免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 对儿童，青少年和1型糖尿病（Glumocay）的连续葡萄糖监测的短期临床临床影响（GlumoCay）的短期临床影响（GlumoCay）
对儿童，青少年和1型糖尿病（Glumocay）的连续葡萄糖监测的短期临床临床影响（GlumoCay）的短期临床影响（GlumoCay）
研究描述
简要摘要：
低血糖意识受损，这是1型糖尿病儿童的重大问题，被定义为在自主反应对低血糖之前的神经源性症状反应。避免低血糖似乎可以恢复低血糖意识。
研究人员先前在一项回顾性研究中证明，闪光葡萄糖监测系统降低了1型糖尿病儿童和青少年严重低血糖症的风险，即使闪光葡萄糖监测系统（与连续的葡萄糖监测系统不同），但没有提供葡萄糖警报。
连续的葡萄糖监测系统通过提供警报的实时数据，可能会受益于仍经历闪光葡萄糖监测系统严重低血糖的受试者。此外，与闪光葡萄糖监测系统相比，在成年人中，连续的葡萄糖监测系统更有效地降低了低血糖意识。
在这种情况下，研究人员希望评估连续葡萄糖监测系统的影响，而不是闪光葡萄糖监测系统对1型糖尿病儿童和青少年低血糖的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 1型糖尿病 | 设备：Guardian Connect，Medtronic设备：雅培糖尿病护理 | 不适用 |
详细说明：
所有受试者将使用与盲人连续葡萄糖监测系统（Envision，Medtronic）相关的当前闪光葡萄糖监测系统开始7天的跑期。
一周后，将在介入组中随机分配受试者，并通过连续的葡萄糖监测（Guardian Connect，Medtronic），并受到专用糖尿病教育者的培训，用于连续的葡萄糖监测用法数据。受试者将根据许可使用传感器。
对于这两个小组，胰岛素剂量的决定均由参与者根据接受的教育做出。
一周后，将通过电话关注该技术的使用，与所有受试者联系。治疗期为8周。治疗期的最后一周，受试者除了分配的葡萄糖监测系统外，还将使用盲人连续葡萄糖监测系统（Envision，Medtronic）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对照组（闪光葡萄糖监测系统）或研究组（连续葡萄糖监测系统），受试者将以1：1的比率随机分配。 随机分组将根据受试者的低血糖意识评分（<4vs≥4）进行分层 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 前瞻性随机临床研究评估连续vs潮气监测在8周期间对儿童，青少年和年轻人4至20岁的临床影响，患有先前使用闪光葡萄糖监测的1型糖尿病的临床影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CGM组 研究组将提供连续的葡萄糖监测系统（Medtronic的Guardian Connect）。 | 设备：Guardian Connect，Medtronic Guardian Connect是实时连续葡萄糖传感器系统，提供每5分钟更新葡萄糖信息 |
| 主动比较器：FGM组 对照组将提供闪光葡萄糖监测系统（雅培糖尿病护理）。 | 设备：雅培糖尿病护理 雅培糖尿病护理是一种闪光葡萄糖监测系统，当显示器与传感器附近挥舞时，向用户提供长达8个小时的回顾性连续葡萄糖监控数据。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 为了评估8周连续葡萄糖监测系统使用后基线低血糖症的变化[时间范围：基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]时间量距离（即<70 mg/dl）的百分比
次要结果度量 ：
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统评估患者严重低血糖症的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续葡萄糖监测系统监测的患者中HBA1C的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]hba1c价值为％
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，通过连续葡萄糖监测系统监测的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]在目标范围内花费的时间百分比（70-180 mg/dl）
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，通过连续葡萄糖监测系统监测的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]超过目标范围的时间百分比（> 180 mg/dl和> 250 mg/dl）
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，通过连续葡萄糖监测系统监测的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]时间范围低于目标范围（<70 mg/dl和<54 mg/dl）的百分比
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，通过连续葡萄糖监测系统监测的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]变异系数（SD/平均值）
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，通过连续葡萄糖监测系统监测的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]低血糖指数
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统评估患者生活质量的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]EQ-5D-3L问卷
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续葡萄糖监测系统有和没有连续葡萄糖监测系统患有和没有降低血糖意识的患者的严重低血糖症频率的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有低血糖意识的患者中HBA1C的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]hba1c价值为％
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有降低低血糖意识的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]在目标范围内花费的时间百分比（70-180 mg/dl）
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有降低低血糖意识的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]超过目标范围的时间百分比（> 180 mg/dl和> 250 mg/dl）
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有降低低血糖意识的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]时间范围低于目标范围（<70 mg/dl和<54 mg/dl）的百分比
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有降低低血糖意识的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]变异系数（SD/平均值）
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有降低低血糖意识的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]低血糖指数
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有降低血糖意识的患者的生活质量的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]EQ-5D-3L问卷
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 4年至20岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男女4至20岁
- 16岁之前的糖尿病发作的受试者
- 糖尿病持续时间超过1年
- 当前在日常练习中使用闪光葡萄糖监测系统的受试者
排除标准：
- 心理残疾的受试者
- 以前使用连续葡萄糖监测系统
- 当前参加另一项临床研究的主题
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Anissa Messaaoui | +32.2.477.33.84 | anissa.messaaoui@huderf.be |
位置
| 比利时 | |
| HôpitalUniversitaire des Enfants Reine Fabiola | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时，1020 | |
| 联系人：Anissa Messaoui，医学博士+32.2.477.33.84 anissa.messaaoui@huderf.be | |
| 首席研究员：马里兰州Anissa Messaoui | |
赞助商和合作者
女王Fabiola儿童大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Anissa Messaoui | 女王Fabiola儿童大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 为了评估8周连续葡萄糖监测系统使用后基线低血糖症的变化[时间范围：基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后] 时间量距离（即<70 mg/dl）的百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对儿童，青少年和1型糖尿病的儿童，青少年和年轻人的连续葡萄糖监测的短期临床影响的前瞻性随机临床试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性随机临床研究评估连续vs潮气监测在8周期间对儿童，青少年和年轻人4至20岁的临床影响，患有先前使用闪光葡萄糖监测的1型糖尿病的临床影响 | ||||
| 简要摘要 | 低血糖意识受损，这是1型糖尿病儿童的重大问题，被定义为在自主反应对低血糖之前的神经源性症状反应。避免低血糖似乎可以恢复低血糖意识。 研究人员先前在一项回顾性研究中证明，闪光葡萄糖监测系统降低了1型糖尿病儿童和青少年严重低血糖症的风险，即使闪光葡萄糖监测系统（与连续的葡萄糖监测系统不同），但没有提供葡萄糖警报。 连续的葡萄糖监测系统通过提供警报的实时数据，可能会受益于仍经历闪光葡萄糖监测系统严重低血糖的受试者。此外，与闪光葡萄糖监测系统相比，在成年人中，连续的葡萄糖监测系统更有效地降低了低血糖意识。 在这种情况下，研究人员希望评估连续葡萄糖监测系统的影响，而不是闪光葡萄糖监测系统对1型糖尿病儿童和青少年低血糖的影响。 | ||||
| 详细说明 | 所有受试者将使用与盲人连续葡萄糖监测系统（Envision，Medtronic）相关的当前闪光葡萄糖监测系统开始7天的跑期。 一周后，将在介入组中随机分配受试者，并通过连续的葡萄糖监测（Guardian Connect，Medtronic），并受到专用糖尿病教育者的培训，用于连续的葡萄糖监测用法数据。受试者将根据许可使用传感器。 对于这两个小组，胰岛素剂量的决定均由参与者根据接受的教育做出。 一周后，将通过电话关注该技术的使用，与所有受试者联系。治疗期为8周。治疗期的最后一周，受试者除了分配的葡萄糖监测系统外，还将使用盲人连续葡萄糖监测系统（Envision，Medtronic）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对照组（闪光葡萄糖监测系统）或研究组（连续葡萄糖监测系统），受试者将以1：1的比率随机分配。 随机分组将根据受试者的低血糖意识评分（<4vs≥4）进行分层 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 1型糖尿病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 4年至20岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249102 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CGM2020/1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 女王Fabiola儿童大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 女王Fabiola儿童大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 女王Fabiola儿童大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
低血糖意识受损，这是1型糖尿病儿童的重大问题，被定义为在自主反应对低血糖之前的神经源性症状反应。避免低血糖似乎可以恢复低血糖意识。
研究人员先前在一项回顾性研究中证明，闪光葡萄糖监测系统降低了1型糖尿病儿童和青少年严重低血糖症的风险，即使闪光葡萄糖监测系统（与连续的葡萄糖监测系统不同），但没有提供葡萄糖警报。
连续的葡萄糖监测系统通过提供警报的实时数据，可能会受益于仍经历闪光葡萄糖监测系统严重低血糖的受试者。此外，与闪光葡萄糖监测系统相比，在成年人中，连续的葡萄糖监测系统更有效地降低了低血糖意识。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 1型糖尿病 | 设备：Guardian Connect，Medtronic设备：雅培糖尿病护理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对照组（闪光葡萄糖监测系统）或研究组（连续葡萄糖监测系统），受试者将以1：1的比率随机分配。 随机分组将根据受试者的低血糖意识评分（<4vs≥4）进行分层 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 前瞻性随机临床研究评估连续vs潮气监测在8周期间对儿童，青少年和年轻人4至20岁的临床影响，患有先前使用闪光葡萄糖监测的1型糖尿病的临床影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CGM组 研究组将提供连续的葡萄糖监测系统（Medtronic的Guardian Connect）。 | 设备：Guardian Connect，Medtronic |
| 主动比较器：FGM组 对照组将提供闪光葡萄糖监测系统（雅培糖尿病护理）。 | 设备：雅培糖尿病护理 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统评估患者严重低血糖症的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续葡萄糖监测系统监测的患者中HBA1C的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]hba1c价值为％
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，通过连续葡萄糖监测系统监测的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]在目标范围内花费的时间百分比（70-180 mg/dl）
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，通过连续葡萄糖监测系统监测的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]超过目标范围的时间百分比（> 180 mg/dl和> 250 mg/dl）
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，通过连续葡萄糖监测系统监测的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]时间范围低于目标范围（<70 mg/dl和<54 mg/dl）的百分比
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，通过连续葡萄糖监测系统监测的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]变异系数（SD/平均值）
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，通过连续葡萄糖监测系统监测的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]低血糖指数
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统评估患者生活质量的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]EQ-5D-3L问卷
- 为了评估与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续葡萄糖监测系统有和没有连续葡萄糖监测系统患有和没有降低血糖意识的患者的严重低血糖症频率的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有低血糖意识的患者中HBA1C的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]hba1c价值为％
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有降低低血糖意识的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]在目标范围内花费的时间百分比（70-180 mg/dl）
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有降低低血糖意识的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]超过目标范围的时间百分比（> 180 mg/dl和> 250 mg/dl）
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有降低低血糖意识的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]时间范围低于目标范围（<70 mg/dl和<54 mg/dl）的百分比
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有降低低血糖意识的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]变异系数（SD/平均值）
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有降低低血糖意识的患者血糖变异性的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]低血糖指数
- 与闪光葡萄糖监测系统相比，使用连续的葡萄糖监测系统的患者有或没有降低血糖意识的患者的生活质量的变化。 [时间范围：在基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后]EQ-5D-3L问卷
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 4年至20岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Anissa Messaaoui | +32.2.477.33.84 | anissa.messaaoui@huderf.be |
位置
| 比利时 | |
| HôpitalUniversitaire des Enfants Reine Fabiola | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时，1020 | |
| 联系人：Anissa Messaoui，医学博士+32.2.477.33.84 anissa.messaaoui@huderf.be | |
| 首席研究员：马里兰州Anissa Messaoui | |
赞助商和合作者
女王Fabiola儿童大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Anissa Messaoui | 女王Fabiola儿童大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 为了评估8周连续葡萄糖监测系统使用后基线低血糖症的变化[时间范围：基线和连续葡萄糖监测系统使用8周后] 时间量距离（即<70 mg/dl）的百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对儿童，青少年和1型糖尿病的儿童，青少年和年轻人的连续葡萄糖监测的短期临床影响的前瞻性随机临床试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性随机临床研究评估连续vs潮气监测在8周期间对儿童，青少年和年轻人4至20岁的临床影响，患有先前使用闪光葡萄糖监测的1型糖尿病的临床影响 | ||||
| 简要摘要 | 低血糖意识受损，这是1型糖尿病儿童的重大问题，被定义为在自主反应对低血糖之前的神经源性症状反应。避免低血糖似乎可以恢复低血糖意识。 研究人员先前在一项回顾性研究中证明，闪光葡萄糖监测系统降低了1型糖尿病儿童和青少年严重低血糖症的风险，即使闪光葡萄糖监测系统（与连续的葡萄糖监测系统不同），但没有提供葡萄糖警报。 连续的葡萄糖监测系统通过提供警报的实时数据，可能会受益于仍经历闪光葡萄糖监测系统严重低血糖的受试者。此外，与闪光葡萄糖监测系统相比，在成年人中，连续的葡萄糖监测系统更有效地降低了低血糖意识。 | ||||
| 详细说明 | 所有受试者将使用与盲人连续葡萄糖监测系统（Envision，Medtronic）相关的当前闪光葡萄糖监测系统开始7天的跑期。 一周后，将在介入组中随机分配受试者，并通过连续的葡萄糖监测（Guardian Connect，Medtronic），并受到专用糖尿病教育者的培训，用于连续的葡萄糖监测用法数据。受试者将根据许可使用传感器。 对于这两个小组，胰岛素剂量的决定均由参与者根据接受的教育做出。 一周后，将通过电话关注该技术的使用，与所有受试者联系。治疗期为8周。治疗期的最后一周，受试者除了分配的葡萄糖监测系统外，还将使用盲人连续葡萄糖监测系统（Envision，Medtronic）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 1型糖尿病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 4年至20岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249102 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CGM2020/1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 女王Fabiola儿童大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 女王Fabiola儿童大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 女王Fabiola儿童大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
