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高品质血症及其对Raasi治疗的影响（审查）
肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂（RAASI）改变了心力衰竭患者的预后，射血分数降低，糖尿病性肾病和慢性肾脏疾病。但是，在日常临床实践中，患者通常会接受次优剂量的raasi。高钾血症的发展是Raasi剂量降低或完全戒断的原因之一，而这反过来又可能对患者预后产生不利影响。然而，如果这是唯一的原因，或者这是否与其他临床情况（例如恶化的肾功能和低血压）结合使用，那么高钾血症的频率仍然未知。还不清楚是什么影响医疗保健专业人员的决策过程，用于管理服用Raasi的高智血症患者，如果这受到Raasi的专业，经验或适应症的影响。
为了提高我们对问题的理解，我们正在研究一项研究（由3项免费研究组成）。需要这些数据来帮助实现我们改善Raasi预后指示患者的护理的最终目标。
| 病情或疾病 |
|---|
| 射血分数降低左心室收缩功能障碍，心力肿瘤心力衰竭降低 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 900名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 高钾血症的负担和评估肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂的治疗变化，钾发作后发作 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 心力衰竭的新诊断患者，射血分数减少 具有新诊断为心力衰竭的患者将开始使用肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂或有计划增加肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂的患者（如果在诊断为心脏衰竭之前已经服用） 。 |
| 高钾血症患者 住院的患者和患者参加急诊室的患者至少有1个血液检查，钾水平≥5.5mmol/l。 |
| 医疗保健专业人员管理患有高钾血症的患者 治疗高肿瘤血症和/或心力衰竭和高肿瘤患者的医疗保健专业人员（医生，药剂师，非医学处方者）。 |
- 高钾血症重复发作的发生率[时间范围：12个月]初次发作后，高钾血症重复发作的发生率。
- RAASI由于其他原因而不是高品质血症而导致的[时间范围：12个月]
- 死亡率[时间范围：12个月]12个月时死亡率的数量和原因（所有原因，心血管或HF）。
- 住院[时间范围：12个月]12个月的住院数量和原因（所有原因，心血管或HF）。
- 医疗保健专业人员对RAASI进行更改的高品质血症水平[时间范围：12个月]在有或没有明确预后的Raasi患者中，医疗保健专业人员减少/停止RAASI的高钾血症水平。
- 高智血发作后，对RAASI进行更改的医疗保健专业人员的描述[时间范围：12个月]医疗保健专业人员的不同等级和专业人士的比例减少了高钾血症患者的剂量/停止RAASI。
- HFREF患者的RAASI益处和目标剂量的认识[时间范围：12个月]知道RAASI目标剂量和福利的医疗保健专业人员的不同等级和专业的比例。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
新诊断为心力衰竭，射血分数减少（在诊断后的4周内，包括心肌梗死后左心室收缩功能障碍的那些）
ED或住院患者的患者已经接受了RAASI并且至少有1个血液检查的患者，其钾水平≥5.5mmol/L且在高钾血症发作之前未接受透析。
医疗保健专业人员管理高卡拉血症和/或心力衰竭的患者
对于心力衰竭的患者
纳入标准
- 新诊断为HFREF的患者（在诊断后的4周内，包括患有MI LVSD后的患者，被识别为门诊病人或住院期间，通常是在Raasi上发起或具有临床指示的心脏衰竭或心肌后梗塞的失败者）当前的Raasi（在已经接受RAASI的患者中，其他适应症）。
- 能够提供知情同意。
- 18岁及以上。
排除标准：1。接受透析的患者。
对于高钾血症患者
纳入标准
- ED或住院患者的患者已经接受了RAASI，并且至少有1个血液检查的患者钾水平≥5.5mmol/L。
- 能够提供知情同意。
- 18岁及以上。
排除标准：1。接受透析的患者。
对于医疗保健专业人员：
纳入标准
- 医生，药剂师，非医疗处方者在初级和二级护理中工作。
- 能够提供知情同意。
- 18岁及以上。
排除标准：1。无
由于这是一项观察性研究，因此不会排除其他研究研究或接受高钾血症（慢性透析除外）的任何特定治疗方法的患者。同意后，如果他们希望，也将允许患者参加其他研究。也可以包括Covid-19患者。
| 联系人：Sarah M Birkhoelzer，博士 | +44 02392 286000 | sarah.birkhoelzer@gmail.com | |
| 联系人：Elena Cowan，博士 | +44 02392 286000 ext 6750 | elena.cowan@porthosp.nhs.uk |
| 英国 | |
| 朴茨茅斯医院大学NHS Trust | |
| 英国朴次茅斯 | |
| 联系人：Elena Cowan，elena.cowan@porthosp.nhs.uk博士 | |
| 首席研究员： | Paul R Kalra，教授 | 英国朴次茅斯的亚历山德拉皇后医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 高品质血症及其对Raasi治疗的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 高钾血症的负担和评估肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂的治疗变化，钾发作后发作 | ||||||||
| 简要摘要 | 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂（RAASI）改变了心力衰竭患者的预后，射血分数降低，糖尿病性肾病和慢性肾脏疾病。但是，在日常临床实践中，患者通常会接受次优剂量的raasi。高钾血症的发展是Raasi剂量降低或完全戒断的原因之一，而这反过来又可能对患者预后产生不利影响。然而，如果这是唯一的原因，或者这是否与其他临床情况（例如恶化的肾功能和低血压）结合使用，那么高钾血症的频率仍然未知。还不清楚是什么影响医疗保健专业人员的决策过程，用于管理服用Raasi的高智血症患者，如果这受到Raasi的专业，经验或适应症的影响。 为了提高我们对问题的理解，我们正在研究一项研究（由3项免费研究组成）。需要这些数据来帮助实现我们改善Raasi预后指示患者的护理的最终目标。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究旨在回答以下研究问题： | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 新诊断为心力衰竭，射血分数减少（在诊断后的4周内，包括心肌梗死后左心室收缩功能障碍的那些） ED或住院患者的患者已经接受了RAASI并且至少有1个血液检查的患者，其钾水平≥5.5mmol/L且在高钾血症发作之前未接受透析。 医疗保健专业人员管理高卡拉血症和/或心力衰竭的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 900 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 对于心力衰竭的患者 纳入标准
排除标准：1。接受透析的患者。 对于高钾血症患者 纳入标准
排除标准：1。接受透析的患者。 对于医疗保健专业人员： 纳入标准
排除标准：1。无 由于这是一项观察性研究，因此不会排除其他研究研究或接受高钾血症（慢性透析除外）的任何特定治疗方法的患者。同意后，如果他们希望，也将允许患者参加其他研究。也可以包括Covid-19患者。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04249648 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PHT/2020/11 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | Vifor Pharma | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂（RAASI）改变了心力衰竭患者的预后，射血分数降低，糖尿病性肾病和慢性肾脏疾病。但是，在日常临床实践中，患者通常会接受次优剂量的raasi。高钾血症的发展是Raasi剂量降低或完全戒断的原因之一，而这反过来又可能对患者预后产生不利影响。然而，如果这是唯一的原因，或者这是否与其他临床情况（例如恶化的肾功能和低血压）结合使用，那么高钾血症的频率仍然未知。还不清楚是什么影响医疗保健专业人员的决策过程，用于管理服用Raasi的高智血症患者，如果这受到Raasi的专业，经验或适应症的影响。
为了提高我们对问题的理解，我们正在研究一项研究（由3项免费研究组成）。需要这些数据来帮助实现我们改善Raasi预后指示患者的护理的最终目标。
| 病情或疾病 |
|---|
| 射血分数降低左心室收缩功能障碍，心力肿瘤心力衰竭降低 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 900名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 高钾血症的负担和评估肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂的治疗变化，钾发作后发作 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 心力衰竭的新诊断患者，射血分数减少 具有新诊断为心力衰竭的患者将开始使用肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂或有计划增加肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂的患者（如果在诊断为心脏衰竭之前已经服用） 。 |
| 高钾血症患者 住院的患者和患者参加急诊室的患者至少有1个血液检查，钾水平≥5.5mmol/l。 |
| 医疗保健专业人员管理患有高钾血症的患者 治疗高肿瘤血症和/或心力衰竭和高肿瘤患者的医疗保健专业人员（医生，药剂师，非医学处方者）。 |
- 高钾血症重复发作的发生率[时间范围：12个月]初次发作后，高钾血症重复发作的发生率。
- RAASI由于其他原因而不是高品质血症而导致的[时间范围：12个月]
- 死亡率[时间范围：12个月]12个月时死亡率的数量和原因（所有原因，心血管或HF）。
- 住院[时间范围：12个月]12个月的住院数量和原因（所有原因，心血管或HF）。
- 医疗保健专业人员对RAASI进行更改的高品质血症水平[时间范围：12个月]在有或没有明确预后的Raasi患者中，医疗保健专业人员减少/停止RAASI的高钾血症水平。
- 高智血发作后，对RAASI进行更改的医疗保健专业人员的描述[时间范围：12个月]医疗保健专业人员的不同等级和专业人士的比例减少了高钾血症患者的剂量/停止RAASI。
- HFREF患者的RAASI益处和目标剂量的认识[时间范围：12个月]知道RAASI目标剂量和福利的医疗保健专业人员的不同等级和专业的比例。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
新诊断为心力衰竭，射血分数减少（在诊断后的4周内，包括心肌梗死后左心室收缩功能障碍的那些）
ED或住院患者的患者已经接受了RAASI并且至少有1个血液检查的患者，其钾水平≥5.5mmol/L且在高钾血症发作之前未接受透析。
医疗保健专业人员管理高卡拉血症和/或心力衰竭的患者
对于心力衰竭的患者
纳入标准
- 新诊断为HFREF的患者（在诊断后的4周内，包括患有MI LVSD后的患者，被识别为门诊病人或住院期间，通常是在Raasi上发起或具有临床指示的心脏衰竭或心肌后梗塞的失败者）当前的Raasi（在已经接受RAASI的患者中，其他适应症）。
- 能够提供知情同意。
- 18岁及以上。
排除标准：1。接受透析的患者。
对于高钾血症患者
纳入标准
- ED或住院患者的患者已经接受了RAASI，并且至少有1个血液检查的患者钾水平≥5.5mmol/L。
- 能够提供知情同意。
- 18岁及以上。
排除标准：1。接受透析的患者。
对于医疗保健专业人员：
纳入标准
- 医生，药剂师，非医疗处方者在初级和二级护理中工作。
- 能够提供知情同意。
- 18岁及以上。
排除标准：1。无
由于这是一项观察性研究，因此不会排除其他研究研究或接受高钾血症（慢性透析除外）的任何特定治疗方法的患者。同意后，如果他们希望，也将允许患者参加其他研究。也可以包括Covid-19患者。
| 联系人：Sarah M Birkhoelzer，博士 | +44 02392 286000 | sarah.birkhoelzer@gmail.com | |
| 联系人：Elena Cowan，博士 | +44 02392 286000 ext 6750 | elena.cowan@porthosp.nhs.uk |
| 英国 | |
| 朴茨茅斯医院大学NHS Trust | |
| 英国朴次茅斯 | |
| 联系人：Elena Cowan，elena.cowan@porthosp.nhs.uk博士 | |
| 首席研究员： | Paul R Kalra，教授 | 英国朴次茅斯的亚历山德拉皇后医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 高品质血症及其对Raasi治疗的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 高钾血症的负担和评估肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂的治疗变化，钾发作后发作 | ||||||||
| 简要摘要 | 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂（RAASI）改变了心力衰竭患者的预后，射血分数降低，糖尿病性肾病和慢性肾脏疾病。但是，在日常临床实践中，患者通常会接受次优剂量的raasi。高钾血症的发展是Raasi剂量降低或完全戒断的原因之一，而这反过来又可能对患者预后产生不利影响。然而，如果这是唯一的原因，或者这是否与其他临床情况（例如恶化的肾功能和低血压）结合使用，那么高钾血症的频率仍然未知。还不清楚是什么影响医疗保健专业人员的决策过程，用于管理服用Raasi的高智血症患者，如果这受到Raasi的专业，经验或适应症的影响。 为了提高我们对问题的理解，我们正在研究一项研究（由3项免费研究组成）。需要这些数据来帮助实现我们改善Raasi预后指示患者的护理的最终目标。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究旨在回答以下研究问题： | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 新诊断为心力衰竭，射血分数减少（在诊断后的4周内，包括心肌梗死后左心室收缩功能障碍的那些） ED或住院患者的患者已经接受了RAASI并且至少有1个血液检查的患者，其钾水平≥5.5mmol/L且在高钾血症发作之前未接受透析。 医疗保健专业人员管理高卡拉血症和/或心力衰竭的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 900 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 对于心力衰竭的患者 纳入标准
排除标准：1。接受透析的患者。 对于高钾血症患者 纳入标准
排除标准：1。接受透析的患者。 对于医疗保健专业人员： 纳入标准
排除标准：1。无 由于这是一项观察性研究，因此不会排除其他研究研究或接受高钾血症（慢性透析除外）的任何特定治疗方法的患者。同意后，如果他们希望，也将允许患者参加其他研究。也可以包括Covid-19患者。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04249648 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PHT/2020/11 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | Vifor Pharma | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
