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出境医 / 临床实验 / 视频引渡连续正气道压力 - 对合规性的影响

视频引渡连续正气道压力 - 对合规性的影响

研究描述
简要摘要:
确认或否认将来是某些患者群体可以选择视频传递的机会。因此,在平静的环境中甚至可能。几次可以查看家中的视频和设备,并希望能够达到相同或更好的遵守正在进行的治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
患者赋权患者参与患者合规性行为:视频教学不适用

详细说明:

由于年龄的增长,BMI和对背景人群中阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征(OSA)的关注,预计未来几年将发生睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的数量越来越多。这伴随着需要多次交付CPAP设备,这是推荐的治疗方法。大部分患者的OSA年轻和健康。远程医疗的重点越来越大,并且大部分患者的控制已转移到Ambuflex,可以更容易地检测到治疗效果或治疗问题。从社会经济上讲,分娩以及医学检查是资源密集型的,他们还占用了大量患者的时间,而且通常在遥远的时间。披露和信息的质量在时间和信息量上都大不相同。对于患者和亲戚来说,很难记住大量信息。大多数调查需要更多去医院就诊,因此有可能提供几天的工作。

从未做过类似的试验,但是过去已经进行了随机研究,在这种情况下,CPAP或低遵守患者的递送视频或教学良好的教学支持。还进行了研究,试图根据性别,年龄,教育水平和人格识别CPAP辍学和依从性,失业是唯一在负面方向上造成预后因素。众所周知的是,如果患者患有失眠症,CPAP的发作可能很困难,并且应更仔细地监测该患者组。为启动有其他帮助。

这项研究中的视频简要审查了疾病和治疗,有关组装和适应设备的指导以及最常见的问题的答案。两组的电话号码都与往常相同,对于问题而言,如果与卧床的接触量有所不同,则将其包含在研究中。在启动项目之前,该视频已在相关设置中进行了测试。 M Gaglianos于1988年制作的文献综述表明,视频教学比传统的教学方法更好,更有效,对短期但不长期记忆的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1234名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:视频引渡连续正气道压力 - 对合规性的影响
估计研究开始日期 2020年5月15日
估计的初级完成日期 2022年2月15日
估计 学习完成日期 2023年2月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:CPAP的护士指导
正常引渡。 45分钟与护士面对面。
实验:视频引渡
访问7分钟视频 - 解释如何启动CPAP以及如何调整面具。
行为:视频教育
没有使用药物。武器的唯一区别是引渡的方式。

结果措施
主要结果指标
  1. 符合百分比[时间范围:一个月。这是给出的
    随访一个月的遵守情况。最少0%最高100%合规。


次要结果度量
  1. 抑郁[时间范围:一个月。这是给出的
    通过重大抑郁指数(MDI)问卷测量的抑郁症。MDI总分<20是正常而不抑郁的。 MDI总分> 29表示严重的抑郁症

  2. 影响者[时间范围:一个月。这是给出的
    由ISCED 2011教育水平注册的教育水平。级别0-8。 8是博士学位或同等学历。 0是幼儿教育(01幼儿教育发展)

  3. 失眠[时间范围:一个月。这是给出的
    通过失眠严重程度指数(问卷)测量的失眠症。 0-12分。 0没有睡眠面临的问题。 12有很多OG入睡。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 候选人CPAP
  • 超过18岁

排除标准:

  • 语言问题
  • 视线或听力障碍
  • 可知们问题
  • 如果没收驾驶执照
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jesper Bille 0045+61651750 doctor.bille@gmail.com
联系人:Milos Fuglsang,医学博士0045+24463040 milosfuglsang@hotmail.com

赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Jesper Bille阿尔胡斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月17日
第一个发布日期icmje 2020年1月31日
上次更新发布日期2020年3月25日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月15日
估计的初级完成日期2022年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
符合百分比[时间范围:一个月。这是给出的
随访一个月的遵守情况。最少0%最高100%合规。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 抑郁[时间范围:一个月。这是给出的
    通过重大抑郁指数(MDI)问卷测量的抑郁症。MDI总分<20是正常而不抑郁的。 MDI总分> 29表示严重的抑郁症
  • 影响者[时间范围:一个月。这是给出的
    由ISCED 2011教育水平注册的教育水平。级别0-8。 8是博士学位或同等学历。 0是幼儿教育(01幼儿教育发展)
  • 失眠[时间范围:一个月。这是给出的
    通过失眠严重程度指数(问卷)测量的失眠症。 0-12分。 0没有睡眠面临的问题。 12有很多OG入睡。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE视频引渡连续正气道压力 - 对合规性的影响
官方标题ICMJE视频引渡连续正气道压力 - 对合规性的影响
简要摘要确认或否认将来是某些患者群体可以选择视频传递的机会。因此,在平静的环境中甚至可能。几次可以查看家中的视频和设备,并希望能够达到相同或更好的遵守正在进行的治疗。
详细说明

由于年龄的增长,BMI和对背景人群中阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征(OSA)的关注,预计未来几年将发生睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的数量越来越多。这伴随着需要多次交付CPAP设备,这是推荐的治疗方法。大部分患者的OSA年轻和健康。远程医疗的重点越来越大,并且大部分患者的控制已转移到Ambuflex,可以更容易地检测到治疗效果或治疗问题。从社会经济上讲,分娩以及医学检查是资源密集型的,他们还占用了大量患者的时间,而且通常在遥远的时间。披露和信息的质量在时间和信息量上都大不相同。对于患者和亲戚来说,很难记住大量信息。大多数调查需要更多去医院就诊,因此有可能提供几天的工作。

从未做过类似的试验,但是过去已经进行了随机研究,在这种情况下,CPAP或低遵守患者的递送视频或教学良好的教学支持。还进行了研究,试图根据性别,年龄,教育水平和人格识别CPAP辍学和依从性,失业是唯一在负面方向上造成预后因素。众所周知的是,如果患者患有失眠症,CPAP的发作可能很困难,并且应更仔细地监测该患者组。为启动有其他帮助。

这项研究中的视频简要审查了疾病和治疗,有关组装和适应设备的指导以及最常见的问题的答案。两组的电话号码都与往常相同,对于问题而言,如果与卧床的接触量有所不同,则将其包含在研究中。在启动项目之前,该视频已在相关设置中进行了测试。 M Gaglianos于1988年制作的文献综述表明,视频教学比传统的教学方法更好,更有效,对短期但不长期记忆的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 赋予患者的能力
  • 病人参与
  • 患者合规性
干预ICMJE行为:视频教育
没有使用药物。武器的唯一区别是引渡的方式。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:CPAP的护士指导
    正常引渡。 45分钟与护士面对面。
  • 实验:视频引渡
    访问7分钟视频 - 解释如何启动CPAP以及如何调整面具。
    干预:行为:视频教学
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
1234
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月15日
估计的初级完成日期2022年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 候选人CPAP
  • 超过18岁

排除标准:

  • 语言问题
  • 视线或听力障碍
  • 可知们问题
  • 如果没收驾驶执照
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Jesper Bille 0045+61651750 doctor.bille@gmail.com
联系人:Milos Fuglsang,医学博士0045+24463040 milosfuglsang@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04249518
其他研究ID编号ICMJE 15022020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿尔胡斯大学
研究赞助商ICMJE阿尔胡斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Jesper Bille阿尔胡斯大学
PRS帐户阿尔胡斯大学
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
确认或否认将来是某些患者群体可以选择视频传递的机会。因此,在平静的环境中甚至可能。几次可以查看家中的视频和设备,并希望能够达到相同或更好的遵守正在进行的治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
患者赋权患者参与患者合规性行为:视频教学不适用

详细说明:

由于年龄的增长,BMI和对背景人群中阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征(OSA)的关注,预计未来几年将发生睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的数量越来越多。这伴随着需要多次交付CPAP设备,这是推荐的治疗方法。大部分患者的OSA年轻和健康。远程医疗的重点越来越大,并且大部分患者的控制已转移到Ambuflex,可以更容易地检测到治疗效果或治疗问题。从社会经济上讲,分娩以及医学检查是资源密集型的,他们还占用了大量患者的时间,而且通常在遥远的时间。披露和信息的质量在时间和信息量上都大不相同。对于患者和亲戚来说,很难记住大量信息。大多数调查需要更多去医院就诊,因此有可能提供几天的工作。

从未做过类似的试验,但是过去已经进行了随机研究,在这种情况下,CPAP或低遵守患者的递送视频或教学良好的教学支持。还进行了研究,试图根据性别,年龄,教育水平和人格识别CPAP辍学和依从性,失业是唯一在负面方向上造成预后因素。众所周知的是,如果患者患有失眠症,CPAP的发作可能很困难,并且应更仔细地监测该患者组。为启动有其他帮助。

这项研究中的视频简要审查了疾病和治疗,有关组装和适应设备的指导以及最常见的问题的答案。两组的电话号码都与往常相同,对于问题而言,如果与卧床的接触量有所不同,则将其包含在研究中。在启动项目之前,该视频已在相关设置中进行了测试。 M Gaglianos于1988年制作的文献综述表明,视频教学比传统的教学方法更好,更有效,对短期但不长期记忆的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1234名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:视频引渡连续正气道压力 - 对合规性的影响
估计研究开始日期 2020年5月15日
估计的初级完成日期 2022年2月15日
估计 学习完成日期 2023年2月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:CPAP的护士指导
正常引渡。 45分钟与护士面对面。
实验:视频引渡
访问7分钟视频 - 解释如何启动CPAP以及如何调整面具。
行为:视频教育
没有使用药物。武器的唯一区别是引渡的方式。

结果措施
主要结果指标
  1. 符合百分比[时间范围:一个月。这是给出的
    随访一个月的遵守情况。最少0%最高100%合规。


次要结果度量
  1. 抑郁[时间范围:一个月。这是给出的
    通过重大抑郁指数(MDI)问卷测量的抑郁症。MDI总分<20是正常而不抑郁的。 MDI总分> 29表示严重的抑郁症

  2. 影响者[时间范围:一个月。这是给出的
    由ISCED 2011教育水平注册的教育水平。级别0-8。 8是博士学位或同等学历。 0是幼儿教育(01幼儿教育发展)

  3. 失眠[时间范围:一个月。这是给出的
    通过失眠严重程度指数(问卷)测量的失眠症。 0-12分。 0没有睡眠面临的问题。 12有很多OG入睡。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 候选人CPAP
  • 超过18岁

排除标准:

  • 语言问题
  • 视线或听力障碍
  • 可知们问题
  • 如果没收驾驶执照
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jesper Bille 0045+61651750 doctor.bille@gmail.com
联系人:Milos Fuglsang,医学博士0045+24463040 milosfuglsang@hotmail.com

赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Jesper Bille阿尔胡斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月17日
第一个发布日期icmje 2020年1月31日
上次更新发布日期2020年3月25日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月15日
估计的初级完成日期2022年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
符合百分比[时间范围:一个月。这是给出的
随访一个月的遵守情况。最少0%最高100%合规。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 抑郁[时间范围:一个月。这是给出的
    通过重大抑郁指数(MDI)问卷测量的抑郁症。MDI总分<20是正常而不抑郁的。 MDI总分> 29表示严重的抑郁症
  • 影响者[时间范围:一个月。这是给出的
    由ISCED 2011教育水平注册的教育水平。级别0-8。 8是博士学位或同等学历。 0是幼儿教育(01幼儿教育发展)
  • 失眠[时间范围:一个月。这是给出的
    通过失眠严重程度指数(问卷)测量的失眠症。 0-12分。 0没有睡眠面临的问题。 12有很多OG入睡。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE视频引渡连续正气道压力 - 对合规性的影响
官方标题ICMJE视频引渡连续正气道压力 - 对合规性的影响
简要摘要确认或否认将来是某些患者群体可以选择视频传递的机会。因此,在平静的环境中甚至可能。几次可以查看家中的视频和设备,并希望能够达到相同或更好的遵守正在进行的治疗。
详细说明

由于年龄的增长,BMI和对背景人群中阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征(OSA)的关注,预计未来几年将发生睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的数量越来越多。这伴随着需要多次交付CPAP设备,这是推荐的治疗方法。大部分患者的OSA年轻和健康。远程医疗的重点越来越大,并且大部分患者的控制已转移到Ambuflex,可以更容易地检测到治疗效果或治疗问题。从社会经济上讲,分娩以及医学检查是资源密集型的,他们还占用了大量患者的时间,而且通常在遥远的时间。披露和信息的质量在时间和信息量上都大不相同。对于患者和亲戚来说,很难记住大量信息。大多数调查需要更多去医院就诊,因此有可能提供几天的工作。

从未做过类似的试验,但是过去已经进行了随机研究,在这种情况下,CPAP或低遵守患者的递送视频或教学良好的教学支持。还进行了研究,试图根据性别,年龄,教育水平和人格识别CPAP辍学和依从性,失业是唯一在负面方向上造成预后因素。众所周知的是,如果患者患有失眠症,CPAP的发作可能很困难,并且应更仔细地监测该患者组。为启动有其他帮助。

这项研究中的视频简要审查了疾病和治疗,有关组装和适应设备的指导以及最常见的问题的答案。两组的电话号码都与往常相同,对于问题而言,如果与卧床的接触量有所不同,则将其包含在研究中。在启动项目之前,该视频已在相关设置中进行了测试。 M Gaglianos于1988年制作的文献综述表明,视频教学比传统的教学方法更好,更有效,对短期但不长期记忆的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 赋予患者的能力
  • 病人参与
  • 患者合规性
干预ICMJE行为:视频教育
没有使用药物。武器的唯一区别是引渡的方式。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:CPAP的护士指导
    正常引渡。 45分钟与护士面对面。
  • 实验:视频引渡
    访问7分钟视频 - 解释如何启动CPAP以及如何调整面具。
    干预:行为:视频教学
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
1234
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月15日
估计的初级完成日期2022年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 候选人CPAP
  • 超过18岁

排除标准:

  • 语言问题
  • 视线或听力障碍
  • 可知们问题
  • 如果没收驾驶执照
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Jesper Bille 0045+61651750 doctor.bille@gmail.com
联系人:Milos Fuglsang,医学博士0045+24463040 milosfuglsang@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04249518
其他研究ID编号ICMJE 15022020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿尔胡斯大学
研究赞助商ICMJE阿尔胡斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Jesper Bille阿尔胡斯大学
PRS帐户阿尔胡斯大学
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素