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出境医 / 临床实验 / Erenumab的特质面部疼痛
Erenumab的特质面部疼痛
研究描述
简要摘要：
这是一项IV期随机，双盲，安慰剂对照的研究，可评估Erenumab在中间疼痛或压力的受试者中的疗效，而没有临床或放射线照相证据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 面部疼痛发作性炎 | 药物：Erenumab预填充注射器其他：安慰剂 | 第4阶段 |
详细说明：
符合条件的参与者被随机分配一次，每月一次下注射一次，每月一次注射一次。研究持续时间为八个月，包括30天的筛查/介绍期和6个每月的治疗访问，然后在最后一次剂量的研究药物管理后一个月进行随访。预计参与者的面部疼痛/压力，鼻塞和鼻血的症状将以1到10分的评分，以及每天通过移动应用程序进行疼痛的任何救援药物。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机，双盲的单位站点研究，用于评估ernumab对特殊面部疼痛的疗效模仿鼻鼻炎 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Erenumab 140毫克通过皮下注射（在腹部，大腿或上臂）每月一次，持续六个月。 | 药物：Erenumab预灌注注射器 140mg erenumab，皮下注射给出的预填充注射器 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂通过皮下注射（在腹部，大腿或上臂）每月一次，持续六个月。 | 其他：安慰剂 安慰剂，皮下注射给予预填充注射器 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每月平均天数变化，并带有明显的中期疼痛或压力[时间范围：基线，1,3和6个月]每月明显的中期疼痛或压力（定义为1-10的4/10）每月的天数变化，每天乳制品完成
次要结果度量 ：
- SNOT-22的更改[时间范围：基线，1、3和6个月]通过SNOT-22调查完成衡量
- 变化身体功能[时间范围：基线，1、3和6个月]通过偏头痛功能影响问卷（MFIQ）调查完成
- 更改常规活动[时间范围：基线，1、3和6个月]通过偏头痛功能影响问卷（MFIQ）调查完成衡量
- 社交功能的变化[时间范围：基线，1、3和6个月]通过偏头痛功能影响问卷（MFIQ）调查完成衡量
- 情绪功能的变化[时间范围：基线，1、3和6个月]通过偏头痛功能影响问卷（MFIQ）调查完成衡量
- 总体影响的变化（全球）[时间范围：基线，1、3和6个月]通过偏头痛功能影响问卷（MFIQ）调查完成衡量
- 平均每月的平均天数随着明显的鼻拥堵而变化[时间范围：基线，1、3和6个月]通过每日日记完成通过移动应用程序来衡量
- 使用明显的鼻状平均天数[时间范围：基线，1、3和6个月]通过每日日记完成通过移动应用程序来衡量
- 改变剂量的救援止痛药[时间范围：基线，1、3和6个月]通过每日日记完成通过移动应用程序来衡量
- 从平均每日疼痛评分中的基线变化[时间范围：基线，1、3和6个月]通过每日日记完成通过移动应用程序来衡量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成年人18至65岁，向杜克大学的颈部手术和通讯科学诊所介绍，以评估鼻孔炎和/或面部疼痛或压力。
- 症状至少每月至少10天，在过去的3个月中，受试者报告的症状。
- 症状必须包括中期疼痛或不舒服的压力（可能是单侧或双侧），该压力定义为上颌骨，细蛋白，额鼻窦的区域中的疼痛。
- 临床医生确定该患者在过去三个月中治疗鼻鼻炎的药物治疗失败，其中包括至少1个月的鼻类固醇和一种完整的抗生素治疗（至少7天）。
- 鼻腔听觉没有显示出炎症的迹象（即在有症状的时期，肉毒中部的浓管，息肉，水状水肿或spheno-乙形凹陷（允许轻度水肿））。
- 鼻窦CT扫描在入学后的3个月内显示出散布的最小粘膜水肿（<2mm的增厚或粘液保留囊肿），并具有双侧专利的Infundibula。
- 能够读/写英语的能力。
- 每天都有一个智能手机，iPod或iPad Touch，以完成EMA。
排除标准：
- 对Erenumab或任何药物成分（乙酸盐，多渗透盐和蔗糖）的高敏性。
- 先前接触Erenumab或任何其他抗CRPR疗法。
- 对乳胶过敏。
- 簇头痛，任何其他三叉神经头痛，三叉神经痛或任何其他颅神经痛或神经病。
- 颞下颌关节的疾病。
- 无法区分面部疼痛与其他头痛。
- 非英语或无法提供书面知情同意。
在上个月的预防性偏头痛药物上（见下文）：
- 类别1：Divalproex钠，丙戊酸钠
- 类别2：托吡酯
- 类别3：β受体阻滞剂（例如：阿替洛尔，双托洛尔，美托洛尔，nadolol，ebivolol，pindolol，propranolol，timolol）
- 类别4：三环抗抑郁药（例如：amitriptyline，nortriptyline，frotriptyline）
- 类别5：5-羟色胺 - 肾上腺素再摄取抑制剂（例如：Venlafaxine，Desvenlafaxine，Duloxetine，Milnacipran）
- 第6类：氟纳氨嗪，维拉帕米
- 第7类：林诺普利，坎德萨尔坦
- 在过去的四个月中，将肉毒杆菌毒素（肉毒杆菌毒素）带到了头和颈部。
- 多个鼻子或鼻窦手术。
- 头部的先前介入疼痛手术（例如三叉神经阻滞）。
- 慢性疼痛综合征或其他疼痛障碍（例如纤维肌痛）。
- 肝衰竭的历史。
- 最近五年的恶性肿瘤病史，除非非黑色素瘤皮肤癌，宫颈或乳腺导管癌。
- 除偏头痛以外的癫痫发作障碍或其他重要的神经系统疾病的病史，除了儿童时期癫痫发作。
- 筛查前12个月内，心肌梗死（MI），中风，瞬态缺血性发作（TIA），不稳定的心绞痛或冠状动脉搭桥手术或其他血运重建程序。
- 在赞助商注册者/首席研究员认为的任何其他不稳定或临床意义的医疗状况的历史或证据，将对受到安全性或干扰研究评估，程序或完成的风险。
- 根据病历或患者自我报告，在筛查前12个月内有毒品或酒精滥用或依赖的证据。
- 怀孕或母乳喂养，或期望在研究期间受孕，包括最后一剂研究产品或安慰剂后的16周
女性受生育潜力的受试者不愿在研究产品或安慰剂治疗期间使用可接受的有效避孕方法，直到最后一剂研究产品后16周。根据历史上的绝经后的女性，没有生育潜力的女性被定义为任何女性，被定义为：
- 年龄≥55岁的月经暂停12个月或更长时间，或
- 年龄<55岁，但至少2年没有自发月经
- 进行了双侧卵形切除术，双边分式切除术或子宫切除术
- 不太可能能够完成所有必需的研究访问或程序。
- 目前正在另一项研究设备或药物研究中接受治疗。
- 不受控制或不稳定的血压病史。
联系人和位置
联系人
| 联系人：维多利亚·约翰逊 | 919-681-4595 | vaj5@duke.edu | |
| 联系人：艾米·沃克 | 919-684-1732 | amy.walker1@duke.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克大学医学中心和附属实践 | 招募 |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国，27710 | |
| 联系人：David Jang，MD 919-681-7798 David.jang@duke.edu | |
赞助商和合作者
大卫·张，医学博士
安进
调查人员
| 首席研究员： | 大卫·张，医学博士 | 杜克健康 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每月平均天数变化，并带有明显的中期疼痛或压力[时间范围：基线，1,3和6个月] 每月明显的中期疼痛或压力（定义为1-10的4/10）每月的天数变化，每天乳制品完成 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Erenumab的特质面部疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机，双盲的单位站点研究，用于评估ernumab对特殊面部疼痛的疗效模仿鼻鼻炎 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项IV期随机，双盲，安慰剂对照的研究，可评估Erenumab在中间疼痛或压力的受试者中的疗效，而没有临床或放射线照相证据。 | ||||||||
| 详细说明 | 符合条件的参与者被随机分配一次，每月一次下注射一次，每月一次注射一次。研究持续时间为八个月，包括30天的筛查/介绍期和6个每月的治疗访问，然后在最后一次剂量的研究药物管理后一个月进行随访。预计参与者的面部疼痛/压力，鼻塞和鼻血的症状将以1到10分的评分，以及每天通过移动应用程序进行疼痛的任何救援药物。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249427 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00104284 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 杜克大学医学博士David Jang | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大卫·张，医学博士 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 安进 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项IV期随机，双盲，安慰剂对照的研究，可评估Erenumab在中间疼痛或压力的受试者中的疗效，而没有临床或放射线照相证据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 面部疼痛发作性炎 | 药物：Erenumab预填充注射器其他：安慰剂 | 第4阶段 |
详细说明：
符合条件的参与者被随机分配一次，每月一次下注射一次，每月一次注射一次。研究持续时间为八个月，包括30天的筛查/介绍期和6个每月的治疗访问，然后在最后一次剂量的研究药物管理后一个月进行随访。预计参与者的面部疼痛/压力，鼻塞和鼻血的症状将以1到10分的评分，以及每天通过移动应用程序进行疼痛的任何救援药物。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机，双盲的单位站点研究，用于评估ernumab对特殊面部疼痛的疗效模仿鼻鼻炎 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Erenumab 140毫克通过皮下注射（在腹部，大腿或上臂）每月一次，持续六个月。 | 药物：Erenumab预灌注注射器 140mg erenumab，皮下注射给出的预填充注射器 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂通过皮下注射（在腹部，大腿或上臂）每月一次，持续六个月。 | 其他：安慰剂 安慰剂，皮下注射给予预填充注射器 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每月平均天数变化，并带有明显的中期疼痛或压力[时间范围：基线，1,3和6个月]每月明显的中期疼痛或压力（定义为1-10的4/10）每月的天数变化，每天乳制品完成
次要结果度量 ：
- SNOT-22的更改[时间范围：基线，1、3和6个月]通过SNOT-22调查完成衡量
- 变化身体功能[时间范围：基线，1、3和6个月]通过偏头痛功能影响问卷（MFIQ）调查完成
- 更改常规活动[时间范围：基线，1、3和6个月]通过偏头痛功能影响问卷（MFIQ）调查完成衡量
- 社交功能的变化[时间范围：基线，1、3和6个月]通过偏头痛功能影响问卷（MFIQ）调查完成衡量
- 情绪功能的变化[时间范围：基线，1、3和6个月]通过偏头痛功能影响问卷（MFIQ）调查完成衡量
- 总体影响的变化（全球）[时间范围：基线，1、3和6个月]通过偏头痛功能影响问卷（MFIQ）调查完成衡量
- 平均每月的平均天数随着明显的鼻拥堵而变化[时间范围：基线，1、3和6个月]通过每日日记完成通过移动应用程序来衡量
- 使用明显的鼻状平均天数[时间范围：基线，1、3和6个月]通过每日日记完成通过移动应用程序来衡量
- 改变剂量的救援止痛药[时间范围：基线，1、3和6个月]通过每日日记完成通过移动应用程序来衡量
- 从平均每日疼痛评分中的基线变化[时间范围：基线，1、3和6个月]通过每日日记完成通过移动应用程序来衡量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成年人18至65岁，向杜克大学的颈部手术和通讯科学诊所介绍，以评估鼻孔炎和/或面部疼痛或压力。
- 症状至少每月至少10天，在过去的3个月中，受试者报告的症状。
- 症状必须包括中期疼痛或不舒服的压力（可能是单侧或双侧），该压力定义为上颌骨，细蛋白，额鼻窦的区域中的疼痛。
- 临床医生确定该患者在过去三个月中治疗鼻鼻炎的药物治疗失败，其中包括至少1个月的鼻类固醇和一种完整的抗生素治疗（至少7天）。
- 鼻腔听觉没有显示出炎症的迹象（即在有症状的时期，肉毒中部的浓管，息肉，水状水肿或spheno-乙形凹陷（允许轻度水肿））。
- 鼻窦CT扫描在入学后的3个月内显示出散布的最小粘膜水肿（<2mm的增厚或粘液保留囊肿），并具有双侧专利的Infundibula。
- 能够读/写英语的能力。
- 每天都有一个智能手机，iPod或iPad Touch，以完成EMA。
排除标准：
- 对Erenumab或任何药物成分（乙酸盐，多渗透盐和蔗糖）的高敏性。
- 先前接触Erenumab或任何其他抗CRPR疗法。
- 对乳胶过敏。
- 簇头痛，任何其他三叉神经头痛，三叉神经痛或任何其他颅神经痛或神经病。
- 颞下颌关节的疾病。
- 无法区分面部疼痛与其他头痛。
- 非英语或无法提供书面知情同意。
在上个月的预防性偏头痛药物上（见下文）：
- 类别1：Divalproex钠，丙戊酸钠
- 类别2：托吡酯
- 类别3：β受体阻滞剂（例如：阿替洛尔，双托洛尔，美托洛尔，nadolol，ebivolol，pindolol，propranolol，timolol）
- 类别4：三环抗抑郁药（例如：amitriptyline，nortriptyline，frotriptyline）
- 类别5：5-羟色胺 - 肾上腺素再摄取抑制剂（例如：Venlafaxine，Desvenlafaxine，Duloxetine，Milnacipran）
- 第6类：氟纳氨嗪，维拉帕米
- 第7类：林诺普利，坎德萨尔坦
- 在过去的四个月中，将肉毒杆菌毒素（肉毒杆菌毒素）带到了头和颈部。
- 多个鼻子或鼻窦手术。
- 头部的先前介入疼痛手术（例如三叉神经阻滞）。
- 慢性疼痛综合征或其他疼痛障碍（例如纤维肌痛）。
- 肝衰竭的历史。
- 最近五年的恶性肿瘤病史，除非非黑色素瘤皮肤癌，宫颈或乳腺导管癌。
- 除偏头痛以外的癫痫发作障碍或其他重要的神经系统疾病的病史，除了儿童时期癫痫发作。
- 筛查前12个月内，心肌梗死（MI），中风，瞬态缺血性发作（TIA），不稳定的心绞痛或冠状动脉搭桥手术或其他血运重建程序。
- 在赞助商注册者/首席研究员认为的任何其他不稳定或临床意义的医疗状况的历史或证据，将对受到安全性或干扰研究评估，程序或完成的风险。
- 根据病历或患者自我报告，在筛查前12个月内有毒品或酒精滥用或依赖的证据。
- 怀孕或母乳喂养，或期望在研究期间受孕，包括最后一剂研究产品或安慰剂后的16周
女性受生育潜力的受试者不愿在研究产品或安慰剂治疗期间使用可接受的有效避孕方法，直到最后一剂研究产品后16周。根据历史上的绝经后的女性，没有生育潜力的女性被定义为任何女性，被定义为：
- 年龄≥55岁的月经暂停12个月或更长时间，或
- 年龄<55岁，但至少2年没有自发月经
- 进行了双侧卵形切除术，双边分式切除术或子宫切除术
- 不太可能能够完成所有必需的研究访问或程序。
- 目前正在另一项研究设备或药物研究中接受治疗。
- 不受控制或不稳定的血压病史。
联系人和位置
联系人
| 联系人：维多利亚·约翰逊 | 919-681-4595 | vaj5@duke.edu | |
| 联系人：艾米·沃克 | 919-684-1732 | amy.walker1@duke.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克大学医学中心和附属实践 | 招募 |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国，27710 | |
| 联系人：David Jang，MD 919-681-7798 David.jang@duke.edu | |
赞助商和合作者
大卫·张，医学博士
安进
调查人员
| 首席研究员： | 大卫·张，医学博士 | 杜克健康 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每月平均天数变化，并带有明显的中期疼痛或压力[时间范围：基线，1,3和6个月] 每月明显的中期疼痛或压力（定义为1-10的4/10）每月的天数变化，每天乳制品完成 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Erenumab的特质面部疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机，双盲的单位站点研究，用于评估ernumab对特殊面部疼痛的疗效模仿鼻鼻炎 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项IV期随机，双盲，安慰剂对照的研究，可评估Erenumab在中间疼痛或压力的受试者中的疗效，而没有临床或放射线照相证据。 | ||||||||
| 详细说明 | 符合条件的参与者被随机分配一次，每月一次下注射一次，每月一次注射一次。研究持续时间为八个月，包括30天的筛查/介绍期和6个每月的治疗访问，然后在最后一次剂量的研究药物管理后一个月进行随访。预计参与者的面部疼痛/压力，鼻塞和鼻血的症状将以1到10分的评分，以及每天通过移动应用程序进行疼痛的任何救援药物。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249427 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00104284 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杜克大学医学博士David Jang | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大卫·张，医学博士 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 安进 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
