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出境医 / 临床实验 / 与高级临床医生关节炎护理(ACPAC)保持稳定的炎症性关节炎患者(ACPAC)

与高级临床医生关节炎护理(ACPAC)保持稳定的炎症性关节炎患者(ACPAC)

研究描述
简要摘要:
在安大略省,风湿病服务供应不足。许多患有炎症性关节炎(IA)的人正在长途跋涉以进行护理,并面临地理/财务挑战。通过整合现有的医疗保健资源,旅行负担可能会减轻和满意。安大略省的一些风湿病学家采用了视频会议(VC)模型,使用安大略省远程医疗网络(OTN)对稳定的IA患者进行随访,并使用扩展的角色从业人员(ERP)进行现场评估。轶事证据表明,该模型使患者和风湿病学家都受益。我们将确定具有稳定控制的IA的人,与风湿病诊所的往返超过100公里的往返,与常规护理相比,VC进行了ERP随访访问之前,期间和之后的生活质量。还将测量疾病活动,功能状况,药物依从性,患者满意度和护理障碍。

病情或疾病 干预/治疗阶段
炎症性关节炎其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议不适用

详细说明:

理由:为了确定使用混合方法设计,通过视频会议进行了风湿病学的影响,并结合了预先的临床临床医生(ACPAC)培训的ERP的现场预评估与常规的临床内护理相比在一年的随访期间,驻留在流变学供应量低的地区的稳定,控制炎症性关节炎的人群中。

研究问题:对于居住在流变学供应低的地区稳定的人来说,使用视频会议和扩展角色从业者进行评估的人提供了稳定,控制的IA的人的后续行动吗?与ERP预评估的VC是否会改变生活质量和障碍,以稳定,控制良好的IA的人所感知的护理?

方法:混合方法设计。有2组的随机对照试验:带ERP(VC-ERP)和常规护理(UC)的VC。审前和审前访谈。研究程序将如下:

  1. 预审访谈 - 15分钟的电话采访将被录音。将在基线学习访问前不超过一个月。将询问参与者有关风湿病学家旅行的经验,以及在离家附近接受护理的障碍。
  2. 基线访问 - 这次访问将是与参与者的风湿病学家定期预约。参与者将完成四项问卷,风湿病学家将评估疾病活动。
  3. 随机化 - 完成基线访问后,参与者将被随机分为VC -ERP或UC。
  4. 后续访问 - 基线研究访问后的6、12和13个月将进行三次随访。分配给UC的参与者将像往常一样在诊所中看到其所有访问的参与者。每次访问时,参与者将填写四项问卷,风湿病学家将评估疾病活动。分配给VC-ERP的参与者将在OTN站点进行前两次后续访问。在那里,他们将完成一包四件问卷,与ERP会面以评估疾病活动,然后通过视频会议与风湿病学家联系。最终访问将在风湿病学家办公室进行,患者将完成四项问卷,风湿病医生将评估疾病活动。
  5. 审判后面试 - 15分钟的电话采访将是音频录音的。最后一次随访后,将不超过一个月。分配给UC的参与者将被询问与第一次访谈相同的问题。分配给VC-ERP的参与者将在研究期间询问有关他们在治疗师和OTN的经验的问题

意义:从具有稳定,控制良好的IA的人的角度来看,我们将了解他们在游荡的护理旅行时所感知的障碍,远离其社区,以及这种新的护理模式是否有助于减轻某些负担。该模型已经存在于安大略省,重要的是要了解其对稳定IA的人的价值,并确定它是否很好地利用了扩展角色从业者的时间。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:与高级临床医生关节炎护理(ACPAC)保持稳定的炎症性关节炎患者(ACPAC)
实际学习开始日期 2019年9月5日
估计的初级完成日期 2021年8月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:与扩展角色从业人员进行视频会议
参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。
其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议
参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。

没有干预:通常的护理
参与者前往风湿病学家的诊所进行随访,包括正常情况下的风湿病学家的身体评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 欧洲生活质量问卷,具有5个维度和5个级别(EQ5D-5L)[时间范围:13个月]

    总体健康:

    1. 在五个维度上进行额定额定值:从1(无问题)到5(无法)的移动性;自我保健从1(无问题)到5(无法);通常的活动从1(无问题)到5个无法);疼痛/不适从1(无疼痛)到5(极端疼痛);焦虑/抑郁症从1(不焦虑/沮丧)到5(极度焦虑/沮丧)
    2. 以视觉模拟量表从0(您可以想象到最糟糕的健康)到100(您可以想象的最佳健康)。


次要结果度量
  1. 9个项目访问满意度问卷(VSQ9)[时间范围:13个月]
    9个与访问满意的项目,评级为1(贫穷)至5(优秀)。

  2. 5项合规性问卷调查流风湿病[时间范围:13个月]
    5个关于药物依从性的项目以1(强烈不同意)为4(完全同意)的级别。较高的评分表明依从性更好。

  3. 健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)[时间范围:13个月]

    残疾通过:

    1. 8尺寸的2至3个项目(敷料和修饰,出现,饮食,步行,卫生,触及,抓地力,活动)从0(无困难)到3(无法做到)
    2. 指示需要哪些辅助设备和援助
    3. 评级能力从0(完全)进行日常活动(完全不是)
    4. 评分疼痛从0(无疼痛)到100(严重疼痛)
    5. 将总体健康从0(非常好)到100(非常差)的评级

  4. 28个接头疾病活动评分(DAS28-用于类风湿关节炎)[时间范围:13个月]

    IA类风湿关节炎患者的疾病活性测量。使用以下四项使用算法计算:

    1. 关节肿胀的总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    2. 招标关节总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    3. 全球健康以视觉模拟量表从0(井)到100(差)。
    4. 红细胞沉降率(mm/hr)或C反应蛋白(mg/dl)

  5. 银屑病关节炎(DAPSA)的疾病活性[时间范围:13个月]

    疾病活性量度针对牛皮癣关节炎患者的疾病活性计算为以下五个项目的总和:

    1. 关节肿胀的总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    2. 招标关节总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    3. C反应蛋白(mg/dl)
    4. 以视觉模拟量表从0(不活跃)到10(非常活跃)的疾病活性
    5. 关节疼痛在视觉模拟量表上从0(无)到10(非常严重)

  6. 强直性脊柱炎疾病活性评分(ASDA)[时间范围:13个月]

    疾病活性量度针对强硬性脊柱炎的IA患者。使用以下五个项目计算算法:

    1. 背痛在视觉模拟量表上从0(无)到10(非常严重)
    2. 外周疼痛/肿胀以视觉模拟量表从0(无)到10(非常严重)
    3. 早晨刚度在视觉模拟量表上从0(0小时)到10(2小时)
    4. 全球健康以视觉模拟量表从0(井)到10(差)
    5. 红细胞沉降率(mm/hr)或C反应蛋白(mg/dl)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 在研究开始之前使用有效措施确定的既不处于缓解或低疾病状态的炎症性关节炎
  • 复杂的风湿病(即狼疮,血管炎
  • 前往诊所<100 km往返旅行
  • 儿童/青少年<18岁
  • 无法读写英语
  • 不愿/无法提供知情同意
  • 没有OHIP覆盖范围。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 EXT 3771 raquel.sweezie@sunnybrook.ca
联系人:玛丽·J·贝尔(Mary J Bell),医学博士(416)480-4580 mary.bell@sunnybrook.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
亨利·艾文斯博士尚未招募
加拿大安大略省金斯敦,K7L 3E4
联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 Ext 3771 Raquel.sweezie@sunnybrook.ca
Ashley Sterrett博士尚未招募
渥太华,加拿大安大略省,K2A 3Z3
联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 Ext 3771 Raquel.sweezie@sunnybrook.ca
Sunnybrook健康科学中心招募
加拿大安大略省多伦多,M4N 3M5
联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 Ext 3771 Raquel.sweezie@sunnybrook.ca
联系人:玛丽·贝尔(Mary Bell)
赞助商和合作者
Sunnybrook健康科学中心
加拿大风湿病护理结果的倡议
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月17日
第一个发布日期icmje 2020年1月31日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月5日
估计的初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
欧洲生活质量问卷,具有5个维度和5个级别(EQ5D-5L)[时间范围:13个月]
总体健康:
  1. 在五个维度上进行额定额定值:从1(无问题)到5(无法)的移动性;自我保健从1(无问题)到5(无法);通常的活动从1(无问题)到5个无法);疼痛/不适从1(无疼痛)到5(极端疼痛);焦虑/抑郁症从1(不焦虑/沮丧)到5(极度焦虑/沮丧)
  2. 以视觉模拟量表从0(您可以想象到最糟糕的健康)到100(您可以想象的最佳健康)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 9个项目访问满意度问卷(VSQ9)[时间范围:13个月]
    9个与访问满意的项目,评级为1(贫穷)至5(优秀)。
  • 5项合规性问卷调查流风湿病[时间范围:13个月]
    5个关于药物依从性的项目以1(强烈不同意)为4(完全同意)的级别。较高的评分表明依从性更好。
  • 健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)[时间范围:13个月]
    残疾通过:
    1. 8尺寸的2至3个项目(敷料和修饰,出现,饮食,步行,卫生,触及,抓地力,活动)从0(无困难)到3(无法做到)
    2. 指示需要哪些辅助设备和援助
    3. 评级能力从0(完全)进行日常活动(完全不是)
    4. 评分疼痛从0(无疼痛)到100(严重疼痛)
    5. 将总体健康从0(非常好)到100(非常差)的评级
  • 28个接头疾病活动评分(DAS28-用于类风湿关节炎)[时间范围:13个月]
    IA类风湿关节炎患者的疾病活性测量。使用以下四项使用算法计算:
    1. 关节肿胀的总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    2. 招标关节总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    3. 全球健康以视觉模拟量表从0(井)到100(差)。
    4. 红细胞沉降率(mm/hr)或C反应蛋白(mg/dl)
  • 银屑病关节炎(DAPSA)的疾病活性[时间范围:13个月]
    疾病活性量度针对牛皮癣关节炎患者的疾病活性计算为以下五个项目的总和:
    1. 关节肿胀的总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    2. 招标关节总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    3. C反应蛋白(mg/dl)
    4. 以视觉模拟量表从0(不活跃)到10(非常活跃)的疾病活性
    5. 关节疼痛在视觉模拟量表上从0(无)到10(非常严重)
  • 强直性脊柱炎疾病活性评分(ASDA)[时间范围:13个月]
    疾病活性量度针对强硬性脊柱炎的IA患者。使用以下五个项目计算算法:
    1. 背痛在视觉模拟量表上从0(无)到10(非常严重)
    2. 外周疼痛/肿胀以视觉模拟量表从0(无)到10(非常严重)
    3. 早晨刚度在视觉模拟量表上从0(0小时)到10(2小时)
    4. 全球健康以视觉模拟量表从0(井)到10(差)
    5. 红细胞沉降率(mm/hr)或C反应蛋白(mg/dl)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与高级临床医生在关节炎护理中保持稳定的炎症性关节炎患者
官方标题ICMJE与高级临床医生关节炎护理(ACPAC)保持稳定的炎症性关节炎患者(ACPAC)
简要摘要在安大略省,风湿病服务供应不足。许多患有炎症性关节炎(IA)的人正在长途跋涉以进行护理,并面临地理/财务挑战。通过整合现有的医疗保健资源,旅行负担可能会减轻和满意。安大略省的一些风湿病学家采用了视频会议(VC)模型,使用安大略省远程医疗网络(OTN)对稳定的IA患者进行随访,并使用扩展的角色从业人员(ERP)进行现场评估。轶事证据表明,该模型使患者和风湿病学家都受益。我们将确定具有稳定控制的IA的人,与风湿病诊所的往返超过100公里的往返,与常规护理相比,VC进行了ERP随访访问之前,期间和之后的生活质量。还将测量疾病活动,功能状况,药物依从性,患者满意度和护理障碍。
详细说明

理由:为了确定使用混合方法设计,通过视频会议进行了风湿病学的影响,并结合了预先的临床临床医生(ACPAC)培训的ERP的现场预评估与常规的临床内护理相比在一年的随访期间,驻留在流变学供应量低的地区的稳定,控制炎症性关节炎的人群中。

研究问题:对于居住在流变学供应低的地区稳定的人来说,使用视频会议和扩展角色从业者进行评估的人提供了稳定,控制的IA的人的后续行动吗?与ERP预评估的VC是否会改变生活质量和障碍,以稳定,控制良好的IA的人所感知的护理?

方法:混合方法设计。有2组的随机对照试验:带ERP(VC-ERP)和常规护理(UC)的VC。审前和审前访谈。研究程序将如下:

  1. 预审访谈 - 15分钟的电话采访将被录音。将在基线学习访问前不超过一个月。将询问参与者有关风湿病学家旅行的经验,以及在离家附近接受护理的障碍。
  2. 基线访问 - 这次访问将是与参与者的风湿病学家定期预约。参与者将完成四项问卷,风湿病学家将评估疾病活动。
  3. 随机化 - 完成基线访问后,参与者将被随机分为VC -ERP或UC。
  4. 后续访问 - 基线研究访问后的6、12和13个月将进行三次随访。分配给UC的参与者将像往常一样在诊所中看到其所有访问的参与者。每次访问时,参与者将填写四项问卷,风湿病学家将评估疾病活动。分配给VC-ERP的参与者将在OTN站点进行前两次后续访问。在那里,他们将完成一包四件问卷,与ERP会面以评估疾病活动,然后通过视频会议与风湿病学家联系。最终访问将在风湿病学家办公室进行,患者将完成四项问卷,风湿病医生将评估疾病活动。
  5. 审判后面试 - 15分钟的电话采访将是音频录音的。最后一次随访后,将不超过一个月。分配给UC的参与者将被询问与第一次访谈相同的问题。分配给VC-ERP的参与者将在研究期间询问有关他们在治疗师和OTN的经验的问题

意义:从具有稳定,控制良好的IA的人的角度来看,我们将了解他们在游荡的护理旅行时所感知的障碍,远离其社区,以及这种新的护理模式是否有助于减轻某些负担。该模型已经存在于安大略省,重要的是要了解其对稳定IA的人的价值,并确定它是否很好地利用了扩展角色从业者的时间。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE炎症性关节炎
干预ICMJE其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议
参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。
研究臂ICMJE
  • 实验:与扩展角色从业人员进行视频会议
    参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。
    干预:其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议
  • 没有干预:通常的护理
    参与者前往风湿病学家的诊所进行随访,包括正常情况下的风湿病学家的身体评估。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计的初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 在研究开始之前使用有效措施确定的既不处于缓解或低疾病状态的炎症性关节炎
  • 复杂的风湿病(即狼疮,血管炎
  • 前往诊所<100 km往返旅行
  • 儿童/青少年<18岁
  • 无法读写英语
  • 不愿/无法提供知情同意
  • 没有OHIP覆盖范围。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 EXT 3771 raquel.sweezie@sunnybrook.ca
联系人:玛丽·J·贝尔(Mary J Bell),医学博士(416)480-4580 mary.bell@sunnybrook.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04249817
其他研究ID编号ICMJE 238-2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方玛丽·贝尔(Mary Bell)博士,桑尼布鲁克健康科学中心
研究赞助商ICMJE Sunnybrook健康科学中心
合作者ICMJE加拿大风湿病护理结果的倡议
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Sunnybrook健康科学中心
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在安大略省,风湿病' target='_blank'>风湿病服务供应不足。许多患有炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎(IA)的人正在长途跋涉以进行护理,并面临地理/财务挑战。通过整合现有的医疗保健资源,旅行负担可能会减轻和满意。安大略省的一些风湿病' target='_blank'>风湿病学家采用了视频会议(VC)模型,使用安大略省远程医疗网络(OTN)对稳定的IA患者进行随访,并使用扩展的角色从业人员(ERP)进行现场评估。轶事证据表明,该模型使患者和风湿病' target='_blank'>风湿病学家都受益。我们将确定具有稳定控制的IA的人,与风湿病' target='_blank'>风湿病诊所的往返超过100公里的往返,与常规护理相比,VC进行了ERP随访访问之前,期间和之后的生活质量。还将测量疾病活动,功能状况,药物依从性,患者满意度和护理障碍。

病情或疾病 干预/治疗阶段
炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议不适用

详细说明:

理由:为了确定使用混合方法设计,通过视频会议进行了风湿病' target='_blank'>风湿病学的影响,并结合了预先的临床临床医生(ACPAC)培训的ERP的现场预评估与常规的临床内护理相比在一年的随访期间,驻留在流变学供应量低的地区的稳定,控制炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎的人群中。

研究问题:对于居住在流变学供应低的地区稳定的人来说,使用视频会议和扩展角色从业者进行评估的人提供了稳定,控制的IA的人的后续行动吗?与ERP预评估的VC是否会改变生活质量和障碍,以稳定,控制良好的IA的人所感知的护理?

方法:混合方法设计。有2组的随机对照试验:带ERP(VC-ERP)和常规护理(UC)的VC。审前和审前访谈。研究程序将如下:

  1. 预审访谈 - 15分钟的电话采访将被录音。将在基线学习访问前不超过一个月。将询问参与者有关风湿病' target='_blank'>风湿病学家旅行的经验,以及在离家附近接受护理的障碍。
  2. 基线访问 - 这次访问将是与参与者的风湿病' target='_blank'>风湿病学家定期预约。参与者将完成四项问卷,风湿病' target='_blank'>风湿病学家将评估疾病活动。
  3. 随机化 - 完成基线访问后,参与者将被随机分为VC -ERP或UC。
  4. 后续访问 - 基线研究访问后的6、12和13个月将进行三次随访。分配给UC的参与者将像往常一样在诊所中看到其所有访问的参与者。每次访问时,参与者将填写四项问卷,风湿病' target='_blank'>风湿病学家将评估疾病活动。分配给VC-ERP的参与者将在OTN站点进行前两次后续访问。在那里,他们将完成一包四件问卷,与ERP会面以评估疾病活动,然后通过视频会议与风湿病' target='_blank'>风湿病学家联系。最终访问将在风湿病' target='_blank'>风湿病学家办公室进行,患者将完成四项问卷,风湿病' target='_blank'>风湿病医生将评估疾病活动。
  5. 审判后面试 - 15分钟的电话采访将是音频录音的。最后一次随访后,将不超过一个月。分配给UC的参与者将被询问与第一次访谈相同的问题。分配给VC-ERP的参与者将在研究期间询问有关他们在治疗师和OTN的经验的问题

意义:从具有稳定,控制良好的IA的人的角度来看,我们将了解他们在游荡的护理旅行时所感知的障碍,远离其社区,以及这种新的护理模式是否有助于减轻某些负担。该模型已经存在于安大略省,重要的是要了解其对稳定IA的人的价值,并确定它是否很好地利用了扩展角色从业者的时间。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:与高级临床医生关节炎' target='_blank'>关节炎护理(ACPAC)保持稳定的炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎患者(ACPAC
实际学习开始日期 2019年9月5日
估计的初级完成日期 2021年8月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:与扩展角色从业人员进行视频会议
参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。
其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议
参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。

没有干预:通常的护理
参与者前往风湿病' target='_blank'>风湿病学家的诊所进行随访,包括正常情况下的风湿病' target='_blank'>风湿病学家的身体评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 欧洲生活质量问卷,具有5个维度和5个级别(EQ5D-5L)[时间范围:13个月]

    总体健康:

    1. 在五个维度上进行额定额定值:从1(无问题)到5(无法)的移动性;自我保健从1(无问题)到5(无法);通常的活动从1(无问题)到5个无法);疼痛/不适从1(无疼痛)到5(极端疼痛);焦虑/抑郁症从1(不焦虑/沮丧)到5(极度焦虑/沮丧)
    2. 以视觉模拟量表从0(您可以想象到最糟糕的健康)到100(您可以想象的最佳健康)。


次要结果度量
  1. 9个项目访问满意度问卷(VSQ9)[时间范围:13个月]
    9个与访问满意的项目,评级为1(贫穷)至5(优秀)。

  2. 5项合规性问卷调查流风湿病' target='_blank'>风湿病[时间范围:13个月]
    5个关于药物依从性的项目以1(强烈不同意)为4(完全同意)的级别。较高的评分表明依从性更好。

  3. 健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)[时间范围:13个月]

    残疾通过:

    1. 8尺寸的2至3个项目(敷料和修饰,出现,饮食,步行,卫生,触及,抓地力,活动)从0(无困难)到3(无法做到)
    2. 指示需要哪些辅助设备和援助
    3. 评级能力从0(完全)进行日常活动(完全不是)
    4. 评分疼痛从0(无疼痛)到100(严重疼痛)
    5. 将总体健康从0(非常好)到100(非常差)的评级

  4. 28个接头疾病活动评分(DAS28-用于类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎)[时间范围:13个月]

    IA类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疾病活性测量。使用以下四项使用算法计算:

    1. 关节肿胀的总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    2. 招标关节总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    3. 全球健康以视觉模拟量表从0(井)到100(差)。
    4. 红细胞沉降率(mm/hr)或C反应蛋白(mg/dl)

  5. 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎(DAPSA)的疾病活性[时间范围:13个月]

    疾病活性量度针对牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疾病活性计算为以下五个项目的总和:

    1. 关节肿胀的总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    2. 招标关节总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    3. C反应蛋白(mg/dl)
    4. 以视觉模拟量表从0(不活跃)到10(非常活跃)的疾病活性
    5. 关节疼痛在视觉模拟量表上从0(无)到10(非常严重)

  6. 强直性脊柱炎疾病活性评分(ASDA)[时间范围:13个月]

    疾病活性量度针对强硬性脊柱炎的IA患者。使用以下五个项目计算算法:

    1. 背痛在视觉模拟量表上从0(无)到10(非常严重)
    2. 外周疼痛/肿胀以视觉模拟量表从0(无)到10(非常严重)
    3. 早晨刚度在视觉模拟量表上从0(0小时)到10(2小时)
    4. 全球健康以视觉模拟量表从0(井)到10(差)
    5. 红细胞沉降率(mm/hr)或C反应蛋白(mg/dl)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 在研究开始之前使用有效措施确定的既不处于缓解或低疾病状态的炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 复杂的风湿病' target='_blank'>风湿病(即狼疮,血管炎
  • 前往诊所<100 km往返旅行
  • 儿童/青少年<18岁
  • 无法读写英语
  • 不愿/无法提供知情同意
  • 没有OHIP覆盖范围。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 EXT 3771 raquel.sweezie@sunnybrook.ca
联系人:玛丽·J·贝尔(Mary J Bell),医学博士(416)480-4580 mary.bell@sunnybrook.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
亨利·艾文斯博士尚未招募
加拿大安大略省金斯敦,K7L 3E4
联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 Ext 3771 Raquel.sweezie@sunnybrook.ca
Ashley Sterrett博士尚未招募
渥太华,加拿大安大略省,K2A 3Z3
联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 Ext 3771 Raquel.sweezie@sunnybrook.ca
Sunnybrook健康科学中心招募
加拿大安大略省多伦多,M4N 3M5
联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 Ext 3771 Raquel.sweezie@sunnybrook.ca
联系人:玛丽·贝尔(Mary Bell)
赞助商和合作者
Sunnybrook健康科学中心
加拿大风湿病' target='_blank'>风湿病护理结果的倡议
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月17日
第一个发布日期icmje 2020年1月31日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月5日
估计的初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
欧洲生活质量问卷,具有5个维度和5个级别(EQ5D-5L)[时间范围:13个月]
总体健康:
  1. 在五个维度上进行额定额定值:从1(无问题)到5(无法)的移动性;自我保健从1(无问题)到5(无法);通常的活动从1(无问题)到5个无法);疼痛/不适从1(无疼痛)到5(极端疼痛);焦虑/抑郁症从1(不焦虑/沮丧)到5(极度焦虑/沮丧)
  2. 以视觉模拟量表从0(您可以想象到最糟糕的健康)到100(您可以想象的最佳健康)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 9个项目访问满意度问卷(VSQ9)[时间范围:13个月]
    9个与访问满意的项目,评级为1(贫穷)至5(优秀)。
  • 5项合规性问卷调查流风湿病' target='_blank'>风湿病[时间范围:13个月]
    5个关于药物依从性的项目以1(强烈不同意)为4(完全同意)的级别。较高的评分表明依从性更好。
  • 健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)[时间范围:13个月]
    残疾通过:
    1. 8尺寸的2至3个项目(敷料和修饰,出现,饮食,步行,卫生,触及,抓地力,活动)从0(无困难)到3(无法做到)
    2. 指示需要哪些辅助设备和援助
    3. 评级能力从0(完全)进行日常活动(完全不是)
    4. 评分疼痛从0(无疼痛)到100(严重疼痛)
    5. 将总体健康从0(非常好)到100(非常差)的评级
  • 28个接头疾病活动评分(DAS28-用于类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎)[时间范围:13个月]
    IA类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疾病活性测量。使用以下四项使用算法计算:
    1. 关节肿胀的总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    2. 招标关节总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    3. 全球健康以视觉模拟量表从0(井)到100(差)。
    4. 红细胞沉降率(mm/hr)或C反应蛋白(mg/dl)
  • 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎(DAPSA)的疾病活性[时间范围:13个月]
    疾病活性量度针对牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疾病活性计算为以下五个项目的总和:
    1. 关节肿胀的总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    2. 招标关节总数(在特定于该疾病的选定关节中)
    3. C反应蛋白(mg/dl)
    4. 以视觉模拟量表从0(不活跃)到10(非常活跃)的疾病活性
    5. 关节疼痛在视觉模拟量表上从0(无)到10(非常严重)
  • 强直性脊柱炎疾病活性评分(ASDA)[时间范围:13个月]
    疾病活性量度针对强硬性脊柱炎的IA患者。使用以下五个项目计算算法:
    1. 背痛在视觉模拟量表上从0(无)到10(非常严重)
    2. 外周疼痛/肿胀以视觉模拟量表从0(无)到10(非常严重)
    3. 早晨刚度在视觉模拟量表上从0(0小时)到10(2小时)
    4. 全球健康以视觉模拟量表从0(井)到10(差)
    5. 红细胞沉降率(mm/hr)或C反应蛋白(mg/dl)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与高级临床医生在关节炎' target='_blank'>关节炎护理中保持稳定的炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎患者
官方标题ICMJE与高级临床医生关节炎' target='_blank'>关节炎护理(ACPAC)保持稳定的炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎患者(ACPAC
简要摘要在安大略省,风湿病' target='_blank'>风湿病服务供应不足。许多患有炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎(IA)的人正在长途跋涉以进行护理,并面临地理/财务挑战。通过整合现有的医疗保健资源,旅行负担可能会减轻和满意。安大略省的一些风湿病' target='_blank'>风湿病学家采用了视频会议(VC)模型,使用安大略省远程医疗网络(OTN)对稳定的IA患者进行随访,并使用扩展的角色从业人员(ERP)进行现场评估。轶事证据表明,该模型使患者和风湿病' target='_blank'>风湿病学家都受益。我们将确定具有稳定控制的IA的人,与风湿病' target='_blank'>风湿病诊所的往返超过100公里的往返,与常规护理相比,VC进行了ERP随访访问之前,期间和之后的生活质量。还将测量疾病活动,功能状况,药物依从性,患者满意度和护理障碍。
详细说明

理由:为了确定使用混合方法设计,通过视频会议进行了风湿病' target='_blank'>风湿病学的影响,并结合了预先的临床临床医生(ACPAC)培训的ERP的现场预评估与常规的临床内护理相比在一年的随访期间,驻留在流变学供应量低的地区的稳定,控制炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎的人群中。

研究问题:对于居住在流变学供应低的地区稳定的人来说,使用视频会议和扩展角色从业者进行评估的人提供了稳定,控制的IA的人的后续行动吗?与ERP预评估的VC是否会改变生活质量和障碍,以稳定,控制良好的IA的人所感知的护理?

方法:混合方法设计。有2组的随机对照试验:带ERP(VC-ERP)和常规护理(UC)的VC。审前和审前访谈。研究程序将如下:

  1. 预审访谈 - 15分钟的电话采访将被录音。将在基线学习访问前不超过一个月。将询问参与者有关风湿病' target='_blank'>风湿病学家旅行的经验,以及在离家附近接受护理的障碍。
  2. 基线访问 - 这次访问将是与参与者的风湿病' target='_blank'>风湿病学家定期预约。参与者将完成四项问卷,风湿病' target='_blank'>风湿病学家将评估疾病活动。
  3. 随机化 - 完成基线访问后,参与者将被随机分为VC -ERP或UC。
  4. 后续访问 - 基线研究访问后的6、12和13个月将进行三次随访。分配给UC的参与者将像往常一样在诊所中看到其所有访问的参与者。每次访问时,参与者将填写四项问卷,风湿病' target='_blank'>风湿病学家将评估疾病活动。分配给VC-ERP的参与者将在OTN站点进行前两次后续访问。在那里,他们将完成一包四件问卷,与ERP会面以评估疾病活动,然后通过视频会议与风湿病' target='_blank'>风湿病学家联系。最终访问将在风湿病' target='_blank'>风湿病学家办公室进行,患者将完成四项问卷,风湿病' target='_blank'>风湿病医生将评估疾病活动。
  5. 审判后面试 - 15分钟的电话采访将是音频录音的。最后一次随访后,将不超过一个月。分配给UC的参与者将被询问与第一次访谈相同的问题。分配给VC-ERP的参与者将在研究期间询问有关他们在治疗师和OTN的经验的问题

意义:从具有稳定,控制良好的IA的人的角度来看,我们将了解他们在游荡的护理旅行时所感知的障碍,远离其社区,以及这种新的护理模式是否有助于减轻某些负担。该模型已经存在于安大略省,重要的是要了解其对稳定IA的人的价值,并确定它是否很好地利用了扩展角色从业者的时间。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎
干预ICMJE其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议
参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。
研究臂ICMJE
  • 实验:与扩展角色从业人员进行视频会议
    参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。
    干预:其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议
  • 没有干预:通常的护理
    参与者前往风湿病' target='_blank'>风湿病学家的诊所进行随访,包括正常情况下的风湿病' target='_blank'>风湿病学家的身体评估。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计的初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 在研究开始之前使用有效措施确定的既不处于缓解或低疾病状态的炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 复杂的风湿病' target='_blank'>风湿病(即狼疮,血管炎
  • 前往诊所<100 km往返旅行
  • 儿童/青少年<18岁
  • 无法读写英语
  • 不愿/无法提供知情同意
  • 没有OHIP覆盖范围。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 EXT 3771 raquel.sweezie@sunnybrook.ca
联系人:玛丽·J·贝尔(Mary J Bell),医学博士(416)480-4580 mary.bell@sunnybrook.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04249817
其他研究ID编号ICMJE 238-2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方玛丽·贝尔(Mary Bell)博士,桑尼布鲁克健康科学中心
研究赞助商ICMJE Sunnybrook健康科学中心
合作者ICMJE加拿大风湿病' target='_blank'>风湿病护理结果的倡议
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Sunnybrook健康科学中心
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素