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出境医 / 临床实验 / 腹腔镜旋转子宫切除术，用于活患者的子宫移植。 （移植）
腹腔镜旋转子宫切除术，用于活患者的子宫移植。 （移植）
研究描述
简要摘要：
当前，在子宫移植供体患者中尚无标准且指示子宫去除的标准访问途径。该研究的目的是通过在我们的中心复制其他研究中发现的结果，并试图减少捐助者和接受者患者的手术时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 子宫异常 | 程序：从活体供体移植子宫。 | 不适用 |
详细说明：
在全球范围内，腹腔镜和腹腔镜和辅助机器人接入途径几乎没有病例。这是一项临床试验，有6位参与者（3名捐助者和3名接受者），以研究子宫移植中供体患者的辅助腹腔镜手术手术途径的可行性。在接受患者中，将进行常规手术（中线切口），以进行子宫移植和血管吻合。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 6名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 可行性评估辅助的腹腔镜 - 骨动物子宫切除术对活患者的子宫移植。捐助者和接受者手术技术的描述。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：子宫移植 患者接受活体供体的子宫移植。 | 程序：从活体供体移植子宫。 腹腔镜旋转子宫切除术，用于活患者的子宫移植。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 移植成功率[时间范围：移植后2年]通过巴雷托癌医院的记录评估
次要结果度量 ：
- 子宫移植后的活产[时间范围：移植后2年]通过巴雷托癌医院的记录评估
- 怀孕率[时间范围：移植后2年]通过巴雷托癌医院的记录评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 作为子宫供体的子宫移植的渴望（与供体患者的家庭关系）；
- 至少一次怀孕
排除标准：
- 禁忌手术程序的合并症
- 不了解这项研究的妇女；
- 妇女受到决定参与者的严重脆弱性的政权（例如囚犯，土著等）
- ABO血液测试不匹配供体和接受者患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州Marcelo de A Vieira | + 55 1733216600 EXT 7130 | mvieiraonco@gmail.com | |
| 联系人：马里兰州Marcelo de A Vieira | +55 1733216600 EXT 7130 | mvieiraonco@gmail.com |
位置
| 巴西 | |
| 巴雷托斯癌症医院 | 招募 |
| 巴西，巴西，巴西，14784400 | |
| 联系人：Marcelo A Vieira，医学博士+551733216600 EXT 7130 mvieiraonco@gmail.com | |
赞助商和合作者
巴雷托斯癌症医院
fundaçãodeamparoàPesquisado Estado de圣保罗
调查人员
| 首席研究员： | Marcelo de A Vieira，医学博士 | 巴雷托斯癌症医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 移植成功率[时间范围：移植后2年] 通过巴雷托癌医院的记录评估 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 腹腔镜旋转子宫切除术，用于活患者的子宫移植。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 可行性评估辅助的腹腔镜 - 骨动物子宫切除术对活患者的子宫移植。捐助者和接受者手术技术的描述。 | ||||||||
| 简要摘要 | 当前，在子宫移植供体患者中尚无标准且指示子宫去除的标准访问途径。该研究的目的是通过在我们的中心复制其他研究中发现的结果，并试图减少捐助者和接受者患者的手术时间。 | ||||||||
| 详细说明 | 在全球范围内，腹腔镜和腹腔镜和辅助机器人接入途径几乎没有病例。这是一项临床试验，有6位参与者（3名捐助者和3名接受者），以研究子宫移植中供体患者的辅助腹腔镜手术手术途径的可行性。在接受患者中，将进行常规手术（中线切口），以进行子宫移植和血管吻合。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 子宫异常 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：从活体供体移植子宫。 腹腔镜旋转子宫切除术，用于活患者的子宫移植。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：子宫移植 患者接受活体供体的子宫移植。 干预：程序：从活体供体移植子宫。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 6 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249791 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 子宫移植 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 巴雷托斯癌症医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴雷托斯癌症医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | fundaçãodeamparoàPesquisado Estado de圣保罗 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 巴雷托斯癌症医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
