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出境医 / 临床实验 / 实施成功的决定因素协调呼吸机,早期行动和康复工作(Discover-ICU)

实施成功的决定因素协调呼吸机,早期行动和康复工作(Discover-ICU)

研究描述
简要摘要:
发现有效的重症监护病房(ICU)镇静,机械通气,移动性和症状管理策略与可以使ICU提供者具有可靠的日常实践中采用这些干预措施所需的技能的方法之间存在根本的差距。在填补这一差距之前,每年接受ICU的心脏,肺和血液疾病的数百万患者将仍然有可能避免的身体,精神和认知健康障碍的风险,这些障碍可能会在出院后几个月持续几个月。在拟议的研究中,调查团队将继续与重症监护医学协会(SCCM)的ICU Liberation合作伙伴关系。在实施研究的合并框架的指导下,ICU(Discover-ICU)研究中实施成功协调呼吸机的决定因素的总体目标是制定多级实施策略,以增强ABCDEF的可持续性采用(评估) ,预防和管理疼痛和del妄,自发觉醒和呼吸试验,镇静选择,早期流动性,家庭参与度)在常规ICU实践中。这项研究使用多相,顺序的混合方法设计,具有三个特定的目的:1)估计患者级特征对ABCDEF捆绑包的影响; 2)检查采用ABCDEF捆绑包的单位级变化以及相关的提供商和组织级特征; 3)确定哪种实施策略导致ABCDEF捆绑包的最大采用。现有的去识别数据将从> 15,000名患者,> 5,000名跨专业ICU团队成员和68家参加ICU Liberation合作的医院获得,以实现特定的目标1和2。对于特定的目标3,将使用跨专业ICU团队调查来扩展数据收集,经过修改的Delphi过程和概念映射,以对实施策略进行更深入的了解,这些策略对ABCDEF捆绑包的采用最有效。这项工作的结果将直接导致适应性,响应社区需求的实施策略的制定,并解释增加ABCDEF捆绑捆绑所必需的文化和组织因素。然后将在未来的群集随机混合II实施效率试验中对这些实施策略进行测试。

病情或疾病 干预/治疗
实施科学del妄重症监护室获得了弱点疼痛镇静并发症机械通气并发症行为:调查和概念映射

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 23141名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:实施成功的决定因素协调呼吸机,早期的移动和康复工作,重症监护病房
实际学习开始日期 2020年1月28日
估计的初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
ICU提供商
调查和概念映射练习将向参加ICU Liberation合作的ICU提供商进行管理
行为:调查和概念映射
参加SCCM ICU Liberation合作的ICU提供商将被邀请参加调查和概念映射练习

二级数据分析
次要数据分析将使用有关参加ICU Liberation合作的患者和提供者的信息
结果措施
主要结果指标
  1. ABCDEF捆绑绩效[时间范围:2年]
    在先前调查中定义的完整,成比例和单个捆绑元件性能


次要结果度量
  1. 实施策略[时间范围:2年]
    ERIK项目中定义的用于促进ABCDEF捆绑包的策略


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

_参与ICU Liberation合作的患者,提供者和医院的数据

- 从ICU RN,MDS,呼吸/物理/职业治疗师,药剂师的促进数据收集的数据

标准

纳入标准:

  • 参加ICU Liberation合作的ICU患者(先前存在的数据)
  • 参加ICU Liberation合作的ICU提供商或组织(以前存在的数据)
  • 负责与SCCM ICU Liberation Collaporative(潜在收集的数据)相关的ABCDEF捆绑实施工作的ICU提供商

排除标准:

  • 没有参加ICU解放协作努力
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,俄亥俄州
俄亥俄州立大学护理学院
俄亥俄州哥伦布,美国,43210
赞助商和合作者
俄亥俄州立大学
国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
重症监护学会
范德比尔特大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Michele C Balas,博士OSU CON
追踪信息
首先提交日期2020年1月28日
第一个发布日期2020年1月30日
上次更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期2020年1月28日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月29日)
ABCDEF捆绑绩效[时间范围:2年]
在先前调查中定义的完整,成比例和单个捆绑元件性能
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年1月29日)
实施策略[时间范围:2年]
ERIK项目中定义的用于促进ABCDEF捆绑包的策略
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题实施成功的决定因素协调呼吸机,早期的移动和康复工作
官方头衔实施成功的决定因素协调呼吸机,早期的移动和康复工作,重症监护病房
简要摘要发现有效的重症监护病房(ICU)镇静,机械通气,移动性和症状管理策略与可以使ICU提供者具有可靠的日常实践中采用这些干预措施所需的技能的方法之间存在根本的差距。在填补这一差距之前,每年接受ICU的心脏,肺和血液疾病的数百万患者将仍然有可能避免的身体,精神和认知健康障碍的风险,这些障碍可能会在出院后几个月持续几个月。在拟议的研究中,调查团队将继续与重症监护医学协会(SCCM)的ICU Liberation合作伙伴关系。在实施研究的合并框架的指导下,ICU(Discover-ICU)研究中实施成功协调呼吸机的决定因素的总体目标是制定多级实施策略,以增强ABCDEF的可持续性采用(评估) ,预防和管理疼痛和del妄,自发觉醒和呼吸试验,镇静选择,早期流动性,家庭参与度)在常规ICU实践中。这项研究使用多相,顺序的混合方法设计,具有三个特定的目的:1)估计患者级特征对ABCDEF捆绑包的影响; 2)检查采用ABCDEF捆绑包的单位级变化以及相关的提供商和组织级特征; 3)确定哪种实施策略导致ABCDEF捆绑包的最大采用。现有的去识别数据将从> 15,000名患者,> 5,000名跨专业ICU团队成员和68家参加ICU Liberation合作的医院获得,以实现特定的目标1和2。对于特定的目标3,将使用跨专业ICU团队调查来扩展数据收集,经过修改的Delphi过程和概念映射,以对实施策略进行更深入的了解,这些策略对ABCDEF捆绑包的采用最有效。这项工作的结果将直接导致适应性,响应社区需求的实施策略的制定,并解释增加ABCDEF捆绑捆绑所必需的文化和组织因素。然后将在未来的群集随机混合II实施效率试验中对这些实施策略进行测试。
详细说明

患有心脏,肺和血液疾病的患者足够严重,需要重症监护病房(ICU)经常会经常出现严重的身体,精神和认知健康障碍,这些障碍可能会在出院后数月至几年持续存在。这些长期障碍通常是在ICU中获得的,通常会因镇静,机械通气和症状管理决策而引发或加剧。实际上,ICU获得的疼痛,焦虑,del妄和无力与许多不良健康结果有关,包括长时间的机械通气,创伤后应激障碍抑郁症,功能下降,新的机构化和严重的神经认知障碍。考虑到数百万成年人每年面临ICU生存的挑战,在日常临床实践中,可靠地采用和维持了高质量研究的重要发现。

如“ ICU中成年患者的疼痛,躁动和del妄(PAD)管理的临床实践指南”中概述的那样,稳健而增长在危重疾病过程中应用管理。一种方法是ABCDEF捆绑包,这是一种基于证据的多组分策略,其中包含许多PAD指南建议。虽然先前在常规ICU实践中应用安全有效,但研究人员的初步数据表明,该捆绑包尚未被广泛采用。疼痛和del妄仍然尚未诊断出来,ICU临床医生通常无法保持患者的镇静水平,使用方案化的机械通气终止方法,让患者起床或接受灵活的床边家庭存在。因此,明确的研究需要使用经过验证的实施框架和结果来评估改善ABCDEF捆绑包的采用和删除长期和潜在有害的ICU实践的策略。

在拟议的研究中,研究人员将继续与重症监护医学协会的ICU Liberation合作伙伴关系进行三年合作,这是一个由68个ICU组成的国家质量改进(QI)网络。在实施研究的合并框架的指导下,这项T4研究的总体目标是制定多级实施策略,以增强常规ICU实践中ABCDEF捆绑包的可持续采用。研究人员特别有兴趣发现各种患者,提供者和组织级的特征以及实施策略如何影响ABCDEF捆绑包的采用。使用多相,顺序的混合方法设计“实施成功协调呼吸机的决定因素,ICU(Discover-ICU)的早期行动和康复工作”的研究具有三个具体目标:

AIM 1:估计患者级特征对ABCDEF束采用的影响。患者水平的特征定义为ICU承认可能影响ABCDEF捆绑捆绑的不可修道的因素。现有有关≥15,000名重病成年人至少在参与ICU Liberation协作单元中花费至少一整天的患病成年人的现有数据将用于估计以下效果:(1)人口统计学,(2)体重指数,(3)承认诊断,(( 4)疾病的严重程度,以及(5)采用ABCDEF捆绑包的居住地/流动状况。假设是,ABCDEF捆绑包将不太可能受到特别脆弱的人群的照顾(例如,老年人,肥胖,非英语)。

AIM 2:检查ABCDEF捆绑包的单位级变化以及相关的提供商和组织级特征。现有数据将从5,000多个专业ICU团队成员和68家参加ICU Liberation合作的医院进行调查。提供者级别的特征被定义为ICU临床医生的:(1)与ABCDEF捆绑相关的知识和态度,(2)自我效能感,以及(3)对工作环境的看法(整体健康和团队合作/协作程度)。组织级特征定义为与:(1)管理结构,(2)人员配置模式,(3)ICU团队组成和(4)先前的QI经验。假设是,ABCDEF捆绑包的采用在ICU中会更大,因为提供者对捆绑包的原则更加熟悉,表现出更高的自我效能感并报告更积极的团队合作。其次,在具有更大吸收能力的变化能力,更多资源以及使用跨专业ICU团队模型的组织中,将有更好的捆绑收养率。

目标3:确定哪种实施策略导致ABCDEF捆绑包的最大采用。数据收集将通过使用跨专业ICU团队调查,修改后的Delphi流程和概念映射来扩展数据,以更深入地了解实施策略,这些策略证明对ABCDEF捆绑包的采用最有效。关注高和低ABCDEF捆绑包的单元将使调查团队能够选择和量身定制潜在的ABCDEF捆绑套件实施策略,以满足特定的本地环境需求。

凭借在传播和实施科学,生物统计学,重症监护和QI方面的专业知识,跨学科团队的调查已准备好领导这项为期三年的研究。结果将直接导致适应能力,响应社区需求的实施策略的制定,并解释增加ABCDEF捆绑包的所必需的文化和组织因素。然后,将在未来的群集随机混合II实施效应试验中对这些实施策略进行测试。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

_参与ICU Liberation合作的患者,提供者和医院的数据

- 从ICU RN,MDS,呼吸/物理/职业治疗师,药剂师的促进数据收集的数据

健康)状况
  • 实施科学
  • 谵妄
  • 重症监护病房获得了弱点
  • 疼痛
  • 镇静并发症
  • 机械通气并发症
干涉行为:调查和概念映射
参加SCCM ICU Liberation合作的ICU提供商将被邀请参加调查和概念映射练习
研究组/队列
  • ICU提供商
    调查和概念映射练习将向参加ICU Liberation合作的ICU提供商进行管理
    干预:行为:调查和概念映射
  • 二级数据分析
    次要数据分析将使用有关参加ICU Liberation合作的患者和提供者的信息
出版物 *
  • Kruser JM,Aaby DA,Stevenson DG,Pun BT,Balas MC,Barnes-Daly MA,Harmon L,Ely EW。评估美国重症监护病房中临终关心的可变性。 JAMA NetW Open。 2019年12月2日; 2(12):E1917344。 doi:10.1001/jamanetworkopen.2019.17344。
  • Pun BT,Balas MC,Barnes-Daly MA,Thompson JL,Aldrich JM,Barr J,Byrum D,Carson SS,Devlin JW,Engel HJ,Esbrook CL,Hargett KD,Hargett KD,Harmon L,Hielsberg C,Hielsberg C,Jackson JC,Kelly TL,Kelly TL,Kelly TL,,Kelly TL,,,Kelly TL, Kumar V,Millner L,Morse A,Perse CS,Posa PJ,Puntillo KA,Schweickert WD,Stollings JL,Tan A,D'Agostino McGowan L,Ely EW。照顾患有ABCDEF捆绑的危重患者:超过15,000名成年人的ICU Liberation合作的结果。 Crit Care Med。 2019年1月; 47(1):3-14。 doi:10.1097/ccm.0000000000003482。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年1月29日)
23141
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参加ICU Liberation合作的ICU患者(先前存在的数据)
  • 参加ICU Liberation合作的ICU提供商或组织(以前存在的数据)
  • 负责与SCCM ICU Liberation Collaporative(潜在收集的数据)相关的ABCDEF捆绑实施工作的ICU提供商

排除标准:

  • 没有参加ICU解放协作努力
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04249141
其他研究ID编号1R01HL146781-01(美国NIH赠款/合同)
1R01HL146781-01(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:在进行了特定目标并发表了发现后,将根据要求提供研究数据。为了保护个人和机构的隐私以及医院,单位和研究参与者的机密性,本研究努力将不会收集或共享识别信息。有兴趣使用数据的人需要以书面形式提交请求,并说明其预期用途。共享的要求将包括所有资金来源和研究作者的所有出版物的确认。数据集将伴随着所有研究变量的数据字典,包括得出的数据和原始数据。在达成数据共享协议后,将考虑共享数据的最具成本效益的手段。研究结果也将通过学术研究会议上的出版物和演讲共享。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:研究完成时
访问标准:在进行了特定目标并发表了发现后,将根据要求提供研究数据。为了保护个人和机构的隐私以及医院,单位和研究参与者的机密性,本研究努力将不会收集或共享识别信息。有兴趣使用数据的人需要以书面形式提交请求,并说明其预期用途。共享的要求将包括所有资金来源和研究作者的所有出版物的确认。数据集将伴随着所有研究变量的数据字典,包括得出的数据和原始数据。在达成数据共享协议后,将考虑共享数据的最具成本效益的手段。研究结果也将通过学术研究会议上的出版物和演讲共享。
责任方俄亥俄州立大学米歇尔·巴拉斯
研究赞助商俄亥俄州立大学
合作者
  • 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
  • 重症监护学会
  • 范德比尔特大学医学中心
调查人员
首席研究员: Michele C Balas,博士OSU CON
PRS帐户俄亥俄州立大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
发现有效的重症监护病房(ICU)镇静,机械通气,移动性和症状管理策略与可以使ICU提供者具有可靠的日常实践中采用这些干预措施所需的技能的方法之间存在根本的差距。在填补这一差距之前,每年接受ICU的心脏,肺和血液疾病的数百万患者将仍然有可能避免的身体,精神和认知健康障碍的风险,这些障碍可能会在出院后几个月持续几个月。在拟议的研究中,调查团队将继续与重症监护医学协会(SCCM)的ICU Liberation合作伙伴关系。在实施研究的合并框架的指导下,ICU(Discover-ICU)研究中实施成功协调呼吸机的决定因素的总体目标是制定多级实施策略,以增强ABCDEF的可持续性采用(评估) ,预防和管理疼痛和del妄,自发觉醒和呼吸试验,镇静选择,早期流动性,家庭参与度)在常规ICU实践中。这项研究使用多相,顺序的混合方法设计,具有三个特定的目的:1)估计患者级特征对ABCDEF捆绑包的影响; 2)检查采用ABCDEF捆绑包的单位级变化以及相关的提供商和组织级特征; 3)确定哪种实施策略导致ABCDEF捆绑包的最大采用。现有的去识别数据将从> 15,000名患者,> 5,000名跨专业ICU团队成员和68家参加ICU Liberation合作的医院获得,以实现特定的目标1和2。对于特定的目标3,将使用跨专业ICU团队调查来扩展数据收集,经过修改的Delphi过程和概念映射,以对实施策略进行更深入的了解,这些策略对ABCDEF捆绑包的采用最有效。这项工作的结果将直接导致适应性,响应社区需求的实施策略的制定,并解释增加ABCDEF捆绑捆绑所必需的文化和组织因素。然后将在未来的群集随机混合II实施效率试验中对这些实施策略进行测试。

病情或疾病 干预/治疗
实施科学del妄重症监护室获得了弱点疼痛镇静并发症机械通气并发症行为:调查和概念映射

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 23141名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:实施成功的决定因素协调呼吸机,早期的移动和康复工作,重症监护病房
实际学习开始日期 2020年1月28日
估计的初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
ICU提供商
调查和概念映射练习将向参加ICU Liberation合作的ICU提供商进行管理
行为:调查和概念映射
参加SCCM ICU Liberation合作的ICU提供商将被邀请参加调查和概念映射练习

二级数据分析
次要数据分析将使用有关参加ICU Liberation合作的患者和提供者的信息
结果措施
主要结果指标
  1. ABCDEF捆绑绩效[时间范围:2年]
    在先前调查中定义的完整,成比例和单个捆绑元件性能


次要结果度量
  1. 实施策略[时间范围:2年]
    ERIK项目中定义的用于促进ABCDEF捆绑包的策略


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

_参与ICU Liberation合作的患者,提供者和医院的数据

- 从ICU RN,MDS,呼吸/物理/职业治疗师,药剂师的促进数据收集的数据

标准

纳入标准:

  • 参加ICU Liberation合作的ICU患者(先前存在的数据)
  • 参加ICU Liberation合作的ICU提供商或组织(以前存在的数据)
  • 负责与SCCM ICU Liberation Collaporative(潜在收集的数据)相关的ABCDEF捆绑实施工作的ICU提供商

排除标准:

  • 没有参加ICU解放协作努力
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,俄亥俄州
俄亥俄州立大学护理学院
俄亥俄州哥伦布,美国,43210
赞助商和合作者
俄亥俄州立大学
国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
重症监护学会
范德比尔特大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Michele C Balas,博士OSU CON
追踪信息
首先提交日期2020年1月28日
第一个发布日期2020年1月30日
上次更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期2020年1月28日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月29日)
ABCDEF捆绑绩效[时间范围:2年]
在先前调查中定义的完整,成比例和单个捆绑元件性能
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年1月29日)
实施策略[时间范围:2年]
ERIK项目中定义的用于促进ABCDEF捆绑包的策略
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题实施成功的决定因素协调呼吸机,早期的移动和康复工作
官方头衔实施成功的决定因素协调呼吸机,早期的移动和康复工作,重症监护病房
简要摘要发现有效的重症监护病房(ICU)镇静,机械通气,移动性和症状管理策略与可以使ICU提供者具有可靠的日常实践中采用这些干预措施所需的技能的方法之间存在根本的差距。在填补这一差距之前,每年接受ICU的心脏,肺和血液疾病的数百万患者将仍然有可能避免的身体,精神和认知健康障碍的风险,这些障碍可能会在出院后几个月持续几个月。在拟议的研究中,调查团队将继续与重症监护医学协会(SCCM)的ICU Liberation合作伙伴关系。在实施研究的合并框架的指导下,ICU(Discover-ICU)研究中实施成功协调呼吸机的决定因素的总体目标是制定多级实施策略,以增强ABCDEF的可持续性采用(评估) ,预防和管理疼痛和del妄,自发觉醒和呼吸试验,镇静选择,早期流动性,家庭参与度)在常规ICU实践中。这项研究使用多相,顺序的混合方法设计,具有三个特定的目的:1)估计患者级特征对ABCDEF捆绑包的影响; 2)检查采用ABCDEF捆绑包的单位级变化以及相关的提供商和组织级特征; 3)确定哪种实施策略导致ABCDEF捆绑包的最大采用。现有的去识别数据将从> 15,000名患者,> 5,000名跨专业ICU团队成员和68家参加ICU Liberation合作的医院获得,以实现特定的目标1和2。对于特定的目标3,将使用跨专业ICU团队调查来扩展数据收集,经过修改的Delphi过程和概念映射,以对实施策略进行更深入的了解,这些策略对ABCDEF捆绑包的采用最有效。这项工作的结果将直接导致适应性,响应社区需求的实施策略的制定,并解释增加ABCDEF捆绑捆绑所必需的文化和组织因素。然后将在未来的群集随机混合II实施效率试验中对这些实施策略进行测试。
详细说明

患有心脏,肺和血液疾病的患者足够严重,需要重症监护病房(ICU)经常会经常出现严重的身体,精神和认知健康障碍,这些障碍可能会在出院后数月至几年持续存在。这些长期障碍通常是在ICU中获得的,通常会因镇静,机械通气和症状管理决策而引发或加剧。实际上,ICU获得的疼痛,焦虑,del妄和无力与许多不良健康结果有关,包括长时间的机械通气,创伤后应激障碍抑郁症,功能下降,新的机构化和严重的神经认知障碍。考虑到数百万成年人每年面临ICU生存的挑战,在日常临床实践中,可靠地采用和维持了高质量研究的重要发现。

如“ ICU中成年患者的疼痛,躁动和del妄(PAD)管理的临床实践指南”中概述的那样,稳健而增长在危重疾病过程中应用管理。一种方法是ABCDEF捆绑包,这是一种基于证据的多组分策略,其中包含许多PAD指南建议。虽然先前在常规ICU实践中应用安全有效,但研究人员的初步数据表明,该捆绑包尚未被广泛采用。疼痛和del妄仍然尚未诊断出来,ICU临床医生通常无法保持患者的镇静水平,使用方案化的机械通气终止方法,让患者起床或接受灵活的床边家庭存在。因此,明确的研究需要使用经过验证的实施框架和结果来评估改善ABCDEF捆绑包的采用和删除长期和潜在有害的ICU实践的策略。

在拟议的研究中,研究人员将继续与重症监护医学协会的ICU Liberation合作伙伴关系进行三年合作,这是一个由68个ICU组成的国家质量改进(QI)网络。在实施研究的合并框架的指导下,这项T4研究的总体目标是制定多级实施策略,以增强常规ICU实践中ABCDEF捆绑包的可持续采用。研究人员特别有兴趣发现各种患者,提供者和组织级的特征以及实施策略如何影响ABCDEF捆绑包的采用。使用多相,顺序的混合方法设计“实施成功协调呼吸机的决定因素,ICU(Discover-ICU)的早期行动和康复工作”的研究具有三个具体目标:

AIM 1:估计患者级特征对ABCDEF束采用的影响。患者水平的特征定义为ICU承认可能影响ABCDEF捆绑捆绑的不可修道的因素。现有有关≥15,000名重病成年人至少在参与ICU Liberation协作单元中花费至少一整天的患病成年人的现有数据将用于估计以下效果:(1)人口统计学,(2)体重指数,(3)承认诊断,(( 4)疾病的严重程度,以及(5)采用ABCDEF捆绑包的居住地/流动状况。假设是,ABCDEF捆绑包将不太可能受到特别脆弱的人群的照顾(例如,老年人,肥胖,非英语)。

AIM 2:检查ABCDEF捆绑包的单位级变化以及相关的提供商和组织级特征。现有数据将从5,000多个专业ICU团队成员和68家参加ICU Liberation合作的医院进行调查。提供者级别的特征被定义为ICU临床医生的:(1)与ABCDEF捆绑相关的知识和态度,(2)自我效能感,以及(3)对工作环境的看法(整体健康和团队合作/协作程度)。组织级特征定义为与:(1)管理结构,(2)人员配置模式,(3)ICU团队组成和(4)先前的QI经验。假设是,ABCDEF捆绑包的采用在ICU中会更大,因为提供者对捆绑包的原则更加熟悉,表现出更高的自我效能感并报告更积极的团队合作。其次,在具有更大吸收能力的变化能力,更多资源以及使用跨专业ICU团队模型的组织中,将有更好的捆绑收养率。

目标3:确定哪种实施策略导致ABCDEF捆绑包的最大采用。数据收集将通过使用跨专业ICU团队调查,修改后的Delphi流程和概念映射来扩展数据,以更深入地了解实施策略,这些策略证明对ABCDEF捆绑包的采用最有效。关注高和低ABCDEF捆绑包的单元将使调查团队能够选择和量身定制潜在的ABCDEF捆绑套件实施策略,以满足特定的本地环境需求。

凭借在传播和实施科学,生物统计学,重症监护和QI方面的专业知识,跨学科团队的调查已准备好领导这项为期三年的研究。结果将直接导致适应能力,响应社区需求的实施策略的制定,并解释增加ABCDEF捆绑包的所必需的文化和组织因素。然后,将在未来的群集随机混合II实施效应试验中对这些实施策略进行测试。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

_参与ICU Liberation合作的患者,提供者和医院的数据

- 从ICU RN,MDS,呼吸/物理/职业治疗师,药剂师的促进数据收集的数据

健康)状况
  • 实施科学
  • 谵妄
  • 重症监护病房获得了弱点
  • 疼痛
  • 镇静并发症
  • 机械通气并发症
干涉行为:调查和概念映射
参加SCCM ICU Liberation合作的ICU提供商将被邀请参加调查和概念映射练习
研究组/队列
  • ICU提供商
    调查和概念映射练习将向参加ICU Liberation合作的ICU提供商进行管理
    干预:行为:调查和概念映射
  • 二级数据分析
    次要数据分析将使用有关参加ICU Liberation合作的患者和提供者的信息
出版物 *
  • Kruser JM,Aaby DA,Stevenson DG,Pun BT,Balas MC,Barnes-Daly MA,Harmon L,Ely EW。评估美国重症监护病房中临终关心的可变性。 JAMA NetW Open。 2019年12月2日; 2(12):E1917344。 doi:10.1001/jamanetworkopen.2019.17344。
  • Pun BT,Balas MC,Barnes-Daly MA,Thompson JL,Aldrich JM,Barr J,Byrum D,Carson SS,Devlin JW,Engel HJ,Esbrook CL,Hargett KD,Hargett KD,Harmon L,Hielsberg C,Hielsberg C,Jackson JC,Kelly TL,Kelly TL,Kelly TL,,Kelly TL,,,Kelly TL, Kumar V,Millner L,Morse A,Perse CS,Posa PJ,Puntillo KA,Schweickert WD,Stollings JL,Tan A,D'Agostino McGowan L,Ely EW。照顾患有ABCDEF捆绑的危重患者:超过15,000名成年人的ICU Liberation合作的结果。 Crit Care Med。 2019年1月; 47(1):3-14。 doi:10.1097/ccm.0000000000003482。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年1月29日)
23141
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参加ICU Liberation合作的ICU患者(先前存在的数据)
  • 参加ICU Liberation合作的ICU提供商或组织(以前存在的数据)
  • 负责与SCCM ICU Liberation Collaporative(潜在收集的数据)相关的ABCDEF捆绑实施工作的ICU提供商

排除标准:

  • 没有参加ICU解放协作努力
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04249141
其他研究ID编号1R01HL146781-01(美国NIH赠款/合同)
1R01HL146781-01(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:在进行了特定目标并发表了发现后,将根据要求提供研究数据。为了保护个人和机构的隐私以及医院,单位和研究参与者的机密性,本研究努力将不会收集或共享识别信息。有兴趣使用数据的人需要以书面形式提交请求,并说明其预期用途。共享的要求将包括所有资金来源和研究作者的所有出版物的确认。数据集将伴随着所有研究变量的数据字典,包括得出的数据和原始数据。在达成数据共享协议后,将考虑共享数据的最具成本效益的手段。研究结果也将通过学术研究会议上的出版物和演讲共享。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:研究完成时
访问标准:在进行了特定目标并发表了发现后,将根据要求提供研究数据。为了保护个人和机构的隐私以及医院,单位和研究参与者的机密性,本研究努力将不会收集或共享识别信息。有兴趣使用数据的人需要以书面形式提交请求,并说明其预期用途。共享的要求将包括所有资金来源和研究作者的所有出版物的确认。数据集将伴随着所有研究变量的数据字典,包括得出的数据和原始数据。在达成数据共享协议后,将考虑共享数据的最具成本效益的手段。研究结果也将通过学术研究会议上的出版物和演讲共享。
责任方俄亥俄州立大学米歇尔·巴拉斯
研究赞助商俄亥俄州立大学
合作者
  • 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
  • 重症监护学会
  • 范德比尔特大学医学中心
调查人员
首席研究员: Michele C Balas,博士OSU CON
PRS帐户俄亥俄州立大学
验证日期2021年4月