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饮食，体育活动和囊性纤维化中的葡萄糖耐受性。探索性的研究。 （蒙娜）
背景 ：
糖尿病与患者发病率和死亡率的增加有关。糖尿病的病理生理学仍然知之甚少。随着时间的流逝，血糖的显着变化已显示出患有或不糖尿病的患者。没有研究通过整合能源消耗的数据（详细的营养概况）和能量消耗（REST能量消耗，身体成分，身体成分和体育活动）来评估成人成人的营养特征与囊性纤维化的葡萄糖耐受性之间的关联。
鉴于囊性纤维化的流行病学变化与糖尿病患病率的增加和营养状况的临床影响相关，因此这些因素之间的关联仍有待研究。
研究的目标：
- 主要目标：
用以下方式描述患有囊性纤维化的成年患者
- 营养概况
- 食物行为
- 体力活动
- 休息能量消耗
- 身体成分 - 次要目标：研究营养概况与葡萄糖耐量之间的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 囊性纤维化 | 其他：问卷 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 饮食，体育活动和囊性纤维化中的葡萄糖耐受性。探索性的研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有囊性纤维化的患者 | 其他：问卷 在此咨询期间，将测量几个参数：
|
- 在T0，T60和T120分钟时测量血糖和胰岛素血症[时间范围：基线时]
葡萄糖耐受性是研究的因素。它是根据口服葡萄糖耐量测试（OGTT）数据建立的，并在T0，T60和T120分钟时测量了血糖和胰岛素血症。
碳水化合物状态将使用国际分类确定：
- 正常的葡萄糖耐量（NGT）（G0≤7.0mmol / L和G2≤7.7mmol / L），
- 由不确定状态定义的异常葡萄糖耐受性（AGT）（g0≤7.0≤7.0mmol / l和G2≤7.7mmol / l，但G1≥11.1mmol / l）或受损的葡萄糖耐受性（IgT） G2> 7.7 mmol / l，但<11.1 mmol / l）
- 糖尿病状态（CFRD）（G0> 7.0 mmol / L或G2≥11.1mmol / L）。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
患者（男性或女性）患有囊性纤维化或18岁及以上的胰腺功能不全将回答问卷以识别：
- 营养概况
- 饮食行为
- 体力活动
- 休息能量消耗
- 身体构成
纳入标准：
- 患者（雄性或女性）患有18岁及以上的囊性纤维化
- 胰腺功能不全
- 紧接着在里昂的CRCM成人
- 能够理解给他的信息
- 在选择访问期间患者以前接受过体检
排除标准：
- FEV <30％
- 肺移植
- 用胰岛素治疗的患者
- 肠胃胃管或胃造口术
- 受监护的患者或受法律保护
- 因司法或行政决定而剥夺了自由的患者
- 目前正在另一项临床研究中的患者
| 联系人：医学博士Qutterie Reynaud | 4 78 89 13 52 ext +33 | quitterie.reynaud@chu-lyon.fr | |
| 联系人：医学博士朱莉·海塞巴特（Julie Haesebaert） | 4 72 68 49 05 ext +33 | julie.haesebaert@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| 服务deMédecineInterne -CRCM里昂成人，中心医院里昂·苏德（Lyon Sud） | |
| 法国皮埃尔·贝尼特（Pierre-Bénite），69495 | |
| 联系人：Quitterie Reynaud，MD 4 78 89 13 52 Ext +33 Quitterie.reynaud@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Julie Haesebaert，MD 4 72 68 49 05 Ext +33 Julie.haesebaert@chu-lyon.fr | |
| 首席调查员：马里兰州Quitterie Reynaud | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在T0，T60和T120分钟时测量血糖和胰岛素血症[时间范围：基线时] 葡萄糖耐受性是研究的因素。它是根据口服葡萄糖耐量测试（OGTT）数据建立的，并在T0，T60和T120分钟时测量了血糖和胰岛素血症。碳水化合物状态将使用国际分类确定：
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 饮食，体育活动和囊性纤维化中的葡萄糖耐受性。探索性的研究。 | ||||||||
| 官方头衔 | 饮食，体育活动和囊性纤维化中的葡萄糖耐受性。探索性的研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 背景 ： 糖尿病与患者发病率和死亡率的增加有关。糖尿病的病理生理学仍然知之甚少。随着时间的流逝，血糖的显着变化已显示出患有或不糖尿病的患者。没有研究通过整合能源消耗的数据（详细的营养概况）和能量消耗（REST能量消耗，身体成分，身体成分和体育活动）来评估成人成人的营养特征与囊性纤维化的葡萄糖耐受性之间的关联。 鉴于囊性纤维化的流行病学变化与糖尿病患病率的增加和营养状况的临床影响相关，因此这些因素之间的关联仍有待研究。 研究的目标： - 主要目标： 用以下方式描述患有囊性纤维化的成年患者
| ||||||||
| 详细说明 | 学习规划 ： 该研究将持续12个月。这是一项观察性横断面研究；在囊性纤维化资源和能力中心（CRCM de Lyon）的预定审查中包括患者，他们的参与仅持续一天。纳入期将持续12个月。 预期成绩 预期的结果是： 观点是： 研究的观点是比较法国和魁北克囊性纤维化的成年患者：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者（男性或女性）患有囊性纤维化或18岁及以上的胰腺功能不全将回答问卷以识别：
| ||||||||
| 健康）状况 | 囊性纤维化 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 在此咨询期间，将测量几个参数：
| ||||||||
| 研究组/队列 | 患有囊性纤维化的患者 干预：其他：问卷 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04249466 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL18_0698 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
背景 ：
糖尿病与患者发病率和死亡率的增加有关。糖尿病的病理生理学仍然知之甚少。随着时间的流逝，血糖的显着变化已显示出患有或不糖尿病的患者。没有研究通过整合能源消耗的数据（详细的营养概况）和能量消耗（REST能量消耗，身体成分，身体成分和体育活动）来评估成人成人的营养特征与囊性纤维化的葡萄糖耐受性之间的关联。
鉴于囊性纤维化的流行病学变化与糖尿病患病率的增加和营养状况的临床影响相关，因此这些因素之间的关联仍有待研究。
研究的目标：
- 主要目标：
用以下方式描述患有囊性纤维化的成年患者
- 营养概况
- 食物行为
- 体力活动
- 休息能量消耗
- 身体成分 - 次要目标：研究营养概况与葡萄糖耐量之间的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 囊性纤维化 | 其他：问卷 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 饮食，体育活动和囊性纤维化中的葡萄糖耐受性。探索性的研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有囊性纤维化的患者 | 其他：问卷 在此咨询期间，将测量几个参数： |
- 在T0，T60和T120分钟时测量血糖和胰岛素血症[时间范围：基线时]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
患者（男性或女性）患有囊性纤维化或18岁及以上的胰腺功能不全将回答问卷以识别：
- 营养概况
- 饮食行为
- 体力活动
- 休息能量消耗
- 身体构成
纳入标准：
- 患者（雄性或女性）患有18岁及以上的囊性纤维化
- 胰腺功能不全
- 紧接着在里昂的CRCM成人
- 能够理解给他的信息
- 在选择访问期间患者以前接受过体检
排除标准：
- FEV <30％
- 肺移植
- 用胰岛素治疗的患者
- 肠胃胃管或胃造口术
- 受监护的患者或受法律保护
- 因司法或行政决定而剥夺了自由的患者
- 目前正在另一项临床研究中的患者
| 联系人：医学博士Qutterie Reynaud | 4 78 89 13 52 ext +33 | quitterie.reynaud@chu-lyon.fr | |
| 联系人：医学博士朱莉·海塞巴特（Julie Haesebaert） | 4 72 68 49 05 ext +33 | julie.haesebaert@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| 服务deMédecineInterne -CRCM里昂成人，中心医院里昂·苏德（Lyon Sud） | |
| 法国皮埃尔·贝尼特（Pierre-Bénite），69495 | |
| 联系人：Quitterie Reynaud，MD 4 78 89 13 52 Ext +33 Quitterie.reynaud@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Julie Haesebaert，MD 4 72 68 49 05 Ext +33 Julie.haesebaert@chu-lyon.fr | |
| 首席调查员：马里兰州Quitterie Reynaud | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在T0，T60和T120分钟时测量血糖和胰岛素血症[时间范围：基线时] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 饮食，体育活动和囊性纤维化中的葡萄糖耐受性。探索性的研究。 | ||||||||
| 官方头衔 | 饮食，体育活动和囊性纤维化中的葡萄糖耐受性。探索性的研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 背景 ： 糖尿病与患者发病率和死亡率的增加有关。糖尿病的病理生理学仍然知之甚少。随着时间的流逝，血糖的显着变化已显示出患有或不糖尿病的患者。没有研究通过整合能源消耗的数据（详细的营养概况）和能量消耗（REST能量消耗，身体成分，身体成分和体育活动）来评估成人成人的营养特征与囊性纤维化的葡萄糖耐受性之间的关联。 鉴于囊性纤维化的流行病学变化与糖尿病患病率的增加和营养状况的临床影响相关，因此这些因素之间的关联仍有待研究。 研究的目标： - 主要目标： 用以下方式描述患有囊性纤维化的成年患者
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| 详细说明 | 学习规划 ： 该研究将持续12个月。这是一项观察性横断面研究；在囊性纤维化资源和能力中心（CRCM de Lyon）的预定审查中包括患者，他们的参与仅持续一天。纳入期将持续12个月。 预期成绩 预期的结果是： 观点是： 研究的观点是比较法国和魁北克囊性纤维化的成年患者：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者（男性或女性）患有囊性纤维化或18岁及以上的胰腺功能不全将回答问卷以识别：
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| 健康）状况 | 囊性纤维化 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 | ||||||||
| 研究组/队列 | 患有囊性纤维化的患者 干预：其他：问卷 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04249466 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL18_0698 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
