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出境医 / 临床实验 / 放松运动会减轻关节镜肩袖修复后术后疼痛吗？
放松运动会减轻关节镜肩袖修复后术后疼痛吗？
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 151名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 放松运动会减轻关节镜肩袖修复后术后疼痛吗？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年3月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：放松组 | 行为：放松视频和pamplet 该小组将被要求观看视频并在手术后两次执行放松技术 |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阿片类药物消耗[时间范围：从手术到手术后5天]从手术到手术后的前5天，每位患者的总阿片类药物消耗量将计算为吗啡等效单位
- 术后疼痛[时间范围：手术后5天从舒适到5天]通过视觉模拟量表报告的疼痛将被计算为手术到手术后5天的连续变量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 罗斯曼骨科研究所 | |
| 美国新泽西州鸡蛋港镇，美国，08234 | |
赞助商和合作者
罗斯曼学院骨科
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年3月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 放松运动会减轻关节镜肩袖修复后术后疼痛吗？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 放松运动会减轻关节镜肩袖修复后术后疼痛吗？ | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定休闲运动对关节镜肩袖手术后疼痛水平和止痛药的影响 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩袖受伤 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：放松视频和pamplet 该小组将被要求观看视频并在手术后两次执行放松技术 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Weekes DG，Campbell RE，Wicks ED，Hadley CJ，Chaudhry ZS，Carter AH，Pepe MD，Tucker BS，Freedman KB，Tjoumakaris FP。放松运动会减轻关节镜肩袖修复后的疼痛吗？一项随机对照试验。 Clin Orthop Relat Res。 2021年5月1日； 479（5）：870-884。 doi：10.1097/corr.0000000000001723。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 151 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249089 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017-TJ | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 罗斯曼学院骨科 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗斯曼学院骨科 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 罗斯曼学院骨科 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 151名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 放松运动会减轻关节镜肩袖修复后术后疼痛吗？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年3月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：放松组 | 行为：放松视频和pamplet 该小组将被要求观看视频并在手术后两次执行放松技术 |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阿片类药物消耗[时间范围：从手术到手术后5天]从手术到手术后的前5天，每位患者的总阿片类药物消耗量将计算为吗啡等效单位
- 术后疼痛[时间范围：手术后5天从舒适到5天]通过视觉模拟量表报告的疼痛将被计算为手术到手术后5天的连续变量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 罗斯曼骨科研究所 | |
| 美国新泽西州鸡蛋港镇，美国，08234 | |
赞助商和合作者
罗斯曼学院骨科
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年3月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 放松运动会减轻关节镜肩袖修复后术后疼痛吗？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 放松运动会减轻关节镜肩袖修复后术后疼痛吗？ | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定休闲运动对关节镜肩袖手术后疼痛水平和止痛药的影响 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩袖受伤 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：放松视频和pamplet 该小组将被要求观看视频并在手术后两次执行放松技术 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Weekes DG，Campbell RE，Wicks ED，Hadley CJ，Chaudhry ZS，Carter AH，Pepe MD，Tucker BS，Freedman KB，Tjoumakaris FP。放松运动会减轻关节镜肩袖修复后的疼痛吗？一项随机对照试验。 Clin Orthop Relat Res。 2021年5月1日； 479（5）：870-884。 doi：10.1097/corr.0000000000001723。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 151 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249089 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017-TJ | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 罗斯曼学院骨科 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗斯曼学院骨科 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 罗斯曼学院骨科 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||