神经和面部内脏的解剖结局,支持人脑,并支撑包含进入或退出颅骨的神经血管结构,它分为前,中部和后颅底。一种在颅腔后面几个头骨区域生长的肿瘤,肿瘤最多生长在头骨底部,其中一些是在外部形成的,因为肿瘤可能起源于头骨的底部或体内其他地方(转移性)。发病率是每年每10万人2至18人;男性和女性在颅底肿瘤的类型上可能有比例差异。

小脑角度(CPA)肿瘤是后颅底的常见颅底肿瘤。 CP角位于大脑下方,PON和小脑之间以及小脑裂口的上和下肢之间,它是V形角裂。大约6%-10%的颅底肿瘤在小脑角度(CPA)中。该区域中90%的肿瘤(CPA)是前庭切氏瘤(声学神经瘤),3%是脑膜瘤,其余的是原发性胆汁淤积性瘤(脂肪瘤),面部神经切诺马瘤,血管瘤血管瘤以及Arachnoid Cyst等。

目前,计算机断层扫描(CT)和核磁共振成像(MRI)可用于检测和评估颅底病变。当这些肿瘤的生长足以压缩大脑周围的神经时,压迫肿瘤的区域可能会引起某些症状,例如视力模糊,头痛,头晕和其他影响正常生命的特定症状。

颅底肿瘤的常见传统治疗方法是神经外科颅骨切开术。但是,手术后,大脑可能会因血肿受伤,并且所使用的仪器与大脑接触。不可避免的是,面部瘫痪和三叉神经痛,耳鸣,运动障碍共济失调)等小神经损害和重大神经损害的并发症仍然不可避免。如果损害处于严重的情况下,患者也可能被严重感染或处于植物状态

针灸对人类神经系统的治疗有独特的影响。针灸主要旨在通过消除血液停滞,清除子午线和增强身体的颅底脑膜角肿瘤手术的并发症。体内的Energizer子午线和胆囊子午线。

过去,一些研究人员使用问卷调查了颅底肿瘤手术的生活质量,并且一些研究人员使用问卷来评估针灸的功效。该研究的基本原理是将CP角肿瘤的这三个手术组合在颅底,针灸和问卷中。研究人员使用四个问卷来评估小脑基础小脑角肿瘤手术后针灸的功效。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群颅底瘤的小脑角度角(CPA)肿瘤的患者。
健康)状况
  • 针刺
  • 肿瘤,大脑
  • 颅底肿瘤
  • 小脑角肿瘤
  • 治疗的并发症
  • 生活质量
  • 神经肌肉阻滞
干涉不提供
研究组/队列
  • 实验
    1. 使用针灸治疗接受CPA肿瘤手术的患者。参考的穴位:Yifeng(TE17),Tinggong(Si19),Xiaguan(ST07),风池(GB20),外通(SJ5),Union Valley(Li4),Yang Mound Spring(GB34),腿三(ST36)(ST36) 。
    2. 使用问卷来评估。问卷包括房屋括号等级量表,WHOQOL-BREF台湾版本,癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G),视觉模拟量表(VAS)。
  • 控制
    1.使用问卷进行评估。问卷包括房屋括号量表,WHOQOL-BREF台湾版本,癌症治疗功能评估:一般(FACT-G),视觉模拟量表(VAS)。
出版物 *
  • Memari F,Hassannia F,Abtahi SH。在50例病例中,小脑角膜角肿瘤的手术结局。伊朗J otorhinolaryngol。 2015年1月; 27(78):29-34。
  • Bonneville F,Savatovsky J,ChirasJ。小脑角膜变化的成像:更新。第1部分:增强轴外病变。 EUR RADIOL。 2007年10月; 17(10):2472-82。 Epub 2007年6月12日。评论。
  • Kunimatsu A,Kunimatsu N.颅底肿瘤和类似肿瘤的病变:图片评论。 pol J radiol。 2017年7月25日; 82:398-409。 doi:10.12659/pjr.901937。 2017年环保。
  • Gil Z,Fliss DM。颅底肿瘤患者的生活质量:当前状态和未来挑战。颅底。 2010年1月; 20(1):11-8。 doi:10.1055/s-0029-1242979。
  • Roser F,Dimostheni A,Elhammady MS,Recinos P,Rigante L.对:Phillips M.等。 “脑肿瘤患者的商业气流安全:病例系列”。神经肿瘤学杂志(2018)139:617-623。 J Neurooncol。 2019年4月; 142(2):393-394。 doi:10.1007/s11060-018-03088-6。 Epub 2019年1月21日。
  • Witgert Me,Veramonti T,Hanna E.估算颅底肿瘤患者健康相关生活质量的仪器。颅底。 2010年1月; 20(1):5-10。 doi:10.1055/s-0029-1242978。
  • Biswas D,Marnane C,Mal R,Baldwin D.颅骨底部的良性外神经鞘肿瘤:术后发病率和管理。颅底。 2008年3月; 18(2):99-106。 doi:10.1055/s-2007-991109。
  • Xu S,Wang L,Cooper E,Zhang M,Manheimer E,Berman B,Shen X,Lao L.针灸的不良事件:案例报告的系统评价。基于EVID的补充替代药物。 2013; 2013:581203。 doi:10.1155/2013/581203。 Epub 2013 3月20日。
  • Chung A,Bui L,Mills E.针灸的不良反应。哪些具有临床意义?可以家庭医生。 2003年8月; 49:985-9。审查。
  • Chen MH,Chen MH,Huang JS。针灸后的宫颈下硬膜下肌瘤。 J Clin Neurosci。 2004年11月; 11(8):909-11。
  • Giovagnoli AR。手术后疾病稳定疾病,放疗和恶性脑肿瘤化疗的患者的生活质量。 J Neurol Neurosurg精神病学。 1999年9月; 67(3):358-63。
  • Zhang R,Wu T,Wang R,Wang D,Liu Q.将针灸与药物在贝尔的麻痹治疗中的功效进行比较:系统的综述和RCT的荟萃分析。医学(巴尔的摩)。 2019年5月; 98(19):E15566。 doi:10.1097/MD.0000000000015566。
  • Qiu WQ,Claunch J,Kong J,Nixon EE,Fang J,Li M,Vangel M,Hui KK。针灸对情绪和认知的大脑网络的影响:对性别差异的观察。脑部。 2010年11月29日; 1362:56-67。 doi:10.1016/j.brainres.2010.09.040。 Epub 2010 Sep 17。
  • Kim YD,Park JH,Yang SH,Kim IS,Hong JT,Sung JH,Son BC,Lee SW。选择性颅骨切开术后脑肿瘤患者的疼痛评估。脑肿瘤Res治疗。 2013年4月; 1(1):24-7。 doi:10.14791/btrt.2013.1.1.24。 EPUB 2013 4月30日。
  • Xiao X,Zheng Q,Shi Y,Zhang L,Zhao L,Zhou S,Zhang W,Cao W,Cao W,Liu Y,Li Y.患者特征的关联与针灸治疗结果治疗贝尔的麻痹时:一项随机对照试验的结果。基于EVID的补充替代药物。 2019年8月15日; 2019:6073484。 doi:10.1155/2019/6073484。 2019年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年1月29日)
32
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年10月4日
估计的初级完成日期2020年10月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 通过神经外科医生诊断为小脑角肿瘤的患者。
  2. 受过肿瘤手术的患者
  3. 没有接受针灸其他疾病(针刺刺激身体)或任何康复治疗
  4. 自愿参与这项研究

排除标准:

  1. 服用抗凝药或患有凝血病的药物
  2. 孕妇,尤其是习惯流产的孕妇
  3. 皮肤感染
  4. 针灸恐惧症(这项研究具有侵入性治疗:针灸)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MD的Fang-Pey Chen +886976185588 fpchenchen@gmail.com
联系人:大师Kuan-Hung Lai +886985883794/+1315381-8619 godsbrave2013@gmail.com
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04249921
其他研究ID编号2019-09-001AU
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方台湾台北退伍军人综合医院
研究赞助商台湾台北退伍军人综合医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: MD/Master的Ta-Peng Wu tpwu@vghtpe.gov.tw
PRS帐户台湾台北退伍军人综合医院
验证日期2020年1月
研究描述
简要摘要:

颅底肿瘤是一种在颅腔后面几个头骨区域生长的肿瘤。发病率是每年每10万人2至18人;男性和女性在颅底肿瘤的类型上可能有比例差异。

小脑角膜角(CPA)肿瘤是后颅底最常见的肿瘤,占头骨碱基肿瘤的5-10%。一些不同种类的肿瘤可能会在小脑内角度生长。当肿瘤长大足以给大脑施加压力时,肿瘤更有可能引起某些症状。

颅底肿瘤的常见传统治疗方法是神经外科颅骨切开术。但是,手术后,大脑可能因血肿受伤,并且所使用的仪器与大脑接触。仍然不可避免地会出现轻微和重大神经损害的并发症,例如面部瘫痪,三叉神经痛,耳鸣,运动障碍' target='_blank'>运动障碍共济失调)等。

针灸对人类神经系统的治疗有独特的影响。该研究的目的用于针灸来改善颅底小脑角肿瘤手术的并发症。


病情或疾病
针灸肿瘤,脑部颅底肿瘤小脑角膜角度肿瘤并发症治疗质量神经肌肉阻滞

详细说明:

颅底在临床上具有独特的重要性:它是神经和面部内脏的解剖结局,支持人脑,并支撑包含进入或退出颅骨的神经血管结构,它分为前,中部和后颅底。一种在颅腔后面几个头骨区域生长的肿瘤,肿瘤最多生长在头骨底部,其中一些是在外部形成的,因为肿瘤可能起源于头骨的底部或体内其他地方(转移性)。发病率是每年每10万人2至18人;男性和女性在颅底肿瘤的类型上可能有比例差异。

小脑角度(CPA)肿瘤是后颅底的常见颅底肿瘤。 CP角位于大脑下方,PON和小脑之间以及小脑裂口的上和下肢之间,它是V形角裂。大约6%-10%的颅底肿瘤在小脑角度(CPA)中。该区域中90%的肿瘤(CPA)是前庭切氏瘤(声学神经瘤),3%是脑膜瘤,其余的是原发性胆汁淤积性瘤(脂肪瘤),面部神经切诺马瘤,血管瘤血管瘤以及Arachnoid Cyst等。

目前,计算机断层扫描(CT)和核磁共振成像(MRI)可用于检测和评估颅底病变。当这些肿瘤的生长足以压缩大脑周围的神经时,压迫肿瘤的区域可能会引起某些症状,例如视力模糊,头痛,头晕和其他影响正常生命的特定症状。

颅底肿瘤的常见传统治疗方法是神经外科颅骨切开术。但是,手术后,大脑可能会因血肿受伤,并且所使用的仪器与大脑接触。不可避免的是,面部瘫痪和三叉神经痛,耳鸣,运动障碍' target='_blank'>运动障碍共济失调)等小神经损害和重大神经损害的并发症仍然不可避免。如果损害处于严重的情况下,患者也可能被严重感染或处于植物状态

针灸对人类神经系统的治疗有独特的影响。针灸主要旨在通过消除血液停滞,清除子午线和增强身体的颅底脑膜角肿瘤手术的并发症。体内的Energizer子午线和胆囊子午线

过去,一些研究人员使用问卷调查了颅底肿瘤手术的生活质量,并且一些研究人员使用问卷来评估针灸的功效。该研究的基本原理是将CP角肿瘤的这三个手术组合在颅底,针灸和问卷中。研究人员使用四个问卷来评估小脑基础小脑角肿瘤手术后针灸的功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 32名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:评估针灸效应在颅底颅底肿瘤手术后的并发症
实际学习开始日期 2019年11月20日
估计的初级完成日期 2020年10月4日
估计 学习完成日期 2020年10月4日
武器和干预措施
组/队列
实验
  1. 使用针灸治疗接受CPA肿瘤手术的患者。参考的穴位:Yifeng(TE17),Tinggong(Si19),Xiaguan(ST07),风池(GB20),外通(SJ5),Union Valley(Li4),Yang Mound Spring(GB34),腿三(ST36)(ST36) 。
  2. 使用问卷来评估。问卷包括房屋括号等级量表,WHOQOL-BREF台湾版本,癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G),视觉模拟量表(VAS)。
控制
1.使用问卷进行评估。问卷包括房屋括号量表,WHOQOL-BREF台湾版本,癌症治疗功能评估:一般(FACT-G),视觉模拟量表(VAS)。
结果措施
主要结果指标
  1. WHOQOL-BREF台湾版本[时间范围:8周]
    评估针灸治疗后的生活质量,使用WHOQOL-BREF台湾版本问卷。比例:0〜100,得分较高,更好的生活质量。每次录制和使用模式转换以获取最终比例。

  2. 视觉模拟量表:VAS [时间范围:8周]
    测量疼痛,以评估疼痛程度。比例:0〜100毫米,得分更高,疼痛更高。每次录音计数。

  3. 癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G)[时间范围:8周]
    在针灸治疗后评估“ CPA肿瘤的患者”的生活质量,有四个部分,生理学,社会和家庭,情感,功能。规模:0〜100,更高的分数,更好的生活质量。每次录制和使用模式转换以获取最终比例。

  4. 房屋括号评分量表[时间范围:8周]
    颅底CPA肿瘤手术后面部瘫痪患者的测量和评估水平。衡量眉毛和口腔的向上和向外运动状况。每个参考点为每个0.25 cm运动分1分,最大为1厘米。然后将分数添加在一起,以在8.之后给出一个数字,即对应于评分的面部瘫痪的尺度分为五个级别,第一级是最温和的,第五级是最严重的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
颅底瘤的小脑角度角(CPA)肿瘤的患者。
标准

纳入标准:

  1. 通过神经外科医生诊断为小脑角肿瘤的患者。
  2. 受过肿瘤手术的患者
  3. 没有接受针灸其他疾病(针刺刺激身体)或任何康复治疗
  4. 自愿参与这项研究

排除标准:

  1. 服用抗凝药或患有凝血病的药物
  2. 孕妇,尤其是习惯流产的孕妇
  3. 皮肤感染
  4. 针灸恐惧症(这项研究具有侵入性治疗:针灸)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MD的Fang-Pey Chen +886976185588 fpchenchen@gmail.com
联系人:大师Kuan-Hung Lai +886985883794/+1315381-8619 godsbrave2013@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台北VGH的传统医学中心招募
台湾台北,11217
联系人:Fang-Pey Chen,MD +886-2-2875-7453 fpchen@vghtpe.gov.tw
赞助商和合作者
台湾台北退伍军人综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: MD/Master的Ta-Peng Wu tpwu@vghtpe.gov.tw
追踪信息
首先提交日期2019年12月8日
第一个发布日期2020年1月31日
上次更新发布日期2020年1月31日
实际学习开始日期2019年11月20日
估计的初级完成日期2020年10月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月29日)
  • WHOQOL-BREF台湾版本[时间范围:8周]
    评估针灸治疗后的生活质量,使用WHOQOL-BREF台湾版本问卷。比例:0〜100,得分较高,更好的生活质量。每次录制和使用模式转换以获取最终比例。
  • 视觉模拟量表:VAS [时间范围:8周]
    测量疼痛,以评估疼痛程度。比例:0〜100毫米,得分更高,疼痛更高。每次录音计数。
  • 癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G)[时间范围:8周]
    在针灸治疗后评估“ CPA肿瘤的患者”的生活质量,有四个部分,生理学,社会和家庭,情感,功能。规模:0〜100,更高的分数,更好的生活质量。每次录制和使用模式转换以获取最终比例。
  • 房屋括号评分量表[时间范围:8周]
    颅底CPA肿瘤手术后面部瘫痪患者的测量和评估水平。衡量眉毛和口腔的向上和向外运动状况。每个参考点为每个0.25 cm运动分1分,最大为1厘米。然后将分数添加在一起,以在8.之后给出一个数字,即对应于评分的面部瘫痪的尺度分为五个级别,第一级是最温和的,第五级是最严重的。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估针灸效应在颅底颅底肿瘤手术后的并发症
官方头衔评估针灸效应在颅底颅底肿瘤手术后的并发症
简要摘要

颅底肿瘤是一种在颅腔后面几个头骨区域生长的肿瘤。发病率是每年每10万人2至18人;男性和女性在颅底肿瘤的类型上可能有比例差异。

小脑角膜角(CPA)肿瘤是后颅底最常见的肿瘤,占头骨碱基肿瘤的5-10%。一些不同种类的肿瘤可能会在小脑内角度生长。当肿瘤长大足以给大脑施加压力时,肿瘤更有可能引起某些症状。

颅底肿瘤的常见传统治疗方法是神经外科颅骨切开术。但是,手术后,大脑可能因血肿受伤,并且所使用的仪器与大脑接触。仍然不可避免地会出现轻微和重大神经损害的并发症,例如面部瘫痪,三叉神经痛,耳鸣,运动障碍' target='_blank'>运动障碍共济失调)等。

针灸对人类神经系统的治疗有独特的影响。该研究的目的用于针灸来改善颅底小脑角肿瘤手术的并发症。

详细说明

颅底在临床上具有独特的重要性:它是神经和面部内脏的解剖结局,支持人脑,并支撑包含进入或退出颅骨的神经血管结构,它分为前,中部和后颅底。一种在颅腔后面几个头骨区域生长的肿瘤,肿瘤最多生长在头骨底部,其中一些是在外部形成的,因为肿瘤可能起源于头骨的底部或体内其他地方(转移性)。发病率是每年每10万人2至18人;男性和女性在颅底肿瘤的类型上可能有比例差异。

小脑角度(CPA)肿瘤是后颅底的常见颅底肿瘤。 CP角位于大脑下方,PON和小脑之间以及小脑裂口的上和下肢之间,它是V形角裂。大约6%-10%的颅底肿瘤在小脑角度(CPA)中。该区域中90%的肿瘤(CPA)是前庭切氏瘤(声学神经瘤),3%是脑膜瘤,其余的是原发性胆汁淤积性瘤(脂肪瘤),面部神经切诺马瘤,血管瘤血管瘤以及Arachnoid Cyst等。

目前,计算机断层扫描(CT)和核磁共振成像(MRI)可用于检测和评估颅底病变。当这些肿瘤的生长足以压缩大脑周围的神经时,压迫肿瘤的区域可能会引起某些症状,例如视力模糊,头痛,头晕和其他影响正常生命的特定症状。

颅底肿瘤的常见传统治疗方法是神经外科颅骨切开术。但是,手术后,大脑可能会因血肿受伤,并且所使用的仪器与大脑接触。不可避免的是,面部瘫痪和三叉神经痛,耳鸣,运动障碍' target='_blank'>运动障碍共济失调)等小神经损害和重大神经损害的并发症仍然不可避免。如果损害处于严重的情况下,患者也可能被严重感染或处于植物状态

针灸对人类神经系统的治疗有独特的影响。针灸主要旨在通过消除血液停滞,清除子午线和增强身体的颅底脑膜角肿瘤手术的并发症。体内的Energizer子午线和胆囊子午线

过去,一些研究人员使用问卷调查了颅底肿瘤手术的生活质量,并且一些研究人员使用问卷来评估针灸的功效。该研究的基本原理是将CP角肿瘤的这三个手术组合在颅底,针灸和问卷中。研究人员使用四个问卷来评估小脑基础小脑角肿瘤手术后针灸的功效。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群颅底瘤的小脑角度角(CPA)肿瘤的患者。
健康)状况
  • 针刺
  • 肿瘤,大脑
  • 颅底肿瘤
  • 小脑角肿瘤
  • 治疗的并发症
  • 生活质量
  • 神经肌肉阻滞
干涉不提供
研究组/队列
  • 实验
    1. 使用针灸治疗接受CPA肿瘤手术的患者。参考的穴位:Yifeng(TE17),Tinggong(Si19),Xiaguan(ST07),风池(GB20),外通(SJ5),Union Valley(Li4),Yang Mound Spring(GB34),腿三(ST36)(ST36) 。
    2. 使用问卷来评估。问卷包括房屋括号等级量表,WHOQOL-BREF台湾版本,癌症治疗的功能评估:一般(FACT-G),视觉模拟量表(VAS)。
  • 控制
    1.使用问卷进行评估。问卷包括房屋括号量表,WHOQOL-BREF台湾版本,癌症治疗功能评估:一般(FACT-G),视觉模拟量表(VAS)。
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年1月29日)
32
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年10月4日
估计的初级完成日期2020年10月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 通过神经外科医生诊断为小脑角肿瘤的患者。
  2. 受过肿瘤手术的患者
  3. 没有接受针灸其他疾病(针刺刺激身体)或任何康复治疗
  4. 自愿参与这项研究

排除标准:

  1. 服用抗凝药或患有凝血病的药物
  2. 孕妇,尤其是习惯流产的孕妇
  3. 皮肤感染
  4. 针灸恐惧症(这项研究具有侵入性治疗:针灸)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MD的Fang-Pey Chen +886976185588 fpchenchen@gmail.com
联系人:大师Kuan-Hung Lai +886985883794/+1315381-8619 godsbrave2013@gmail.com
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04249921
其他研究ID编号2019-09-001AU
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方台湾台北退伍军人综合医院
研究赞助商台湾台北退伍军人综合医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: MD/Master的Ta-Peng Wu tpwu@vghtpe.gov.tw
PRS帐户台湾台北退伍军人综合医院
验证日期2020年1月