免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / BMS-986165的药代动力学（血液中的药物水平）当健康参与者作为各种实体片剂原型时
BMS-986165的药代动力学（血液中的药物水平）当健康参与者作为各种实体片剂原型时
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是表征BMS 986165的药代动力学（人体吸收，分发和消除药物的方式）以各种实心片剂的形式给予健康参与者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的参与者 | 药物：BMS-986165药物：BMS-986165原型1药物：BMS-986165原型2 | 阶段1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 18名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项评估BMS-986165的药代动力学的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗A：BMS-986165 | 药物：BMS-986165 指定剂量在指定日期 |
| 实验：处理B：BMS-986165原型1 | 药物：BMS-986165原型1 指定剂量在指定日期 |
| 实验：治疗C：BMS-986165原型2 | 药物：BMS-986165原型2 指定剂量在指定日期 |
| 实验：处理D：BMS-986165原型2 | 药物：BMS-986165原型2 指定剂量在指定日期 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血浆中BMS-986165的最大浓度（CMAX）[时间范围：最多18天]
- 等离子体浓度时间曲线从时间0到最后可量化浓度（AUC（0-T））的面积为BMS-986165等离子体[时间范围：最多18天]
- 血浆中的血浆浓度时间曲线（AUC（INF））的BMS-986165在等离子体中的面积[时间范围：最多18天]
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 商科学迈阿密 | |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33126 | |
赞助商和合作者
布里斯托尔（Bristol Myers）squibb
调查人员
| 研究主任： | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | BMS-986165的药代动力学（血液中的药物水平）当健康参与者作为各种实体片剂原型时 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项评估BMS-986165的药代动力学的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是表征BMS 986165的药代动力学（人体吸收，分发和消除药物的方式）以各种实心片剂的形式给予健康参与者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 健康的参与者 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 有关Bristol-Myers Squibb临床试验的更多信息，请访问www.bmsstudyconnect.com 纳入标准：
排除标准：
其他协议定义的包含/排除标准适用 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249284 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IM011-096 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
