免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 运动是医学：一项队列研究（EIM-Cohort）
运动是医学：一项队列研究（EIM-Cohort）
研究描述
简要摘要：
将招募6,000名HT和/或DM患者参加为期12周的EIM运动干预，这也涉及使用信息技术（IT）的一致反馈和提醒。主要结果将是1年的血压改善。其他临床结果将在招聘（基线），12周（EIM课后）以及招募后1年获得
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 行为：运动是药 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 6000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 运动是医学：队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：EIM组 其中包含：为期12周的运动是医学教学课，每组中包含6-18名患者（班级规模可能受到香港的社会距离政策的限制），为参与者开了家庭作业，以鼓励定期运动。锻炼水平将由跟踪器记录，并向参与者和实体培训师提供反馈。诸如脂肪百分比和血压水平之类的物理参数将是对患者鼓励运动的反馈。 （如果体育中心被政府关闭，则课程将在线进行） | 行为：运动是药 一个为期12周的运动课程，结合了其他动机技能，包括反馈和信息技术支持。每个参与者的整个计划持续1年 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 办公室血压[时间范围：从基线收缩期血压变化3个月]办公室收缩压
次要结果度量 ：
- 血清脂质水平[时间范围：基线，招募后3个月（EIM课后立即），招募后12个月（研究结束）]低密度脂蛋白，高密度脂蛋白，总胆固醇，甘油三酸酯
- 体内脂肪百分比[时间范围：基线，招募后3个月（EIM课后立即），招募后12个月（研究结束）]这将通过经过验证的机器来衡量
- 体重指数[时间范围：基线，招募后3个月（EIM课后立即），招募后12个月（研究结束）]体重（以千克为单位）除以身体高度的平方（以米为单位）
- 国际体育锻炼问卷 - 简短形式[时间范围：基线，招募后3个月（EIM班级后立即），招募后12个月（研究结束）]评估过去7天的运动，体育活动和坐姿的数量。在提出步行时间，中等强度运动和剧烈运动花费的小时数之后，可以计算出能量消耗的量（在单位/周中）。数量越高，能量支出越高
- 办公室血压[时间范围：基线，招募后12个月（研究结束）]办公室收缩和舒张压
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 从临床病历中对原发性HT和/或II型DM进行临床诊断
- 每周少于150分钟的中等强度锻炼或每周的强度练习少于75分钟（这是根据最新的世界卫生组织指南设定的）
- 谁在手机上使用了任何移动应用程序（因为干预涉及使用应用程序来监视和提醒定期练习）
排除标准：
- 诊断为慢性阻塞性肺部疾病和最近中风的患者（在过去的12个月内）
- 由于这些患者具有抗HT的耐药性，并且可能代表另一种疾病，因此排除了3种或更多抗高血压药物（最大或最大耐受剂量）的患者。
- 出于安全原因，排除了脊髓压缩的患者，有活跃的疼痛和臀部和膝盖的骨关节炎患者，或出于安全原因而排除了骨骼和膝盖骨关节炎。
- 过去6个月内急性心肌梗塞
- 持续的心绞痛
- 不受控制的心律失常
- 急性疾病，包括已知的活性心内膜炎/急性肺栓塞，肺梗塞，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，急性主动脉夹层，急性心肌炎
- 已知的主动脉狭窄
- 已知的心力衰竭
- 已知的阻塞性左主冠状动脉狭窄
- 不受控制的心室率
- 完整的心脏障碍
- 已知的肥厚性阻塞性心肌病
- 限制合作的心理障碍
- 静止血压> 180mmHg或舒张压> 110mmHg
- 血红蛋白水平低于11gm/dl的已知贫血
- 已知未校正的电解质失衡
- 已知的非控制甲状腺功能亢进。
- 对于DM患者，患有增生性糖尿病性视网膜病和最近的视网膜出血的患者（在过去的12个月内）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kam Pui Lee，MSC | 2252 8562 | lkp032@cuhk.edu.hk |
位置
| 香港 | |
| Lek Yuen诊所 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：Kam Pui Lee，MSC +852 60996560 lkp032@cuhk.edu.hk | |
| 首席研究员：MSC的Kam Pui Lee | |
赞助商和合作者
香港中国大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 办公室血压[时间范围：从基线收缩期血压变化3个月] 办公室收缩压 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 办公室血压[时间范围：从基线收缩期血压变化3个月] 办公室收缩和舒张压 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动是医学：队列研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 运动是医学：队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 将招募6,000名HT和/或DM患者参加为期12周的EIM运动干预，这也涉及使用信息技术（IT）的一致反馈和提醒。主要结果将是1年的血压改善。其他临床结果将在招聘（基线），12周（EIM课后）以及招募后1年获得 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：运动是药 一个为期12周的运动课程，结合了其他动机技能，包括反馈和信息技术支持。每个参与者的整个计划持续1年 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：EIM组 其中包含：为期12周的运动是医学教学课，每组中包含6-18名患者（班级规模可能受到香港的社会距离政策的限制），为参与者开了家庭作业，以鼓励定期运动。锻炼水平将由跟踪器记录，并向参与者和实体培训师提供反馈。诸如脂肪百分比和血压水平之类的物理参数将是对患者鼓励运动的反馈。 （如果体育中心被政府关闭，则课程将在线进行） 干预：行为：运动是医学 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 6000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249557 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EIM-Cohort | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 李·坎普（Lee Kam Pui），香港中国大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
将招募6,000名HT和/或DM患者参加为期12周的EIM运动干预，这也涉及使用信息技术（IT）的一致反馈和提醒。主要结果将是1年的血压改善。其他临床结果将在招聘（基线），12周（EIM课后）以及招募后1年获得
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 行为：运动是药 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 6000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 运动是医学：队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：EIM组 其中包含：为期12周的运动是医学教学课，每组中包含6-18名患者（班级规模可能受到香港的社会距离政策的限制），为参与者开了家庭作业，以鼓励定期运动。锻炼水平将由跟踪器记录，并向参与者和实体培训师提供反馈。诸如脂肪百分比和血压水平之类的物理参数将是对患者鼓励运动的反馈。 （如果体育中心被政府关闭，则课程将在线进行） | 行为：运动是药 一个为期12周的运动课程，结合了其他动机技能，包括反馈和信息技术支持。每个参与者的整个计划持续1年 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 办公室血压[时间范围：从基线收缩期血压变化3个月]办公室收缩压
次要结果度量 ：
- 血清脂质水平[时间范围：基线，招募后3个月（EIM课后立即），招募后12个月（研究结束）]
- 体内脂肪百分比[时间范围：基线，招募后3个月（EIM课后立即），招募后12个月（研究结束）]这将通过经过验证的机器来衡量
- 体重指数[时间范围：基线，招募后3个月（EIM课后立即），招募后12个月（研究结束）]体重（以千克为单位）除以身体高度的平方（以米为单位）
- 国际体育锻炼问卷 - 简短形式[时间范围：基线，招募后3个月（EIM班级后立即），招募后12个月（研究结束）]评估过去7天的运动，体育活动和坐姿的数量。在提出步行时间，中等强度运动和剧烈运动花费的小时数之后，可以计算出能量消耗的量（在单位/周中）。数量越高，能量支出越高
- 办公室血压[时间范围：基线，招募后12个月（研究结束）]办公室收缩和舒张压
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 从临床病历中对原发性HT和/或II型DM进行临床诊断
- 每周少于150分钟的中等强度锻炼或每周的强度练习少于75分钟（这是根据最新的世界卫生组织指南设定的）
- 谁在手机上使用了任何移动应用程序（因为干预涉及使用应用程序来监视和提醒定期练习）
排除标准：
- 诊断为慢性阻塞性肺部疾病和最近中风的患者（在过去的12个月内）
- 由于这些患者具有抗HT的耐药性，并且可能代表另一种疾病，因此排除了3种或更多抗高血压药物（最大或最大耐受剂量）的患者。
- 出于安全原因，排除了脊髓压缩的患者，有活跃的疼痛和臀部和膝盖的骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者，或出于安全原因而排除了骨骼和膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎。
- 过去6个月内急性心肌梗塞
- 持续的心绞痛
- 不受控制的心律失常
- 急性疾病，包括已知的活性心内膜炎/急性肺栓塞，肺梗塞，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，急性主动脉夹层，急性心肌炎
- 已知的主动脉狭窄
- 已知的心力衰竭
- 已知的阻塞性左主冠状动脉狭窄
- 不受控制的心室率
- 完整的心脏障碍
- 已知的肥厚性阻塞性心肌病
- 限制合作的心理障碍
- 静止血压> 180mmHg或舒张压> 110mmHg
- 血红蛋白水平低于11gm/dl的已知贫血
- 已知未校正的电解质失衡
- 已知的非控制甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进。
- 对于DM患者，患有增生性糖尿病性视网膜病和最近的视网膜出血的患者（在过去的12个月内）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kam Pui Lee，MSC | 2252 8562 | lkp032@cuhk.edu.hk |
位置
| 香港 | |
| Lek Yuen诊所 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：Kam Pui Lee，MSC +852 60996560 lkp032@cuhk.edu.hk | |
| 首席研究员：MSC的Kam Pui Lee | |
赞助商和合作者
香港中国大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 办公室血压[时间范围：从基线收缩期血压变化3个月] 办公室收缩压 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 办公室血压[时间范围：从基线收缩期血压变化3个月] 办公室收缩和舒张压 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动是医学：队列研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 运动是医学：队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 将招募6,000名HT和/或DM患者参加为期12周的EIM运动干预，这也涉及使用信息技术（IT）的一致反馈和提醒。主要结果将是1年的血压改善。其他临床结果将在招聘（基线），12周（EIM课后）以及招募后1年获得 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：运动是药 一个为期12周的运动课程，结合了其他动机技能，包括反馈和信息技术支持。每个参与者的整个计划持续1年 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：EIM组 其中包含：为期12周的运动是医学教学课，每组中包含6-18名患者（班级规模可能受到香港的社会距离政策的限制），为参与者开了家庭作业，以鼓励定期运动。锻炼水平将由跟踪器记录，并向参与者和实体培训师提供反馈。诸如脂肪百分比和血压水平之类的物理参数将是对患者鼓励运动的反馈。 （如果体育中心被政府关闭，则课程将在线进行） 干预：行为：运动是医学 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 6000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249557 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EIM-Cohort | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 李·坎普（Lee Kam Pui），香港中国大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
