• 急性医师报告的发病率和胃肠道毒性[时间范围：放射治疗结束后长达90天]
  由CTCAE V5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者的数量从基线在生殖器疗程和胃肠道毒性中的变化最高为12周。评估将在放射治疗治疗和随访之前和结束时收集。对于每个症状，即频率，严重程度，将记录患者经历的最差分数。
• 晚期患者报告的发病率晚期的发病率和胃肠道毒性[时间范围：从放射治疗的结束长达五年]
  CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量从基线和胃肠道毒性中的基线变化。评估将在基线和最多5年的随访中收集。对于每种症状，即频率，严重程度，将记录患者经历的最差评分，将在放射治疗治疗和随访中收集。

前列腺癌是加拿大男性中第二常见的癌症，其中约20-30％具有高风险的肿瘤特征。

尽管手术可以在表现出病理高危疾病（囊外延伸，囊泡受累，阳性手术边缘）的患者中治愈，但在手术程序后几年内，很大一部分会导致生化衰竭。在那些患有高前列腺特异性抗原（PSA）水平，PT3疾病，正缘和格里森评分≥8的患者中，失败率更加明显，估计在10年时失败率为75％。

术后放疗（RT）已在三个随机试验中显示，以显着降低生化衰竭率，在其中一项试验中，还可以通过添加术后RT看到生存益处，并且许多研究者在许多研究者中都认为，在许多研究者中考虑了标准疗法即使在没有生化衰竭的情况下，患有病理高危因素的患者也是如此。

尽管已知RT可能会消除在前列腺床中定位的微观疾病，但当前的困境是是否在辅助环境中递送RT（定义为使用RT后胸膜后切除术向患者使用，因为病理不良的病理特征，其复发风险较高。在疾病复发的证据之前（即，未检测到的PSA）或将其用作早期的打捞疗法（定义为PSA升高的患者RT的使用，但没有转移性疾病的证据）。

有几份有关将RT用作打捞疗法的机构回顾性报告，但尚未完成随机试验。但是，可用的最佳证据支持早期打捞RT，这是用于最大化结果的最佳策略。

我们自己的小组在低风险疾病的患者中使用这种方法表现出了出色的结果，目前正在探索高危疾病患者的这种方法。降压RT提供了更便捷的治疗过程，减少了医疗成本，并且似乎与常规分级方案一样有效和安全。

这项2阶段试验将研究高风险特征患者的术后环境中降量的潜在作用，其主要目的是评估这种方法的毒性。

在初级治疗中使用雄激素剥夺疗法与中间或高风险前列腺癌患者的主要治疗中结合使用。在术后环境中使用雄激素抑制作用的探索较少，其确定作用尚未得到充分探索。

这是一项II期临床试验，用于评估在12周之前12周开始增加一种新辅助激素疗法的可行性和总体毒性，加上降压放射疗法四周，同时同时注射le丽丝激素释放激素（LHRH）的患者中的类似物。具有高风险特征的患者的术后环境。

• Punnen S，Cooperberg MR。高危前列腺癌的流行病学。 Curr Opin urol。 2013年7月; 23（4）：331-6。 doi：10.1097/mou.0b013e328361d48e。审查。
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• Wiegel T，Bartkowiak D，Bottke D，Bronner C，Steiner U，Siegmann A，Golz R，StörkelS，Willich N，Semjonow A，StöckleM，RübeC，Rebmann U，Rebmann U，KälbleT，KälbleT，Feldmann HJ，Wirth M，Wirth M，Wirth M，Hofmann R，Hofmann R， ，Engenhart-Cabillic R，Hinke A，Hinkelbein W，Miller K.辅助放射疗法与从根治性前列腺切除术后的等待观察：ARO 96-02/AUO AP 09/95试验的10年随访。 EUR UROL。 2014年8月； 66（2）：243-50。 doi：10.1016/j.eururo.2014.03.011。 Epub 2014 3月21日。
• Thompson IM JR，Tangen CM，Paradelo J，Lucia MS，Miller G，Troyer D，Messing E，Forman J，Chin J，Swanson G，Canby-Hagino E，Crawford ED。病理晚期前列腺癌的辅助放疗：一项随机临床试验。贾马。 2006年11月15日； 296（19）：2329-35。
• Bolla M，Van Poppel H，Tombal B，Vekemans K，Da Pozzo L，De Reijke TM，Verbaeys A，Bosset JF，Van Velthoven R，Colombel M，Van de Beek C，Verhagen P，Verhagen P，Van Den Bergh A，Sternberg C，Sternberg C，Sternberg C，Sternberg C，Sternberg C， Gasser T，Van Tienhoven G，Scalliet P，Haustermans K，Collette L；欧洲癌症，放射肿瘤学和Genito-rariary组的研究和治疗组织。前列腺癌根治切除术后前列腺癌后术后放疗：一项随机对照试验的长期结果（EORTC试验22911）。柳叶刀。 2012年12月8日； 380（9858）：2018-27。 doi：10.1016/s0140-6736（12）61253-7。 Epub 2012年10月19日。
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• Spiotto MT，Hancock SL，King Cr。前列腺切除术后的放射疗法：与仅针对高危患者的前列腺床相比，整个骨盆的生化无复发生存率改善。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2007年9月1日； 69（1）：54-61。 Epub 2007年4月24日。
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• Bolla M，Van Tienhoven G，Warde P，Dubois JB，Mirimanoff RO，Storme G，Bernier J，Kuten A，Kuten A，Sternberg C，Billiet I，Torecilla JL，Pfeffer R，Pfeffer R，Cutajar R，Cutajar CL，Van der Kwast T，Collette L. Collette L.有或没有长期抑制前列腺癌的雄激素抑制，具有高转移性风险：EORTC随机研究的10年结果。柳叶刀Oncol。 2010年11月； 11（11）：1066-73。 doi：10.1016/s1470-2045（10）70223-0。 Epub 2010年10月7日。
• Widmark A，Klepp O，Solberg A，Damber JE，Angelsen A，Fransson P，Lund JA，Tasdemir I，Hoyer M，Wiklund F，FossåSD；斯堪的纳维亚前列腺癌小组研究7；瑞典泌尿外科肿瘤学协会3.在局部晚期前列腺癌（SPCG-7/SFUO-3）中，内分泌治疗或不进行放疗：开放的随机III期试验。柳叶刀。 2009年1月24日； 373（9660）：301-8。 doi：10.1016/s0140-6736（08）61815-2。 Epub 2008年12月16日。 2009年4月4日； 373（9670）：1174。
• Denham JW，Steigler A，Lamb DS，Joseph D，Mameghan H，Turner S，Matthews J，Franklin I，Atkinson C，North J，Poulsen M，Christie D，Christie D，Spry NA，Tai Kh，Tai Kh，Wynne C，Wynne C，Duchesne G，Duchesne G，Duchacev o，Kovacev o o ，d'Este c;跨塔斯曼辐射肿瘤学小组。局部晚期前列腺癌的短期雄激素剥夺和放疗：跨塔斯曼辐射肿瘤学组96.01随机对照试验的结果。柳叶刀Oncol。 2005年11月； 6（11）：841-50。
• 沃德（Warde ，Sydes先生，Parulekar W； NCIC CTG PR.3/MRC UK PR07调查人员。局部晚期前列腺癌的雄激素剥夺疗法和放射治疗合并：一项随机，第三阶段试验。柳叶刀。 2011年12月17日； 378（9809）：2104-11。 doi：10.1016/s0140-6736（11）61095-7。 Epub 2011 11月2日。
• D'Amico AV，Manola J，Loffredo M，Renshaw AA，Dellacroce A，Kantoff PW。仅针对患有临床局部前列腺癌患者的6个月雄激素抑制加放射治疗与放射治疗：一项随机对照试验。贾马。 2004年8月18日； 292（7）：821-7。
• Shipley Wu，Hunt D，Lukka H，Major P，Heney NM，Grignon D等。 RTOG 9601的初步报告：前列腺癌中的III期试验：放射治疗期间和之后的抗雄激素治疗（AAT）可改善从进展的自由，并降低自由基预切除术（RP）（RP）患者转移性疾病的发生率PT2-3，N0疾病和PSA水平升高。国际辐射肿瘤学杂志•生物学•物理学。78（3）：S27。
• Green HJ，Pakenham KI，Headley BC，Yaxley J，Nicol DL，Mactaggart PN，Swanson C，Watson RB，Gardiner RA。通过黄体生成激素释放激素类似物和醋酸氧化激素的男性认知功能改变了前列腺癌治疗的男性：一项随机对照试验。 bju int。 2002年9月； 90（4）：427-32。

纳入标准：

• 组织学证明的高风险（以下任何危险因素：手术正缘；囊囊外延伸；囊泡介入，格里森评分> 7）从根治性前列腺切除术后，前列腺腺癌作为主要治疗（辅助淋巴），具有病理性淋巴结。通过成像[骨盆和腹部计算机断层扫描（CT）扫描或磁共振成像（MRI）]成像[MRI）]。淋巴结清扫术不是强制性的。将允许任何类型的前列腺切除术。对于这组患者，进入时的PSA水平必须低于0.4 ng/ml
• 组织学证明的腺癌经过根治性的前列腺切除术和病理性淋巴结淋巴结（淋巴结清扫术不是必须的）或通过成像（骨盆和腹部CT扫描或MRI或MRI或MRI）和临床阴性淋巴结和临床阴性淋巴结（临床负淋巴结）和生物化学衰竭（定义为两种Consecutives consecutives soca is os Consecutives sos is asca soseca） ，在任何PSA级别）。 PSA上极限后切除术必须低于2.0 ng/ml（打捞组）。将允许任何类型的前列腺切除术
• 负骨转移通过骨扫描证明。允许使用质子发射断层扫描（PET）氟化物
• 在注册前90天内的历史和体格检查（包括数字直肠检查）
• 足够的骨髓储备定义为：血红蛋白≥10g/dL（可能会输血以达到这一水平）；血小板≥100000细胞/mm3和白细胞计数≥4000细胞/ml3
• AST或Alt <2 x正常的上限
• psa和睾丸激素水平在注册年龄≥18个月内
• Zubrod性能状态0-1
• 患者必须签署特定研究的同意书

排除标准：

• 先前暴露于雄激素剥夺
• 前列腺切除术前或之后的化学疗法
• 先前的骨盆放射疗法
• 以前的恶性肿瘤（除非非黑质性皮肤癌除外），除非无病> 5年
• 不建议使用研究的任何疗法，严重，活跃的医疗状况

• 急性医师报告的发病率和胃肠道毒性[时间范围：放射治疗结束后长达90天]
  由CTCAE V5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者的数量从基线在生殖器疗程和胃肠道毒性中的变化最高为12周。评估将在放射治疗治疗和随访之前和结束时收集。对于每个症状，即频率，严重程度，将记录患者经历的最差分数。
• 晚期患者报告的发病率晚期的发病率和胃肠道毒性[时间范围：从放射治疗的结束长达五年]
  CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量从基线和胃肠道毒性中的基线变化。评估将在基线和最多5年的随访中收集。对于每种症状，即频率，严重程度，将记录患者经历的最差评分，将在放射治疗治疗和随访中收集。

前列腺癌是加拿大男性中第二常见的癌症，其中约20-30％具有高风险的肿瘤特征。

尽管手术可以在表现出病理高危疾病（囊外延伸，囊泡受累，阳性手术边缘）的患者中治愈，但在手术程序后几年内，很大一部分会导致生化衰竭。在那些患有高前列腺特异性抗原（PSA）水平，PT3疾病，正缘和格里森评分≥8的患者中，失败率更加明显，估计在10年时失败率为75％。

术后放疗（RT）已在三个随机试验中显示，以显着降低生化衰竭率，在其中一项试验中，还可以通过添加术后RT看到生存益处，并且许多研究者在许多研究者中都认为，在许多研究者中考虑了标准疗法即使在没有生化衰竭的情况下，患有病理高危因素的患者也是如此。

尽管已知RT可能会消除在前列腺床中定位的微观疾病，但当前的困境是是否在辅助环境中递送RT（定义为使用RT后胸膜后切除术向患者使用，因为病理不良的病理特征，其复发风险较高。在疾病复发的证据之前（即，未检测到的PSA）或将其用作早期的打捞疗法（定义为PSA升高的患者RT的使用，但没有转移性疾病的证据）。

有几份有关将RT用作打捞疗法的机构回顾性报告，但尚未完成随机试验。但是，可用的最佳证据支持早期打捞RT，这是用于最大化结果的最佳策略。

我们自己的小组在低风险疾病的患者中使用这种方法表现出了出色的结果，目前正在探索高危疾病患者的这种方法。降压RT提供了更便捷的治疗过程，减少了医疗成本，并且似乎与常规分级方案一样有效和安全。

这项2阶段试验将研究高风险特征患者的术后环境中降量的潜在作用，其主要目的是评估这种方法的毒性。

在初级治疗中使用雄激素剥夺疗法与中间或高风险前列腺癌患者的主要治疗中结合使用。在术后环境中使用雄激素抑制作用的探索较少，其确定作用尚未得到充分探索。

这是一项II期临床试验，用于评估在12周之前12周开始增加一种新辅助激素疗法的可行性和总体毒性，加上降压放射疗法四周，同时同时注射le丽丝激素释放激素（LHRH）的患者中的类似物。具有高风险特征的患者的术后环境。

• Punnen S，Cooperberg MR。高危前列腺癌的流行病学。 Curr Opin urol。 2013年7月; 23（4）：331-6。 doi：10.1097/mou.0b013e328361d48e。审查。
• Nguyen CT，Reuther AM，Stephenson AJ，Klein EA，Jones JS。高风险前列腺癌的特定定义对无生化复发生存的影响最小。 J Urol。 2009年1月； 181（1）：75-80。 doi：10.1016/j.juro.2008.09.027。 Epub 2008 11月13日。
• Wiegel T，Bartkowiak D，Bottke D，Bronner C，Steiner U，Siegmann A，Golz R，StörkelS，Willich N，Semjonow A，StöckleM，RübeC，Rebmann U，Rebmann U，KälbleT，KälbleT，Feldmann HJ，Wirth M，Wirth M，Wirth M，Hofmann R，Hofmann R， ，Engenhart-Cabillic R，Hinke A，Hinkelbein W，Miller K.辅助放射疗法与从根治性前列腺切除术后的等待观察：ARO 96-02/AUO AP 09/95试验的10年随访。 EUR UROL。 2014年8月； 66（2）：243-50。 doi：10.1016/j.eururo.2014.03.011。 Epub 2014 3月21日。
• Thompson IM JR，Tangen CM，Paradelo J，Lucia MS，Miller G，Troyer D，Messing E，Forman J，Chin J，Swanson G，Canby-Hagino E，Crawford ED。病理晚期前列腺癌的辅助放疗：一项随机临床试验。贾马。 2006年11月15日； 296（19）：2329-35。
• Bolla M，Van Poppel H，Tombal B，Vekemans K，Da Pozzo L，De Reijke TM，Verbaeys A，Bosset JF，Van Velthoven R，Colombel M，Van de Beek C，Verhagen P，Verhagen P，Van Den Bergh A，Sternberg C，Sternberg C，Sternberg C，Sternberg C，Sternberg C， Gasser T，Van Tienhoven G，Scalliet P，Haustermans K，Collette L；欧洲癌症，放射肿瘤学和Genito-rariary组的研究和治疗组织。前列腺癌根治切除术后前列腺癌后术后放疗：一项随机对照试验的长期结果（EORTC试验22911）。柳叶刀。 2012年12月8日； 380（9858）：2018-27。 doi：10.1016/s0140-6736（12）61253-7。 Epub 2012年10月19日。
• Freedland SJ，Rumble RB，Finelli A，Chen RC，Slovin S，Stein MN，Mendelson DS，Wackett C，Sandler HM；美国临床肿瘤学会。前列腺切除术后的辅助和挽救放射疗法：美国临床肿瘤学会临床实践指南认可。 J Clin Oncol。 2014年12月1日； 32（34）：3892-8。 doi：10.1200/jco.2014.58.8525。 EPUB 2014 11月3日。评论。
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• Kruser TJ，Jarrard DF，Graf AK，Hedican SP，Paolone DR，Wegenke JD，Liu G，Geye HM，Ritter MA。早期的降压分定放射疗法，用于遗传性后切除术后复发。癌症。 2011年6月15日； 117（12）：2629-36。 doi：10.1002/cncr.25824。 Epub 2010年12月14日。
• PILEPICH MV，WINTER K，LAWTON CA，KRISCH RE，WOLKOV HB，MOVSAS B，HUG EB，ASBELL SO，GRIGNON D.雄激素抑制辅助对前列腺癌 - 长期III RTOG期长期的放疗结果。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2005年4月1日； 61（5）：1285-90。
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• Widmark A，Klepp O，Solberg A，Damber JE，Angelsen A，Fransson P，Lund JA，Tasdemir I，Hoyer M，Wiklund F，FossåSD；斯堪的纳维亚前列腺癌小组研究7；瑞典泌尿外科肿瘤学协会3.在局部晚期前列腺癌（SPCG-7/SFUO-3）中，内分泌治疗或不进行放疗：开放的随机III期试验。柳叶刀。 2009年1月24日； 373（9660）：301-8。 doi：10.1016/s0140-6736（08）61815-2。 Epub 2008年12月16日。 2009年4月4日； 373（9670）：1174。
• Denham JW，Steigler A，Lamb DS，Joseph D，Mameghan H，Turner S，Matthews J，Franklin I，Atkinson C，North J，Poulsen M，Christie D，Christie D，Spry NA，Tai Kh，Tai Kh，Wynne C，Wynne C，Duchesne G，Duchesne G，Duchacev o，Kovacev o o ，d'Este c;跨塔斯曼辐射肿瘤学小组。局部晚期前列腺癌的短期雄激素剥夺和放疗：跨塔斯曼辐射肿瘤学组96.01随机对照试验的结果。柳叶刀Oncol。 2005年11月； 6（11）：841-50。
• 沃德（Warde ，Sydes先生，Parulekar W； NCIC CTG PR.3/MRC UK PR07调查人员。局部晚期前列腺癌的雄激素剥夺疗法和放射治疗合并：一项随机，第三阶段试验。柳叶刀。 2011年12月17日； 378（9809）：2104-11。 doi：10.1016/s0140-6736（11）61095-7。 Epub 2011 11月2日。
• D'Amico AV，Manola J，Loffredo M，Renshaw AA，Dellacroce A，Kantoff PW。仅针对患有临床局部前列腺癌患者的6个月雄激素抑制加放射治疗与放射治疗：一项随机对照试验。贾马。 2004年8月18日； 292（7）：821-7。
• Shipley Wu，Hunt D，Lukka H，Major P，Heney NM，Grignon D等。 RTOG 9601的初步报告：前列腺癌中的III期试验：放射治疗期间和之后的抗雄激素治疗（AAT）可改善从进展的自由，并降低自由基预切除术（RP）（RP）患者转移性疾病的发生率PT2-3，N0疾病和PSA水平升高。国际辐射肿瘤学杂志•生物学•物理学。78（3）：S27。
• Green HJ，Pakenham KI，Headley BC，Yaxley J，Nicol DL，Mactaggart PN，Swanson C，Watson RB，Gardiner RA。通过黄体生成激素释放激素类似物和醋酸氧化激素的男性认知功能改变了前列腺癌治疗的男性：一项随机对照试验。 bju int。 2002年9月； 90（4）：427-32。

纳入标准：

• 组织学证明的高风险（以下任何危险因素：手术正缘；囊囊外延伸；囊泡介入，格里森评分> 7）从根治性前列腺切除术后，前列腺腺癌作为主要治疗（辅助淋巴），具有病理性淋巴结。通过成像[骨盆和腹部计算机断层扫描（CT）扫描或磁共振成像（MRI）]成像[MRI）]。淋巴结清扫术不是强制性的。将允许任何类型的前列腺切除术。对于这组患者，进入时的PSA水平必须低于0.4 ng/ml
• 组织学证明的腺癌经过根治性的前列腺切除术和病理性淋巴结淋巴结（淋巴结清扫术不是必须的）或通过成像（骨盆和腹部CT扫描或MRI或MRI或MRI）和临床阴性淋巴结和临床阴性淋巴结（临床负淋巴结）和生物化学衰竭（定义为两种Consecutives consecutives soca is os Consecutives sos is asca soseca） ，在任何PSA级别）。 PSA上极限后切除术必须低于2.0 ng/ml（打捞组）。将允许任何类型的前列腺切除术
• 负骨转移通过骨扫描证明。允许使用质子发射断层扫描（PET）氟化物
• 在注册前90天内的历史和体格检查（包括数字直肠检查）
• 足够的骨髓储备定义为：血红蛋白≥10g/dL（可能会输血以达到这一水平）；血小板≥100000细胞/mm3和白细胞计数≥4000细胞/ml3
• AST或Alt <2 x正常的上限
• psa和睾丸激素水平在注册年龄≥18个月内
• Zubrod性能状态0-1
• 患者必须签署特定研究的同意书

排除标准：

• 先前暴露于雄激素剥夺
• 前列腺切除术前或之后的化学疗法
• 先前的骨盆放射疗法
• 以前的恶性肿瘤（除非非黑质性皮肤癌除外），除非无病> 5年
• 不建议使用研究的任何疗法，严重，活跃的医疗状况