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使用硫酸镁预防脊柱发抖
发抖是脊柱麻醉后的一种令人不愉快的经历。发抖的定义为骨骼肌的非自愿重复活性。接受手术的患者发抖的机制主要是术中热量丧失，同情性张力增加，疼痛和全身释放中元。脊柱麻醉可以通过抑制补品血管收缩来显着损害温度调节系统，该血管收缩在温度调节中起着重要作用。脊柱麻醉还导致核热从树干（低于块水平）重新分布，再到周围组织。这两种作用使患者容易体温过低和发抖。在对21项研究的综述中观察到的与区域麻醉有关的发抖的中位数发生率为64.4％。发抖可增加氧气消耗，乳酸酸中毒，二氧化碳的产生和代谢率高达400％。因此，发抖可能导致低心脏和肺部储量患者的问题。避免这些术中和术后发抖引起的血液动力学和代谢需求增加的最佳方法是首先防止发抖。尽管镁是用于治疗颤抖的几种药理学剂之一，但迄今为止，尚未评估其对中央神经封锁期间预防颤抖的影响。此后，这项研究的目的是评估镁对脊柱麻醉期间发抖的影响。
目的：
比较静脉注射硫酸镁对预防脊柱骨骼颤抖的静脉内脑骨质骨科手术的疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 防止脊柱发抖 | 药物：硫酸镁1000 mg | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 根据计算机生成的随机数，将将患者随机分配给组（[T]，鞘内MGSO4和[M]，IV输注MGSO4组）。属于T组（n = 45）的患者将接受50 mg鞘内MGSO4添加到0.5％Baric Bupivacaine [131]，而属于M组的患者（组，n = 45）将接收100中硫酸镁50 mg/kg。 ML等渗盐水在20分钟内用作推注，然后在脊柱麻醉后使用单独的输注组进行2 mg/kg/h输注。 相同的麻醉师每10分钟都会发现，使用Crossley和Mahajan量表进行脊柱麻醉的同一位麻醉师每10分钟都会注意到每10分钟的腋窝温度和发抖的等级，[8]如果III级，IV级发抖> 10分钟pethidine 25 mg iv将被用作25 mg IV将记录救援药物和所需救援药物的患者人数。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 静脉输注与鞘内注射硫酸镁，以预防下肢骨折手术期间脊柱发抖。一项随机比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：鞘内MG组 45例患者将接受50毫克鞘内MGSO4添加到0.5％的高压布比卡因 | 药物：硫酸镁1000 mg 鞘内与静脉输注硫酸镁，以预防脊柱发抖 |
| 实验：IV MG输注组 45例患者将在20分钟内接受100 mL等渗盐水中硫酸镁50 mg/kg，作为推注，然后使用2 mg/kg/h输注，使用单独的输注术后进行脊柱麻醉。 | 药物：硫酸镁1000 mg 鞘内与静脉输注硫酸镁，以预防脊柱发抖 |
| 没有干预：控制 脊柱中的0.5％重型布比卡因无添加剂 |
- 脊柱发抖的发病率[时间范围：最多5个月]使用MGSO4 IV输注与鞘内注射的使用在使用Crossley和Mahajan量表为0的情况下降低脊柱发抖的发生率的功效，没有发抖； 1，毛毛或周围血管收缩（cyanis），但没有可见的发抖； 2，仅在一个肌肉组中肌肉活动； 3，多个肌肉群中的肌肉活性，但没有普遍的发抖；和4，涉及整个身体的发抖
| 有资格学习的年龄： | 20年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄在20-45岁之间
- 两个性别
- asa i，ii
排除标准：
- 血流动力学不稳定患者
- 心肺
- 肾脏，肝病
- 甲状腺功能低下
- 脑血管功能不全
- 凝血缺陷
- 患有精神障碍的人
- 接受血管活性药物或β受体阻滞剂的患者
- BMI> 35
- 对研究药物过敏
- 高度<160厘米或> 190厘米
- 基础温度> 38°C或<36°C
- 那些接受血输血或> 2000毫升流体术中的人
- 手术持续时间> 3小时
| 埃及 | |
| 开罗大学麻醉系 | |
| 开罗，埃及，埃及，11562 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脊柱发抖的发病率[时间范围：最多5个月] 使用MGSO4 IV输注与鞘内注射的使用在使用Crossley和Mahajan量表为0的情况下降低脊柱发抖的发生率的功效，没有发抖； 1，毛毛或周围血管收缩（cyanis），但没有可见的发抖； 2，仅在一个肌肉组中肌肉活动； 3，多个肌肉群中的肌肉活性，但没有普遍的发抖；和4，涉及整个身体的发抖 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用硫酸镁预防脊柱发抖 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 静脉输注与鞘内注射硫酸镁，以预防下肢骨折手术期间脊柱发抖。一项随机比较研究 | ||||||
| 简要摘要 | 发抖是脊柱麻醉后的一种令人不愉快的经历。发抖的定义为骨骼肌的非自愿重复活性。接受手术的患者发抖的机制主要是术中热量丧失，同情性张力增加，疼痛和全身释放中元。脊柱麻醉可以通过抑制补品血管收缩来显着损害温度调节系统，该血管收缩在温度调节中起着重要作用。脊柱麻醉还导致核热从树干（低于块水平）重新分布，再到周围组织。这两种作用使患者容易体温过低和发抖。在对21项研究的综述中观察到的与区域麻醉有关的发抖的中位数发生率为64.4％。发抖可增加氧气消耗，乳酸酸中毒，二氧化碳的产生和代谢率高达400％。因此，发抖可能导致低心脏和肺部储量患者的问题。避免这些术中和术后发抖引起的血液动力学和代谢需求增加的最佳方法是首先防止发抖。尽管镁是用于治疗颤抖的几种药理学剂之一，但迄今为止，尚未评估其对中央神经封锁期间预防颤抖的影响。此后，这项研究的目的是评估镁对脊柱麻醉期间发抖的影响。 目的： 比较静脉注射硫酸镁对预防脊柱骨骼颤抖的静脉内脑骨质骨科手术的疗效。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 根据计算机生成的随机数，将将患者随机分配给组（[T]，鞘内MGSO4和[M]，IV输注MGSO4组）。属于T组（n = 45）的患者将接受50 mg鞘内MGSO4添加到0.5％Baric Bupivacaine [131]，而属于M组的患者（组，n = 45）将接收100中硫酸镁50 mg/kg。 ML等渗盐水在20分钟内用作推注，然后在脊柱麻醉后使用单独的输注组进行2 mg/kg/h输注。 相同的麻醉师每10分钟都会发现，使用Crossley和Mahajan量表进行脊柱麻醉的同一位麻醉师每10分钟都会注意到每10分钟的腋窝温度和发抖的等级，[8]如果III级，IV级发抖> 10分钟pethidine 25 mg iv将被用作25 mg IV将记录救援药物和所需救援药物的患者人数。 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 防止脊柱发抖 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：硫酸镁1000 mg 鞘内与静脉输注硫酸镁，以预防脊柱发抖 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 1. Frank SM，Higgins MS，Breslow MJ等。儿茶酚胺，皮质醇和对轻度围手术性低温的血液动力学反应：一项随机临床试验麻醉学，1995，82：83-93。 2. Crowley LJ，Buggy DJ。助理和神经麻醉。Regarnesth Pain Med。 2008 May-Jun; 33（3）：241-52。 doi：10.1016/j.rapm.2007.11.006。 3. Mizobe T.，Nakajima Y.，Sunaguchi M.等，氯尼替丁会产生剂量依赖性的压力反射介导的对呼吸压力的压力介导的热调节响应对呼吸器的阳性，BJA，2005，2005，94：536-541 4 4：536-541 4 4 。 Anesth Analg，2005，101：1849-1857。 6. Lyons B，Power C，Casey W.Postanaesthesia在儿童中发抖。麻醉1996.51：442-445。 7.船体D，Smales。新生儿的热量产生。在：新生儿中的Sinclair JC（编辑）温度调节和能量代谢。 Grune＆Stratton，纽约1978 46：129-156 8. Crossley AW，Mahajan RP。术后发抖的强度与腋窝温度无关。麻醉1994,49：205-207 9. P. Kranke，LH Eberhart，N。Roewer，MR Tramersingle剂量肠胃外药物学干预措施预防术后发抖：对随机对照试验的定量系统综述， 718-727 10. T. Ikeda，T。Kazama，Di Sessler等。用氯胺酮诱导麻醉的诱导可降低重新分布沉重低温的幅度。 O. Akca等。 Comfort.Strok，2004,35：2331-2334 13. DB Cotton，M。Hallak，C。Janusz，Sm Irtenkauf，硫酸镁硫酸镁对N-甲基-D-大赛诱导的癫痫发作的RF Bermancentral抗惊厥作用。AMJ Obscet Gynecol ，1993,168：974-978 14. C. Lee，X。 Rukshin，Pk Shah，B。Cercek，A。Finkelstein，V。Tsang，S。Kaul.com硫酸镁和血小板糖蛋白IIB/IIIA抑制剂Tirofiban和eptifibatide在Stent Holombosis.circiarposis.circerpulation。 105：1970-1975 16. Gozdemir M，Usta B，Demircioglu RI，Muslu B，Sert H，Karatas of。硫酸镁输注可防止脊髓麻醉的尿道前列腺切除术期间发抖：一项随机，双盲，对照研究。 J Clin Anesth。 2010,22：184-189。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 90 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20年至45年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249804 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MS-261-2019 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 谢里夫·阿卜杜拉·穆罕默德（Sherif Abdullah Mohamed），开罗大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
发抖是脊柱麻醉后的一种令人不愉快的经历。发抖的定义为骨骼肌的非自愿重复活性。接受手术的患者发抖的机制主要是术中热量丧失，同情性张力增加，疼痛和全身释放中元。脊柱麻醉可以通过抑制补品血管收缩来显着损害温度调节系统，该血管收缩在温度调节中起着重要作用。脊柱麻醉还导致核热从树干（低于块水平）重新分布，再到周围组织。这两种作用使患者容易体温过低和发抖。在对21项研究的综述中观察到的与区域麻醉有关的发抖的中位数发生率为64.4％。发抖可增加氧气消耗，乳酸酸中毒，二氧化碳的产生和代谢率高达400％。因此，发抖可能导致低心脏和肺部储量患者的问题。避免这些术中和术后发抖引起的血液动力学和代谢需求增加的最佳方法是首先防止发抖。尽管镁是用于治疗颤抖的几种药理学剂之一，但迄今为止，尚未评估其对中央神经封锁期间预防颤抖的影响。此后，这项研究的目的是评估镁对脊柱麻醉期间发抖的影响。
目的：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 防止脊柱发抖 | 药物：硫酸镁1000 mg | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 根据计算机生成的随机数，将将患者随机分配给组（[T]，鞘内MGSO4和[M]，IV输注MGSO4组）。属于T组（n = 45）的患者将接受50 mg鞘内MGSO4添加到0.5％Baric Bupivacaine [131]，而属于M组的患者（组，n = 45）将接收100中硫酸镁50 mg/kg。 ML等渗盐水在20分钟内用作推注，然后在脊柱麻醉后使用单独的输注组进行2 mg/kg/h输注。 相同的麻醉师每10分钟都会发现，使用Crossley和Mahajan量表进行脊柱麻醉的同一位麻醉师每10分钟都会注意到每10分钟的腋窝温度和发抖的等级，[8]如果III级，IV级发抖> 10分钟pethidine 25 mg iv将被用作25 mg IV将记录救援药物和所需救援药物的患者人数。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 静脉输注与鞘内注射硫酸镁，以预防下肢骨折手术期间脊柱发抖。一项随机比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：鞘内MG组 45例患者将接受50毫克鞘内MGSO4添加到0.5％的高压布比卡因 | 药物：硫酸镁1000 mg 鞘内与静脉输注硫酸镁，以预防脊柱发抖 |
| 实验：IV MG输注组 45例患者将在20分钟内接受100 mL等渗盐水中硫酸镁50 mg/kg，作为推注，然后使用2 mg/kg/h输注，使用单独的输注术后进行脊柱麻醉。 | 药物：硫酸镁1000 mg 鞘内与静脉输注硫酸镁，以预防脊柱发抖 |
| 没有干预：控制 脊柱中的0.5％重型布比卡因无添加剂 |
- 脊柱发抖的发病率[时间范围：最多5个月]使用MGSO4 IV输注与鞘内注射的使用在使用Crossley和Mahajan量表为0的情况下降低脊柱发抖的发生率的功效，没有发抖； 1，毛毛或周围血管收缩（cyanis），但没有可见的发抖； 2，仅在一个肌肉组中肌肉活动； 3，多个肌肉群中的肌肉活性，但没有普遍的发抖；和4，涉及整个身体的发抖
| 有资格学习的年龄： | 20年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 埃及 | |
| 开罗大学麻醉系 | |
| 开罗，埃及，埃及，11562 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脊柱发抖的发病率[时间范围：最多5个月] 使用MGSO4 IV输注与鞘内注射的使用在使用Crossley和Mahajan量表为0的情况下降低脊柱发抖的发生率的功效，没有发抖； 1，毛毛或周围血管收缩（cyanis），但没有可见的发抖； 2，仅在一个肌肉组中肌肉活动； 3，多个肌肉群中的肌肉活性，但没有普遍的发抖；和4，涉及整个身体的发抖 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用硫酸镁预防脊柱发抖 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 静脉输注与鞘内注射硫酸镁，以预防下肢骨折手术期间脊柱发抖。一项随机比较研究 | ||||||
| 简要摘要 | 发抖是脊柱麻醉后的一种令人不愉快的经历。发抖的定义为骨骼肌的非自愿重复活性。接受手术的患者发抖的机制主要是术中热量丧失，同情性张力增加，疼痛和全身释放中元。脊柱麻醉可以通过抑制补品血管收缩来显着损害温度调节系统，该血管收缩在温度调节中起着重要作用。脊柱麻醉还导致核热从树干（低于块水平）重新分布，再到周围组织。这两种作用使患者容易体温过低和发抖。在对21项研究的综述中观察到的与区域麻醉有关的发抖的中位数发生率为64.4％。发抖可增加氧气消耗，乳酸酸中毒，二氧化碳的产生和代谢率高达400％。因此，发抖可能导致低心脏和肺部储量患者的问题。避免这些术中和术后发抖引起的血液动力学和代谢需求增加的最佳方法是首先防止发抖。尽管镁是用于治疗颤抖的几种药理学剂之一，但迄今为止，尚未评估其对中央神经封锁期间预防颤抖的影响。此后，这项研究的目的是评估镁对脊柱麻醉期间发抖的影响。 目的： | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 根据计算机生成的随机数，将将患者随机分配给组（[T]，鞘内MGSO4和[M]，IV输注MGSO4组）。属于T组（n = 45）的患者将接受50 mg鞘内MGSO4添加到0.5％Baric Bupivacaine [131]，而属于M组的患者（组，n = 45）将接收100中硫酸镁50 mg/kg。 ML等渗盐水在20分钟内用作推注，然后在脊柱麻醉后使用单独的输注组进行2 mg/kg/h输注。 相同的麻醉师每10分钟都会发现，使用Crossley和Mahajan量表进行脊柱麻醉的同一位麻醉师每10分钟都会注意到每10分钟的腋窝温度和发抖的等级，[8]如果III级，IV级发抖> 10分钟pethidine 25 mg iv将被用作25 mg IV将记录救援药物和所需救援药物的患者人数。 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 防止脊柱发抖 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：硫酸镁1000 mg 鞘内与静脉输注硫酸镁，以预防脊柱发抖 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 1. Frank SM，Higgins MS，Breslow MJ等。儿茶酚胺，皮质醇和对轻度围手术性低温的血液动力学反应：一项随机临床试验麻醉学，1995，82：83-93。 2. Crowley LJ，Buggy DJ。助理和神经麻醉。Regarnesth Pain Med。 2008 May-Jun; 33（3）：241-52。 doi：10.1016/j.rapm.2007.11.006。 3. Mizobe T.，Nakajima Y.，Sunaguchi M.等，氯尼替丁会产生剂量依赖性的压力反射介导的对呼吸压力的压力介导的热调节响应对呼吸器的阳性，BJA，2005，2005，94：536-541 4 4：536-541 4 4 。 Anesth Analg，2005，101：1849-1857。 6. Lyons B，Power C，Casey W.Postanaesthesia在儿童中发抖。麻醉1996.51：442-445。 7.船体D，Smales。新生儿的热量产生。在：新生儿中的Sinclair JC（编辑）温度调节和能量代谢。 Grune＆Stratton，纽约1978 46：129-156 8. Crossley AW，Mahajan RP。术后发抖的强度与腋窝温度无关。麻醉1994,49：205-207 9. P. Kranke，LH Eberhart，N。Roewer，MR Tramersingle剂量肠胃外药物学干预措施预防术后发抖：对随机对照试验的定量系统综述， 718-727 10. T. Ikeda，T。Kazama，Di Sessler等。用氯胺酮诱导麻醉的诱导可降低重新分布沉重低温的幅度。 O. Akca等。 Comfort.Strok，2004,35：2331-2334 13. DB Cotton，M。Hallak，C。Janusz，Sm Irtenkauf，硫酸镁硫酸镁对N-甲基-D-大赛诱导的癫痫发作的RF Bermancentral抗惊厥作用。AMJ Obscet Gynecol ，1993,168：974-978 14. C. Lee，X。 Rukshin，Pk Shah，B。Cercek，A。Finkelstein，V。Tsang，S。Kaul.com硫酸镁和血小板糖蛋白IIB/IIIA抑制剂Tirofiban和eptifibatide在Stent Holombosis.circiarposis.circerpulation。 105：1970-1975 16. Gozdemir M，Usta B，Demircioglu RI，Muslu B，Sert H，Karatas of。硫酸镁输注可防止脊髓麻醉的尿道前列腺切除术期间发抖：一项随机，双盲，对照研究。 J Clin Anesth。 2010,22：184-189。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 90 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至45年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249804 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MS-261-2019 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 谢里夫·阿卜杜拉·穆罕默德（Sherif Abdullah Mohamed），开罗大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
