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出境医 / 临床实验 / 脉搏血氧仪测量和输血（Pomat）
脉搏血氧仪测量和输血（Pomat）
研究描述
简要摘要：
这项观察性研究的主要目的是确定PRBC输血是否会在生命的前六个星期内降低非常低的出生体重婴儿（VLBW）中间歇性低氧事件的频率。还评估了对非PRBC输血对间歇性缺氧频率的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低氧新生儿早产 | 其他：输血 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 75名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 输血对非常低的出生体重婴儿间歇性低氧发作的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年4月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年10月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 输血 | 其他：输血 PRBC和非PRBC输血 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 间歇性缺氧数量的变化[时间范围：在输血之前（约8小时）和输血后（约8小时）的间歇性缺氧数量变化（约8小时）。这是给出的间歇性低氧事件的定义是>/= 10秒的氧饱和度下降至小于80％，而事件之间的时间间隔最小为4秒。
次要结果度量 ：
- 缺氧[时间范围：输血前8小时和输血后8小时。这是给出的氧饱和度的百分比小于85％，80％和75％。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多6周（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
过早的新生儿
标准
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学医院 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 宾夕法尼亚医院 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 坦普尔大学医院 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19140年 | |
赞助商和合作者
克里斯蒂安娜护理卫生服务
坦普尔大学医院
宾夕法尼亚大学
宾夕法尼亚医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Kelley Z Kovatis | Christiana Care Health Services，Inc |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 间歇性缺氧数量的变化[时间范围：在输血之前（约8小时）和输血后（约8小时）的间歇性缺氧数量变化（约8小时）。这是给出的 间歇性低氧事件的定义是>/= 10秒的氧饱和度下降至小于80％，而事件之间的时间间隔最小为4秒。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 间歇性缺氧数量的变化[时间范围：输血后基线的间歇性缺氧数量变化。这是给出的 间歇性低氧事件的定义是>/= 10秒的氧饱和度下降至小于80％，而事件之间的时间间隔最小为4秒。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 缺氧[时间范围：输血前8小时和输血后8小时。这是给出的 氧饱和度的百分比小于85％，80％和75％。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脉搏血氧仪测量和输血 | ||||
| 官方头衔 | 输血对非常低的出生体重婴儿间歇性低氧发作的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项观察性研究的主要目的是确定PRBC输血是否会在生命的前六个星期内降低非常低的出生体重婴儿（VLBW）中间歇性低氧事件的频率。还评估了对非PRBC输血对间歇性缺氧频率的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 过早的新生儿 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：输血 PRBC和非PRBC输血 | ||||
| 研究组/队列 | 输血 干预：其他：输血 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 75 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年10月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多6周（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04249193 | ||||
| 其他研究ID编号 | DDD603862 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 凯利·科瓦蒂斯（Kelley Kovatis），克里斯蒂安娜护理健康服务 | ||||
| 研究赞助商 | 克里斯蒂安娜护理卫生服务 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 克里斯蒂安娜护理卫生服务 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项观察性研究的主要目的是确定PRBC输血是否会在生命的前六个星期内降低非常低的出生体重婴儿（VLBW）中间歇性低氧事件的频率。还评估了对非PRBC输血对间歇性缺氧频率的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低氧新生儿早产 | 其他：输血 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 75名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 输血对非常低的出生体重婴儿间歇性低氧发作的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年4月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年10月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 输血 | 其他：输血 PRBC和非PRBC输血 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 间歇性缺氧数量的变化[时间范围：在输血之前（约8小时）和输血后（约8小时）的间歇性缺氧数量变化（约8小时）。这是给出的间歇性低氧事件的定义是>/= 10秒的氧饱和度下降至小于80％，而事件之间的时间间隔最小为4秒。
次要结果度量 ：
- 缺氧[时间范围：输血前8小时和输血后8小时。这是给出的氧饱和度的百分比小于85％，80％和75％。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多6周（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
过早的新生儿
标准
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学医院 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 宾夕法尼亚医院 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 坦普尔大学医院 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19140年 | |
赞助商和合作者
克里斯蒂安娜护理卫生服务
坦普尔大学医院
宾夕法尼亚大学
宾夕法尼亚医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Kelley Z Kovatis | Christiana Care Health Services，Inc |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 间歇性缺氧数量的变化[时间范围：在输血之前（约8小时）和输血后（约8小时）的间歇性缺氧数量变化（约8小时）。这是给出的 间歇性低氧事件的定义是>/= 10秒的氧饱和度下降至小于80％，而事件之间的时间间隔最小为4秒。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 间歇性缺氧数量的变化[时间范围：输血后基线的间歇性缺氧数量变化。这是给出的 间歇性低氧事件的定义是>/= 10秒的氧饱和度下降至小于80％，而事件之间的时间间隔最小为4秒。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 缺氧[时间范围：输血前8小时和输血后8小时。这是给出的 氧饱和度的百分比小于85％，80％和75％。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脉搏血氧仪测量和输血 | ||||
| 官方头衔 | 输血对非常低的出生体重婴儿间歇性低氧发作的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项观察性研究的主要目的是确定PRBC输血是否会在生命的前六个星期内降低非常低的出生体重婴儿（VLBW）中间歇性低氧事件的频率。还评估了对非PRBC输血对间歇性缺氧频率的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 过早的新生儿 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：输血 PRBC和非PRBC输血 | ||||
| 研究组/队列 | 输血 干预：其他：输血 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 75 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年10月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多6周（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04249193 | ||||
| 其他研究ID编号 | DDD603862 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 凯利·科瓦蒂斯（Kelley Kovatis），克里斯蒂安娜护理健康服务 | ||||
| 研究赞助商 | 克里斯蒂安娜护理卫生服务 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 克里斯蒂安娜护理卫生服务 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
