| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 炎症性关节炎 | 其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议 | 不适用 |
理由:为了确定使用混合方法设计,通过视频会议进行了风湿病学的影响,并结合了预先的临床临床医生(ACPAC)培训的ERP的现场预评估与常规的临床内护理相比在一年的随访期间,驻留在流变学供应量低的地区的稳定,控制炎症性关节炎的人群中。
研究问题:对于居住在流变学供应低的地区稳定的人来说,使用视频会议和扩展角色从业者进行评估的人提供了稳定,控制的IA的人的后续行动吗?与ERP预评估的VC是否会改变生活质量和障碍,以稳定,控制良好的IA的人所感知的护理?
方法:混合方法设计。有2组的随机对照试验:带ERP(VC-ERP)和常规护理(UC)的VC。审前和审前访谈。研究程序将如下:
意义:从具有稳定,控制良好的IA的人的角度来看,我们将了解他们在游荡的护理旅行时所感知的障碍,远离其社区,以及这种新的护理模式是否有助于减轻某些负担。该模型已经存在于安大略省,重要的是要了解其对稳定IA的人的价值,并确定它是否很好地利用了扩展角色从业者的时间。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机对照试验 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 与高级临床医生关节炎护理(ACPAC)保持稳定的炎症性关节炎患者(ACPAC) |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月5日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:与扩展角色从业人员进行视频会议 参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。 | 其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议 参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。 |
| 没有干预:通常的护理 |
总体健康:
残疾通过:
IA类风湿关节炎患者的疾病活性测量。使用以下四项使用算法计算:
疾病活性量度针对牛皮癣关节炎患者的疾病活性计算为以下五个项目的总和:
疾病活性量度针对强硬性脊柱炎的IA患者。使用以下五个项目计算算法:
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Raquel Sweezie,博士 | (416)480-6100 EXT 3771 | raquel.sweezie@sunnybrook.ca | |
| 联系人:玛丽·J·贝尔(Mary J Bell),医学博士 | (416)480-4580 | mary.bell@sunnybrook.ca |
| 加拿大,安大略省 | |
| 亨利·艾文斯博士 | 尚未招募 |
| 加拿大安大略省金斯敦,K7L 3E4 | |
| 联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 Ext 3771 Raquel.sweezie@sunnybrook.ca | |
| Ashley Sterrett博士 | 尚未招募 |
| 渥太华,加拿大安大略省,K2A 3Z3 | |
| 联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 Ext 3771 Raquel.sweezie@sunnybrook.ca | |
| Sunnybrook健康科学中心 | 招募 |
| 加拿大安大略省多伦多,M4N 3M5 | |
| 联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 Ext 3771 Raquel.sweezie@sunnybrook.ca | |
| 联系人:玛丽·贝尔(Mary Bell) | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 欧洲生活质量问卷,具有5个维度和5个级别(EQ5D-5L)[时间范围:13个月] 总体健康:
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 与高级临床医生在关节炎护理中保持稳定的炎症性关节炎患者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 与高级临床医生关节炎护理(ACPAC)保持稳定的炎症性关节炎患者(ACPAC) | ||||||||
| 简要摘要 | 在安大略省,风湿病服务供应不足。许多患有炎症性关节炎(IA)的人正在长途跋涉以进行护理,并面临地理/财务挑战。通过整合现有的医疗保健资源,旅行负担可能会减轻和满意。安大略省的一些风湿病学家采用了视频会议(VC)模型,使用安大略省远程医疗网络(OTN)对稳定的IA患者进行随访,并使用扩展的角色从业人员(ERP)进行现场评估。轶事证据表明,该模型使患者和风湿病学家都受益。我们将确定具有稳定控制的IA的人,与风湿病诊所的往返超过100公里的往返,与常规护理相比,VC进行了ERP随访访问之前,期间和之后的生活质量。还将测量疾病活动,功能状况,药物依从性,患者满意度和护理障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 理由:为了确定使用混合方法设计,通过视频会议进行了风湿病学的影响,并结合了预先的临床临床医生(ACPAC)培训的ERP的现场预评估与常规的临床内护理相比在一年的随访期间,驻留在流变学供应量低的地区的稳定,控制炎症性关节炎的人群中。 研究问题:对于居住在流变学供应低的地区稳定的人来说,使用视频会议和扩展角色从业者进行评估的人提供了稳定,控制的IA的人的后续行动吗?与ERP预评估的VC是否会改变生活质量和障碍,以稳定,控制良好的IA的人所感知的护理? 方法:混合方法设计。有2组的随机对照试验:带ERP(VC-ERP)和常规护理(UC)的VC。审前和审前访谈。研究程序将如下:
意义:从具有稳定,控制良好的IA的人的角度来看,我们将了解他们在游荡的护理旅行时所感知的障碍,远离其社区,以及这种新的护理模式是否有助于减轻某些负担。该模型已经存在于安大略省,重要的是要了解其对稳定IA的人的价值,并确定它是否很好地利用了扩展角色从业者的时间。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 炎症性关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议 参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249817 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 238-2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 玛丽·贝尔(Mary Bell)博士,桑尼布鲁克健康科学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 加拿大风湿病护理结果的倡议 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎 | 其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议 | 不适用 |
理由:为了确定使用混合方法设计,通过视频会议进行了风湿病' target='_blank'>风湿病学的影响,并结合了预先的临床临床医生(ACPAC)培训的ERP的现场预评估与常规的临床内护理相比在一年的随访期间,驻留在流变学供应量低的地区的稳定,控制炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎的人群中。
研究问题:对于居住在流变学供应低的地区稳定的人来说,使用视频会议和扩展角色从业者进行评估的人提供了稳定,控制的IA的人的后续行动吗?与ERP预评估的VC是否会改变生活质量和障碍,以稳定,控制良好的IA的人所感知的护理?
方法:混合方法设计。有2组的随机对照试验:带ERP(VC-ERP)和常规护理(UC)的VC。审前和审前访谈。研究程序将如下:
意义:从具有稳定,控制良好的IA的人的角度来看,我们将了解他们在游荡的护理旅行时所感知的障碍,远离其社区,以及这种新的护理模式是否有助于减轻某些负担。该模型已经存在于安大略省,重要的是要了解其对稳定IA的人的价值,并确定它是否很好地利用了扩展角色从业者的时间。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机对照试验 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 与高级临床医生关节炎' target='_blank'>关节炎护理(ACPAC)保持稳定的炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎患者(ACPAC) |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月5日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:与扩展角色从业人员进行视频会议 参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。 | 其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议 参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。 |
| 没有干预:通常的护理 |
总体健康:
残疾通过:
IA类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疾病活性测量。使用以下四项使用算法计算:
疾病活性量度针对强硬性脊柱炎的IA患者。使用以下五个项目计算算法:
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Raquel Sweezie,博士 | (416)480-6100 EXT 3771 | raquel.sweezie@sunnybrook.ca | |
| 联系人:玛丽·J·贝尔(Mary J Bell),医学博士 | (416)480-4580 | mary.bell@sunnybrook.ca |
| 加拿大,安大略省 | |
| 亨利·艾文斯博士 | 尚未招募 |
| 加拿大安大略省金斯敦,K7L 3E4 | |
| 联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 Ext 3771 Raquel.sweezie@sunnybrook.ca | |
| Ashley Sterrett博士 | 尚未招募 |
| 渥太华,加拿大安大略省,K2A 3Z3 | |
| 联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 Ext 3771 Raquel.sweezie@sunnybrook.ca | |
| Sunnybrook健康科学中心 | 招募 |
| 加拿大安大略省多伦多,M4N 3M5 | |
| 联系人:Raquel Sweezie,博士(416)480-6100 Ext 3771 Raquel.sweezie@sunnybrook.ca | |
| 联系人:玛丽·贝尔(Mary Bell) | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 欧洲生活质量问卷,具有5个维度和5个级别(EQ5D-5L)[时间范围:13个月] 总体健康:
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 与高级临床医生在关节炎' target='_blank'>关节炎护理中保持稳定的炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎患者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 与高级临床医生关节炎' target='_blank'>关节炎护理(ACPAC)保持稳定的炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎患者(ACPAC) | ||||||||
| 简要摘要 | 在安大略省,风湿病' target='_blank'>风湿病服务供应不足。许多患有炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎(IA)的人正在长途跋涉以进行护理,并面临地理/财务挑战。通过整合现有的医疗保健资源,旅行负担可能会减轻和满意。安大略省的一些风湿病' target='_blank'>风湿病学家采用了视频会议(VC)模型,使用安大略省远程医疗网络(OTN)对稳定的IA患者进行随访,并使用扩展的角色从业人员(ERP)进行现场评估。轶事证据表明,该模型使患者和风湿病' target='_blank'>风湿病学家都受益。我们将确定具有稳定控制的IA的人,与风湿病' target='_blank'>风湿病诊所的往返超过100公里的往返,与常规护理相比,VC进行了ERP随访访问之前,期间和之后的生活质量。还将测量疾病活动,功能状况,药物依从性,患者满意度和护理障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 理由:为了确定使用混合方法设计,通过视频会议进行了风湿病' target='_blank'>风湿病学的影响,并结合了预先的临床临床医生(ACPAC)培训的ERP的现场预评估与常规的临床内护理相比在一年的随访期间,驻留在流变学供应量低的地区的稳定,控制炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎的人群中。 研究问题:对于居住在流变学供应低的地区稳定的人来说,使用视频会议和扩展角色从业者进行评估的人提供了稳定,控制的IA的人的后续行动吗?与ERP预评估的VC是否会改变生活质量和障碍,以稳定,控制良好的IA的人所感知的护理? 方法:混合方法设计。有2组的随机对照试验:带ERP(VC-ERP)和常规护理(UC)的VC。审前和审前访谈。研究程序将如下:
意义:从具有稳定,控制良好的IA的人的角度来看,我们将了解他们在游荡的护理旅行时所感知的障碍,远离其社区,以及这种新的护理模式是否有助于减轻某些负担。该模型已经存在于安大略省,重要的是要了解其对稳定IA的人的价值,并确定它是否很好地利用了扩展角色从业者的时间。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:与延长的角色从业人员(VC-ERP)进行视频会议 参与者前往安大略省远程医疗站点进行后续行动。在现场,参与者将通过延长的角色从业人员进行身体评估,然后通过视频会议完成随访。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249817 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 238-2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 玛丽·贝尔(Mary Bell)博士,桑尼布鲁克健康科学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 加拿大风湿病' target='_blank'>风湿病护理结果的倡议 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||