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锻炼周围的饭菜组成
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃肠激素 | 其他：HCHO餐和锻炼其他：LCHO餐和运动 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 餐食的大量营养成分的影响，围绕一个主观食欲，食欲激素和超重男性的日常能量摄入而消耗的效果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：锻炼周围的高碳水化合物餐 在第1天，高cho晚餐将为参与者提供每日总能量总需求的35％。餐将包括面食，肉球和橙汁。在第2天，参与者将锻炼60分钟，然后在60分钟内食用早餐，提供其每日能量总需求的30％。早餐将包括燕麦，脱脂乳，香蕉和无种子葡萄干。 | 其他：HCHO餐和运动 锻炼将在高碳水化合物晚餐后和高碳水化合物早餐之前进行 其他名称：高碳水化合物和运动 |
| 实验：锻炼周围的碳水化合物粉 在第1天，低cho晚餐将为参与者提供总每日能源需求的35％。餐食将基于汉堡，奶酪，蘑菇，坚果和黄油。在第2天，参与者将在60分钟后运动，然后在60分钟内就可以食用早晨餐，占其每日能量总需求的30％。餐将包括白面包，鸡蛋，奶酪，橄榄油，坚果和橄榄。 | 其他：lcho餐和运动 锻炼将在高脂肪晚餐后和高脂早餐之前进行 其他名称：低碳水化合物和运动干预 |
- 食欲激素：胰像肽（GLP-1）[时间范围：420分钟通过研究完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的血浆浓度
- 食欲激素：肽YY（PYY）[时间范围：420分钟通过研究完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的血浆浓度
- 生长分化因子15（GDF 15）[时间范围：420分钟通过研究完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的血浆浓度
- 胰岛素[时间范围：420分钟通过学习完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的血浆浓度
- 葡萄糖[时间范围：420分钟通过学习完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的血浆浓度
- 甘油三酸酯[时间范围：420分钟通过学习完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的血浆浓度
- 主观食欲分数[时间范围：420分钟通过学习完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的食欲分数将使用100毫米的视觉模拟量表进行评估，其中0毫米意味着一个和100毫米的另一个极端的饥饿，渴望吃饭，饱腹，预期的食物消费和饱腹感。
- 饮食诱导的热发生[时间范围：420分钟通过研究完成，平均10天]通过间接热量法测量的HCHO和LCHO试验期间的代谢率
- 饮食摄入量[时间范围：24小时通过研究完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的能量和大量营养素的摄入量将使用基于食物组成表的Windiets软件进行分析。
- 能量底物氧化[时间范围：420分钟通过研究完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的碳水化合物和脂肪氧化速率通过间接量热法进行
| 有资格学习的年龄： | 25年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 健康久坐的男性，年龄在25-35岁之间，体重指数（BMI）25-30 kg/m2
- 体重稳定至少3个月的参与者。
排除标准：
- 在研究时，吸烟者，患有食物过敏，在任何饮食补充剂或饮食方面
- 收缩/舒张压<90/60 mmHg和> 140/90 mmHg或患有慢性病史的参与者。
| 联系人：Dalia Malkova，博士 | +44（0）441412018690 | dalia.malkova@glasgow.ac.uk | |
| 联系人：Taibah S Almesbehi，MSC | +44（0）441412018694 | t.almesbehi.1@research.gla.ac.uk |
| 英国 | |
| 人类营养，医学院，兽医和生命科学学院 | 招募 |
| 英国格拉斯哥，G31 2er | |
| 联系人：Dalia Malkova，博士+442523018690 dalia.malkova@glasgow.ac.ul | |
| 联系人：Taibah Almesbehi，MSC +441412018694 t.almesbehi.1@research.glasgow.ac.ac.uk | |
| 学习主席： | Dalia Malkova，博士 | 格拉斯哥大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月23日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 锻炼周围的饭菜组成 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 餐食的大量营养成分的影响，围绕一个主观食欲，食欲激素和超重男性的日常能量摄入而消耗的效果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这将是一项随机跨界研究，将要求参与者参加筛查会议，然后进行次最大运动测试，然后进行2项实验试验，一项高CHO试验和另一项高脂肪试验，每个试验持续2天。在第1天，参与者将消费高cho或高脂晚餐，在第2天，他们将在禁食状态下锻炼60分钟，然后消耗高cho或高脂肪的早餐，然后早上又一次饮食5小时。一顿饭。之后，他们将离开代谢调查室，并记录一天余下的所有食物和饮料。试验之间的冲洗期至少为7天。在每个实验试验之前，将要求参与者在2天的时间内避免咖啡和酒精的消费。所有数据收集都将在格拉斯哥皇家医院（GRI）的新李斯特大厦（NLB）的代谢研究部门进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将通过格拉斯哥大学和其他主要公共场所的校园中的广告传单和口口相传来参加合格的参与者。那些对研究感兴趣的人将由研究人员联系，他们将详细解释这项研究，并将为他们提供参与者信息传单的副本。如果参与者很乐意参加，他将签署知情同意书和隐私说明。只有稳定体重至少3个月的参与者才能招募，我们将排除那些处于正能量平衡或负能量平衡的人（最近一个月的体重增加或损失，最近一个月±2 kg）。 作为筛选过程的一部分，将要求每个参与者填写体育活动准备问卷（PARQ）和健康筛查问卷。只有那些对PARQ中所有问题“否”回答并且健康状况良好的人都会在研究的其他方面继续前进。这些问卷将在筛选期间完成，该筛选将在GRI NLB举行。身高和身体称重将在筛查会议上测量。只有BMI在25.0-30 kg/m2之间的患者才会邀请参加。吸烟者将不会被招募。可以解释的是，他们的参与是自愿的，如果他们愿意，他们可以在任何时候撤回，并且收集的数据将是匿名的。我们将感谢那些对这项研究表示兴趣但没有资格的受试者，我们将向他们解释为什么需要被排除在外。那些有资格参加的人将参加审判，该试验将持续4周，我们将衡量其身高和体重。 主要实验试验： 实验试验将持续2天。在第1天，参与者将提供晚餐，并在第二天参加在禁食状态的新李斯特大厦的代谢研究部门，大约在上午09:00。静脉注射套管将在到达时由训练有素的静脉混血症患者放置。这将用于在整个试验过程中绘制血液样本。收集了第一个血液样本后，参与者将以速度和等级在跑步机上行走，对应于其最大氧气消耗的55％。在锻炼过程中，参与者将佩戴心率监测器，并连接到间接量热法设备的面膜，以允许每10分钟记录一次脂肪的测量和CHO氧化等级。锻炼后，参与者将休息60分钟，然后将提供高CHO或高脂早晨餐。将在5小时的时间内收集进一步的血液样本；在每项试验中，总共将不超过70毫升的血液。在最后一次收集血液样本之后，参与者将从随意自助餐中吃饭，然后离开实验室，在剩下的时间里，将记录所有食用的食物和饮料。 第1天的餐点餐将提供高碳水化合物或高脂餐，其中包含35％的参与者每日能量摄入量。在High Cho试用期间，餐将包括面食，肉球和橙汁。在高脂肪试验中，餐食将基于汉堡，奶酪，蘑菇，坚果和黄油。在第2天和60分钟的锻炼后，参与者将食用早晨餐，提供每日能量摄入总量的30％。在高脂试验中，早餐将基于白面包，花生酱，坚果和橄榄。在High Cho试验中，餐将包括燕麦，脱脂牛奶，香蕉和无种子葡萄干。 运动测试参与者将进行次最大的运动测试，以估算其最大氧消耗（V o2 Max），这是心肺适应性的标志。在主要的实验试验中，参与者将以预定的工作速率进行60分钟的步行练习，相当于其预测的Vïo2max的55％。这两种运动都将在跑步机上进行，并以低于最大HR的85％的强度进行。心率和感知劳累的评分将在整个测试中通过心率监测器记录。 在第一次实验试验之前，将要求参与者的实验试验准备参与者记录饮食摄入量2天，并将在第二次实验试验之前的2天内进行复制。在两个实验试验之前，都将要求参与者避免在3天的时间内消耗咖啡和酒精。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胃肠激素 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 25年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249609 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 200180122 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 格拉斯哥大学Dalia Malkova博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃肠激素 | 其他：HCHO餐和锻炼其他：LCHO餐和运动 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 餐食的大量营养成分的影响，围绕一个主观食欲，食欲激素和超重男性的日常能量摄入而消耗的效果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：锻炼周围的高碳水化合物餐 在第1天，高cho晚餐将为参与者提供每日总能量总需求的35％。餐将包括面食，肉球和橙汁。在第2天，参与者将锻炼60分钟，然后在60分钟内食用早餐，提供其每日能量总需求的30％。早餐将包括燕麦，脱脂乳，香蕉和无种子葡萄干。 | 其他：HCHO餐和运动 锻炼将在高碳水化合物晚餐后和高碳水化合物早餐之前进行 其他名称：高碳水化合物和运动 |
| 实验：锻炼周围的碳水化合物粉 在第1天，低cho晚餐将为参与者提供总每日能源需求的35％。餐食将基于汉堡，奶酪，蘑菇，坚果和黄油。在第2天，参与者将在60分钟后运动，然后在60分钟内就可以食用早晨餐，占其每日能量总需求的30％。餐将包括白面包，鸡蛋，奶酪，橄榄油，坚果和橄榄。 | 其他：lcho餐和运动 锻炼将在高脂肪晚餐后和高脂早餐之前进行 其他名称：低碳水化合物和运动干预 |
- 食欲激素：胰像肽（GLP-1）[时间范围：420分钟通过研究完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的血浆浓度
- 食欲激素：肽YY（PYY）[时间范围：420分钟通过研究完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的血浆浓度
- 生长分化因子15（GDF 15）[时间范围：420分钟通过研究完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的血浆浓度
- 胰岛素[时间范围：420分钟通过学习完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的血浆浓度
- 葡萄糖[时间范围：420分钟通过学习完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的血浆浓度
- 甘油三酸酯[时间范围：420分钟通过学习完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的血浆浓度
- 主观食欲分数[时间范围：420分钟通过学习完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的食欲分数将使用100毫米的视觉模拟量表进行评估，其中0毫米意味着一个和100毫米的另一个极端的饥饿，渴望吃饭，饱腹，预期的食物消费和饱腹感。
- 饮食诱导的热发生[时间范围：420分钟通过研究完成，平均10天]通过间接热量法测量的HCHO和LCHO试验期间的代谢率
- 饮食摄入量[时间范围：24小时通过研究完成，平均10天]
- 能量底物氧化[时间范围：420分钟通过研究完成，平均10天]HCHO和LCHO试验期间的碳水化合物和脂肪氧化速率通过间接量热法进行
| 有资格学习的年龄： | 25年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 健康久坐的男性，年龄在25-35岁之间，体重指数（BMI）25-30 kg/m2
- 体重稳定至少3个月的参与者。
排除标准：
- 在研究时，吸烟者，患有食物过敏，在任何饮食补充剂或饮食方面
- 收缩/舒张压<90/60 mmHg和> 140/90 mmHg或患有慢性病史的参与者。
| 联系人：Dalia Malkova，博士 | +44（0）441412018690 | dalia.malkova@glasgow.ac.uk | |
| 联系人：Taibah S Almesbehi，MSC | +44（0）441412018694 | t.almesbehi.1@research.gla.ac.uk |
| 英国 | |
| 人类营养，医学院，兽医和生命科学学院 | 招募 |
| 英国格拉斯哥，G31 2er | |
| 联系人：Dalia Malkova，博士+442523018690 dalia.malkova@glasgow.ac.ul | |
| 联系人：Taibah Almesbehi，MSC +441412018694 t.almesbehi.1@research.glasgow.ac.ac.uk | |
| 学习主席： | Dalia Malkova，博士 | 格拉斯哥大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月23日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 锻炼周围的饭菜组成 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 餐食的大量营养成分的影响，围绕一个主观食欲，食欲激素和超重男性的日常能量摄入而消耗的效果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这将是一项随机跨界研究，将要求参与者参加筛查会议，然后进行次最大运动测试，然后进行2项实验试验，一项高CHO试验和另一项高脂肪试验，每个试验持续2天。在第1天，参与者将消费高cho或高脂晚餐，在第2天，他们将在禁食状态下锻炼60分钟，然后消耗高cho或高脂肪的早餐，然后早上又一次饮食5小时。一顿饭。之后，他们将离开代谢调查室，并记录一天余下的所有食物和饮料。试验之间的冲洗期至少为7天。在每个实验试验之前，将要求参与者在2天的时间内避免咖啡和酒精的消费。所有数据收集都将在格拉斯哥皇家医院（GRI）的新李斯特大厦（NLB）的代谢研究部门进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将通过格拉斯哥大学和其他主要公共场所的校园中的广告传单和口口相传来参加合格的参与者。那些对研究感兴趣的人将由研究人员联系，他们将详细解释这项研究，并将为他们提供参与者信息传单的副本。如果参与者很乐意参加，他将签署知情同意书和隐私说明。只有稳定体重至少3个月的参与者才能招募，我们将排除那些处于正能量平衡或负能量平衡的人（最近一个月的体重增加或损失，最近一个月±2 kg）。 作为筛选过程的一部分，将要求每个参与者填写体育活动准备问卷（PARQ）和健康筛查问卷。只有那些对PARQ中所有问题“否”回答并且健康状况良好的人都会在研究的其他方面继续前进。这些问卷将在筛选期间完成，该筛选将在GRI NLB举行。身高和身体称重将在筛查会议上测量。只有BMI在25.0-30 kg/m2之间的患者才会邀请参加。吸烟者将不会被招募。可以解释的是，他们的参与是自愿的，如果他们愿意，他们可以在任何时候撤回，并且收集的数据将是匿名的。我们将感谢那些对这项研究表示兴趣但没有资格的受试者，我们将向他们解释为什么需要被排除在外。那些有资格参加的人将参加审判，该试验将持续4周，我们将衡量其身高和体重。 主要实验试验： 实验试验将持续2天。在第1天，参与者将提供晚餐，并在第二天参加在禁食状态的新李斯特大厦的代谢研究部门，大约在上午09:00。静脉注射套管将在到达时由训练有素的静脉混血症患者放置。这将用于在整个试验过程中绘制血液样本。收集了第一个血液样本后，参与者将以速度和等级在跑步机上行走，对应于其最大氧气消耗的55％。在锻炼过程中，参与者将佩戴心率监测器，并连接到间接量热法设备的面膜，以允许每10分钟记录一次脂肪的测量和CHO氧化等级。锻炼后，参与者将休息60分钟，然后将提供高CHO或高脂早晨餐。将在5小时的时间内收集进一步的血液样本；在每项试验中，总共将不超过70毫升的血液。在最后一次收集血液样本之后，参与者将从随意自助餐中吃饭，然后离开实验室，在剩下的时间里，将记录所有食用的食物和饮料。 第1天的餐点餐将提供高碳水化合物或高脂餐，其中包含35％的参与者每日能量摄入量。在High Cho试用期间，餐将包括面食，肉球和橙汁。在高脂肪试验中，餐食将基于汉堡，奶酪，蘑菇，坚果和黄油。在第2天和60分钟的锻炼后，参与者将食用早晨餐，提供每日能量摄入总量的30％。在高脂试验中，早餐将基于白面包，花生酱，坚果和橄榄。在High Cho试验中，餐将包括燕麦，脱脂牛奶，香蕉和无种子葡萄干。 运动测试参与者将进行次最大的运动测试，以估算其最大氧消耗（V o2 Max），这是心肺适应性的标志。在主要的实验试验中，参与者将以预定的工作速率进行60分钟的步行练习，相当于其预测的Vïo2max的55％。这两种运动都将在跑步机上进行，并以低于最大HR的85％的强度进行。心率和感知劳累的评分将在整个测试中通过心率监测器记录。 在第一次实验试验之前，将要求参与者的实验试验准备参与者记录饮食摄入量2天，并将在第二次实验试验之前的2天内进行复制。在两个实验试验之前，都将要求参与者避免在3天的时间内消耗咖啡和酒精。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胃肠激素 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249609 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 200180122 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 格拉斯哥大学Dalia Malkova博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
