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多律促肌疾病（BIP）中的生物标志物（BIP）
| 病情或疾病 |
|---|
| GUILLAIN-BARRE综合征CIDP |
背景：炎症性脱髓鞘多层状肌病变是影响周围神经系统的罕见残疾自身免疫性疾病。当不到1个月的症状和症状在不到1个月内增加（GBS）或慢性时，这些神经病可能是急性的，当时恶化从发病率开始超过2个月（CIDP）。大约一半的GBS患者患有IgG1或IgG3抗链球菌剂抗体。神经节是主要定位在节点和偏源区域的糖脂结构。在CIDP患者中，针对NODAL（NFASC-186）或偏anodal（NFASC-155，CNTN1，CASPR-1）蛋白的IgG4自身抗体在5％至10％中发现。在大多数GB和CIDP患者中，抗原靶标的未知，并且临床生物标志物严重缺乏帮助诊断和治疗方向。本研究的目的是鉴定AIDP和CIDP患者中的新生物标志物。
方法：研究人员进行了一项国家回顾性和前瞻性研究，以确定GB和CIDP患者中的新抗原靶标。自2015年以来，蒙彼利埃神经科学研究所和蒙彼利埃大学医院收集了GBS和CIDP患者的临床，免疫，电生理和组织学数据。每个已经收集血清的患者均给予书面知情同意。根据当前标准诊断GBS和CIDP。在GBS和CIDP患者中，分别评估了抗绞膜抗体（通过免疫印记）和抗NFASC155，-CNTN1，-NFASC186和-CASPR-1抗体（通过ELISA和细胞结合测定）。在CIDP单克隆性伽马状患者中，排除了抗MAG抗体，VEGF，AL淀粉样变性和神经淋巴瘤病的患者。还通过对野生型和galnact - / - 小鼠坐骨神经纤维进行免疫组织化学染色来测试患者的血清。
比较阳性和阴性免疫染色的患者之间的临床和电生理表型。指定了染色（IE兰维尔，偏anodal区和/或髓鞘鞘的染色）作为自身抗体的子类和同型的定位。
在GB和CIDP患者中进行新的抗原靶标的搜索是i）抗固定剂和抗NfASC155，-CNTN1，-NFASC186和-CASPR -1抗体的血清固定剂，并与II呈现II）。类型和galnact - / - 小鼠坐骨神经纤维。然后，将这些选定患者的血清与培养物中的神经元和神经胶质细胞一起孵育（脊髓背侧神经节，运动神经元，schwann细胞，少突胶质细胞和新皮质神经元）。在针对细胞培养的阳性的情况下，进行免疫沉淀，并在SDS-PAGE 4-12％凝胶上分离抗原/抗体复合物，并通过质谱分析电泳带。
这项研究的目的是鉴定出出现免疫反应性的血清神经GB和CIDP患者的新抗原靶标。这些新目标的知识可以改善我们的诊断工具，并可以帮助开发有针对性的疗法。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 急性和慢性炎症性脱髓鞘性多甲状腺瘤的新生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| GBS患者的第1组 GBS患者 |
| CIDP患者的第2组 与CIDP患者 |
- GB和CIDP患者的临床特征与免疫反应性发现之间的相关性[时间范围：24个月]
- 针对GBS和CIDP患者中针对新抗原靶标的抗体筛查和滴定。 [时间范围：5年]当ELISA的光密度值为≥0.1时，患者的血清将被视为血清阳性
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- GBS或CIDP患者18岁以上
- 已签署的知情同意书
- 在野生型和galnact - / - 小鼠坐骨神经纤维上具有阳性免疫染色。
- 受试者必须由公共卫生保险覆盖
排除标准：
- 抗抗肽剂，抗MAG和/或抗NFASC155，-CNTN1，-NFASC186和-CASPR-1抗体的血清阳性
| 联系人：医学博士Guillaume Taieb | 467337822分机33 | g-taieb@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：JérômeDevaux，博士 | jerome.devaux@inserm.fr |
| 法国 | |
| UH蒙彼利埃 | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Guillaume Taieb，MD g-taieb@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：JérômeDevaux，博士Jerome.devaux@inserm.fr | |
| 研究主任： | 医学博士Guillaume Taieb | UH蒙彼利埃 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | GB和CIDP患者的临床特征与免疫反应性发现之间的相关性[时间范围：24个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 针对GBS和CIDP患者中针对新抗原靶标的抗体筛查和滴定。 [时间范围：5年] 当ELISA的光密度值为≥0.1时，患者的血清将被视为血清阳性 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 多律促肌疾病的生物标志物 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性和慢性炎症性脱髓鞘性多甲状腺瘤的新生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | Ranvier的节点包含能够快速传播神经冲动的离子通道。细胞粘附分子和糖脂在Ranvier节点的形成中起重要作用。在一半的Guillain-Barré综合征患者中检测到针对糖脂的抗体，这是一种影响周围神经的急性炎性神经病。研究人员发现，在10％的慢性炎性脱髓鞘神经病（CIDP）的患者中，抗体靶向细胞粘附分子，这是另一种影响周围神经的神经肌肉疾病。在大多数GBS或CIDP患者中，导致神经肌肉疾病的机制尚不清楚。我们的目标是确定患者中抗体的新靶标，这是为了找到新颖的生物标志物并更好地了解炎症性神经病的生理病理学。这项工作将有助于患者诊断和治疗方向。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：炎症性脱髓鞘多层状肌病变是影响周围神经系统的罕见残疾自身免疫性疾病。当不到1个月的症状和症状在不到1个月内增加（GBS）或慢性时，这些神经病可能是急性的，当时恶化从发病率开始超过2个月（CIDP）。大约一半的GBS患者患有IgG1或IgG3抗链球菌剂抗体。神经节是主要定位在节点和偏源区域的糖脂结构。在CIDP患者中，针对NODAL（NFASC-186）或偏anodal（NFASC-155，CNTN1，CASPR-1）蛋白的IgG4自身抗体在5％至10％中发现。在大多数GB和CIDP患者中，抗原靶标的未知，并且临床生物标志物严重缺乏帮助诊断和治疗方向。本研究的目的是鉴定AIDP和CIDP患者中的新生物标志物。 方法：研究人员进行了一项国家回顾性和前瞻性研究，以确定GB和CIDP患者中的新抗原靶标。自2015年以来，蒙彼利埃神经科学研究所和蒙彼利埃大学医院收集了GBS和CIDP患者的临床，免疫，电生理和组织学数据。每个已经收集血清的患者均给予书面知情同意。根据当前标准诊断GBS和CIDP。在GBS和CIDP患者中，分别评估了抗绞膜抗体（通过免疫印记）和抗NFASC155，-CNTN1，-NFASC186和-CASPR-1抗体（通过ELISA和细胞结合测定）。在CIDP单克隆性伽马状患者中，排除了抗MAG抗体，VEGF，AL淀粉样变性和神经淋巴瘤病的患者。还通过对野生型和galnact - / - 小鼠坐骨神经纤维进行免疫组织化学染色来测试患者的血清。 比较阳性和阴性免疫染色的患者之间的临床和电生理表型。指定了染色（IE兰维尔，偏anodal区和/或髓鞘鞘的染色）作为自身抗体的子类和同型的定位。 在GB和CIDP患者中进行新的抗原靶标的搜索是i）抗固定剂和抗NfASC155，-CNTN1，-NFASC186和-CASPR -1抗体的血清固定剂，并与II呈现II）。类型和galnact - / - 小鼠坐骨神经纤维。然后，将这些选定患者的血清与培养物中的神经元和神经胶质细胞一起孵育（脊髓背侧神经节，运动神经元，schwann细胞，少突胶质细胞和新皮质神经元）。在针对细胞培养的阳性的情况下，进行免疫沉淀，并在SDS-PAGE 4-12％凝胶上分离抗原/抗体复合物，并通过质谱分析电泳带。 这项研究的目的是鉴定出出现免疫反应性的血清神经GB和CIDP患者的新抗原靶标。这些新目标的知识可以改善我们的诊断工具，并可以帮助开发有针对性的疗法。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清，淋巴细胞和脑脊液， | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | GBS和CIDP患者根据上述诊断标准。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 抗抗肽剂，抗MAG和/或抗NFASC155，-CNTN1，-NFASC186和-CASPR-1抗体的血清阳性 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04249752 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0024 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| GUILLAIN-BARRE综合征CIDP |
背景：炎症性脱髓鞘多层状肌病变是影响周围神经系统的罕见残疾自身免疫性疾病。当不到1个月的症状和症状在不到1个月内增加（GBS）或慢性时，这些神经病可能是急性的，当时恶化从发病率开始超过2个月（CIDP）。大约一半的GBS患者患有IgG1或IgG3抗链球菌剂抗体。神经节是主要定位在节点和偏源区域的糖脂结构。在CIDP患者中，针对NODAL（NFASC-186）或偏anodal（NFASC-155，CNTN1，CASPR-1）蛋白的IgG4自身抗体在5％至10％中发现。在大多数GB和CIDP患者中，抗原靶标的未知，并且临床生物标志物严重缺乏帮助诊断和治疗方向。本研究的目的是鉴定AIDP和CIDP患者中的新生物标志物。
方法：研究人员进行了一项国家回顾性和前瞻性研究，以确定GB和CIDP患者中的新抗原靶标。自2015年以来，蒙彼利埃神经科学研究所和蒙彼利埃大学医院收集了GBS和CIDP患者的临床，免疫，电生理和组织学数据。每个已经收集血清的患者均给予书面知情同意。根据当前标准诊断GBS和CIDP。在GBS和CIDP患者中，分别评估了抗绞膜抗体（通过免疫印记）和抗NFASC155，-CNTN1，-NFASC186和-CASPR-1抗体（通过ELISA和细胞结合测定）。在CIDP单克隆性伽马状患者中，排除了抗MAG抗体，VEGF，AL淀粉样变性和神经淋巴瘤病的患者。还通过对野生型和galnact - / - 小鼠坐骨神经纤维进行免疫组织化学染色来测试患者的血清。
比较阳性和阴性免疫染色的患者之间的临床和电生理表型。指定了染色（IE兰维尔，偏anodal区和/或髓鞘鞘的染色）作为自身抗体的子类和同型的定位。
在GB和CIDP患者中进行新的抗原靶标的搜索是i）抗固定剂和抗NfASC155，-CNTN1，-NFASC186和-CASPR -1抗体的血清固定剂，并与II呈现II）。类型和galnact - / - 小鼠坐骨神经纤维。然后，将这些选定患者的血清与培养物中的神经元和神经胶质细胞一起孵育（脊髓背侧神经节，运动神经元，schwann细胞，少突胶质细胞和新皮质神经元）。在针对细胞培养的阳性的情况下，进行免疫沉淀，并在SDS-PAGE 4-12％凝胶上分离抗原/抗体复合物，并通过质谱分析电泳带。
这项研究的目的是鉴定出出现免疫反应性的血清神经GB和CIDP患者的新抗原靶标。这些新目标的知识可以改善我们的诊断工具，并可以帮助开发有针对性的疗法。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 急性和慢性炎症性脱髓鞘性多甲状腺瘤的新生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| GBS患者的第1组 GBS患者 |
| CIDP患者的第2组 与CIDP患者 |
- GB和CIDP患者的临床特征与免疫反应性发现之间的相关性[时间范围：24个月]
- 针对GBS和CIDP患者中针对新抗原靶标的抗体筛查和滴定。 [时间范围：5年]当ELISA的光密度值为≥0.1时，患者的血清将被视为血清阳性
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Guillaume Taieb | 467337822分机33 | g-taieb@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：JérômeDevaux，博士 | jerome.devaux@inserm.fr |
| 法国 | |
| UH蒙彼利埃 | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Guillaume Taieb，MD g-taieb@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：JérômeDevaux，博士Jerome.devaux@inserm.fr | |
| 研究主任： | 医学博士Guillaume Taieb | UH蒙彼利埃 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年1月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | GB和CIDP患者的临床特征与免疫反应性发现之间的相关性[时间范围：24个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 针对GBS和CIDP患者中针对新抗原靶标的抗体筛查和滴定。 [时间范围：5年] 当ELISA的光密度值为≥0.1时，患者的血清将被视为血清阳性 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 多律促肌疾病的生物标志物 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性和慢性炎症性脱髓鞘性多甲状腺瘤的新生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | Ranvier的节点包含能够快速传播神经冲动的离子通道。细胞粘附分子和糖脂在Ranvier节点的形成中起重要作用。在一半的Guillain-Barré综合征患者中检测到针对糖脂的抗体，这是一种影响周围神经的急性炎性神经病。研究人员发现，在10％的慢性炎性脱髓鞘神经病（CIDP）的患者中，抗体靶向细胞粘附分子，这是另一种影响周围神经的神经肌肉疾病。在大多数GBS或CIDP患者中，导致神经肌肉疾病的机制尚不清楚。我们的目标是确定患者中抗体的新靶标，这是为了找到新颖的生物标志物并更好地了解炎症性神经病的生理病理学。这项工作将有助于患者诊断和治疗方向。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：炎症性脱髓鞘多层状肌病变是影响周围神经系统的罕见残疾自身免疫性疾病。当不到1个月的症状和症状在不到1个月内增加（GBS）或慢性时，这些神经病可能是急性的，当时恶化从发病率开始超过2个月（CIDP）。大约一半的GBS患者患有IgG1或IgG3抗链球菌剂抗体。神经节是主要定位在节点和偏源区域的糖脂结构。在CIDP患者中，针对NODAL（NFASC-186）或偏anodal（NFASC-155，CNTN1，CASPR-1）蛋白的IgG4自身抗体在5％至10％中发现。在大多数GB和CIDP患者中，抗原靶标的未知，并且临床生物标志物严重缺乏帮助诊断和治疗方向。本研究的目的是鉴定AIDP和CIDP患者中的新生物标志物。 方法：研究人员进行了一项国家回顾性和前瞻性研究，以确定GB和CIDP患者中的新抗原靶标。自2015年以来，蒙彼利埃神经科学研究所和蒙彼利埃大学医院收集了GBS和CIDP患者的临床，免疫，电生理和组织学数据。每个已经收集血清的患者均给予书面知情同意。根据当前标准诊断GBS和CIDP。在GBS和CIDP患者中，分别评估了抗绞膜抗体（通过免疫印记）和抗NFASC155，-CNTN1，-NFASC186和-CASPR-1抗体（通过ELISA和细胞结合测定）。在CIDP单克隆性伽马状患者中，排除了抗MAG抗体，VEGF，AL淀粉样变性和神经淋巴瘤病的患者。还通过对野生型和galnact - / - 小鼠坐骨神经纤维进行免疫组织化学染色来测试患者的血清。 比较阳性和阴性免疫染色的患者之间的临床和电生理表型。指定了染色（IE兰维尔，偏anodal区和/或髓鞘鞘的染色）作为自身抗体的子类和同型的定位。 在GB和CIDP患者中进行新的抗原靶标的搜索是i）抗固定剂和抗NfASC155，-CNTN1，-NFASC186和-CASPR -1抗体的血清固定剂，并与II呈现II）。类型和galnact - / - 小鼠坐骨神经纤维。然后，将这些选定患者的血清与培养物中的神经元和神经胶质细胞一起孵育（脊髓背侧神经节，运动神经元，schwann细胞，少突胶质细胞和新皮质神经元）。在针对细胞培养的阳性的情况下，进行免疫沉淀，并在SDS-PAGE 4-12％凝胶上分离抗原/抗体复合物，并通过质谱分析电泳带。 这项研究的目的是鉴定出出现免疫反应性的血清神经GB和CIDP患者的新抗原靶标。这些新目标的知识可以改善我们的诊断工具，并可以帮助开发有针对性的疗法。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清，淋巴细胞和脑脊液， | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | GBS和CIDP患者根据上述诊断标准。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： - 抗抗肽剂，抗MAG和/或抗NFASC155，-CNTN1，-NFASC186和-CASPR-1抗体的血清阳性 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04249752 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0024 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
