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鼻营养不良在帕金森氏病（Squelpark）中的作用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：鼻拭子 |
嗅觉功能障碍在帕金森氏病（PD）中经常出现，可能是在运动症状出现之前的几年。早期的嗅觉功能障碍可能是由于通过微生物群落等鼻腔作用的环境因素引起的。由鼻细菌营养不良（微生物群体失衡）引起的局部炎症可能导致嗅觉系统的早期神经元功能障碍在所有大脑中传播，从而诱导PD的运动，认知和情感表现，这与Braak的舞台阶段假设保持一致。我们提出了一个转化项目，旨在研究鼻营养不良在PD发病机理中的潜在影响。首先，我们将在一系列PD患者中分析嗅觉和鼻菌群，并测试嗅觉缺陷与鼻腔营养不良之间的联系。然后，我们将利用研究两名具有截然不同的环境暴露受试者（在法国大陆和法国西印度群岛），以隔离可能针对PD的鼻微生物群的异常。该研究将在160名患者和160名健康志愿者中进行。患者将被招募到两个调查人员的地点，其中不同的环境暴露：1）法国西印度群岛瓜德罗普医院和2）法国巴黎的Pitie-Salpetriere医院。患者选择将与医生协商，并将其提议给配偶作为对照。收集知情同意后，将招募研究对象。
一旦包括研究对象，将在包含下立即进行以下测量：
- 神经系统评估：特发性PD。将使用Hoehn和Yahr分期评估该疾病的严重程度。该疾病的非运动表现将使用非运动症状量表（NMS）评估。 REM行为障碍的严重性将使用Innsbruck REM睡眠行为障碍清单评估。
- 嗅觉函数：嗅觉性能将使用（a）按照标准化的程序进行（a）（a）嗅探棒测试电池（Burghardt，Wedel，德国）进行测量，以及（b）研究单元开发的气味混合物的歧视测试。
- 全球认知绩效和执行功能：蒙特利尔认知评估（MOCA）将用于评估全球认知绩效。额叶评估电池（FAB）将用于检测执行功能障碍。
- 内存：延迟的段落召回Wechsler存储器量表IV重新介绍的索引将被用作口头声明记忆的有效，敏感的量度，并且是海马功能的替代标记。
- 情绪障碍：将使用两种自我疑问界：Snaith-Hamilton愉悦量表以评估Anhedonia的严重程度，以及快速抑郁症状的自我评估的抑郁症状评估库存。还将使用两项针对抑郁严重程度的临床医生评级测试：汉密尔顿抑郁量表17和Mini。
人类微生物群的采样将在最后进行。在局部肾上腺素施用后，受试者将从前鼻孔进行鼻刷，并插入无菌的拭子，并在两个鼻孔的内部轻轻滚动。收集后，将立即将拭子（每个鼻孔）放在冰上，然后在-80°C下冷冻到研究单元（Institut Pasteur），在此进行分析：
- 免疫组织化学分析：将在鼻组织样品中分析神经炎症和ASYN蛋白的水平。
- 微生物组分析：微生物组成将通过元基因组学（Pan-Bacterial 16S rRNA基因测序）确定。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 320名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 鼻腔营养不良在帕金森病中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病人 这些患者在Pointe-Pitre（Guadeloupe）或Pitié-Salpêtrière医院（巴黎）的PointeàPitre（瓜德罗普（Guadeloupe））的参与医院中住院或咨询。 他们被诊断出特发性PD（帕金森病）。诊断是根据Postuma和Al中描述的MDS标准进行的。 2015。 | 其他：鼻拭子 全部 |
| 控制对象 他们是帕金森患者组的配偶，与相关患者相比，年龄差<5岁。 如果不能包括配偶，则可以在咨询中招募相应的控制对象，而与有关患者相比，年龄差<5岁，尊重PD组的最终性别比例。 | 其他：鼻拭子 全部 |
- 基于DNA的16S测序的鼻拭子样品的细菌组成[时间框架：3年]将构建操作分类单元（OTU），并将进行组之间的比较。
- 患者PD的流行病学特征[时间范围：3年]人口统计学变量（居住地点和住房类型），危险因素（活动，饮食，历史家庭）。
- 嗅觉功能[时间范围：3年]嗅觉性能将在标准化程序和研究单元开发的气味混合物的歧视测试之后使用Sniffin'棒测试电池（Burghardt，Wedel，德国）测量
- 神经学评估：特发性PD -Hoehn和Yahr分期。 [时间范围：3年]将使用Hoehn和Yahr分期评估该疾病的严重程度。
- 神经学评估：特发性PD-非运动症状量表（NMSS）[时间范围：3年]将使用非运动症状量表（NMS）评估该疾病的非运动表现的严重程度。
- 神经学评估：特发性PD -Innsbruck REM睡眠行为障碍清单[时间范围：3年]REM行为障碍的严重性将使用Innsbruck REM睡眠行为障碍清单评估。
- 全球认知表现-MOCA [时间范围：3年]蒙特利尔认知评估（MOCA）将用于评估全球认知表现。
- 执行功能[时间范围：3年]额叶评估电池（FAB）将用于检测执行功能障碍。
- 内存功能[时间范围：3年]Wechsler记忆量表IV重新介绍的延迟段落召回索引将被用作言语声明记忆的有效，敏感的量度和海马功能的替代标记。
- 情绪障碍 - Snaith -Hamilton愉悦量表[时间范围：3年]Snaith-Hamilton愉悦量表（自我询问词）将用于评估Anhedonia的严重性，
- 情绪障碍 - 抑郁症状自我评级的快速清单[时间范围：3年]抑郁症状级的快速清单将用于抑郁强度评估。
- 情绪障碍 - 汉密尔顿抑郁评分量表17 [时间范围：3年]汉密尔顿抑郁评级量表17（临床医生评级测试）也将用于评估抑郁症的严重程度。
- 情绪障碍 - 迷你[时间范围：3年]Mini是一种临床医生评级测试，也将用于评估抑郁症的严重程度。
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
患者（PD）
- 年龄> 18岁
- 特发性PD
- 在瓜德罗普（N = 80）中：在加勒比海生活了15年以上，包括第一年的5年。
- 在巴黎（n = 80）：在法国大陆生活了15年以上，包括第5年。
控件
- 年龄> 18岁
- 招募的PD患者或匹配对照的配偶，配偶之间的年龄差异<5年。当无法包括配偶时，将签署符合PD组最终性别比例的匹配控制，并且相对于相关PD案例的年龄差异<5岁。
排除标准（PD患者和对照组）
- 寒冷或急性病理的存在可以解释帕金森氏病以外的原始嗅觉疾病
- 在过去三个月内使用鼻杀菌剂
- 拒绝或禁忌症
| 联系人：医学博士Annie Lannuzel博士 | + 33（0）5 90 89 14 30 | annie.lannuzel@chu-guadeloupe.fr | |
| 联系人：FrançoiseLazarini，博士 | + 33（0）1 44 38 92 74 | francoise.lazarini-serandour@pasteur.fr |
| 法国 | |
| Pitie-Salpetriere医院 | 招募 |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：伊曼纽尔·罗兹（Emmanuel Roze），医学博士，博士Emmanuel.flamand-roze@aphp.fr | |
| 瓜德罗普 | |
| 中心医院大学 | 尚未招募 |
| Pointe-à-Pitre，瓜德罗普 | |
| 联系人：医学博士Annie Lannuzel，博士Annie.lannuzel@chu-guadeloupe.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 基于DNA的16S测序的鼻拭子样品的细菌组成[时间框架：3年] 将构建操作分类单元（OTU），并将进行组之间的比较。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 鼻腔营养不良在帕金森病中的作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 鼻腔营养不良在帕金森病中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 嗅觉功能障碍在帕金森氏病（PD）中经常出现，可能是在运动症状出现之前的几年。早期的嗅觉功能障碍可能是由于通过微生物群落等鼻腔作用的环境因素引起的。在跨截面的两分之性研究中，将根据其地理位置来比较鼻菌群组成的160例PD患者和160例对照组。我们将搜索微生物群与嗅觉缺陷，认知缺陷和胸腺疾病之间的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 嗅觉功能障碍在帕金森氏病（PD）中经常出现，可能是在运动症状出现之前的几年。早期的嗅觉功能障碍可能是由于通过微生物群落等鼻腔作用的环境因素引起的。由鼻细菌营养不良（微生物群体失衡）引起的局部炎症可能导致嗅觉系统的早期神经元功能障碍在所有大脑中传播，从而诱导PD的运动，认知和情感表现，这与Braak的舞台阶段假设保持一致。我们提出了一个转化项目，旨在研究鼻营养不良在PD发病机理中的潜在影响。首先，我们将在一系列PD患者中分析嗅觉和鼻菌群，并测试嗅觉缺陷与鼻腔营养不良之间的联系。然后，我们将利用研究两名具有截然不同的环境暴露受试者（在法国大陆和法国西印度群岛），以隔离可能针对PD的鼻微生物群的异常。该研究将在160名患者和160名健康志愿者中进行。患者将被招募到两个调查人员的地点，其中不同的环境暴露：1）法国西印度群岛瓜德罗普医院和2）法国巴黎的Pitie-Salpetriere医院。患者选择将与医生协商，并将其提议给配偶作为对照。收集知情同意后，将招募研究对象。 一旦包括研究对象，将在包含下立即进行以下测量：
人类微生物群的采样将在最后进行。在局部肾上腺素施用后，受试者将从前鼻孔进行鼻刷，并插入无菌的拭子，并在两个鼻孔的内部轻轻滚动。收集后，将立即将拭子（每个鼻孔）放在冰上，然后在-80°C下冷冻到研究单元（Institut Pasteur），在此进行分析：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 鼻细菌拭子样品 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 帕金森患者和对照组受试者（配偶或匹配的对照） | ||||||||
| 健康）状况 | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干涉 | 其他：鼻拭子 全部 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 320 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患者（PD）
控件
排除标准（PD患者和对照组）
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国，瓜德罗普 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04249245 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-030 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 研究所的巴斯德 | ||||||||
| 研究赞助商 | 研究所的巴斯德 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 研究所的巴斯德 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：鼻拭子 |
嗅觉功能障碍在帕金森氏病（PD）中经常出现，可能是在运动症状出现之前的几年。早期的嗅觉功能障碍可能是由于通过微生物群落等鼻腔作用的环境因素引起的。由鼻细菌营养不良（微生物群体失衡）引起的局部炎症可能导致嗅觉系统的早期神经元功能障碍在所有大脑中传播，从而诱导PD的运动，认知和情感表现，这与Braak的舞台阶段假设保持一致。我们提出了一个转化项目，旨在研究鼻营养不良在PD发病机理中的潜在影响。首先，我们将在一系列PD患者中分析嗅觉和鼻菌群，并测试嗅觉缺陷与鼻腔营养不良之间的联系。然后，我们将利用研究两名具有截然不同的环境暴露受试者（在法国大陆和法国西印度群岛），以隔离可能针对PD的鼻微生物群的异常。该研究将在160名患者和160名健康志愿者中进行。患者将被招募到两个调查人员的地点，其中不同的环境暴露：1）法国西印度群岛瓜德罗普医院和2）法国巴黎的Pitie-Salpetriere医院。患者选择将与医生协商，并将其提议给配偶作为对照。收集知情同意后，将招募研究对象。
一旦包括研究对象，将在包含下立即进行以下测量：
- 神经系统评估：特发性PD。将使用Hoehn和Yahr分期评估该疾病的严重程度。该疾病的非运动表现将使用非运动症状量表（NMS）评估。 REM行为障碍的严重性将使用Innsbruck REM睡眠行为障碍清单评估。
- 嗅觉函数：嗅觉性能将使用（a）按照标准化的程序进行（a）（a）嗅探棒测试电池（Burghardt，Wedel，德国）进行测量，以及（b）研究单元开发的气味混合物的歧视测试。
- 全球认知绩效和执行功能：蒙特利尔认知评估（MOCA）将用于评估全球认知绩效。额叶评估电池（FAB）将用于检测执行功能障碍。
- 内存：延迟的段落召回Wechsler存储器量表IV重新介绍的索引将被用作口头声明记忆的有效，敏感的量度，并且是海马功能的替代标记。
- 情绪障碍：将使用两种自我疑问界：Snaith-Hamilton愉悦量表以评估Anhedonia的严重程度，以及快速抑郁症状的自我评估的抑郁症状评估库存。还将使用两项针对抑郁严重程度的临床医生评级测试：汉密尔顿抑郁量表17和Mini。
人类微生物群的采样将在最后进行。在局部肾上腺素施用后，受试者将从前鼻孔进行鼻刷，并插入无菌的拭子，并在两个鼻孔的内部轻轻滚动。收集后，将立即将拭子（每个鼻孔）放在冰上，然后在-80°C下冷冻到研究单元（Institut Pasteur），在此进行分析：
- 免疫组织化学分析：将在鼻组织样品中分析神经炎症和ASYN蛋白的水平。
- 微生物组分析：微生物组成将通过元基因组学（Pan-Bacterial 16S rRNA基因测序）确定。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 320名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 鼻腔营养不良在帕金森病' target='_blank'>帕金森病中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病' target='_blank'>帕金森病人 | 其他：鼻拭子 全部 |
| 控制对象 他们是帕金森患者组的配偶，与相关患者相比，年龄差<5岁。 如果不能包括配偶，则可以在咨询中招募相应的控制对象，而与有关患者相比，年龄差<5岁，尊重PD组的最终性别比例。 | 其他：鼻拭子 全部 |
- 基于DNA的16S测序的鼻拭子样品的细菌组成[时间框架：3年]将构建操作分类单元（OTU），并将进行组之间的比较。
- 患者PD的流行病学特征[时间范围：3年]人口统计学变量（居住地点和住房类型），危险因素（活动，饮食，历史家庭）。
- 嗅觉功能[时间范围：3年]嗅觉性能将在标准化程序和研究单元开发的气味混合物的歧视测试之后使用Sniffin'棒测试电池（Burghardt，Wedel，德国）测量
- 神经学评估：特发性PD -Hoehn和Yahr分期。 [时间范围：3年]将使用Hoehn和Yahr分期评估该疾病的严重程度。
- 神经学评估：特发性PD-非运动症状量表（NMSS）[时间范围：3年]将使用非运动症状量表（NMS）评估该疾病的非运动表现的严重程度。
- 神经学评估：特发性PD -Innsbruck REM睡眠行为障碍清单[时间范围：3年]REM行为障碍的严重性将使用Innsbruck REM睡眠行为障碍清单评估。
- 全球认知表现-MOCA [时间范围：3年]蒙特利尔认知评估（MOCA）将用于评估全球认知表现。
- 执行功能[时间范围：3年]额叶评估电池（FAB）将用于检测执行功能障碍。
- 内存功能[时间范围：3年]Wechsler记忆量表IV重新介绍的延迟段落召回索引将被用作言语声明记忆的有效，敏感的量度和海马功能的替代标记。
- 情绪障碍 - Snaith -Hamilton愉悦量表[时间范围：3年]Snaith-Hamilton愉悦量表（自我询问词）将用于评估Anhedonia的严重性，
- 情绪障碍 - 抑郁症状自我评级的快速清单[时间范围：3年]抑郁症状级的快速清单将用于抑郁强度评估。
- 情绪障碍 - 汉密尔顿抑郁评分量表17 [时间范围：3年]汉密尔顿抑郁评级量表17（临床医生评级测试）也将用于评估抑郁症的严重程度。
- 情绪障碍 - 迷你[时间范围：3年]Mini是一种临床医生评级测试，也将用于评估抑郁症的严重程度。
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
患者（PD）
- 年龄> 18岁
- 特发性PD
- 在瓜德罗普（N = 80）中：在加勒比海生活了15年以上，包括第一年的5年。
- 在巴黎（n = 80）：在法国大陆生活了15年以上，包括第5年。
控件
- 年龄> 18岁
- 招募的PD患者或匹配对照的配偶，配偶之间的年龄差异<5年。当无法包括配偶时，将签署符合PD组最终性别比例的匹配控制，并且相对于相关PD案例的年龄差异<5岁。
排除标准（PD患者和对照组）
- 寒冷或急性病理的存在可以解释帕金森氏病以外的原始嗅觉疾病
- 在过去三个月内使用鼻杀菌剂
- 拒绝或禁忌症
| 联系人：医学博士Annie Lannuzel博士 | + 33（0）5 90 89 14 30 | annie.lannuzel@chu-guadeloupe.fr | |
| 联系人：FrançoiseLazarini，博士 | + 33（0）1 44 38 92 74 | francoise.lazarini-serandour@pasteur.fr |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年1月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 基于DNA的16S测序的鼻拭子样品的细菌组成[时间框架：3年] 将构建操作分类单元（OTU），并将进行组之间的比较。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 鼻腔营养不良在帕金森病' target='_blank'>帕金森病中的作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 鼻腔营养不良在帕金森病' target='_blank'>帕金森病中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 嗅觉功能障碍在帕金森氏病（PD）中经常出现，可能是在运动症状出现之前的几年。早期的嗅觉功能障碍可能是由于通过微生物群落等鼻腔作用的环境因素引起的。在跨截面的两分之性研究中，将根据其地理位置来比较鼻菌群组成的160例PD患者和160例对照组。我们将搜索微生物群与嗅觉缺陷，认知缺陷和胸腺疾病之间的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 嗅觉功能障碍在帕金森氏病（PD）中经常出现，可能是在运动症状出现之前的几年。早期的嗅觉功能障碍可能是由于通过微生物群落等鼻腔作用的环境因素引起的。由鼻细菌营养不良（微生物群体失衡）引起的局部炎症可能导致嗅觉系统的早期神经元功能障碍在所有大脑中传播，从而诱导PD的运动，认知和情感表现，这与Braak的舞台阶段假设保持一致。我们提出了一个转化项目，旨在研究鼻营养不良在PD发病机理中的潜在影响。首先，我们将在一系列PD患者中分析嗅觉和鼻菌群，并测试嗅觉缺陷与鼻腔营养不良之间的联系。然后，我们将利用研究两名具有截然不同的环境暴露受试者（在法国大陆和法国西印度群岛），以隔离可能针对PD的鼻微生物群的异常。该研究将在160名患者和160名健康志愿者中进行。患者将被招募到两个调查人员的地点，其中不同的环境暴露：1）法国西印度群岛瓜德罗普医院和2）法国巴黎的Pitie-Salpetriere医院。患者选择将与医生协商，并将其提议给配偶作为对照。收集知情同意后，将招募研究对象。 一旦包括研究对象，将在包含下立即进行以下测量：
人类微生物群的采样将在最后进行。在局部肾上腺素施用后，受试者将从前鼻孔进行鼻刷，并插入无菌的拭子，并在两个鼻孔的内部轻轻滚动。收集后，将立即将拭子（每个鼻孔）放在冰上，然后在-80°C下冷冻到研究单元（Institut Pasteur），在此进行分析：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 鼻细菌拭子样品 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 帕金森患者和对照组受试者（配偶或匹配的对照） | ||||||||
| 健康）状况 | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干涉 | 其他：鼻拭子 全部 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 320 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患者（PD）
控件
排除标准（PD患者和对照组）
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国，瓜德罗普 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04249245 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-030 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 研究所的巴斯德 | ||||||||
| 研究赞助商 | 研究所的巴斯德 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 研究所的巴斯德 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
