• 表现出的折射[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
  表现出的折射是通过叶状体测量的。数据包含根据ISO 11979-7：2018的球体，圆柱和轴的值。该数据还将用于计算表现出的折射球形等效物（MRSE）
• 单眼未校正的视力（UDVA）在光波光条件下[时间范围：术前，1天（1-2天）术后1天（7-14天）术后1周（7-14天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
  根据ISO 11979-7：2018，单眼UDVA的距离为4M距离。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
• 光波光条件下的双眼未校正远距离敏锐度（UDVA）[时间框架：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）]
  根据ISO 11979-7：2018，以4M距离的ETDR图表测量双眼UDVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼校正的视力（CDVA）在光波光条件下[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天），12个月（330-420天）术后]
  根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助玻璃，用ETDRS图表以4m距离放置在4M距离的ETDR图表中测量单眼CDVA。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
• 双眼校正的视力（CDVA）在光波光条件下[时间框架：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后]
  根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助玻璃，以4m距离的ETDRS图表测量双眼CDVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼校正的视力（低对比度CDVA）使用光波光条件下的低对比度（10％）选择性[时间范围：1个月（30-60天）术后1个月（术后120-180天）]
  根据ISO 11979-7：2018，使用低对比度（10％）选择型的单眼CDVA用4M距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。
• 单眼未校正的中间视力在光波光条件下80厘米（UIVA@80cm）处于[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（120-180天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）
  单眼UIVA@80cm的距离以80厘米距离放置在ETDRS图中。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
• 在光波光条件下80cm（UIVA@80cm）处的双眼未校正的中间视力[时间框架：6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
  双眼UIVA@80cm的距离以80厘米距离的ETDR图表进行测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼距离校正的中间视力在80厘米处（DCIVA@80cm）在光波光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（120-180天） ，术后12个月（330-420天）
  根据ISO 11979-7：2018，单眼DCIVA@80cm的距离为80cm距离的ETDR图表，其矫正眼镜的距离很远。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
• 在光波光条件下[时间框架：6个月（120-180天），术后12个月（330-420天），双眼距离校正了80cm（DCIVA@80cm）处的中间视力（DCIVA@80cm）[时间范围：6个月（120-180天）]
  双眼dciva@80cm的测量用ETDRS图表在80厘米距离处，根据ISO 11979-7：2018的矫正眼镜，矫正眼镜的距离很远。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼距离校正的视力在80厘米处（低对比度DCIVA@80厘米），使用低对比度（10％）光学型在光波光条件下[时间范围：术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）这是给出的
  单眼DCIVA@80cm使用低对比度（10％）选择型，根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助矫正眼镜，以4m距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。
• 单眼未经校正的中间视力在66厘米处（UIVA@66厘米）在光波光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天）术后，术后，术后，术后12个月（330-420天）
  单眼UIVA@66厘米的距离以66厘米距离的距离测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
• 在光波光条件下，在66厘米（UIVA@66厘米）处的双眼未校正的中间视力[时间范围：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）]
  双眼UIVA@66厘米的距离以66厘米距离的距离测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼距离校正的中间视力在66厘米处（DCIVA@66厘米）在光放光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天） ，术后12个月（330-420天）
  单眼DCIVA@66厘米的测量用ETDRS图表在66厘米的距离上，校正玻璃的距离为远距离，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
• 在光波光条件下（时间框架：6个月（120-180天），术后12个月（330-420天），双眼距离校正的中间视力在66厘米（DCIVA@66厘米）下（66厘米）[时间范围：6个月（120-180天）]
  双眼DCIVA@66厘米的测量用ETDRS图表在66厘米的距离处，校正玻璃的距离为远距离，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼距离校正后的视力在66厘米处（低对比度DCIVA@66厘米）使用低对比度（10％）光学型在光波光条件下[时间范围：术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）这是给出的
  单眼DCIVA@80cm使用低对比度（10％）选择型，根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助矫正眼镜，以4m距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。
• 在光波光条件下40厘米（DCNVA）的视力靠近敏锐度[时间范围：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）]
  根据ISO 11979-7：2018的矫正玻璃，以40厘米距离的ETDRS图表测量双眼DCNVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼散焦曲线[时间范围：1个月（30-60天）术后]
  为了评估不同距离的视力，测量了光波光条件下的散焦曲线。该测试以最佳距离校正的折射和球形添加范围在0.5 d步骤中进行-2.5 d至+1.5 d。另外，测量以下gergence值：-0.25 d和+0.25D。该检查是单眼进行的。
• 双眼散热曲线[时间范围：6个月（120-180天）术后]
  为了评估不同距离的视力，测量了光波光条件下的散焦曲线。该测试以最佳距离校正的折射和球形添加范围在0.5 d步骤中进行-2.5 d至+1.5 d。另外，测量以下gergence值：-0.25 d和+0.25D。进行双目检查。
• 光波光条件下的双眼对比灵敏度[时间范围：6个月（120-180天）术后]
  使用标准化对比度灵敏度装置临床试验套件（M＆S技术）在光波光条件下的对比灵敏度。该检查是双目进行的。
• 在介质光条件下的双眼对比灵敏度[时间范围：6个月（120-180天）术后]
  使用标准化的对比度灵敏度临床试验套件（M＆S技术）在介质光条件下的对比灵敏度。该检查是双目进行的。
• 双眼对比敏感性在介质光条件下并使用眩光来源[时间范围：6个月（120-180天）术后]
  使用标准化的对比度灵敏度临床试验套件（M＆S Technologies），在介质光条件下与眩光源的对比敏感性。该检查是双目进行的。
• 光晕和眩光模拟器[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
  Halo和Glare Simulator软件（Eyeland Design网络GMBH，德国）将用于评估光学现象的主观感知。将要求患者在模拟图像中调整光环和眩光水平，以使他们认为这种光学现象的数量。该测试是在术前和术后进行的。术前结果作为基线测量。
• 患者报告的结果 - 视力质量问卷[McAlinden等，2010] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，12个月（330-420天）术后]
  为了评估通过光学现象对扰动的主观感知，将使用经过验证和验证的视觉质量（QOV）问卷。该问卷是一种线性尺度的30个项目仪器，设计为在三个量表（频率，严重程度和混乱）中的每个症状中均有10个症状。 QOV问卷在症状频率，严重程度和麻烦方面提供了QOV评分[McAlinden等，2010]。
• 患者报告的结果-Catquest-9SF 2011问卷[Lundström等，2009] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后]
  评估由于视力受损而导致的日常生活困难。该问卷是9个项目Rasch尺寸的仪器，用于评估手术后视觉障碍的主观感知[Lundström等，2009]。
• 患者报告的结果 - 患者报告的眼镜独立问卷（PRSIQ）[Morlock等，2017] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后]
  PRSIQ是一项由患者报告的措施，评估白内障手术后的奇观独立性。进行的分析提供了使用PRSIQ总分作为眼镜独立性的衡量的证据[Morlock等，2017]。
• 异差[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后]
  用标准的异差计测量类差结果。本研究将评估以下值：球形畸变，高阶畸变，镜头倾斜。
• 光波光条件下的学生大小[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后]
  测量光波瞳孔直径的精度至少为+/- 0.5 mm。对于照相瞳孔直径，眼睛照明应与用于光波对比度灵敏度测试的光照明相同。需要使用红外俯仰计 / CCD摄像头进行学生测量。仅在眼睛有时间完全适应测试条件（至少10分钟）之后，才应进行学生测量。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。
• 介质光条件下的学生大小[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后]
  介质瞳孔直径的精度至少为+/- 0.5 mm。对于介质的瞳孔直径，眼睛照明应与用于介质对比度灵敏度测试的眼睛相同。需要使用红外俯仰计 / CCD摄像头进行学生测量。仅在眼睛有时间完全适应测试条件（至少10分钟）之后，才应进行学生测量。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。
• 底眼前的学生检查[时间范围：术前，12个月（330-420天）术后]
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：•眼底
• Slitlamp检查 - 角膜状态[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用Slitlamp检查：•角膜状态
• Slitlamp检查 - 炎症迹象[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：

  • 炎症的迹象
  • 前室细胞，
  • 前室耀斑，
  • 囊状黄斑水肿，
  • Hypopyon，和
  • 内脑膜。
• Slitlamp检查 - 瞳孔块[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - 瞳孔块。
• Slitlamp检查 - 视网膜脱离[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用Slitlamp检查： - 视网膜脱离。
• SlitLAMP检查 - 前后囊的状态[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后1个月（330-180天），术后6个月（120-180天），12个月（330--330- 420天）术后]
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - 前囊的状态和后囊的状态。
• SlitLAMP检查 - IOL分离[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - IOL分散。
• slitlamp检查-IOL倾斜[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件：-IOL倾斜。
• Slitlamp检查 - IOL变色[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - IOL变色。
• slitlamp检查-IOL不透明度[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查： - IOL不透明度。

• 表现出的折射[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
  表现出的折射是通过叶状体测量的。数据包含根据ISO 11979-7：2018的球体，圆柱和轴的值。该数据还将用于计算表现出的折射球形等效物（MRSE）
• 单眼未校正的视力（UDVA）在光波光条件下[时间范围：术前，1天（1-2天）术后1天（7-14天）术后1周（7-14天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
  根据ISO 11979-7：2018，单眼UDVA的距离为4M距离。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
• 光波光条件下的双眼未校正远距离敏锐度（UDVA）[时间框架：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）]
  根据ISO 11979-7：2018，以4M距离的ETDR图表测量双眼UDVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼校正的视力（CDVA）在光波光条件下[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天），12个月（330-420天）术后]
  根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助玻璃，用ETDRS图表以4m距离放置在4M距离的ETDR图表中测量单眼CDVA。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
• 双眼校正的视力（CDVA）在光波光条件下[时间框架：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后]
  根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助玻璃，以4m距离的ETDRS图表测量双眼CDVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼校正的视力（低对比度CDVA）使用光波光条件下的低对比度（10％）选择性[时间范围：1个月（30-60天）术后1个月（术后120-180天）]
  根据ISO 11979-7：2018，使用低对比度（10％）选择型的单眼CDVA用4M距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。
• 单眼未校正的中间视力在光波光条件下80厘米（UIVA@80cm）处于[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（120-180天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）
  单眼UIVA@80cm的距离以80厘米距离放置在ETDRS图中。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
• 在光波光条件下80cm（UIVA@80cm）处的双眼未校正的中间视力[时间框架：6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
  双眼UIVA@80cm的距离以80厘米距离的ETDR图表进行测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼距离校正的中间视力在80厘米处（DCIVA@80cm）在光波光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（120-180天） ，术后12个月（330-420天）
  根据ISO 11979-7：2018，单眼DCIVA@80cm的距离为80cm距离的ETDR图表，其矫正眼镜的距离很远。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
• 在光波光条件下[时间框架：6个月（120-180天），术后12个月（330-420天），双眼距离校正了80cm（DCIVA@80cm）处的中间视力（DCIVA@80cm）[时间范围：6个月（120-180天）]
  双眼dciva@80cm的测量用ETDRS图表在80厘米距离处，根据ISO 11979-7：2018的矫正眼镜，矫正眼镜的距离很远。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼距离校正的视力在80厘米处（低对比度DCIVA@80厘米），使用低对比度（10％）光学型在光波光条件下[时间范围：术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）这是给出的
  单眼DCIVA@80cm使用低对比度（10％）选择型，根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助矫正眼镜，以4m距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。
• 单眼未经校正的中间视力在66厘米处（UIVA@66厘米）在光波光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天）术后，术后，术后，术后12个月（330-420天）
  单眼UIVA@66厘米的距离以66厘米距离的距离测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
• 在光波光条件下，在66厘米（UIVA@66厘米）处的双眼未校正的中间视力[时间范围：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）]
  双眼UIVA@66厘米的距离以66厘米距离的距离测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼距离校正的中间视力在66厘米处（DCIVA@66厘米）在光放光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天） ，术后12个月（330-420天）
  单眼DCIVA@66厘米的测量用ETDRS图表在66厘米的距离上，校正玻璃的距离为远距离，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
• 在光波光条件下（时间框架：6个月（120-180天），术后12个月（330-420天），双眼距离校正的中间视力在66厘米（DCIVA@66厘米）下（66厘米）[时间范围：6个月（120-180天）]
  双眼DCIVA@66厘米的测量用ETDRS图表在66厘米的距离处，校正玻璃的距离为远距离，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼距离校正后的视力在66厘米处（低对比度DCIVA@66厘米）使用低对比度（10％）光学型在光波光条件下[时间范围：术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）这是给出的
  单眼DCIVA@80cm使用低对比度（10％）选择型，根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助矫正眼镜，以4m距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。
• 在光波光条件下40厘米（DCNVA）的视力靠近敏锐度[时间范围：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）]
  根据ISO 11979-7：2018的矫正玻璃，以40厘米距离的ETDRS图表测量双眼DCNVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
• 单眼散焦曲线[时间范围：1个月（30-60天）术后]
  为了评估不同距离的视力，测量了光波光条件下的散焦曲线。该测试以最佳距离校正的折射和球形添加范围在0.5 d步骤中进行-2.5 d至+1.5 d。此外，测量了以下格式阀：-0.25 d和+0.25D。该检查是单眼进行的。
• 双眼散热曲线[时间范围：6个月（120-180天）术后]
  为了评估不同距离的视力，测量了光波光条件下的散焦曲线。该测试以最佳距离校正的折射和球形添加范围在0.5 d步骤中进行-2.5 d至+1.5 d。另外，测量以下gergence阀：-0.25 d和+0.25D。进行双目检查。
• 光波光条件下的双眼对比灵敏度[时间范围：6个月（120-180天）术后]
  使用标准化对比度灵敏度装置临床试验套件（M＆S技术）在光波光条件下的对比灵敏度。该检查是双目进行的。
• 在介质光条件下的双眼对比灵敏度[时间范围：6个月（120-180天）术后]
  使用标准化的对比度灵敏度临床试验套件（M＆S技术）在介质光条件下的对比灵敏度。该检查是双目进行的。
• 双眼对比敏感性在介质光条件下并使用眩光来源[时间范围：6个月（120-180天）术后]
  使用标准化的对比度灵敏度临床试验套件（M＆S Technologies），在介质光条件下与眩光源的对比敏感性。该检查是双目进行的。
• 光晕和眩光模拟器[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
  Halo和Glare Simulator软件（Eyeland Design网络GMBH，德国）将用于评估光学现象的主观感知。将要求患者在模拟图像中调整光环和眩光水平，以使他们认为这种光学现象的数量。该测试是在术前和术后进行的。术前结果作为基线测量。
• 患者报告的结果 - 视力质量问卷[McAlinden等，2010] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，12个月（330-420天）术后]
  为了评估通过光学现象对扰动的主观感知，将使用经过验证和验证的视觉质量（QOV）问卷。该问卷是一种线性尺度的30个项目仪器，设计为在三个量表（频率，严重程度和混乱）中的每个症状中均有10个症状。 QOV问卷在症状频率，严重程度和麻烦方面提供了QOV评分[McAlinden等，2010]。
• 患者报告的结果-Catquest-9SF 2011问卷[Lundström等，2009] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后]
  评估由于视力受损而导致的日常生活困难。该问卷是9个项目Rasch尺寸的仪器，用于评估手术后视觉障碍的主观感知[Lundström等，2009]。
• 患者报告的结果 - 患者报告的眼镜独立问卷（PRSIQ）[Morlock等，2017] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后]
  PRSIQ是一项由患者报告的措施，评估白内障手术后的奇观独立性。进行的分析提供了使用PRSIQ总分作为眼镜独立性的衡量的证据[Morlock等，2017]。
• 异差[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后]
  用标准的异差计测量类差结果。本研究将评估以下值：球形畸变，高阶畸变，镜头倾斜。
• 光波光条件下的学生大小[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后]
  测量光波瞳孔直径的精度至少为+/- 0.5 mm。对于照相瞳孔直径，眼睛照明应与用于光波对比度灵敏度测试的光照明相同。需要使用红外俯仰计 / CCD摄像头进行学生测量。仅在眼睛有时间完全适应测试条件（至少10分钟）之后，才应进行学生测量。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。
• 介质光条件下的学生大小[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后]
  介质瞳孔直径的精度至少为+/- 0.5 mm。对于介质的瞳孔直径，眼睛照明应与用于介质对比度灵敏度测试的眼睛相同。需要使用红外俯仰计 / CCD摄像头进行学生测量。仅在眼睛有时间完全适应测试条件（至少10分钟）之后，才应进行学生测量。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。
• 底眼前的学生检查[时间范围：术前，12个月（330-420天）术后]
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：•眼底
• Slitlamp检查 - 角膜状态[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用Slitlamp检查：•角膜状态
• Slitlamp检查 - 炎症迹象[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：

  • 炎症的迹象
  • 前室细胞，
  • 前室耀斑，
  • 囊状黄斑水肿，
  • Hypopyon，和
  • 内脑膜。
• Slitlamp检查 - 瞳孔块[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - 瞳孔块。
• Slitlamp检查 - 视网膜脱离[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用Slitlamp检查： - 视网膜脱离。
• SlitLAMP检查 - 前后囊的状态[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后1个月（330-180天），术后6个月（120-180天），12个月（330--330- 420天）术后]
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - 前囊的状态和后囊的状态。
• SlitLAMP检查 - IOL分离[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - IOL分散。
• slitlamp检查-IOL倾斜[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件：-IOL倾斜。
• Slitlamp检查 - IOL变色[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - IOL变色。
• slitlamp检查-IOL不透明度[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的
  Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查： - IOL不透明度。

• 眼内压（IOP）测量[时间范围：术前，1天（1-2天）术后1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后1个月（30-60天），6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
  作为常规后续检查的一部分，将使用非接触式传动仪测量IOP。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。
• 角膜测定法[时间范围：术前]
  进行角化测量测量以计算所需的IOL功率。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。
• IOL功率和目标折射[时间范围：手术（手术日）]
  必须记录植入IOL的参数以及IOL计算器给出的目标折射。需要此参数来计算实现目标折射的准确性。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。
• 眼底十月[时间范围：术前，1个月（30-60天）术后]
  术前访问将拍摄OCT（光学相干断层扫描）图像，以识别需要将其排除在这项研究之外的AMD可疑眼睛。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。

这是一项多中心，前瞻性，随机，受控的，单盲市场后临床随访（PMCF）研究，进行常规性白内障手术的患者将双侧植入重点内镜头深度增强（Isopure 1.2.3。）或单焦点透镜（微孔1.2.3。）。患者将以1：1的比率随机分配，以接受研究或对照镜头。 IOL，研究设备和控制装置均经批准并在该国家 /地区获得商业化，并在该临床研究中进行。研究设备和所有研究产品（包括用于研究检查的设备）将在制造商的预期使用规范中使用。此外，患者不会进行任何侵入性或其他负担检查。

该研究将在欧洲和亚洲最多五个临床中心进行。

正在研究的设备（ISOPURE 1.2.3。）是由本研究的发起人生产的疏水性，无光泽的丙烯酸ED丙烯酸ED（IOL），Physiol SA/NV。控制镜头是父母IOL，属于该制造商的同一IOL家族。它是一种疏水，无光泽的丙烯酸单焦点IOL（Micropure 1.2.3。）。 IOL将作为对白内障发育患者的常规白内障手术的一部分植入。

参加试验的受试者将在12个月的时间内总共参加最多11次研究访问（1次术前，1个或2个手术和术后8个手术）。如果允许当地要求，则可以在同一天进行术前和手术访问。如果需要在医学上需要，受试者可以选择外观。

主要终点数据将在120-180天的随访访问中收集。次要端点数据将在330-420天的随访访问中收集。数据临时分析将在最后一位患者完成术后120-180天以支持研究出版计划后进行。

• 白内障
• 镜头不熟悉

• 设备：IOL植入实验（Isopure 1.2.3。）
  由光分布顺序组成的三焦点IOL POD F GF的植入：
  研究描述

  简要摘要：

  多中心，前瞻性，随机，受控的单盲市场后临床随访（PMCF）研究，以比较焦点深度（EDOF）IOL的临床结果与用单焦透镜获得的结果。 IOL的植入是双侧的。

  
  

  病情或疾病	干预/治疗	阶段
  白内障晶状体不熟悉	设备：IOL植入实验（ISOPURE 1.2.3。）设备：IOL植入主动比较器（Micropure 1.2.3。）	不适用

  
  

  详细说明：

  这是一项多中心，前瞻性，随机，受控的，单盲市场后临床随访（PMCF）研究，进行常规性白内障手术的患者将双侧植入重点内镜头深度增强（Isopure 1.2.3。）或单焦点透镜（微孔1.2.3。）。患者将以1：1的比率随机分配，以接受研究或对照镜头。 IOL，研究设备和控制装置均经批准并在该国家 /地区获得商业化，并在该临床研究中进行。研究设备和所有研究产品（包括用于研究检查的设备）将在制造商的预期使用规范中使用。此外，患者不会进行任何侵入性或其他负担检查。

  该研究将在欧洲和亚洲最多五个临床中心进行。

  正在研究的设备（ISOPURE 1.2.3。）是由本研究的发起人生产的疏水性，无光泽的丙烯酸ED丙烯酸ED（IOL），Physiol SA/NV。控制镜头是父母IOL，属于该制造商的同一IOL家族。它是一种疏水，无光泽的丙烯酸单焦点IOL（Micropure 1.2.3。）。 IOL将作为对白内障发育患者的常规白内障手术的一部分植入。

  参加试验的受试者将在12个月的时间内总共参加最多11次研究访问（1次术前，1个或2个手术和术后8个手术）。如果允许当地要求，则可以在同一天进行术前和手术访问。如果需要在医学上需要，受试者可以选择外观。

  主要终点数据将在120-180天的随访访问中收集。次要端点数据将在330-420天的随访访问中收集。数据临时分析将在最后一位患者完成术后120-180天以支持研究出版计划后进行。

  学习规划

  研究信息的布局表

  研究类型 ：	介入（临床试验）
  估计入学人数 ：	244名参与者
  分配：	随机
  干预模型：	并行分配
  掩蔽：	单人（参与者）
  掩盖说明：	单盲掩蔽；将在研究结束之前植入哪种IOL模型。
  主要意图：	治疗
  官方标题：	多中心市场临床随访（PMCF）研究，以确定与单焦点IOL相比，疏水性EDOF的安全性和功效
  实际学习开始日期 ：	2020年2月11日
  估计的初级完成日期 ：	2021年11月
  估计 学习完成日期 ：	2022年7月

  武器和干预措施

  手臂	干预/治疗
  实验：IOL植入实验 实验臂：增强焦点（EDOF）眼内镜头的深度。	设备：IOL植入实验（Isopure 1.2.3。） 由光分布顺序组成的三焦点IOL POD F GF的植入：FAR>中间>附近
  主动比较器：IOL植入主动比较器 比较臂：单焦点内镜头。	设备：IOL植入主动比较器（Micropure 1.2.3。） 由光分布顺序组成的三焦点IOL POD F GF的植入：FAR>近>中间

  结果措施

  主要结果指标 ：

  1. 单眼最佳校正的视力（CDVA）在第一植入眼睛的光波光条件下。 [时间范围：术后6个月（120-180天）]
     在4-6个月的随访中，两个研究小组之间的两个研究组之间没有统计学上的显着差异。显着性水平为0.05或更低（P <0.05）将被认为具有统计学意义。根据ISO 11979-7：2018，CDVA的距离为4M距离的ETDR图表，并以最佳辅助矫正眼镜置于4M距离。
     
     

  
  

  次要结果度量 ：

  1. 表现出的折射[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
     表现出的折射是通过叶状体测量的。数据包含根据ISO 11979-7：2018的球体，圆柱和轴的值。该数据还将用于计算表现出的折射球形等效物（MRSE）
     
     
  2. 单眼未校正的视力（UDVA）在光波光条件下[时间范围：术前，1天（1-2天）术后1天（7-14天）术后1周（7-14天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
     根据ISO 11979-7：2018，单眼UDVA的距离为4M距离。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
     
     
  3. 光波光条件下的双眼未校正远距离敏锐度（UDVA）[时间框架：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）]
     根据ISO 11979-7：2018，以4M距离的ETDR图表测量双眼UDVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
     
     
  4. 单眼校正的视力（CDVA）在光波光条件下[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天），12个月（330-420天）术后]
     根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助玻璃，用ETDRS图表以4m距离放置在4M距离的ETDR图表中测量单眼CDVA。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
     
     
  5. 双眼校正的视力（CDVA）在光波光条件下[时间框架：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后]
     根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助玻璃，以4m距离的ETDRS图表测量双眼CDVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
     
     
  6. 单眼校正的视力（低对比度CDVA）使用光波光条件下的低对比度（10％）选择性[时间范围：1个月（30-60天）术后1个月（术后120-180天）]
     根据ISO 11979-7：2018，使用低对比度（10％）选择型的单眼CDVA用4M距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。
     
     
  7. 单眼未校正的中间视力在光波光条件下80厘米（UIVA@80cm）处于[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（120-180天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）
     单眼UIVA@80cm的距离以80厘米距离放置在ETDRS图中。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
     
     
  8. 在光波光条件下80cm（UIVA@80cm）处的双眼未校正的中间视力[时间框架：6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
     双眼UIVA@80cm的距离以80厘米距离的ETDR图表进行测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
     
     
  9. 单眼距离校正的中间视力在80厘米处（DCIVA@80cm）在光波光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（120-180天） ，术后12个月（330-420天）
     根据ISO 11979-7：2018，单眼DCIVA@80cm的距离为80cm距离的ETDR图表，其矫正眼镜的距离很远。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
     
     
  10. 在光波光条件下[时间框架：6个月（120-180天），术后12个月（330-420天），双眼距离校正了80cm（DCIVA@80cm）处的中间视力（DCIVA@80cm）[时间范围：6个月（120-180天）]
      双眼dciva@80cm的测量用ETDRS图表在80厘米距离处，根据ISO 11979-7：2018的矫正眼镜，矫正眼镜的距离很远。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
      
      
  11. 单眼距离校正的视力在80厘米处（低对比度DCIVA@80厘米），使用低对比度（10％）光学型在光波光条件下[时间范围：术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）这是给出的
      单眼DCIVA@80cm使用低对比度（10％）选择型，根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助矫正眼镜，以4m距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。
      
      
  12. 单眼未经校正的中间视力在66厘米处（UIVA@66厘米）在光波光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天）术后，术后，术后，术后12个月（330-420天）
      单眼UIVA@66厘米的距离以66厘米距离的距离测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
      
      
  13. 在光波光条件下，在66厘米（UIVA@66厘米）处的双眼未校正的中间视力[时间范围：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）]
      双眼UIVA@66厘米的距离以66厘米距离的距离测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
      
      
  14. 单眼距离校正的中间视力在66厘米处（DCIVA@66厘米）在光放光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天） ，术后12个月（330-420天）
      单眼DCIVA@66厘米的测量用ETDRS图表在66厘米的距离上，校正玻璃的距离为远距离，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。
      
      
  15. 在光波光条件下（时间框架：6个月（120-180天），术后12个月（330-420天），双眼距离校正的中间视力在66厘米（DCIVA@66厘米）下（66厘米）[时间范围：6个月（120-180天）]
      双眼DCIVA@66厘米的测量用ETDRS图表在66厘米的距离处，校正玻璃的距离为远距离，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
      
      
  16. 单眼距离校正后的视力在66厘米处（低对比度DCIVA@66厘米）使用低对比度（10％）光学型在光波光条件下[时间范围：术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）这是给出的
      单眼DCIVA@80cm使用低对比度（10％）选择型，根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助矫正眼镜，以4m距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。
      
      
  17. 在光波光条件下40厘米（DCNVA）的视力靠近敏锐度[时间范围：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）]
      根据ISO 11979-7：2018的矫正玻璃，以40厘米距离的ETDRS图表测量双眼DCNVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。
      
      
  18. 单眼散焦曲线[时间范围：1个月（30-60天）术后]
      为了评估不同距离的视力，测量了光波光条件下的散焦曲线。该测试以最佳距离校正的折射和球形添加范围在0.5 d步骤中进行-2.5 d至+1.5 d。另外，测量以下gergence值：-0.25 d和+0.25D。该检查是单眼进行的。
      
      
  19. 双眼散热曲线[时间范围：6个月（120-180天）术后]
      为了评估不同距离的视力，测量了光波光条件下的散焦曲线。该测试以最佳距离校正的折射和球形添加范围在0.5 d步骤中进行-2.5 d至+1.5 d。另外，测量以下gergence值：-0.25 d和+0.25D。进行双目检查。
      
      
  20. 光波光条件下的双眼对比灵敏度[时间范围：6个月（120-180天）术后]
      使用标准化对比度灵敏度装置临床试验套件（M＆S技术）在光波光条件下的对比灵敏度。该检查是双目进行的。
      
      
  21. 在介质光条件下的双眼对比灵敏度[时间范围：6个月（120-180天）术后]
      使用标准化的对比度灵敏度临床试验套件（M＆S技术）在介质光条件下的对比灵敏度。该检查是双目进行的。
      
      
  22. 双眼对比敏感性在介质光条件下并使用眩光来源[时间范围：6个月（120-180天）术后]
      使用标准化的对比度灵敏度临床试验套件（M＆S Technologies），在介质光条件下与眩光源的对比敏感性。该检查是双目进行的。
      
      
  23. 光晕和眩光模拟器[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
      Halo和Glare Simulator软件（Eyeland Design网络GMBH，德国）将用于评估光学现象的主观感知。将要求患者在模拟图像中调整光环和眩光水平，以使他们认为这种光学现象的数量。该测试是在术前和术后进行的。术前结果作为基线测量。
      
      
  24. 患者报告的结果 - 视力质量问卷[McAlinden等，2010] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，12个月（330-420天）术后]

      为了评估通过光学现象对扰动的主观感知，将使用经过验证和验证的视觉质量（QOV）问卷。

      该问卷是一种线性尺度的30个项目仪器，设计为在三个量表（频率，严重程度和混乱）中的每个症状中均有10个症状。

      QOV问卷在症状频率，严重程度和麻烦方面提供了QOV评分[McAlinden等，2010]。

      
      
  25. 患者报告的结果-Catquest-9SF 2011问卷[Lundström等，2009] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后]
      评估由于视力受损而导致的日常生活困难。该问卷是9个项目Rasch尺寸的仪器，用于评估手术后视觉障碍的主观感知[Lundström等，2009]。
      
      
  26. 患者报告的结果 - 患者报告的眼镜独立问卷（PRSIQ）[Morlock等，2017] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后]
      PRSIQ是一项由患者报告的措施，评估白内障手术后的奇观独立性。进行的分析提供了使用PRSIQ总分作为眼镜独立性的衡量的证据[Morlock等，2017]。
      
      
  27. 异差[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后]
      用标准的异差计测量类差结果。本研究将评估以下值：球形畸变，高阶畸变，镜头倾斜。
      
      
  28. 光波光条件下的学生大小[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后]

      测量光波瞳孔直径的精度至少为+/- 0.5 mm。对于照相瞳孔直径，眼睛照明应与用于光波对比度灵敏度测试的光照明相同。需要使用红外俯仰计 / CCD摄像头进行学生测量。仅在眼睛有时间完全适应测试条件（至少10分钟）之后，才应进行学生测量。

      根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。

      
      
  29. 介质光条件下的学生大小[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后]

      介质瞳孔直径的精度至少为+/- 0.5 mm。对于介质的瞳孔直径，眼睛照明应与用于介质对比度灵敏度测试的眼睛相同。需要使用红外俯仰计 / CCD摄像头进行学生测量。仅在眼睛有时间完全适应测试条件（至少10分钟）之后，才应进行学生测量。

      根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。

      
      
  30. 底眼前的学生检查[时间范围：术前，12个月（330-420天）术后]

      Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。

      通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：

      •眼底

      
      
  31. Slitlamp检查 - 角膜状态[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的

      Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。

      通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：

      •角膜状态

      
      
  32. Slitlamp检查 - 炎症迹象[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]

      Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。

      通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：

      • 炎症的迹象
      • 前室细胞，
      • 前室耀斑，
      • 囊状黄斑水肿，
      • Hypopyon，和
      • 内脑膜。
      
      
  33. Slitlamp检查 - 瞳孔块[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的

      Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。

      通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：

      - 瞳孔块。

      
      
  34. Slitlamp检查 - 视网膜脱离[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的

      Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。

      通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：

      - 视网膜脱离。

      
      
  35. SlitLAMP检查 - 前后囊的状态[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后1个月（330-180天），术后6个月（120-180天），12个月（330--330- 420天）术后]

      Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。

      通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：

      - 前囊状态和后囊的状态。

      
      
  36. SlitLAMP检查 - IOL分离[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的

      Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。

      通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：

      - IOL分散。

      
      
  37. slitlamp检查-IOL倾斜[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的

      Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。

      通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：

      - iol倾斜。

      
      
  38. Slitlamp检查 - IOL变色[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的

      Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。

      通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：

      - IOL变色。

      
      
  39. slitlamp检查-IOL不透明度[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的

      Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。

      通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：

      - 不透明度。

      
      

  
  

  其他结果措施：

  1. 眼内压（IOP）测量[时间范围：术前，1天（1-2天）术后1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后1个月（30-60天），6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后]
     作为常规后续检查的一部分，将使用非接触式传动仪测量IOP。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。
     
     
  2. 角膜测定法[时间范围：术前]
     进行角化测量测量以计算所需的IOL功率。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。
     
     
  3. IOL功率和目标折射[时间范围：手术（手术日）]
     必须记录植入IOL的参数以及IOL计算器给出的目标折射。需要此参数来计算实现目标折射的准确性。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。
     
     
  4. 眼底十月[时间范围：术前，1个月（30-60天）术后]
     术前访问将拍摄OCT（光学相干断层扫描）图像，以识别需要将其排除在这项研究之外的AMD可疑眼睛。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。
     
     

  
  

  资格标准

  有资格信息的布局表

  有资格学习的年龄：	45岁以上（成人，老年人）
  有资格学习的男女：	全部
  接受健康的志愿者：	是的

  标准

  纳入标准：

  • 白内科，没有合并症；
  • 计算的IOL功率在研究IOL的范围内；
  • 筛查当天的男性或女性成年人在一只或两只眼睛中都有白内障的日期；
  • 常规角膜散光≤1.0d（通过自动角化仪测量）
  • 除白内障以外的眼内培养基；
  • 可用性，意愿和足够的认知意识，以遵守考试程序；
  • 已签署的知情同意书。

  排除标准：

  • 患者年龄<45岁；
  • 常规的角膜散光> 1.0二元（通过自动角化仪测量）
  • 不规则的散光；
  • 合作的困难（距离他们家的距离，一般健康状况）；
  • 诊断为退化性视觉障碍的受试者（例如黄斑变性或其他视网膜或视觉疾病），这些受试者被预测会导致未来的敏锐度损失至20/30或更差；
  • 通过OCT检查确定的具有AMD可疑眼睛的受试者；
  • 可能期望在研究过程中需要视网膜激光治疗的受试者或患有囊状黄斑水肿的风险更大；
  • 先前的眼内或角膜手术；
  • 创伤性白内障；
  • 黄斑水肿的历史或存在；
  • 角化测定法或生物测量值的不稳定性；
  • 眼高血压或青光眼；
  • 学生异常（非反应性，补品学生，异常形状的学生或学生在介肠 /苏格兰州条件下不扩张的学生）；
  • 预期复杂的手术；
  • 明显的干眼。

  联系人和位置

  
  

  联系人

  位置联系人的布局表

  联系人：Jochen Kandulla，博士	+49 176 55708170	jochen.kandulla@targomed.de
  联系人：丽贝卡·麦奎德（Rebecca McQuaid），博士	+353 87 1212615	r.mcquaid@physiol.be

  
  

  位置

  布局表以获取位置信息

  奥地利
  Hanusch Krankenhaus	招募
  奥地利维也纳，1140年
  联系人：Manuel Ruiss，MSC +43 1 91021 57564 m.ruiss@viros.at
  首席研究员：Oliver Findl，教授
  子注视器：医学博士Stephan Radda
  次级评论者：医学博士Julius Hienert
  次级评论者：医学博士Hannah Zwickl
  次级评论者：医学博士克里斯托夫·莱瑟（Christoph Leisser）
  分组投票人员：马里兰州马丁·克朗斯利格（MartinKronschläger）
  捷克
  双子座眼科诊所	招募
  Zlín，捷克，76001
  联系人：Martin Slovak，博士+420 730 873 183 Martin.slovak@gemini.cz
  首席研究员：马里兰州Pavel Stodulka
  次评论家：马里兰州佩特拉·乌拉瓦瓦
  子注册者：马里兰州的Kate场Kliměšová
  德国
  Augen-Zentrum-Nordwest	招募
  德国Ahaus，48683
  联系人：Susanne Barte-Lohmann +49 251 929 2460 s.barte-lohmann@augen-zentrum-nordwest.de
  联系人：Kira Ladenberger K.ladenberger@augen-Zentrum-nordwest.de
  首席研究员：Stefanie Schmickler，医学博士
  子注视器：医学博士多萝西·西伯（Dorothee Sieber）
  次级评论者：Manuel Witters，医学博士
  Universitäts-Augenklinik Heidelberg	招募
  德国海德堡，6912​​0
  联系人：Raquel Willrich Amroussi，MA +49 6221 56-36849 Raquel.willrichamroussi@med.uni-heidelberg.de
  首席研究员：医学博士Ramin Khoramnia教授
  次评论家：医学博士Gerd U Auffarth，教授
  子注视器：Timur M Yildirim，医学博士
  分组投票人员：医学博士Annette Stengele
  微笑的眼睛 + laserzentrum	招募
  德国莱比锡，04107
  联系人：Isabell Matthiae，BSC +49 341-3556644-0 isabell.matthiae@augen-und-laserzentrum.de
  首席研究员：医学博士Laszlo Kiraly
  次级评估者：Ilya Kotomin，医学博士
  次级评论者：医学博士Astrid Willert
  次级评论者：Katharina Genest
  AugentagesKlinik Rheine	招募
  德国Rheine，48429
  联系人：Lucchesi Rafaela +495971 80 70 960 r.lucchesi@precisevision.de
  联系人：Insa Kaiser +495971 80 70 960 i.kaiser@precisevsion.de
  首席研究员：医学博士Florian Kretz
  次级评论者：萨拉赫·阿卜达萨拉姆（Salah Abdassalam），医学博士
  Sub-Investigator: Mohammed Amer, MD
  爱尔兰
  Institute of Eye Surgery - Clane	尚未招募
  Kildare, Ireland, W91 W535
  Contact: Emmanuel Ankamah emmanuela@ioes.ie
  Principal Investigator: Jasna Pavičić-Astaloš, MD, PhD
  Sub-Investigator: Eugene Ng, MD
  Institute of Eye Surgery	尚未招募
  Waterford, Ireland, X91 DH9W
  Contact: Emmanuel Ankamah emmanuela@ioes.ie
  Principal Investigator: Jasna Pavičić-Astaloš, MD, PhD
  Sub-Investigator: Eugene Ng, MD
  Philippines
  Asian Eye Institute	招募
  Makati City, Philippines, 1200
  Contact: Hanah Mae Calma +63 2 898 2020 ext 109 hscalma@asianeyeinstitute.com
  Contact: Gino Antonio C. Lagrosa +63 2 898 2020 ext 109 gclagrosa@asianeyeinstitute.com
  Principal Investigator: Robert Edward Ang, MD
  Sub-Investigator: Michael Justin M. Garcia, MD
  Sub-Investigator: Andrew Hilado Il, MD
  Sub-Investigator: Charlton Ignacio, MD
  Spain
  Miranza IOA Madrid	招募
  Madrid, Spain, 28003
  Contact: Nuria Garzon Jimenez, PhD +34 91 535 35 70 nuria.garzon@miranza.es
  Principal Investigator: Francisco Poyales Galan, MD
  Sub-Investigator: Nuria Garzon Jimenez, PhD
  Sub-Investigator: Ricardo Perez
  Sub-Investigator: Pilar Garrido Fernández
  Sub-Investigator: Israel López-Brea
  Sub-Investigator: Maria Mercedes Romero, MSc

  赞助商和合作者

  Beaver-Visitec International，Inc。

  targomedgmbh

  调查人员

  调查员信息的布局表

  首席研究员：	Florian Kretz, MD	Augentagesklinik Rheine

  追踪信息
  首先提交的日期ICMJE	2020年1月28日
  第一个发布日期icmje	2020年1月31日
  上次更新发布日期	2021年5月24日
  实际学习开始日期ICMJE	2020年2月11日
  估计的初级完成日期	2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期）
  当前的主要结果度量ICMJE （提交：2020年1月30日）	单眼最佳校正的视力（CDVA）在第一植入眼睛的光波光条件下。 [时间范围：术后6个月（120-180天）] 在4-6个月的随访中，两个研究小组之间的两个研究组之间没有统计学上的显着差异。显着性水平为0.05或更低（P <0.05）将被认为具有统计学意义。根据ISO 11979-7：2018，CDVA的距离为4M距离的ETDR图表，并以最佳辅助矫正眼镜置于4M距离。
  原始主要结果措施ICMJE	与电流相同
  改变历史
  当前的次要结果度量ICMJE （提交：2020年1月31日）	表现出的折射[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后] 表现出的折射是通过叶状体测量的。数据包含根据ISO 11979-7：2018的球体，圆柱和轴的值。该数据还将用于计算表现出的折射球形等效物（MRSE） 单眼未校正的视力（UDVA）在光波光条件下[时间范围：术前，1天（1-2天）术后1天（7-14天）术后1周（7-14天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后] 根据ISO 11979-7：2018，单眼UDVA的距离为4M距离。该评估是在光波光条件下单眼进行的。 光波光条件下的双眼未校正远距离敏锐度（UDVA）[时间框架：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）] 根据ISO 11979-7：2018，以4M距离的ETDR图表测量双眼UDVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼校正的视力（CDVA）在光波光条件下[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天），12个月（330-420天）术后] 根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助玻璃，用ETDRS图表以4m距离放置在4M距离的ETDR图表中测量单眼CDVA。该评估是在光波光条件下单眼进行的。 双眼校正的视力（CDVA）在光波光条件下[时间框架：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后] 根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助玻璃，以4m距离的ETDRS图表测量双眼CDVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼校正的视力（低对比度CDVA）使用光波光条件下的低对比度（10％）选择性[时间范围：1个月（30-60天）术后1个月（术后120-180天）] 根据ISO 11979-7：2018，使用低对比度（10％）选择型的单眼CDVA用4M距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。 单眼未校正的中间视力在光波光条件下80厘米（UIVA@80cm）处于[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（120-180天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天） 单眼UIVA@80cm的距离以80厘米距离放置在ETDRS图中。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。 在光波光条件下80cm（UIVA@80cm）处的双眼未校正的中间视力[时间框架：6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后] 双眼UIVA@80cm的距离以80厘米距离的ETDR图表进行测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼距离校正的中间视力在80厘米处（DCIVA@80cm）在光波光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（120-180天） ，术后12个月（330-420天） 根据ISO 11979-7：2018，单眼DCIVA@80cm的距离为80cm距离的ETDR图表，其矫正眼镜的距离很远。该评估是在光波光条件下单眼进行的。 在光波光条件下[时间框架：6个月（120-180天），术后12个月（330-420天），双眼距离校正了80cm（DCIVA@80cm）处的中间视力（DCIVA@80cm）[时间范围：6个月（120-180天）] 双眼dciva@80cm的测量用ETDRS图表在80厘米距离处，根据ISO 11979-7：2018的矫正眼镜，矫正眼镜的距离很远。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼距离校正的视力在80厘米处（低对比度DCIVA@80厘米），使用低对比度（10％）光学型在光波光条件下[时间范围：术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）这是给出的 单眼DCIVA@80cm使用低对比度（10％）选择型，根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助矫正眼镜，以4m距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。 单眼未经校正的中间视力在66厘米处（UIVA@66厘米）在光波光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天）术后，术后，术后，术后12个月（330-420天） 单眼UIVA@66厘米的距离以66厘米距离的距离测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。 在光波光条件下，在66厘米（UIVA@66厘米）处的双眼未校正的中间视力[时间范围：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）] 双眼UIVA@66厘米的距离以66厘米距离的距离测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼距离校正的中间视力在66厘米处（DCIVA@66厘米）在光放光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天） ，术后12个月（330-420天） 单眼DCIVA@66厘米的测量用ETDRS图表在66厘米的距离上，校正玻璃的距离为远距离，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。 在光波光条件下（时间框架：6个月（120-180天），术后12个月（330-420天），双眼距离校正的中间视力在66厘米（DCIVA@66厘米）下（66厘米）[时间范围：6个月（120-180天）] 双眼DCIVA@66厘米的测量用ETDRS图表在66厘米的距离处，校正玻璃的距离为远距离，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼距离校正后的视力在66厘米处（低对比度DCIVA@66厘米）使用低对比度（10％）光学型在光波光条件下[时间范围：术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）这是给出的 单眼DCIVA@80cm使用低对比度（10％）选择型，根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助矫正眼镜，以4m距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。 在光波光条件下40厘米（DCNVA）的视力靠近敏锐度[时间范围：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）] 根据ISO 11979-7：2018的矫正玻璃，以40厘米距离的ETDRS图表测量双眼DCNVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼散焦曲线[时间范围：1个月（30-60天）术后] 为了评估不同距离的视力，测量了光波光条件下的散焦曲线。该测试以最佳距离校正的折射和球形添加范围在0.5 d步骤中进行-2.5 d至+1.5 d。另外，测量以下gergence值：-0.25 d和+0.25D。该检查是单眼进行的。 双眼散热曲线[时间范围：6个月（120-180天）术后] 为了评估不同距离的视力，测量了光波光条件下的散焦曲线。该测试以最佳距离校正的折射和球形添加范围在0.5 d步骤中进行-2.5 d至+1.5 d。另外，测量以下gergence值：-0.25 d和+0.25D。进行双目检查。 光波光条件下的双眼对比灵敏度[时间范围：6个月（120-180天）术后] 使用标准化对比度灵敏度装置临床试验套件（M＆S技术）在光波光条件下的对比灵敏度。该检查是双目进行的。 在介质光条件下的双眼对比灵敏度[时间范围：6个月（120-180天）术后] 使用标准化的对比度灵敏度临床试验套件（M＆S技术）在介质光条件下的对比灵敏度。该检查是双目进行的。 双眼对比敏感性在介质光条件下并使用眩光来源[时间范围：6个月（120-180天）术后] 使用标准化的对比度灵敏度临床试验套件（M＆S Technologies），在介质光条件下与眩光源的对比敏感性。该检查是双目进行的。 光晕和眩光模拟器[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后] Halo和Glare Simulator软件（Eyeland Design网络GMBH，德国）将用于评估光学现象的主观感知。将要求患者在模拟图像中调整光环和眩光水平，以使他们认为这种光学现象的数量。该测试是在术前和术后进行的。术前结果作为基线测量。 患者报告的结果 - 视力质量问卷[McAlinden等，2010] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，12个月（330-420天）术后] 为了评估通过光学现象对扰动的主观感知，将使用经过验证和验证的视觉质量（QOV）问卷。该问卷是一种线性尺度的30个项目仪器，设计为在三个量表（频率，严重程度和混乱）中的每个症状中均有10个症状。 QOV问卷在症状频率，严重程度和麻烦方面提供了QOV评分[McAlinden等，2010]。 患者报告的结果-Catquest-9SF 2011问卷[Lundström等，2009] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后] 评估由于视力受损而导致的日常生活困难。该问卷是9个项目Rasch尺寸的仪器，用于评估手术后视觉障碍的主观感知[Lundström等，2009]。 患者报告的结果 - 患者报告的眼镜独立问卷（PRSIQ）[Morlock等，2017] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后] PRSIQ是一项由患者报告的措施，评估白内障手术后的奇观独立性。进行的分析提供了使用PRSIQ总分作为眼镜独立性的衡量的证据[Morlock等，2017]。 异差[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后] 用标准的异差计测量类差结果。本研究将评估以下值：球形畸变，高阶畸变，镜头倾斜。 光波光条件下的学生大小[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后] 测量光波瞳孔直径的精度至少为+/- 0.5 mm。对于照相瞳孔直径，眼睛照明应与用于光波对比度灵敏度测试的光照明相同。需要使用红外俯仰计 / CCD摄像头进行学生测量。仅在眼睛有时间完全适应测试条件（至少10分钟）之后，才应进行学生测量。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。 介质光条件下的学生大小[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后] 介质瞳孔直径的精度至少为+/- 0.5 mm。对于介质的瞳孔直径，眼睛照明应与用于介质对比度灵敏度测试的眼睛相同。需要使用红外俯仰计 / CCD摄像头进行学生测量。仅在眼睛有时间完全适应测试条件（至少10分钟）之后，才应进行学生测量。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。 底眼前的学生检查[时间范围：术前，12个月（330-420天）术后] Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：•眼底 Slitlamp检查 - 角膜状态[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用Slitlamp检查：•角膜状态 Slitlamp检查 - 炎症迹象[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后] Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查： 炎症的迹象 前室细胞， 前室耀斑， 囊状黄斑水肿， Hypopyon，和 内脑膜。 Slitlamp检查 - 瞳孔块[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - 瞳孔块。 Slitlamp检查 - 视网膜脱离[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用Slitlamp检查： - 视网膜脱离。 SlitLAMP检查 - 前后囊的状态[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后1个月（330-180天），术后6个月（120-180天），12个月（330--330- 420天）术后] Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - 前囊的状态和后囊的状态。 SlitLAMP检查 - IOL分离[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - IOL分散。 slitlamp检查-IOL倾斜[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件：-IOL倾斜。 Slitlamp检查 - IOL变色[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - IOL变色。 slitlamp检查-IOL不透明度[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查： - IOL不透明度。
  原始的次要结果措施ICMJE （提交：2020年1月30日）	表现出的折射[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后] 表现出的折射是通过叶状体测量的。数据包含根据ISO 11979-7：2018的球体，圆柱和轴的值。该数据还将用于计算表现出的折射球形等效物（MRSE） 单眼未校正的视力（UDVA）在光波光条件下[时间范围：术前，1天（1-2天）术后1天（7-14天）术后1周（7-14天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后] 根据ISO 11979-7：2018，单眼UDVA的距离为4M距离。该评估是在光波光条件下单眼进行的。 光波光条件下的双眼未校正远距离敏锐度（UDVA）[时间框架：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）] 根据ISO 11979-7：2018，以4M距离的ETDR图表测量双眼UDVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼校正的视力（CDVA）在光波光条件下[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天），12个月（330-420天）术后] 根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助玻璃，用ETDRS图表以4m距离放置在4M距离的ETDR图表中测量单眼CDVA。该评估是在光波光条件下单眼进行的。 双眼校正的视力（CDVA）在光波光条件下[时间框架：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后] 根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助玻璃，以4m距离的ETDRS图表测量双眼CDVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼校正的视力（低对比度CDVA）使用光波光条件下的低对比度（10％）选择性[时间范围：1个月（30-60天）术后1个月（术后120-180天）] 根据ISO 11979-7：2018，使用低对比度（10％）选择型的单眼CDVA用4M距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。 单眼未校正的中间视力在光波光条件下80厘米（UIVA@80cm）处于[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（120-180天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天） 单眼UIVA@80cm的距离以80厘米距离放置在ETDRS图中。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。 在光波光条件下80cm（UIVA@80cm）处的双眼未校正的中间视力[时间框架：6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后] 双眼UIVA@80cm的距离以80厘米距离的ETDR图表进行测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼距离校正的中间视力在80厘米处（DCIVA@80cm）在光波光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（120-180天） ，术后12个月（330-420天） 根据ISO 11979-7：2018，单眼DCIVA@80cm的距离为80cm距离的ETDR图表，其矫正眼镜的距离很远。该评估是在光波光条件下单眼进行的。 在光波光条件下[时间框架：6个月（120-180天），术后12个月（330-420天），双眼距离校正了80cm（DCIVA@80cm）处的中间视力（DCIVA@80cm）[时间范围：6个月（120-180天）] 双眼dciva@80cm的测量用ETDRS图表在80厘米距离处，根据ISO 11979-7：2018的矫正眼镜，矫正眼镜的距离很远。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼距离校正的视力在80厘米处（低对比度DCIVA@80厘米），使用低对比度（10％）光学型在光波光条件下[时间范围：术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）这是给出的 单眼DCIVA@80cm使用低对比度（10％）选择型，根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助矫正眼镜，以4m距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。 单眼未经校正的中间视力在66厘米处（UIVA@66厘米）在光波光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天）术后，术后，术后，术后12个月（330-420天） 单眼UIVA@66厘米的距离以66厘米距离的距离测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。 在光波光条件下，在66厘米（UIVA@66厘米）处的双眼未校正的中间视力[时间范围：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）] 双眼UIVA@66厘米的距离以66厘米距离的距离测量。检查没有矫正眼镜，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼距离校正的中间视力在66厘米处（DCIVA@66厘米）在光放光条件下[时间范围：1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后1个月（30-60天），6个月（120-180天） ，术后12个月（330-420天） 单眼DCIVA@66厘米的测量用ETDRS图表在66厘米的距离上，校正玻璃的距离为远距离，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下单眼进行的。 在光波光条件下（时间框架：6个月（120-180天），术后12个月（330-420天），双眼距离校正的中间视力在66厘米（DCIVA@66厘米）下（66厘米）[时间范围：6个月（120-180天）] 双眼DCIVA@66厘米的测量用ETDRS图表在66厘米的距离处，校正玻璃的距离为远距离，根据ISO 11979-7：2018。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼距离校正后的视力在66厘米处（低对比度DCIVA@66厘米）使用低对比度（10％）光学型在光波光条件下[时间范围：术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）这是给出的 单眼DCIVA@80cm使用低对比度（10％）选择型，根据ISO 11979-7：2018的最佳辅助矫正眼镜，以4m距离的ETDR图表进行测量。该评估是在光波光条件下单眼进行的。使用具有10％对比度的低对比度敏锐度图（使用Weber定义：[Background -Optotype]/Background）进行此测试。 在光波光条件下40厘米（DCNVA）的视力靠近敏锐度[时间范围：6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）] 根据ISO 11979-7：2018的矫正玻璃，以40厘米距离的ETDRS图表测量双眼DCNVA。该评估是在光波光条件下进行双目进行的。 单眼散焦曲线[时间范围：1个月（30-60天）术后] 为了评估不同距离的视力，测量了光波光条件下的散焦曲线。该测试以最佳距离校正的折射和球形添加范围在0.5 d步骤中进行-2.5 d至+1.5 d。此外，测量了以下格式阀：-0.25 d和+0.25D。该检查是单眼进行的。 双眼散热曲线[时间范围：6个月（120-180天）术后] 为了评估不同距离的视力，测量了光波光条件下的散焦曲线。该测试以最佳距离校正的折射和球形添加范围在0.5 d步骤中进行-2.5 d至+1.5 d。另外，测量以下gergence阀：-0.25 d和+0.25D。进行双目检查。 光波光条件下的双眼对比灵敏度[时间范围：6个月（120-180天）术后] 使用标准化对比度灵敏度装置临床试验套件（M＆S技术）在光波光条件下的对比灵敏度。该检查是双目进行的。 在介质光条件下的双眼对比灵敏度[时间范围：6个月（120-180天）术后] 使用标准化的对比度灵敏度临床试验套件（M＆S技术）在介质光条件下的对比灵敏度。该检查是双目进行的。 双眼对比敏感性在介质光条件下并使用眩光来源[时间范围：6个月（120-180天）术后] 使用标准化的对比度灵敏度临床试验套件（M＆S Technologies），在介质光条件下与眩光源的对比敏感性。该检查是双目进行的。 光晕和眩光模拟器[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后] Halo和Glare Simulator软件（Eyeland Design网络GMBH，德国）将用于评估光学现象的主观感知。将要求患者在模拟图像中调整光环和眩光水平，以使他们认为这种光学现象的数量。该测试是在术前和术后进行的。术前结果作为基线测量。 患者报告的结果 - 视力质量问卷[McAlinden等，2010] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，12个月（330-420天）术后] 为了评估通过光学现象对扰动的主观感知，将使用经过验证和验证的视觉质量（QOV）问卷。该问卷是一种线性尺度的30个项目仪器，设计为在三个量表（频率，严重程度和混乱）中的每个症状中均有10个症状。 QOV问卷在症状频率，严重程度和麻烦方面提供了QOV评分[McAlinden等，2010]。 患者报告的结果-Catquest-9SF 2011问卷[Lundström等，2009] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后] 评估由于视力受损而导致的日常生活困难。该问卷是9个项目Rasch尺寸的仪器，用于评估手术后视觉障碍的主观感知[Lundström等，2009]。 患者报告的结果 - 患者报告的眼镜独立问卷（PRSIQ）[Morlock等，2017] [时间范围：术前，6个月（120-180天）术后，术后12个月（330-420天）术后] PRSIQ是一项由患者报告的措施，评估白内障手术后的奇观独立性。进行的分析提供了使用PRSIQ总分作为眼镜独立性的衡量的证据[Morlock等，2017]。 异差[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后] 用标准的异差计测量类差结果。本研究将评估以下值：球形畸变，高阶畸变，镜头倾斜。 光波光条件下的学生大小[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后] 测量光波瞳孔直径的精度至少为+/- 0.5 mm。对于照相瞳孔直径，眼睛照明应与用于光波对比度灵敏度测试的光照明相同。需要使用红外俯仰计 / CCD摄像头进行学生测量。仅在眼睛有时间完全适应测试条件（至少10分钟）之后，才应进行学生测量。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。 介质光条件下的学生大小[时间范围：术前，6个月（120-180天）术后] 介质瞳孔直径的精度至少为+/- 0.5 mm。对于介质的瞳孔直径，眼睛照明应与用于介质对比度灵敏度测试的眼睛相同。需要使用红外俯仰计 / CCD摄像头进行学生测量。仅在眼睛有时间完全适应测试条件（至少10分钟）之后，才应进行学生测量。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。 底眼前的学生检查[时间范围：术前，12个月（330-420天）术后] Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查：•眼底 Slitlamp检查 - 角膜状态[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用Slitlamp检查：•角膜状态 Slitlamp检查 - 炎症迹象[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后] Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查： 炎症的迹象 前室细胞， 前室耀斑， 囊状黄斑水肿， Hypopyon，和 内脑膜。 Slitlamp检查 - 瞳孔块[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - 瞳孔块。 Slitlamp检查 - 视网膜脱离[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用Slitlamp检查： - 视网膜脱离。 SlitLAMP检查 - 前后囊的状态[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后1个月（330-180天），术后6个月（120-180天），12个月（330--330- 420天）术后] Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - 前囊的状态和后囊的状态。 SlitLAMP检查 - IOL分离[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - IOL分散。 slitlamp检查-IOL倾斜[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天），术后6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件：-IOL倾斜。 Slitlamp检查 - IOL变色[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。应使用slitlamp检查以下条件： - IOL变色。 slitlamp检查-IOL不透明度[时间范围：术前，1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后，6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）这是给出的 Slitlamp检查是分析眼睛结构和植入IOL的完整性的一项检查。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。通过slitlamp，眼科医生可以立体观察眼睛。可以在眼睛上投射出一个可被宽度调整的光线狭缝，可以进行宽度调整。研究者通过反射的光学显微镜观察到眼睛上的投影。 Slitlamp用于观察眼睛的前部和后部，包括角膜，镜头和前腔。通过扩张学生，​​也可以检查眼底。以下条件应使用slitlamp检查： - IOL不透明度。
  当前其他预先指定的结果指标 （提交：2020年1月30日）	眼内压（IOP）测量[时间范围：术前，1天（1-2天）术后1周（7-14天）术后1个月（30-60天）术后1个月（30-60天），6个月（120-180天）术后12个月（330-420天）术后] 作为常规后续检查的一部分，将使用非接触式传动仪测量IOP。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。 角膜测定法[时间范围：术前] 进行角化测量测量以计算所需的IOL功率。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。 IOL功率和目标折射[时间范围：手术（手术日）] 必须记录植入IOL的参数以及IOL计算器给出的目标折射。需要此参数来计算实现目标折射的准确性。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。 眼底十月[时间范围：术前，1个月（30-60天）术后] 术前访问将拍摄OCT（光学相干断层扫描）图像，以识别需要将其排除在这项研究之外的AMD可疑眼睛。根据ISO 11979-7：2018中的指南进行检查和记录。
  原始其他预先指定的结果指标	与电流相同
  描述性信息
  简短的标题ICMJE	PMCF关于EDOF（ISOPURE）与单焦点（微孔）IOL的研究
  官方标题ICMJE	多中心市场临床随访（PMCF）研究，以确定与单焦点IOL相比，疏水性EDOF的安全性和功效
  简要摘要	多中心，前瞻性，随机，受控的单盲市场后临床随访（PMCF）研究，以比较焦点深度（EDOF）IOL的临床结果与用单焦透镜获得的结果。 IOL的植入是双侧的。
  详细说明	这是一项多中心，前瞻性，随机，受控的，单盲市场后临床随访（PMCF）研究，进行常规性白内障手术的患者将双侧植入重点内镜头深度增强（Isopure 1.2.3。）或单焦点透镜（微孔1.2.3。）。患者将以1：1的比率随机分配，以接受研究或对照镜头。 IOL，研究设备和控制装置均经批准并在该国家 /地区获得商业化，并在该临床研究中进行。研究设备和所有研究产品（包括用于研究检查的设备）将在制造商的预期使用规范中使用。此外，患者不会进行任何侵入性或其他负担检查。 该研究将在欧洲和亚洲最多五个临床中心进行。 正在研究的设备（ISOPURE 1.2.3。）是由本研究的发起人生产的疏水性，无光泽的丙烯酸ED丙烯酸ED（IOL），Physiol SA/NV。控制镜头是父母IOL，属于该制造商的同一IOL家族。它是一种疏水，无光泽的丙烯酸单焦点IOL（Micropure 1.2.3。）。 IOL将作为对白内障发育患者的常规白内障手术的一部分植入。 参加试验的受试者将在12个月的时间内总共参加最多11次研究访问（1次术前，1个或2个手术和术后8个手术）。如果允许当地要求，则可以在同一天进行术前和手术访问。如果需要在医学上需要，受试者可以选择外观。 主要终点数据将在120-180天的随访访问中收集。次要端点数据将在330-420天的随访访问中收集。数据临时分析将在最后一位患者完成术后120-180天以支持研究出版计划后进行。
  研究类型ICMJE	介入
  研究阶段ICMJE	不适用
  研究设计ICMJE	分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 单盲掩蔽；将在研究结束之前植入哪种IOL模型。 主要目的：治疗
  条件ICMJE	白内障 镜头不熟悉
  干预ICMJE	设备：IOL植入实验（Isopure 1.2.3。） 由光分布顺序组成的三焦点IOL POD F GF的植入： 相关推荐 美国治疗医生 治疗医院 梅奥诊所 美国最佳医院荣誉榜第1名 克利夫兰诊所 美国最佳医院荣誉榜第2名 约翰霍普金斯医院 美国最佳医院荣誉榜第3名 麻省总医院 美国最佳医院荣誉榜第4名 密歇根大学医院 美国最佳医院荣誉榜第5名 倉敷中央医院 日本综合排名第1名 順天堂医院 日本综合排名第2名 藤田医科大学医院（原藤田保健大学医院) 日本综合排名第3名 北里大学医院 日本综合排名第4名 東京医科大学医院 日本综合排名第5名 新药特效药 氢氯噻嗪和赖诺普利 缬沙坦 Diovan HCT 氢氯噻嗪和氨苯蝶啶 麦克兹德 奥美沙坦 肼屈嗪 厄贝沙坦 贝尼卡HCT 氢氯噻嗪和氯沙坦 前沿医讯 什么是肾细胞癌，如何治疗？ 什么是肾癌？ 肝癌的体征和症状[信息图] 什么是神经母细胞瘤？ 霍奇金淋巴瘤的生存和后续护理 老年医生在治疗老年癌症患者时有何帮助？ 如何最大程度地减少癌症治疗后的心脏病 声音播客–第2季第3集：男性乳腺癌幸存者迈克·约翰斯顿（Mike Johnston）的过去和现在 临床试验帮助Betsy Brauser患上卵巢癌 个性化的临床试验使癌症患者有时间庆祝